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文檔簡介
1、藥劑學(xué)模擬題 一、 名詞解釋1. 藥典:是一個國家的藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)法典,由國家組織的藥典委員會編寫,由政府頒布施行。2. 熱原:能引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素。3. GMP:指在藥品生產(chǎn)過程中,用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套科學(xué)管理方法。4. 處方藥:是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可配制、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。二 回答下列問題1. 寫出Noyes-Whiney方程,并根據(jù)該方程分析影響溶出速度的因素,解釋可采用何種措施來改善藥物的溶出速度(9分)答:Noyse-whitney方程影響溶出速度的因素有藥物的表面積、藥物的
2、溶解度、溶出速度常數(shù),改善藥物的溶出速度的方法是1、制成溶解度小的鹽或酯;2、與高分子化合物生成難溶性鹽;控制粒子大小;4、將藥物包藏于溶蝕性骨架中;5、將藥物包藏于親水性膠體物質(zhì)中。 2. 何謂CRH?測定CRH對藥物制劑研究有何意義?(4分)答:臨界相對濕度(CRH)的概念: 當(dāng)相對濕度提高到某一定值時,粉體的吸濕量急劇增加,此時的相對濕度即為CRH。CRH是水溶性藥物的固有特征,藥物吸濕性大小的衡量指標(biāo)。 3. 寫出Stocks定律,并根據(jù)Stocks定律解釋影響微粒的沉降速度的因素及可采用何種措施措施來減少微粒的沉降速度。(5分)答:混懸粒子的沉降 混懸劑中的微粒沉降速度服從Stock
3、s定律:2r2(1 2)gV = 9式中,V 微粒沉降速度,r 微粒半徑,1、2 微粒和介質(zhì)的密度, 分散介質(zhì)的粘度,g 重力加速度。由Stocks公式可見,微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的粘度成反比。因此為了減少微粒的沉降速度,可采用的措施有: 減小微粒的半徑,加入助懸劑4.浸出過程、影響浸出的因素?(11分)答:浸出過程包括下列相互聯(lián)系的幾個階段:浸潤、滲透過程,解吸、溶解過程,擴散過程,置換過程。影響浸出的因素有:浸出溶劑、藥材的粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對運動速度、新技術(shù)的應(yīng)用。5寫出濕法制粒壓片和制備工藝流程?(5分)答:一
4、些藥物呈鱗片狀結(jié)晶,可壓性及流動性都很差,需加入適當(dāng)輔料及粘合劑,制成流動性和可壓性都較好的顆粒后再壓片,一般稱其為濕法制粒壓片。制備工藝流程:混合 潤濕劑或粘合劑 制粒 干燥藥物、輔料粉碎過篩 物料 軟材 濕顆粒 干顆粒 整粒 壓片6. 藥劑學(xué)的主要任務(wù)?(7分)答:藥劑學(xué)的主要任務(wù)是研究藥劑學(xué)的基本理論、開發(fā)新劑型、研究藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、開發(fā)制劑新輔料、研究開發(fā)中藥新劑型、研究開發(fā)制劑新機械和新設(shè)備。 7.為達到均勻的混合效果,應(yīng)考慮何種因素?(5分)答:篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進行分離的方法。 目的:取得均勻的粒子群(分等和混合) 影響篩分的因素: 粒
5、徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離; 物料中含濕量增加,粘性增加,易成團或堵塞篩孔; 粒子的形狀、密度小、物料不易過篩; 篩分裝置的參數(shù)。 8.藥物劑型的重要性表現(xiàn)在哪些方面?(4分)答:1.不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)多數(shù)藥物改變劑型后作用的性質(zhì)不變,但有些藥物能改變作用性質(zhì),如,硫酸鎂口服劑型用做瀉下藥,但5注射液靜脈滴注,能抑制大腦中樞神經(jīng),有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙作用;又如依沙吖啶(Ethacridine,即利凡諾)1注射液用于中期引產(chǎn),但0.10.2溶液局部涂抹有殺菌作用。2.不同劑型改變藥物的作用速度例如,注射劑、吸入氣霧劑等,起效快,常用于急救;丸劑、緩控釋制劑、植入劑等作用緩
6、慢,屬長效制劑。3.不同劑型改變藥物的毒副作用氨茶堿治療哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的毒副作用,若制成栓劑則可消除這種毒副作用;緩、控釋制劑能保持血藥濃度平穩(wěn),避免血藥濃度的峰谷現(xiàn)象,從而降低藥物的毒副作用。4.有些劑型可產(chǎn)生靶向作用含微粒結(jié)構(gòu)的靜脈注射劑,如脂質(zhì)體、微球、微囊等進入血液循環(huán)系統(tǒng)后,被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的巨噬細胞所吞噬,從而使藥物濃集于肝、脾等器官,起到肝、脾的被動靶向作用。5.有些劑型影響療效固體劑型,如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同會對藥效產(chǎn)生顯著的影響,特別是藥物的晶型、粒子的大小發(fā)生變化時直接影響藥物的釋放,從而影響藥物的治療效果。三、填空題 1 藥物粉末 由于在一臺設(shè)
7、備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程,又稱一步制粒。 2藥物給藥系統(tǒng)包括緩釋和控釋給藥系統(tǒng)、粘膜給藥系統(tǒng)、脈沖給藥系統(tǒng)、擇時給藥系統(tǒng)、自調(diào)式釋藥系統(tǒng)、精品給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)。3冷凍干燥產(chǎn)品容易產(chǎn)生的問題主要有含水量偏高、噴瓶、產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮成團粒。4氣霧劑由耐壓容器 、 閥門系統(tǒng) 、 拋射劑 、 藥物和附加劑 四部分組成。5一般而言, 陽離子 型表面活性劑的毒性最大,其次是陰離子 型, 非離子型 表面活性劑的毒性最小。6.半極性溶劑包括乙醇 、 丙二醇 和 聚乙二醇 7.含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液指 糖漿劑 。8.能增加分散介質(zhì)的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的親水性的附加劑是助懸劑 。9.水和
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