山東肥城曹莊礦醫(yī)院卓越360SOP

1、SOP標準操作程序ALT/GPT 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒臨床意義：本試劑盒適用于體外臨床檢驗，用于測定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。臨床上，有許多疾病會導致血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活力增高。如肝膽類疾?。喊▊魅拘愿窝?、肝癌、肝硬變活動期、中毒性肝炎、脂肪肝、膽管炎；心血管疾?。喊ㄐ募」Ｈ?、心肌炎、腦出血等。一些藥物和毒物也可以引起ALT活性升高：如氯丙嗪、異煙肼、奎寧、酒精、鉛、汞、有機磷等。因此，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活力的測定可用于這些致病的診斷和監(jiān)測，特別是用于肝膽類疾病的診斷和肝功能檢測方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒以IFCC1（國際臨床化學委員會）推

2、薦法為基礎(chǔ)設計，采用兩步法測定：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶L-丙氨酸 + -酮戊二酸 - 丙酮酸 + L-谷氨酸乳酸脫氫酶丙酮酸 + -NADH + H+ -L-乳酸 + H2O + NAD+底物L-丙氨酸和-酮戊二酸在丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶催化下,生成丙酮酸和L-谷氨酸.其中丙酮酸在乳酸脫氫酶的催化下,生成了L-乳酸,并同時引起了-NADH的氧化,使波長340nm處的吸光度下降.在一定底物濃度范圍內(nèi),-NADH的氧化所引起的340nm處吸光度的下降速率與血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活力成正比。樣本：病人準備： 應空腹取血。樣本類型： 新鮮無溶血現(xiàn)象的血清或EDTA抗凝血漿。最少樣品量：0.2ml。樣本穩(wěn)定性：血清

3、中的ALT在28可穩(wěn)定7天，不推薦使用冰凍保存的樣本2。 儀器與試劑:儀 器：卓越360生化分析儀試 劑：上?？迫A生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒試劑準備：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒為即開即用的液體雙劑型，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說明書。注意事項：1.此試劑為體外診斷用。2.試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服（包括內(nèi)部接觸）應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎接觸（外部接觸）應用大量的水沖洗受損害的部位, 如仍有不適，應前往醫(yī)院診治。3.試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，如果排向下水道請用大量的水

4、沖洗。性能參數(shù)： 1.精密度（重復性）：批內(nèi)變異系數(shù)5%；批間相對極差 6%。 2.準確度：相對偏差15。3.病人結(jié)果可報告范圍（線性范圍）：01000U/L（37）。4.分析特異性（抗干擾能力）：本液體試劑以IFCC推薦法為基礎(chǔ)設計，采用二步法，可防止膽紅素的干擾。5.穩(wěn)定性：試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，可穩(wěn)定30天。變質(zhì)指示： 如試劑混濁，或以蒸餾水為空白，試劑工作液在340nm處吸光度小于1.0，請勿使用。校準：使用生理鹽水(蒸餾水)和理論K因素進行校準，或者使用生理鹽水(蒸餾水)和其它質(zhì)量可靠的校準血清進行二點校準。質(zhì)控：至少2個濃度水平的質(zhì)控品。操作程

5、序：卓越360開機 裝載試劑 輸入?yún)?shù) 實施校準 加載樣本和儀器有關(guān)的操作程序請參照卓越360用戶手冊。計算：無需手工計算，在37每個樣本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 血清和血漿：840U/L（37）。參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37U/L的報告，如果以SI單位（uKat/L）報告結(jié)果，要乘以0.017。操作過程注意事項：操作過程的限制性：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒的線性范圍是01000U/L。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在卓越360中應用自動重做功

6、能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)，卓越360可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。參考文獻：1. Expert Panel on Enzyme . Scientific Committee.International Federation of Clinical Chemistry:IFCC Methods for alanine aminotransferase(stage 2,Draft 1979-11-19). Clin . Chem .Acta. 147F-172F(1980).2. 葉應嫵，王毓三；全國臨床檢驗操作

7、規(guī)程（第三版）3. Young,D.S.,Effects of Drugs on Clincial Laboratory Tests,4th Edition,AACC Press,1995.SOP標準操作程序AST/GOT 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（紫外-蘋果酸脫氫酶法）試劑盒臨床意義：本試劑盒適用于體外臨床檢驗，用于測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶在心肌細胞內(nèi)含量較多，當心肌梗塞時，血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活力增高，48小時內(nèi)達到高峰。約在3-5天內(nèi)恢復正常。各種肝病也可引起血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中毒性肝炎可更高。肌炎，胸膜炎，腎炎及肺炎等也可引起其輕度升高

8、。方法原理：紫外蘋果酸脫氫酶法（UV-MDH）15 ASTL-天門冬氨酸 + -酮戊二酸 - 草酰乙酸 + L-谷氨酸MDH草酰乙酸 + NADH + H+ - L-蘋果酸 + NAD+ + -酮戊二酸底物L-天門冬氨酸與-酮戊二酸在天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）作用下生成草酰乙酸，生成的草酰乙酸在蘋果酸脫氫酶（MDH）作用下轉(zhuǎn)化成L-蘋果酸，同時伴隨著NADH的氧化，引起在波長340 nm處吸光度下降，下降速率與血清中AST活力成正比。樣本：樣本類型： 新鮮無溶血現(xiàn)象的血清或EDTA抗凝血漿。最少樣品量：0.2ml。樣本穩(wěn)定性：血清中的AST在28可穩(wěn)定7天。 儀器與試劑:儀 器：卓越360

9、生化分析儀試 劑：上?？迫A生物工程股份有限公司的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒試劑準備：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒為即開即用的液體雙劑型，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說明書。注意事項：1.此試劑為體外診斷用。2.試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服（包括內(nèi)部接觸）應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎接觸（外部接觸）應用大量的水沖洗受損害的部位。： 3.試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，如果排向下水道請用大量的水沖洗。性能參數(shù)： 1.精密度（重復性）：批內(nèi)變異系數(shù) CV5%；批間相對極差 6%。 2.準確度：相對偏差

10、15。3.病人結(jié)果可報告范圍（線性范圍）：01000U/L（37）。4.分析特異性（抗干擾能力）：本液體試劑按IFCC推薦法為基礎(chǔ)設計，采用二步法，可防止膽紅素的干擾，可防止膽紅素的干擾。5.穩(wěn)定性：試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，可穩(wěn)定30天。變質(zhì)指示： 如試劑混濁，或以蒸餾水為空白，試劑工作液在340nm處吸光度小于1.0，請勿使用。校準：使用生理鹽水(蒸餾水)和理論K因素進行校準，或者使用生理鹽水(蒸餾水)和其它質(zhì)量可靠的校準血清進行二點校準。質(zhì)控：至少2個濃度水平的質(zhì)控品。操作程序：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本和儀器有關(guān)的操作程序請參照卓越

11、360用戶手冊。計算：無需手工計算，在37每個樣本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 血清和血漿：540U/L（37）；324U/L（30）； 參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37U/L的報告，如果以SI單位（uKat/L）報告結(jié)果，要乘以0.017。操作過程注意事項：操作過程的限制性：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒的線性范圍是01000U/L。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。超

12、范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)，卓越360可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。參考文獻：1.Bergmeyer，H，U.Methods of Enzymatic Analysis .Vol.1.101(1974).2.IFCC Method for Aspartate aminotransferase.Clin.Chim.Acta.70：F-19(1976) 3.Revised IFCC Method for Aspartare aminotransferase.Clin.Chim.Acta.80:F-21(1997).4.Provisional Recomm

13、endation(1974) on IFCC Methods for Measurement of Catalytic concentration of Enzymes.Clin.Chim.Acta.61:F-11(1975).5.Approved recommendation (1978) on IFCC Methods for Measurement of Catalytic concentration of Enzymes.Clin.Chim.Acta.98:F-163(1979).6.Young,D.S.,Effects of Drugs on Clincial Laboratory

14、Tests,4th Edition,AACC Press,1995.SOP標準操作程序堿性磷酸酶（ALP） 臨床意義：堿性磷酸酶試劑盒適用于定量測定人血清中堿性磷酸酶的活力。血清堿性磷酸酶（ALP）（EC）的測量用在由于成骨細胞活性增加而引起的骨病和肝膽疾病的診斷中。某些條件下，如何杰金病，充血性心力衰竭和潰瘍性結(jié)腸炎會引起堿性磷酸酶中等水平的升高，它的非病理性升高可在妊娠末三個月觀察到。方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司的堿性磷酸酶的測定采用AMP法。 在AMP的緩沖環(huán)境下，磷酸對硝基苯在堿性磷酸酶的作用下，可以水解成磷酸鹽和對硝基苯酚。在一定底物濃度范圍內(nèi),磷酸對硝基苯的

15、水解產(chǎn)物對硝基苯酚會引起405nm處吸光度的上升，其上升速率與血清中堿性磷酸酶的活力成正比。 堿性磷酸酶磷酸對硝基苯 + H2O -磷酸鹽 + 對硝基苯酚 標本：病人準備：無特殊要求。類型：標本最好是無溶血的血清或肝素化的血漿。血清應在收集后兩小時內(nèi)分離出來。避免使用含EDTA或草酸鹽的血漿。標本穩(wěn)定性：血清中的ALP在1525可穩(wěn)定3天，如果分析延遲8小時以上，最好把血清冷凍。冷凍的血清在融解后會表現(xiàn)出血清值的顯著降低。它的活性恢復到初始值的速率依賴于時間和溫度。儀器與材料:儀器：卓越360生化分析儀材料：上?？迫A生物工程股份有限公司的堿性磷酸酶試劑試劑準備：上?？迫A生物工程股份有限公司的堿

16、性磷酸酶試劑盒為即開即用的液體試劑，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說明書。注意事項：1.此試劑為體外診斷用。2.不要入口，吞下有害。 3.如試劑空白吸光度值大于0.6或變混濁，請勿使用。 4.試劑使用后，及時旋緊瓶蓋以防空氣中的CO2對試劑的影響。性能參數(shù)：1.試劑空白：在波長405nm處，試劑空白吸光度應0.70A(光徑1.0cm)。2.精密度：批內(nèi)變異cv4%；批間相對極差6%。3.準確度：相對偏差10%。4.試劑空白吸光值變化：A/5分鐘0.010A。5.線性范圍：要求試劑盒在樣本濃度0700U/L范圍內(nèi)，整個反應仍呈線性，r20.995。6.最低檢

17、測限：最低檢測濃度至少應達到2U/L。試劑的貯存：1.當保存于28，不開蓋情況下至標簽的失效期。校準：標準液的準備：這個實驗不需要標準液。質(zhì)控：在每一批標本中都應把至少2個濃度水平的質(zhì)控品作為未知標本進行分析。操作程序（逐步地）：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本完整的實驗參數(shù)與操作程序可以在卓越360用戶手冊中查到。計算：無需手工計算，在37每個標本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍：溫度30（U/L）37（U/L）女性男性37-9040-11042-12853-140每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地

18、打印37U/L的報告。操作過程注意事項：操作過程的限制性：上?？迫A生物工程股份有限公司的堿性磷酸酶試劑盒的線性范圍是0700U/L。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。參考文獻：1.Clin. Chem. 21, (1975)1988.2.J. Clin. Chem. Biochem. 21, (1983)731.SOP標準操作程序-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（-GT）臨床意義：-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶試劑盒適用于定量測定人血清-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活力。方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司的-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶試劑測定采用L-谷氨酰

19、-3-羧基-4-硝基苯胺法。 L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺和雙苷肽在-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶催化作用下,生成-谷氨酰雙苷肽和5-氨基-2-硝基苯甲酸鹽，其中5-氨基-2-硝基苯甲酸鹽的生成會引起405nm處吸光度的上升。 在一定底物濃度范圍內(nèi), -谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的催化產(chǎn)物5-氨基-2-硝基苯甲酸鹽會引起405nm處吸光度的上升,同時其上升速率與血清中-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶活力成正比。 -谷氨酰轉(zhuǎn)移酶L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 + 雙苷肽- - -谷氨酰雙苷肽 + 5-氨基-2-硝基苯甲酸鹽標本：病人準備：無特殊要求。類型：血清、EDTA血漿，避免溶血。標本穩(wěn)定性：標本在2-8保存-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶活力可

20、穩(wěn)定7天。儀器與材料:儀器：卓越360生化分析儀材料：上海科華生物工程股份有限公司的-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶試劑盒試劑準備：-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶試劑盒為即開即用的液體試劑，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說明書。注意事項： 1.此試劑為體外診斷用。2.不要入口，吞下有害。3.如試劑空白吸光度值大于0.7或試劑混濁，請勿使用。性能參數(shù)：1.試劑空白：在波長405nm處，試劑空白吸光度應0.80A(光徑1.0cm)。2.精密度：批內(nèi)變異cv4%；批間相對極差6%。3.準確度：相對偏差10%。4.試劑空白吸光值變化：A/5分鐘0.010A。5.線性范圍：要求試劑盒在樣本濃度045

21、0U/L范圍內(nèi),整個反應仍呈線性,r20.995。6.最低檢測限：最低檢測濃度至少應達到2U/L。試劑的貯存：1.試劑在2-8避光保存，有效期1年。變質(zhì)指示：如試劑空白吸光度值大于0.7或試劑混濁，請勿使用。校準：標準液的準備：這個實驗不需要標準液。質(zhì)控：在每一批標本中都應把至少2個濃度水平的質(zhì)控品作為未知標本進行分析。操作程序（逐步地）：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本和儀器有關(guān)的操作程序請參照卓越360用戶手冊。計算：無需手工計算，在37每個標本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 溫度253037男性女性6-28U/L4-18U/L6-43U/L7-28U/L8-5

22、8U/L8-30U/L每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37U/L的報告。操作過程注意事項：操作過程的限制性：上?？迫A生物工程股份有限公司-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶試劑盒的線性范圍是0450U/L。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。參考文獻：1.Persijin, J. P. & van der Slik, W. , Clin. Chim. Clin. 14L1976),421.2.Bulletin SGKC , Suppl. Vol. 27/1(1986).

23、SOP標準操作程序乳酸脫氫酶（LDH）臨床意義：乳酸脫氫酶（LDH）試劑盒適用于在生化分析儀上定量測定人血清乳酸脫氫酶（LDH）的活力。乳酸脫氫酶增高主要見于心機梗塞、肝炎、肺梗塞、某些惡性腫瘤、白血病等。某些腫瘤轉(zhuǎn)移所致的胸腹水中的乳酸脫氫酶活力往往升高。目前，常用于心機梗塞、肝病和某些惡性腫瘤的輔助診斷。方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的乳酸脫氫酶（LDH）試劑盒采用乳酸法。乳酸氧化成丙酮酸（LP），輔酶（NAD+）還原成還原輔酶（NADH）生成，其反應產(chǎn)生的NADH引起340nm處吸光度的上升，吸光度上升的速率與LDH的活力呈正比關(guān)系。 L-乳酸 + NAD+ LDH 丙酮酸

24、+ NADH + H+標本：病人準備：無特殊要求。類型：血清或肝素血漿。標本穩(wěn)定性：血清中總LDH活力在室溫保存可穩(wěn)定7天。儀器與材料:儀器：卓越360生化分析儀材料：上海科華生物工程股份有限公司生產(chǎn)的乳酸脫氫酶（LDH）試劑盒試劑準備：乳酸脫氫酶（LDH）試劑盒為即開即用的液體試劑，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說明書。注意： 1.此試劑為體外診斷用。2.不要入口，吞下有害。3.保護劑為疊氮鈉，與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，即使只含有少量的疊氮鈉，如果排向下水道請用大量的水沖洗。性能參數(shù)：1.試劑空白吸光度與變化值：在試劑盒有效期內(nèi)，光徑1cm,

25、波長340nm處吸光度0.50A，吸光度變化值A(chǔ)/5min0.010A。2.精密度：批內(nèi)變異CV5%；批間相對極差10%。3.準確度：采用Roche 的c.a.f.s作為標本測定，實測值介于標示值的70100%。4.線性范圍：要求試劑盒在樣本濃度為01000U/L時，整個反應呈線性，r20.99。試劑的貯存：1. 當保存于28，不開蓋情況下至標簽的失效期。校準：標準液的準備：這個實驗不需要標準液。質(zhì)控：在每一批標本中都應把至少2個濃度水平的質(zhì)控品作為未知標本進行分析。操作程序（逐步地）：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本完整的實驗參數(shù)與操作程序可以在卓越360用戶手冊中查到。計算：

26、無需手工計算，在37每個標本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 115-220U/L每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37U/L。操作過程注意事項：操作過程的限制性：上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的乳酸脫氫酶試劑盒的線性范圍是01000U/L，樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。參考文獻：1.Wroblewski, F & Ledne, J.S.,Proc. Soc. Exp. Biol. Med.,96,210(1955).2.Amado

27、r. E. Dorfman, L. E. and Acker,W. E.C.,Clin. Chem.,9,391(1963).3.Henry,R. J.,Chiamori,N. Golub, O.J.and Berkman, S., Am. J. Clin. Path.,34,381(1963).SOP標準操作程序肌酸激酶（CK）臨床意義：肌酸激酶（CK）試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）試劑盒適用于在生化分析儀上定量測定人血清肌酸激酶（CK）的活力。肌酸激酶（CK）主要存在于骨骼肌和心肌，腦組織中也有存在。各種類型進行性肌萎縮時，血清肌酸激酶（CK）活性均可升高。神經(jīng)因素引起的肌萎縮如脊髓灰白質(zhì)炎

28、時活力正常，皮肌炎時肌酸激酶（CK）活性可有輕度或中度增高。急性心肌梗塞后24小時就開始增高，可高達正常上限的1012倍。肌酸激酶（CK）對診斷心肌梗塞較AST、LDH的特異性高，但此酶增高持續(xù)時間短，24天就恢復正常。病毒性心肌炎時也明顯升高，對診斷及預后有參考價值。肌酸激酶（CK）增高還見于腦血管意外、腦膜炎、甲狀腺機能低下等患者。還有一些非疾病因素如劇烈運動、各種插管及手術(shù)、肌肉注射冬眠靈和抗生素也可能引起肌酸激酶（CK）活性增高。方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶（CK）試劑盒采用N-乙酰半胱氨酸法。肌酸激酶（CK）催化磷酸肌酸與二磷酸腺苷（ADP）反應產(chǎn)生三磷酸腺苷

29、（ATP）與肌酸；偶聯(lián)己糖激酶（HK）及葡萄糖6磷酸脫氫酶（G6PD）的催化反應。HK催化葡萄糖與ATP反應，形成葡萄糖6磷酸（G6P），G6PD催化G6P氧化，形成6磷酸葡萄糖內(nèi)酯（6PG）及還原型輔酶（NADPH）。NADPH形成的速率與血清中肌酸激酶（CK）的活性成正比。 磷酸肌酸+ ADP ， 肌酸 + ATP葡萄糖 + ATP 葡萄糖-6-磷酸 + ADP葡萄糖-6-磷酸 + NADP+ + H2O 葡萄糖酸-6-磷酸+NADPH + H+ 標本：病人準備：無特殊要求。類型：血清或肝素血漿。標本穩(wěn)定性：血清于2-8保存，一天內(nèi)活力下降10%；于15-25保存，一小時活力下降10%。儀

30、器與材料:儀器：卓越360生化分析儀材料：上海科華生物工程股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶（CK）試劑盒試劑準備：葡萄糖試劑盒為即開即用的液體試劑，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說明書。注意：1. 此試劑為體外診斷用。2. 不要入口，吞下有害。3. 保護劑為疊氮鈉，與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，即使只含有少量的疊氮鈉，如果排向下水道請用大量的水沖洗。試劑準備：肌酸激酶試劑盒為即開即用的液體試劑，無需特殊準備。性能參數(shù)：1.試劑空白吸光度與變化值在試劑盒有效期內(nèi)，光徑1cm, 波長340nm處吸光度0.50A，吸光度變化值A(chǔ)/5min0.010A。2.精密度

31、：批內(nèi)變異CV5%；批間相對極差10%。3.準確度：相對偏差10%。4.線性范圍：要求試劑盒在樣本濃度為02000U/L時，整個反應呈線性，r20.99。試劑的貯存：1.當保存于28，不開蓋情況下至標簽的失效期。校準：標準液的準備：這個實驗不需要標準液。質(zhì)控：在每一批標本中都應把至少2個濃度水平的質(zhì)控品作為未知標本進行分析。操作程序（逐步地）：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本完整的實驗參數(shù)與操作程序可以在卓越360用戶手冊中查到。計算：無需手工計算，在37每個標本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 溫度30（U/L）37（U/L）男性女性16-13618-11526-1

32、9625-173每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37U/L。操作過程注意事項：操作過程的限制性：上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶（CK）試劑盒的線性范圍是02000 U/L，樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。參考文獻：1.Horder. M. et. Al, Eur. Clin. Chem. Biochem. 29,435(1991).2.Szasz G., Clin. Chem. 22,650(1976).SOP標準操作程序肌酸激酶MB型同工酶

33、（CK-MB）臨床意義：肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）試劑盒（免疫抑制法）試劑盒適用于在生化分析儀上定量測定人血清肌酸激酶MB型同工酶（CKMB）的活力。肌酸激酶(CK)分子是由M和B兩種亞單位組成的二聚體，在細胞質(zhì)內(nèi)共有三種同工酶：即CK-MM、CK-MB、CK-BB。CK-MB主要分布于心肌中, 急性心肌梗塞胸痛發(fā)作后，血清中的CKMB上升，先于總活力升高，24小時達峰值，36小時內(nèi)其波動曲線與總活力相平行，至48小時消失。血清中CKMB升高是國內(nèi)外公認診斷急性心肌梗死和確定有無心肌壞死的重要指標，特別是對于心電圖無Q波的急性心肌梗死和再發(fā)性心肌梗死，血清中CKMB升高具有決定診斷的作

34、用。方法原理：上海科華生物工程股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）試劑盒采用免疫抑制法。應用抗CK-M抗體抑制CK-M，但不影響MB和BB中B單位活性，然后用CK試劑（NAC為激活劑）測試CK的活力，測得的CK活力乘以2即為CK-MB活力，即肌酸激酶（CK）催化磷酸肌酸與二磷酸腺苷（ADP）反應產(chǎn)生三磷酸腺苷（ATP）與肌酸；偶聯(lián)己糖激酶（HK）及葡萄糖6磷酸脫氫酶（G6PD）的催化反應。HK催化葡萄糖與ATP反應，形成葡萄糖6磷酸（G6P），G6PD催化G6P氧化，形成6磷酸葡萄糖內(nèi)酯（6PG）及還原型輔酶（NADPH）。NADPH形成的速率與血清中肌酸激酶（CK）的活性成正

35、比。 磷酸肌酸+ ADP ， 肌酸 + ATP葡萄糖 + ATP 葡萄糖-6-磷酸 + ADP葡萄糖-6-磷酸 + NADP+ + H2O 葡萄糖酸-6-磷酸+NADPH + H+ 標本：病人準備：無特殊要求。類型：血清或肝素血漿。標本穩(wěn)定性：425小時失活率<10%； 25一小時失活率<10%。儀器與材料:儀器：卓越360生化分析儀材料：上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）試劑盒（免疫抑制法）。試劑準備：肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）試劑盒（免疫抑制法）為即開即用的液體試劑，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說

36、明書。注意：1. 此試劑為體外診斷用。2. 不要入口，吞下有害。3. 保護劑為疊氮鈉，與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，即使只含有少量的疊氮鈉，如果排向下水道請用大量的水沖洗。4.不同批號試劑請勿混用。5.在測定CK-MB前，應用CK試劑（NAC法）測定CK總活力，如果CK總活力超過1000U/L，則樣本應以生理鹽水稀釋后再測定。性能參數(shù)：1.試劑空白吸光度與變化值在試劑盒有效期內(nèi)，光徑1cm, 波長340nm處吸光度0.50A，吸光度變化值A(chǔ)/5min0.010A。2.精密度：批內(nèi)變異CV5%；批間相對極差10%。3.準確度：采用Roche 的c.a.f.s作為標本測定，實測值介于標示值的

37、70100%。4.線性范圍：要求試劑盒在樣本濃度為0500U/L時，整個反應呈線性，r20.99。試劑的貯存：1.當保存于28，不開蓋情況下至標簽的失效期。校準：標準液的準備：這個實驗不需要標準液。質(zhì)控：在每一批標本中都應把至少2個濃度水平的質(zhì)控品作為未知標本進行分析。操作程序（逐步地）：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本完整的實驗參數(shù)與操作程序可以在卓越360用戶手冊中查到。計算：無需手工計算，在37每個標本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 溫度30（U/L）37（U/L）CK-MB<16<25每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參

38、數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37U/L。操作過程注意事項：操作過程的限制性：上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）試劑盒的線性范圍是0500U/L，樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。參考文獻：1.Wurburg,U. et. Al., Clin. Chem. 54,357(1976).2.Szasz G. Gruber,W., Clin. Chem. 22,650(1976).3.Stein W., Med. Welt.,36,572(1985). SOP標準操作程序CHE 膽堿酯酶

39、（丁酰硫代膽堿-鐵氰化鉀法）試劑盒臨床意義：本試劑盒適用于體外臨床檢驗，用于測定人血清中擬膽堿酯酶（CHE）的活力。血清擬膽堿酯酶是在肝臟中生成然后分泌到血液中的酶，可將膽堿酯水解成膽堿和有機酸。當實質(zhì)性肝損傷時膽堿酯酶活力降低。 其臨床意義主要有：（1）急慢性肝炎、肝硬化、肝功能不全時膽堿酯酶明顯降低；慢性膽道疾患、肝癌合并肝硬化時膽堿酯酶降低。 （2）有機磷中毒、營養(yǎng)不良、肥胖則出現(xiàn)血清膽堿酯酶增高。 （3）脂肪肝，腎臟病變，肥胖則出現(xiàn)血清膽堿酯酶增高。方法原理：丁酰硫代膽堿-鐵氰化鉀法（DGKC1994new）1膽堿酯酶丁酰硫代膽堿 + H2O 丁酸 + 硫代膽堿 2硫代膽堿 + 2Fe

40、(CN)63- + 2OH- 二硫代（雙）膽堿+ H2O + 2Fe(CN)64- 底物碘化丁酰硫代在血清中擬膽堿酯酶的作用下水解為丁酸和硫代膽堿，然后試劑中的鐵氰化鉀被硫代膽堿還原為亞鐵氰化鉀，引起在波長405 nm處吸光度下降，下降速率與血清中CHE活力成正比。樣本：樣本類型： 新鮮無溶血現(xiàn)象的血清、肝素化血漿或檸檬酸抗凝血漿，血漿須離心去除血細胞。最少樣品量：0.2ml。樣本穩(wěn)定性：血清中的CHE在28可穩(wěn)定14天。 儀器與試劑:儀 器：卓越360生化分析儀試 劑：上?？迫A生物工程股份有限公司的膽堿酯酶試劑盒試劑準備：膽堿酯酶試劑盒為即開即用的液體雙劑型，無需特殊準備。試劑組份：參見試劑

41、盒內(nèi)說明書。注意事項：1.此試劑為體外診斷用。2.試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服（包括內(nèi)部接觸）應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎接觸（外部接觸）應用大量的水沖洗受損害的部位。： 性能參數(shù)： 1.精密度（重復性）：批內(nèi)變異系數(shù) CV6%；批間相對極差 CV6%。 2.準確度：相對偏差15。3.病人結(jié)果可報告范圍（線性范圍）：025000U/L（37）。4.分析特異性（抗干擾能力）：以下濃度的干擾物質(zhì)對測定結(jié)果的影響可忽略：抗壞血酸（40mg/dl），膽紅素（40mg/dl），血紅蛋白（500mg/dl），脂質(zhì)（1.2g/dl），尿酸（50mg/dl），肌酐（50m

42、g/dl），還原型谷胱甘肽（50mg/dl）5.穩(wěn)定性：試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，可穩(wěn)定42天。變質(zhì)指示： 如試劑混濁，或以蒸餾水為空白，試劑工作液在405nm處吸光度小于1.0，請勿使用。校準：使用生理鹽水(蒸餾水)和理論K因素進行校準，或者使用生理鹽水(蒸餾水)和其它質(zhì)量可靠的校準血清進行二點校準。質(zhì)控：至少2個濃度水平的質(zhì)控品。操作程序：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本和儀器有關(guān)的操作程序請參照卓越360用戶手冊。計算：無需手工計算，在37每個樣本的結(jié)果自動以U/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 血清和血漿：男：512011550（U/L）女：

43、429010520（U/L）參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37U/L的報告，如果以SI單位（uKat/L）報告結(jié)果，要乘以0.017。操作過程注意事項：操作過程的限制性：膽堿酯酶試劑盒的線性范圍是025000U/L。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)，卓越360可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。參考文獻：1. Elle

44、n Schmidt, W. Gerhardt, E.Henkel, R.Klauke, W.Liese, K.Lorentz, O.Sonntag, W.Stein, G. Weidemann (1992). Proposal of standard methods for the determination of enzyme catalytic concentrations in serum and plasma at 37 II. Cholinesterase. Eur.J. Clin. Chem. Clin. Biochem. Vol.30, 163-170SOP標準操作程序甘油三酯

45、(甘油磷酸氧化酶法)試劑盒臨床意義：本試劑盒適用于體外臨床檢驗，用于測定人血清中甘油三酯的含量。甘油三酯（TG）是人血脂中的重要成分，其含量的高低有助于診斷高脂血癥，腎病綜合癥，冠狀動脈粥樣硬化，甲狀腺機能，糖尿病以及肝病等眾多疾病。正常人甘油三酯水平<2.3mmol/L(<200mg/dl),但高低易受生活條件影響，且其個體內(nèi)差異及個體間差異均大于總膽固醇，還隨年齡增加逐漸升高。當TG>4.5mmol/L(>400mg/dl)即可診斷為高甘油三酯血癥。臨床上，TG升高可見于以下疾?。海?）家庭性高TG血病，家庭性混合型高脂血癥。（2）繼發(fā)性疾病常見于：糖尿病、糖原累積

46、癥、甲狀腺功能不足、腎病綜合征、妊娠等。（3）急性胰島炎高危狀態(tài)時，TG>11.3mmol/L(>1000mg/dl)。高血壓、腦血管病、冠心病、糖尿病、肥胖與高脂蛋白血癥常有家庭性集聚現(xiàn)象。單純的高TG血癥不是冠心病的獨立危險因子，只有伴以高TC、高LDLC、低HDLC時才有病理意義。而TG減低見于以下疾?。杭谞钕俟δ芸哼M，腎上腺皮質(zhì)機能減退，肝功能嚴重低下。方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司的甘油三酯試劑盒采用的是甘油磷酸氧化酶法脂蛋白脂肪酶甘油三酯 + H2O - 甘油 + 脂肪酸甘油激酶甘油 + ATP -L-磷酸甘油 + ADP甘油磷酸氧化酶L-磷酸甘油 + O2 -

47、磷酸二羥丙酮 + H2O2 過氧化物酶H2O2 + 4-氨基安替比林 + ESPAS-醌亞胺 + H2OESPAS:N-乙基-N-(3-磺丙基)-間-茴香胺血清中的甘油三酯在脂蛋白脂肪酶的作用下水解成甘油和脂肪酸,甘油在甘油激酶的催化下和ATP一起反應生成L-磷酸甘油和ADP,其中的產(chǎn)物L-磷酸甘油在甘油磷酸氧化酶的氧化下產(chǎn)生磷酸二羥丙酮和過氧化物,最后過氧化物在過氧化物酶的催化下與色原底物4-氨基安替比林和4-氯酚反應生成紅色化合物醌亞胺.由于醌亞胺在波長550nm處有最大吸收峰,所以在一定底物濃度范圍內(nèi), 550nm處吸光度的變化值與樣本中甘油三酯的含量成正比.樣本：樣本類型： 新鮮抽取的

48、至少禁食12h以上的血清。最少樣品量：0.2ml。樣本穩(wěn)定性：抽血后2h內(nèi)必須完成離心分離，如當天不能測定，可暫存4冰箱內(nèi)，至少可穩(wěn)定4天，如需長期保存，最好80冷凍。儀器與試劑:儀 器：卓越360生化分析儀試 劑：上海科華生物工程股份有限公司的甘油三酯 (甘油磷酸氧化酶法)試劑盒試劑準備：甘油三酯 (甘油磷酸氧化酶法)試劑盒為即開即用的液體試劑，無需特殊準備。試驗用試管的直徑在1216mm。試劑組份：參見試劑盒內(nèi)說明書。注意事項：1. 此試劑為體外診斷用，不要吞服。2. 試劑有毒，不要入口，吞下有害，如誤服（包括內(nèi)部接觸）應立即尋求醫(yī)療保護。避免試劑和眼睛，皮膚及粘膜接觸，如不慎導致試劑接觸

49、粘膜或皮膚，應立即用大量清水沖洗，如有不適，則應去醫(yī)院診治。 3. 試劑中含有疊氮鈉，可與下水管中的銅反應形成爆炸性化合物，如果排向下水道請用大量的水沖洗。性能參數(shù)： 1.精密度（重復性）：批內(nèi)精密度： CV4%批間相對極差：CV6。2.準確度：相對偏差10%（病理值質(zhì)控血清）相對偏差15%（正常值質(zhì)控血清）3.病人結(jié)果可報告范圍（線性范圍）：011.3mmol/l（01000mg/dl）。4.分析靈敏度：測定本試劑盒內(nèi)所附標準液（2.26mmol/l）, 其吸光度應在0.250.35A之間 。 5.分析特異性（抗干擾能力）抗壞血酸2g/L或膽紅素684mol/L或血紅蛋白5g/L，對測定的干

50、擾可忽略。6.穩(wěn)定性：試劑在28避光保存，有效期為1年；試劑開啟后在28避光保存，可穩(wěn)定30天。變質(zhì)指示： 如試劑混濁或以蒸餾水為空白，試劑在550nm波長吸光度值大于0.1時，請勿使用。校準：使用生理鹽水（蒸餾水）和科華公司校準品（或其它質(zhì)量可靠的校準血清）進行二點定標。質(zhì)控：至少2個濃度水平的質(zhì)控品。操作程序：卓越360開機裝載試劑輸入?yún)?shù)實施校準加載樣本和儀器有關(guān)的操作程序請參照卓越360用戶手冊。計算：無需手工計算，在37每個樣本的結(jié)果自動以mmol/L打印。報告結(jié)果:參考范圍： 男：0.481.82mmol/L(43161mg/dl)；女：0.581.88mmol/L(51167mg

51、/dl)；參考值因年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實驗室經(jīng)驗，每個實驗室應建立自己的參考值。不正常結(jié)果的處理程序：根據(jù)儀器參數(shù)的正常值會打印異常標志。報告格式：自動地打印37mmol/L的報告。操作過程注意事項：操作過程的限制性：甘油三酯 (甘油磷酸氧化酶法)試劑盒的線性范圍是011.3mmol/l（01000mg/dl）。樣品濃度超過線性上限應稀釋重做。如在卓越360中應用自動重做功能，標本稀釋重做后會自動乘以稀釋倍數(shù)。超范圍的標本也可以用生理鹽水稀釋后重新測定，結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)，卓越360可以應用自動重做功能自動重作超范圍的標本。參考文獻：1.N.J.Jacobs.,et al.

52、Arch.Biochem.Biophys.88:250(1960).2.L.K.Koditechek.,et al.J.Bacteriology.98:1063(1969).3.R.W.Spayd.,et al.Clin.Chem.24:1343(1978).4.影山，臨床檢查.246:718(1980).SOP標準操作程序總膽固醇 (氧化酶法)試劑盒臨床意義：本試劑盒適用于體外臨床檢驗，用于測定人血清中總膽固醇的含量。臨床上膽固醇濃度受年齡、飲食、遺傳和工作狀況影響。高TC血癥是冠心病的主要危險因素之一。高TC有原發(fā)和繼發(fā)兩種，包括見于家族性高膽固醇血癥、家族性ApoB缺陷癥、多源性高TC、混合性高脂血癥以及其它的如腎綜合癥，膽總管阻塞，黏液性水腫和糖尿病，肥大性骨關(guān)節(jié)炎，老年性白內(nèi)障和牛皮癬等血清膽固醇也會增高。在惡性貧血，溶血性貧血以及甲狀腺機能亢進時，血清膽固醇降低，其他如感染和營養(yǎng)不良等情況下，膽固醇總量常見降低。方法原理：上?？迫A生物工程股份有限公司的總膽固醇試劑盒采用的是氧化酶法膽固醇酯酶總膽固醇 + H2O - 游離膽固醇 + 脂肪酸膽固醇氧化酶游離膽固醇 + O2 -H2O2 + 4-膽甾烯酮 過氧化物酶H2O2 + 4-氨基安替比林 + ESPAS-醌亞胺 + H2OESPAS:N-乙基-N-(3-磺丙基)-間-茴香胺