臨床處方中藥即時破壁超微粉

1、臨床處方中藥即時破壁超微粉加工調(diào)劑臨床觀察254例小結成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 彭介壽中藥劑型改革是發(fā)展現(xiàn)代中醫(yī)藥的關鍵。但劑改應以最大限度地發(fā)揮中藥固有藥效為基礎。中藥湯劑是中醫(yī)臨床最常用的有效劑型，但它存在著煎藥麻煩、量多而難服、攜帶不便、藥材資源利用率低等難以克服的缺陷。傳統(tǒng)中成藥制劑，雖免除了箭藥的麻煩，攜帶、服用也較方便，但它的適用性和療效都有其局限性，難以完全代替中藥煎劑。現(xiàn)代研制的新型中成藥，雖能做到體積較小，服用量較少，攜帶方便，但由于迄今醫(yī)藥科學對多數(shù)中藥復雜成份和有效成份都還不甚清楚，要完整提取其固有有效成份，顯然目前還難以辦到，這是當前中藥制劑所面臨的主要難題。近年來國內(nèi)外

2、研究發(fā)展起來的超微粉加工技術，運用在中藥劑改上所顯示的成效，有助于解決這方面的一些難題。國內(nèi)在這一領域的研究已取得了突破性的進展。濟南倍力粉技術工程公司研制的第三代振動磨設備及其對中藥進行無損失、無任何添加劑的細胞破壁超微粉加工技術，已成功運用于中醫(yī)藥臨床，取得了減少藥材用量約6070%，縮小藥劑體積約7080%，提高療效5070%的效果，同時免去了煎藥的麻煩，服用、攜帶都方便，深受病員歡迎。從2000年8月2001年10月，選用濟南倍力粉技術工程公司研制的第三代振動磨進行臨床處方中藥即時破壁超微粉加工調(diào)劑臨床觀察的研究，通過對80余種病癥，254病例療程的臨床觀察，情況如下： 一、臨床處方中

3、藥調(diào)配方法 經(jīng)診治醫(yī)師根據(jù)病人病情的處方，選用上等道地藥材，單味秤好分兩，清除或清洗凈雜質(zhì)，并按需要分別炮制成熟料，用微波爐烘干滅菌，水份控制在6%以下，經(jīng)粗粉至30目左右，充分混勻后，即可裝入“BFM-6型倍力微粉機”進行全密封1525分鐘開機粉碎和混煉，即可得到95%以上細胞破壁率的超微藥粉，取出用避光防潮衛(wèi)生容器密封封裝待用。 二、用法服用時從容器中取出適量藥粉，放入杯中，加入適量溫開水調(diào)勻服用。每次服用量：成人68克，10歲以下24克，1日23次。如嫌藥味難吃，在病情許可下，可加適量食糖等矯味品同服。三、臨床病種分布病種例數(shù)病種例數(shù)病種 例數(shù)痛風 類風濕類風濕紅瘢狼瘡強直性脊炎關節(jié)炎膝

4、關節(jié)炎髖骨軟骨炎骨炎胃炎胃腸炎慢性胃炎慢性胃腸炎慢性胃炎腹脹慢性結腸炎結腸炎術后慢性腸炎頸椎病頸椎病冠心病肌炎肩周炎肝硬化肝硬化腹水慢肝、腸胃炎糖尿病慢性咽炎更年期綜合征月經(jīng)失調(diào)痛經(jīng)停經(jīng) 882965227122765211不孕子宮肌瘤術后甲亢乳小葉增生高血壓 高血壓眩暈 頭痛暈厥中風后遺癥肺心病慢支炎肺氣腫 冠心病心律失常心肌炎 卵巢癌卵巢癌術后乳腺癌乳腺癌術后臂腫子宮癌術后卵巢囊腫肺癌肺癌肝轉(zhuǎn)移白血病乙肝脾腎陽虛心悸腎虛尿頻腰椎間盤突出腰痛腎虛腰痛腰腿痛34347888726 28肝結石膽石癥脂肪肝膽囊炎慢膽炎膽、腎結石膽結石膽石術后膽囊息肉 14胰腺炎 1消化不良脾虛消化不良腸梗阻術后便

5、秘肝郁脾濕佝僂病腸梗阻便秘 7哮喘 1陽痿性功能障礙 3神衰郁癥失眠 5虛勞肝腎陽虛 5尿道炎 2痤瘡皮炎 2青光眼 2口腔潰瘍感冒 2共計 254四、服用期中及服用后反應 254例病人（包括兒童），無論在服用期中及服用后均未出現(xiàn)不良反應，其中有少數(shù)病人感到微粉藥味比煎劑濃烈，不習慣服用，但可服下外，其余絕大多數(shù)感覺比傳統(tǒng)中藥煎劑具有藥量體積減小，易于服用，不用煎藥，便于隨身攜帶，省藥、省錢等優(yōu)點，因此，凡服用過微粉藥的病人中，多數(shù)不愿再服煎劑，繼后來診指定要服微粉藥。五、服用藥量及醫(yī)療效果的評價通過254例不同病種的臨床運用，微粉藥日用量一般在煎劑處方藥材用量的2025%為好，即可達到或超過

6、煎劑量的相同療效而無明顯不適反應，對于一些珍貴的、不耐高溫的、難于煎煮出藥效的動、植、礦類藥材，不但減少用藥份量，進一步降低藥量，還可減輕藥物的毒副作用。因此，醫(yī)生按一般中藥煎劑12日量開出的處方，調(diào)制成微粉劑后，可分作1015天的用藥量。低于此比例療效即有下降趨勢，若高出此用量，少數(shù)病人出現(xiàn)胃不適或皮膚輕微發(fā)癢。六、臨床一線推廣運用微粉劑中藥的可行性 通過本組80余種病種，254例微粉中藥的臨床運用觀察，結合不少相關研究成果說明，微粉中藥的成功出世，對宏揚中醫(yī)藥特色，進一步提高中醫(yī)藥療效，減少中藥材資源的浪費，節(jié)省醫(yī)藥費用，便利廣大病員等諸多方面，都具有極大的現(xiàn)實意義和長遠意義。目前無論是硬

7、件設備和軟件技術上都已基本解決，完全可以在臨床一線推廣使用，象門診代病員煎中藥服務一樣可行，且有望取代當前廣泛使用而缺陷較多的高壓煎藥機。參考文獻1、 徐保東超微粉體的性能及應用北京華工，1994，（4）；242、 曹茂盛超微顆粒制備科學與技術哈爾濱，工業(yè)出版社，1999：373、 郭辰生等超微粉碎技術食品工業(yè)，1998；604、 范碧亭等中藥藥劑學上海；科學技術出版社，1996，605、 單熙濱席制藥工程北京；北京醫(yī)科大學聯(lián)合出版社，1990；4046、 盧壽慈粉體加工技術北京；中國輕工業(yè)出版社，1999；1697、 卓震等離心式超細空氣分級機研究化學工程，1998，25（2）；248、 李鳳生我國超細粉體技術研究中一些重要而急待解決的問題華工進展，1994，（3）-489、 平其能等現(xiàn)代藥劑學北京；中國醫(yī)藥科反出版社，1998；33210、王建明分散體系理論在制劑學中的應用北京；中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社，1993；71711、劉嚴明等不同粉碎度三七體外溶出試驗