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文檔簡介
1/4(遠古時代到19世紀)利用天然資源,經(jīng)過長期的研究后開發(fā)出各種劑型以方便治療。代表藥物——青霉素、磺胺類藥(人工合成)。3)第三階段(20世紀50、60年代)生物化學有巨大進展,對激素和各種維生素的分離和鑒定,反應停事件(1962年),代表藥物——激素、維生素、受體拮抗劑、酶抑2.新藥的研發(fā)要經(jīng)歷哪幾個階段(簡答)新藥研發(fā)包括五個階段:①制定研究計劃和制備新化合物階段、②藥物臨床前研究、③藥物臨床研究、④藥品的申報與審批、⑤新藥檢測期的管理;3.藥學:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),生藥學功效:性溫、味甘、微苦。大補元氣,復脈固脫、補脾益肺、生津、安神。三七:為五加科植物三七的干燥根。主產(chǎn)于云南、廣西。功效:散瘀止血、消腫定痛。陳皮:蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。功效:理氣健脾、燥濕化痰。山楂:薔薇科植物山3.生物堿是指一類來源于生物界(以植物為主)的含氮的有機物,多數(shù)生物堿分子具有較復雜的環(huán)狀結(jié)構(gòu),且氮原子在環(huán)狀結(jié)構(gòu)內(nèi),生物活性。藥物化學關系,有助于解釋、認識藥物的作用機制和作用方式第五章藥理學產(chǎn)生的原因:①產(chǎn)生滅活酶;②改變靶位結(jié)構(gòu);③增加代謝拮抗物;④改變通透性;⑤主動外排。。再生障礙性貧血、粒細胞減少癥、血小板減少癥;藥理作用:抗炎;抗休克;抗免疫;抗毒;管.抗腫瘤藥毒性反應害新斯的明:抑制膽堿酯酶,減少Ach滅活而間接表現(xiàn)為Ach作用。興奮M受體和N受體。臨床應用:重癥肌無力;術后腸脹氣、尿潴2留;陣發(fā)性室上性心動過速;肌松劑箭毒中毒的救治。;Turner癥也有很好的療效。(2)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物:1)鎮(zhèn)靜催眠及抗驚厥藥:地西泮—抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠,癲癇持續(xù)狀態(tài)治療首選藥;巴比妥類—鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥;褪黑素(腦白4)抗病原微生物藥:青霉素類、頭孢菌素類5)H受體阻斷劑:西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁,主要用于治療胃十二指腸潰瘍。P23226)胰島素的臨床應用:①是1型糖尿病唯一有效的藥物;②飲食控制或口服藥物無效的2型糖尿??;③糖尿病發(fā)生急性或嚴重并發(fā);④糖尿病合并高熱、重度感染、妊娠、甲亢、創(chuàng)傷、手術患者;⑤高血鉀癥或糾正細胞內(nèi)缺鉀2/49)雙氫克尿噻(DHCT):利尿藥過膜的膜整合糖蛋白。物分析考察④臨床藥物分析工作(1)內(nèi)容:凡例、正文、附錄和索引四部分正文:藥典主要內(nèi)容,為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標準索引:分中文索引和英文索引(2)英文縮寫:Ch.P3.判定已知藥物真?zhèn)蔚臋z驗工作是鑒別試驗(判定藥品優(yōu)劣:檢查和含量測定)4.藥物鑒別常用方法:化學法、光譜法、色譜法和生物學法。5.中藥制劑分析:中藥制劑分析是以中醫(yī)藥理論為指導,運用現(xiàn)代分析理論和方法研究中藥制劑質(zhì)量的一門應用學科。法的選擇:1)根據(jù)生物樣品的類型選擇;2)根據(jù)藥物的理化性質(zhì)和濃度范圍選擇;3)根據(jù)藥物測定的目的選擇4)根據(jù)所用測定方法選擇劑學(1)液體制劑P291特點:藥物分散度大,吸收快,藥效發(fā)揮迅速;給藥途徑廣泛,易于分劑量,適用于嬰幼兒和老年患者;可外用于皮膚、黏膜和人體缺點:易化學降解;攜帶、運輸、貯存不方便。容易霉變,需加入防腐劑。產(chǎn)生物理穩(wěn)定性問題。常用溶劑:極性溶劑(水和甘油)、半極性溶劑、非極性溶劑分類:①溶液型液體制劑:藥物溶解于溶劑中所形成均勻分散的澄清液體制劑②高分子溶液劑:高分子化合物溶解于溶劑中所形成均勻分散的澄清液體制劑1.混懸劑:難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成非均勻分散的液體制劑。助懸劑包括高分子助懸劑、低分子助懸劑、分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并和破壞。P295淀粉漿(17%)q.s粘合劑(2)滅菌制劑與無菌制劑1)定義:指直接注入人體或直接接觸創(chuàng)傷面、黏膜等的一類制劑。b)輸液種類:電解質(zhì)輸液營養(yǎng)輸液血漿代用液P300(3)固體制劑:P3013/41)包括有散劑(粉末狀)、顆粒劑、膠囊劑、片劑2)藥物吸收的快慢順序為:散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>包衣片P3023)散劑系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服或外用。散劑的質(zhì)量檢查:①外觀均勻度:應呈現(xiàn)均勻色澤,無花紋、色斑;②干燥失重:水分不得超過2.0%;顆粒劑的質(zhì)量檢查:外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異5)膠囊劑分為硬膠囊劑、軟膠囊劑、腸溶液膠囊P304膠囊壁溶解的液態(tài)藥劑;②小劑量的刺激性藥物;③易風化藥物;④吸濕性藥物;8)片劑輔料—①填充劑:淀粉、預膠化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纖維素、硫酸鈣等崩(4)片劑包衣的目的:①掩蓋藥物的不良臭味;②防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;③控制藥物在胃腸道的一定部⑤P7(5)包衣:分為包糖衣和包薄膜衣(分為胃溶性、腸溶性及不溶性)P307(6)滴丸劑系指固體或液體藥物與固體基質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的小丸狀固體制劑。(7)栓劑:藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定性質(zhì)工人體腔道給藥的固體制劑(既可以起到局部作用也可以起到全身作用)。P310(8)軟膏劑:藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑;起保護、潤滑、局部治療作用P311(10)緩釋與控釋制劑:用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到延長藥效目的地制劑,藥物釋放主要是一級速度過程。膜控型緩釋控釋制劑:微孔膜包衣片膜控釋小片膜控釋小丸P314部位的給藥系統(tǒng);分類:物理滅菌法(①干熱滅菌法②濕熱滅菌法(效果最好)③過濾除菌法④射線滅菌法)、化學滅絕法、無菌操作法九章藥事管理法規(guī)(2)基本原則:臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。領人不良反應:指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。4/45)導致住院或住院時間延長副作用:在規(guī)定的治療劑量下發(fā)生的與治療目的無關的效應,與藥物的選擇性低有關。理用藥(1)開具處方的藥物應適宜;(2)在適宜的時間,以公眾能支付的價格保證藥物供應;(3)正確地調(diào)劑處方;(4)以準確的劑量,正確的用法和用藥時間服用藥物;(5)確保藥物質(zhì)量安全、有效2、合理用藥時應考慮患者的生理因素有哪些(簡答)P394(1)年齡:藥物在機體內(nèi)的作用隨年齡的不同而發(fā)生變化,主要表現(xiàn)在嬰幼兒和老年人。嬰幼兒機體尚未發(fā)育成熟,而老年人機體(2)性別:男女性別不同,生理功能就不同,激素水平不同,對藥物的反應也有明顯的差異(3)營養(yǎng)狀況:營養(yǎng)狀況的好壞直接影響患者的身高、體重和患者的分布容積等藥代動力學參數(shù),造成用藥的個體差異。(4)個體差異:不同的患者對藥物的敏感性可有很大的不同。物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑;(二)新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑;(三)未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品;(四)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥。品廣告規(guī)定品:(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(2)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑(3)軍隊特需的藥品(4)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品(5)批準試生產(chǎn)的藥品限制發(fā)布廣告的藥品可以在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上
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