濟(jì)南營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

1、濟(jì)南市營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記實(shí)施辦法根據(jù)山東省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于做好衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)“證照分離” 改革試點(diǎn)工作的通知（魯衛(wèi)政法字20182號(hào)）對(duì)于舉辦營(yíng)利 性醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高透明度和可預(yù)期性的要求， 現(xiàn)就濟(jì)南市行政 區(qū)域內(nèi)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記制定本實(shí)施辦法。一、審批對(duì)象根據(jù)城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實(shí)施意見(jiàn)規(guī)定，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二、設(shè)置主體濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人。三、辦理依據(jù)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第149號(hào)，1994年2月26日頒布）第九條：“單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

2、必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)， 并取得設(shè)置醫(yī) 療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。”第十七條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén) 辦理?！保ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（衛(wèi)生部令第35號(hào)，1994 年8月290公布，2017年2月 210修訂）第二十條：“縣級(jí)以上地 方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置?！彼?、受理機(jī)關(guān)單位或者個(gè)人在濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置營(yíng)利性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的，由濟(jì)南市和各縣區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照以下職責(zé)權(quán)限予 以辦理：（一）濟(jì)南市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)除山東省衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審批范圍之外的床位在

3、100張（含）以上的營(yíng)利性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)和營(yíng)利性?？漆t(yī)院等機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批事項(xiàng)，以及國(guó)家明確由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)承擔(dān)的設(shè)置審批事項(xiàng)。主要包括床位在100張（含）以上的營(yíng)利性綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合 醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù) 理中心，以及營(yíng)利性專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)影像診 斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。（二）縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)不設(shè)床位或者床位不滿 100張的營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批事項(xiàng)。主要包括床位不滿 100張的營(yíng)利性綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī) 醫(yī)院、護(hù)理院、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中

4、心，以及 營(yíng)利性綜合門(mén)診部、?？崎T(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診 部、民族醫(yī)門(mén)診部、診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī) 務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、護(hù)理站、盲人醫(yī)療按摩所、養(yǎng)老機(jī) 構(gòu)醫(yī)務(wù)室、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批。五、辦理程序和時(shí)限（一）受理與公示。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)人提交 的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)及有關(guān)資料后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng) 資料進(jìn)行審核， 并向?qū)俚匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)送 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 申請(qǐng)事項(xiàng)征求意見(jiàn)書(shū) ，征求是否同意設(shè)置的意見(jiàn)，對(duì)通過(guò)審核 并征得屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)同意的， 進(jìn)行為期 5 個(gè)工作日的公 示。公示形式可以采取衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)網(wǎng)站公示、 在選址地點(diǎn) 張

5、貼公示等多種形式， 公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、 執(zhí) 業(yè)地址、診療科目、床位，以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱、符合 當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃情況等。公示期間接到舉報(bào)或提出異 議的，要及時(shí)組織查實(shí)， 未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)置。 公示無(wú)異議后， 審批機(jī)關(guān)正式受理，進(jìn)入審批程序。（二）審批與備案。 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)按照審批權(quán)限履 行審批職責(zé)，填寫(xiě)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核意見(jiàn)表 。批準(zhǔn)設(shè)置的， 發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū) ，同時(shí)向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén) 備案，提交設(shè)置審批備案報(bào)告。不予批準(zhǔn)的，出具不予行政許可 決定書(shū)。審批時(shí)限自受理之日起 30 個(gè)工作日（養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為 10 個(gè)工作日，補(bǔ)正資料及整改不

6、計(jì)在期限內(nèi)， 下同）。 上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)審核后，對(duì)符合要求的，及時(shí)出具設(shè)置 醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí) ，對(duì)違規(guī)審批行為于 30 日內(nèi)出具醫(yī)療機(jī)構(gòu) 設(shè)置備案處理意見(jiàn)書(shū)予以糾正。（三）執(zhí)業(yè)登記。原則上，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記由批 準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)辦理。 申請(qǐng)人向相應(yīng)衛(wèi)生計(jì)生行政 部門(mén)提出注冊(cè)登記申請(qǐng)， 相應(yīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)受理并對(duì)其 申請(qǐng)資料進(jìn)行審核， 對(duì)符合要求的及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)審核， 審核合格 的予以注冊(cè)登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ，同步進(jìn)行醫(yī)療 機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面 形式通知申請(qǐng)人。注冊(cè)登記時(shí)限為45個(gè)工作日。六、申請(qǐng)資料（一）設(shè)置審批1設(shè)置醫(yī)療

7、機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；2. 設(shè)置可行性研究報(bào)告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第 十五條規(guī)定的十四項(xiàng)內(nèi)容，門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi) 生保健所、衛(wèi)生站、護(hù)理站等基層小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不報(bào)告其中的（二八（三八（四）、（十三）、（十四）項(xiàng)內(nèi)容；3. 選址報(bào)告（醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第十六條規(guī)定 的四項(xiàng)內(nèi)容）和建筑設(shè)計(jì)平面圖；4. 資信證明；5. 屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的審核意見(jiàn)；6. 名稱中含有其他單位或組織名稱的，或需要經(jīng)過(guò)特殊核定的，應(yīng)提交相關(guān)核定依據(jù)；7. 由兩個(gè)以上單位、組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合資或合作申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，需提供各方共同簽署的協(xié)議書(shū)原件；8. 設(shè)置中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，

8、需按照中外合資合作醫(yī) 療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法 第十條提供資料，提供外方具有國(guó)際先進(jìn) 醫(yī)院管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式或具有國(guó)際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技 術(shù)的證明材料。（二）執(zhí)業(yè)登記1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記申請(qǐng)書(shū)；2. 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)或者設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)；3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；5. 資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；6. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度目錄；7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及衛(wèi)生技術(shù)人員名錄；8. 開(kāi)展放射診療的，應(yīng)當(dāng)按照職業(yè)病防治法放射診療管理規(guī)定的要求申請(qǐng)并提供職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告等 有關(guān)資料；9. 開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的，提供醫(yī)療美容科設(shè)置情況說(shuō)明（含組織管理、設(shè)施設(shè)備、技術(shù)水平等）、醫(yī)療美容項(xiàng)目申報(bào)表及 醫(yī)師、護(hù)士醫(yī)療美容工作培訓(xùn)證明、進(jìn)修證明；io.n診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站 還應(yīng)當(dāng)提供附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單。七、鼓勵(lì)措施主動(dòng)發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理引導(dǎo)社會(huì)力量投資舉辦營(yíng) 利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快