質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)(內(nèi)部審核)

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)培訓(xùn)講師：李軍劍培訓(xùn)講師：李軍劍聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：139294148462質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤審核報(bào)告、糾正與跟蹤3審核總論審核總論n審核定義n審核準(zhǔn)則n審核分類n內(nèi)審作用n審核程序4什么是審核？什么是審核？審核證據(jù)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則滿足程度滿足程度審核結(jié)論審核結(jié)論5審核定義審核定義為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 評(píng)價(jià)的對象是審核證據(jù) 評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則 系統(tǒng)的、獨(dú)立

2、的、客觀的評(píng)價(jià)過程 形成文件6審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量管理方針、目標(biāo)運(yùn)作程序作業(yè)方法 法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)要求顧客要求（明確的、隱含的）相關(guān)方要求組織附加要求7審核證據(jù)審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的： 記錄 事實(shí)陳述 或其他信息審核準(zhǔn)則可以是定性的或定量的8審核類型審核類型 組織組織顧客顧客第二方審核第二方審核第三方機(jī)構(gòu)第三方機(jī)構(gòu)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方審核第三方審核第一方審核第一方審核/ /內(nèi)審內(nèi)審9內(nèi)部審核的作用內(nèi)部審核的作用n驗(yàn)證組織管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求n通過內(nèi)部審核，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的n 過程改進(jìn)n 體系改進(jìn)n 質(zhì)量和

3、環(huán)境績效改進(jìn)n調(diào)查重大問題發(fā)生原因n滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求n在第二、三方審核前糾正不足10審核的正規(guī)性審核的正規(guī)性n審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行n審核只能由有資格的人員承擔(dān)n審核必須遵循正式程序n審核必須依據(jù)客觀證據(jù)做出判斷n審核結(jié)果必須形成正式報(bào)告和記錄11審核策劃審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤12質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤審核報(bào)告、糾正與跟蹤13審核策劃與準(zhǔn)備審核策劃與準(zhǔn)備n審核方案制定 n審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施計(jì)劃 文件審查 檢查表 審核前溝通14審核時(shí)機(jī)與方式審核時(shí)機(jī)與方式集中式集中式分散式分散式例行例行臨時(shí)臨時(shí)

4、審核方式審核方式審核時(shí)機(jī)審核時(shí)機(jī)15審核時(shí)機(jī)審核時(shí)機(jī)n例行審核 每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區(qū)域 往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后n臨時(shí)審核（特殊情況下的追加審核） 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶重大投訴 最高管理者、隸屬關(guān)系、內(nèi)部組織、產(chǎn)品、方針和目標(biāo)等有重大改變 第二、第三方審核之前16集中式審核集中式審核n集中某一段時(shí)間完成對所有區(qū)域或所有體系要求的審核 在程序文件中明確大致時(shí)間 具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門 可不必編制年度內(nèi)部審核方案17分散式滾動(dòng)審核分散式滾動(dòng)審核n分區(qū)域（部門）或體系要求在不同時(shí)間進(jìn)行審核n需編制年度審核方案 范圍、準(zhǔn)則 頻次（預(yù)計(jì)的審

5、核月份） 方法n對審核方案進(jìn)行滾動(dòng)修改18審核方案審核方案計(jì)劃審核已進(jìn)行糾正措施已計(jì)劃糾正措施已實(shí)施糾正措施已驗(yàn)證2008年度內(nèi)部審核方案年度內(nèi)部審核方案19審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備n確定審核目的n識(shí)別特別要求（合約或法規(guī)要求）n確定審核組長n確定審核時(shí)間和資源要求n確定審核小組成員n編制審核實(shí)施計(jì)劃n制訂檢查表n審核前溝通20審核準(zhǔn)備注意事項(xiàng)審核準(zhǔn)備注意事項(xiàng)n審核策略 審核范圍 審核線路 關(guān)鍵過程 上次審核結(jié)果n審核組分配 獨(dú)立性n審核時(shí)間 審核線路 應(yīng)超過外部審核的時(shí)間 考慮關(guān)鍵過程領(lǐng)域 考慮關(guān)鍵的質(zhì)量管理要求21審核實(shí)施計(jì)劃編制審核實(shí)施計(jì)劃編制n輸入信息 合約要求 質(zhì)量管理手冊 質(zhì)量管理目標(biāo) 程

6、序文件和指引 法律和法規(guī)要求 關(guān)鍵業(yè)務(wù)過程領(lǐng)域 現(xiàn)有的質(zhì)量問題 顧客投訴 高層管理期望 審核員經(jīng)驗(yàn)n輸出 審核目的 審核范圍 審核準(zhǔn)則 審核組成員 審核時(shí)間 審核日程安排22審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容n 審核的目的和范圍n 審核準(zhǔn)則n 審核組成員n 審核詳細(xì)的日程安排首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間審核組人員的分配受審核部門及具體時(shí)間主要的審核要點(diǎn)n 擬制/批準(zhǔn)人的簽字n 通知(發(fā)放)的相關(guān)部門23審核目的和范圍審核目的和范圍n審核目的 例行審核，確定體系持續(xù)有效 調(diào)查重大質(zhì)量問題，確定原因 為外部檢查做準(zhǔn)備n審核范圍 全公司范圍 某個(gè)或幾個(gè)部門 某個(gè)產(chǎn)品或所有產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)全部或部分體系要求24審核

7、日程安排審核日程安排n審核詳細(xì)的人員和日程安排 - 首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間及參加人員 - 審核組人員的分配 - 受審核部門及具體時(shí)間 - 主要的審核要點(diǎn)25審核實(shí)施計(jì)劃案例見附件審核實(shí)施計(jì)劃案例見附件26檢查表檢查表n指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖n明確審核要點(diǎn)和方法n確保審核的覆蓋面n減少組員之間不必要的重復(fù)n保持審核的方向和節(jié)奏n體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性n作為審核的記錄檔案27檢查表檢查表 檢查表有可能失去其價(jià)值，如果只是：檢查表有可能失去其價(jià)值，如果只是：q 對錯(cuò)打鉤清單對錯(cuò)打鉤清單q 對錯(cuò)回答問題單對錯(cuò)回答問題單 檢查表應(yīng)該是一份備忘錄！檢查表應(yīng)該是一份備忘錄！檢查表應(yīng)反映實(shí)際的業(yè)務(wù)過程檢查

8、表應(yīng)反映實(shí)際的業(yè)務(wù)過程！28編制準(zhǔn)備編制準(zhǔn)備n了解審核范圍n了解業(yè)務(wù)過程n確定審核重點(diǎn)n確定審核策略n文件收集和審查29檢查表編制檢查表編制n輸入信息 質(zhì)量管理手冊 方針和目標(biāo) 合約要求 程序和指引 法律和法規(guī) 上次審核發(fā)現(xiàn)問題 已知的質(zhì)量問題 管理層關(guān)注重點(diǎn) 顧客和相關(guān)方關(guān)注點(diǎn)30檢查表編制檢查表編制n輸出信息 審核要點(diǎn) 看什么？ 驗(yàn)證方法 找哪些客觀證據(jù)？ 抽樣數(shù)量31審核策略審核策略n按PDCA思路展開 部門職責(zé) 過程識(shí)別 質(zhì)量管理目標(biāo) 生產(chǎn)服務(wù)過程控制 監(jiān)測與測量 不合格的糾正與預(yù)防32審核策略（審核策略（1 1）策劃策劃q 方針q 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)q 過程識(shí)別q 法律法規(guī)的識(shí)別q 目標(biāo)

9、指標(biāo)q 管理方案自上 而下自下而上順向逆向33審核策略（審核策略（2） 資源管理及運(yùn)行控制q人員招聘q人員培訓(xùn)與考核q設(shè)備設(shè)施管理q工作環(huán)境管理q日常運(yùn)作過程控制自上 而下順向自下而上逆向34審核策略（審核策略（3 3）自上 而下順向自下而上逆向測量、監(jiān)視與改進(jìn)測量、監(jiān)視與改進(jìn)q 顧客評(píng)價(jià)q 過程與產(chǎn)品測量q 體系審核q 不合格處理q 數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)35編制檢查表的總體思路編制檢查表的總體思路n業(yè)務(wù)過程的展開是否明確？是否有明確的程序（不一定需要文件化！）n過程的接口是否明確？部門之間的接口過程和過程之間的接口n過程是否按照規(guī)定要求執(zhí)行？程序執(zhí)行的符合性n過程的結(jié)果是否可以接受？過程的目標(biāo)是否

10、明確？現(xiàn)有的運(yùn)作方式是否保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？是否符合法律法規(guī)要求？36內(nèi)審查核的思路1. 請你說明法:請受審核人員說明某機(jī)能的程序,從中再抓問題,例如:請說明貴部門采購的作業(yè)流程? 2. 5W1H法: 用5W1H來切入,在方向上會(huì)比較簡單,舉例如下: 2.1 WHAT:請問你IQC這個(gè)部門在做什么? 2.2 WHY:請問為什么要做進(jìn)料檢驗(yàn)?補(bǔ)充:它的目的何在? 2.3 WHEN:請問你在什么時(shí)候做進(jìn)料檢驗(yàn)?(以下類推) 3. 從上往下法: 以進(jìn)料檢驗(yàn)程序而言,從收料、檢驗(yàn)、抽樣計(jì)劃、記錄、判退或判收、入庫、記錄存盤,依從頭到尾順序一步一步追問.37 4. 由下而上法: 同樣,以進(jìn)料檢驗(yàn)程序而言,則

11、先從記錄問題起,再追溯到檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣計(jì)劃、驗(yàn)收單、訂購單等,確認(rèn)是否一致性. 5. 主表切入法: 例如進(jìn)料檢驗(yàn)的主表為檢驗(yàn)報(bào)告,循此表可向前或向后問. 6. 水平交互法: 以跨部門平行之作業(yè)則可往橫向問,如確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告之分發(fā).38檢查表內(nèi)容檢查表內(nèi)容n審核準(zhǔn)則/依據(jù)n審核區(qū)域/部門n檢查要點(diǎn)n驗(yàn)證方法n抽樣數(shù)n審核時(shí)間n驗(yàn)證結(jié)果(記錄)39檢查表案例檢查表案例n看什么 (LOOK AT) - 要點(diǎn) 設(shè)備定期維護(hù)n找什么(LOOK FOR) - 驗(yàn)證內(nèi)容 每一設(shè)備的維護(hù)要求是否明確？ 是否明確維護(hù)過程中對環(huán)境保護(hù)的要求 是否按照要求進(jìn)行維護(hù)？ 維護(hù)結(jié)果是否能夠證明？ 設(shè)備維護(hù)是否能夠保證設(shè)備正

12、常運(yùn)行？ 設(shè)備故障率是否低于目標(biāo)要求？ 目前的設(shè)備故障率有否導(dǎo)致生產(chǎn)/服務(wù)不能正常提供？ 是否出現(xiàn)環(huán)境事故的產(chǎn)生？40審核前溝通審核前溝通n提前通知受審核部門n審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)） 審核準(zhǔn)備情況 討論疑難問題 提出注意事項(xiàng)41質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤42審核實(shí)施審核實(shí)施n首次會(huì)議n現(xiàn)場審核n不合格報(bào)告n審核組會(huì)議n末次會(huì)議43首次會(huì)議首次會(huì)議n簽到n人員介紹n審核目的和范圍n確認(rèn)審核計(jì)劃n介紹審核方法和程序n確認(rèn)審核組所需要的資源n問題澄清n確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間 44審核全過程的控制審核全過程的控制n審核組長的

13、責(zé)任和權(quán)力 控制審核計(jì)劃 控制審核進(jìn)度 協(xié)調(diào)氣氛 保持客觀 審定結(jié)果45審核路線的展開審核路線的展開部門職責(zé)主要業(yè)務(wù)過程關(guān)鍵業(yè)務(wù)過程主要環(huán)境因素程序（文件化）法規(guī)要求客戶要求作業(yè)方法記錄操作陳述狀態(tài)過程績效質(zhì)量績效有效性符合性顧客是否滿意？46檢查表的使用檢查表的使用審核準(zhǔn)則要求審核準(zhǔn)則要求檢查表檢查表(問題問題)現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核面談、抽樣、驗(yàn)證面談、抽樣、驗(yàn)證回答、事實(shí)、記錄回答、事實(shí)、記錄結(jié)論結(jié)論(合格合格不合格不合格)檢查表檢查表(答案答案)依據(jù)檢查表并考慮靈活性47技術(shù)與訣竅技術(shù)與訣竅詢問驗(yàn)證驗(yàn)證抽樣抽樣48審核的面談審核的面談選擇合適的選擇合適的面談對象面談對象( (案例案例) )現(xiàn)

14、場審核現(xiàn)場審核直接責(zé)任人直接責(zé)任人或其上司或其上司采用適宜的采用適宜的提問策略提問策略恰當(dāng)?shù)膯栴}恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的方式正確的方式49選擇合適的人-節(jié)省時(shí)間;明確面談的目的-找對象； 找相對較為新的員工面談-培訓(xùn)程度；找老員工面談-適應(yīng)程度；避免受部門的引導(dǎo)來確定面談對象。在提問時(shí)，要清楚你提問的目的-尋求什么信息n充分準(zhǔn)備檢查表（問話提綱），以正確方式提問n要采用對方能夠理解的方式和語言來提問，避免語義不清和理解困難n仔細(xì)傾聽回答，并自然地轉(zhuǎn)向下一個(gè)問題的提問50審核技巧-面談 1.面談的目的：-有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；-有無符合標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)？-當(dāng)有問題發(fā)生時(shí)，有關(guān)活動(dòng)能否保持處于受

15、控狀態(tài)。 為證實(shí)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)，審核員應(yīng)該驗(yàn)證：-接受面談?wù)呙靼姿墓ぷ餍铦M足的要求；-接受面談?wù)吣軌颢@取完成他的工作所必需的文件；-有關(guān)的計(jì)劃和程序是否適宜于形成符合行為，并預(yù)防不符合發(fā)生；-規(guī)定的要求已被遵循；-接受面談?wù)叩墓ぷ髟诜判挟a(chǎn)品（或發(fā)布文件）之前必須事前被驗(yàn)證（或被審查）；-如果要求沒有被滿足，接受面談?wù)哂心芰Ω淖冇嘘P(guān)過程；-預(yù)防誤用不符合工作的機(jī)制已建立。 51提問方式提問方式開放式提問封閉式提問情緒性提問.52A. 開放型提問 得到廣泛的回答為目的 單詞引導(dǎo)：5W1H（WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW） 例如： 為什么你僅做一次設(shè)計(jì)評(píng)審？這些評(píng)

16、審都是什么時(shí)候進(jìn)行的？怎樣控制評(píng)審過程？誰參加設(shè)計(jì)評(píng)審？這些評(píng)審的記錄保存在哪里？53B.封閉型提問 得到肯定或否定的回答為目的 單詞引導(dǎo)：是或不是1. 一般情況下不用例如： 你們有一個(gè)不合格品控制程序嗎？是的。這個(gè)程序是經(jīng)過批準(zhǔn)的嗎？是的。這個(gè)程序包括軟件嗎？不包括。2. 確認(rèn)理解時(shí)有用例如： 那個(gè)唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來的，對嗎？是。 那件服務(wù)工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序進(jìn)行處理， 對嗎？對。你們的顧客投訴程序沒有將口頭投訴與書面投訴區(qū)別開，對嗎？是的，我也認(rèn)為它規(guī)定得不清楚。54C. 情緒性提問情緒性提問 對某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用例如：你不使用紅色

17、返工標(biāo)簽嗎？你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎？為什么不在這份文件上蓋非受控章呢？55D. 欺騙性提問 讓人鉆入給定答案的提問，如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò)不要使用例如：你們什么時(shí)候才不再放行不合格品？不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。你們的程序里規(guī)定所有文件都需經(jīng)理簽字，那么為什么這些國際標(biāo)準(zhǔn)上沒有經(jīng)理的簽字呢？不正確暗示程序適用于外來文件。我注意到在試驗(yàn)室墻上你們掛有一個(gè)時(shí)鐘，它的校正標(biāo)簽在哪里。不正確暗示時(shí)鐘是用于測試產(chǎn)品的測量設(shè)備。56E. 引導(dǎo)性提問 包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問不用使用例如：我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們？我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過一份管理評(píng)審的日程表？我想所有的采購訂單

18、中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。57F. 假設(shè)性問題 包含假設(shè)的提問 在所檢查的資料中沒有證據(jù)顯示活動(dòng)處于受控狀態(tài)時(shí)使用例如： 如果設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果表明設(shè)計(jì)必須更改，那么這種更改是怎樣進(jìn)行的？如果客戶打電話來修改合同并要求你立即執(zhí)行，怎么辦？如果供應(yīng)商沒有隨貨發(fā)來裝箱文件，怎么辦？58G. 系統(tǒng)性提問系統(tǒng)性提問 問很多共同的提問 跟蹤審核線索時(shí)用例如： 下一步怎么做啦？好的，你發(fā)出了設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃，哪么下一步怎么做呢？59H. 復(fù)合型提問復(fù)合型提問 很多問題集中在一起的提問避免使用例如：哪些產(chǎn)品是返工的，檢查的記錄在哪里，對于哪些通過檢驗(yàn)的產(chǎn)品又怎么辦呢？請解釋一下這種資格的意義，并讓我看一下這名

19、員工的培訓(xùn)記錄，他的工作職責(zé)范圍及能力要求是什么。 60審核抽樣審核抽樣n隨機(jī)抽樣n適當(dāng)數(shù)量（檢查表）n審核員親自抽樣n征得被審核人員同意n應(yīng)相信樣本61審核技巧之觀察 1. 文件 - 所用文件的狀態(tài)-現(xiàn)行的還是過期的；-整潔的還是骯臟的；-完整的還是缺章少頁的；-合法更改的還是非法更改的。-圖表、表格或者是貼在辦公室墻上機(jī)器上的體系文件摘錄的有效性-現(xiàn)行的還是過期的，-整潔的還是骯臟的等。622. 產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品狀況（清潔的還是骯臟的，有無損壞，泄漏等）。-不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良，它取決于控制過程的特性。 -例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會(huì)在噴涂工序中

20、被除去。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（零件標(biāo)記，修理狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)，生產(chǎn)工序號(hào)等） -例如產(chǎn)品沒有自帶標(biāo)識(shí)時(shí)，也可用他們的位置或者形態(tài)來識(shí)別，所以不能立即得出結(jié)論說這是不合格。產(chǎn)品的搬運(yùn)和隔離、容器、保護(hù)措施、起重設(shè)施等。-生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的？-操作人員是怎樣搬運(yùn)的？-觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對質(zhì)量是否有承諾？ 產(chǎn)品包裝（組件、半成品和最終產(chǎn)品）-結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí)；-例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。 對產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示-易碎產(chǎn)品有無保護(hù)措施？-包裝窗口擺放正確嗎？633. 工具和設(shè)備 用途-先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付

21、質(zhì)量； 工具/設(shè)備的狀況（是否清潔、是否完好等）-骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差；-留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導(dǎo)書或者是工裝夾具;標(biāo)識(shí)（型號(hào)、生產(chǎn)序列號(hào)、版號(hào)等） 狀態(tài)（校準(zhǔn)狀態(tài)、驗(yàn)收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）-并非所有的測量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無誤，這取決于它們的用途;操作人員是否可以拿到有關(guān)文件-文件是否離使用地點(diǎn)最近,工作時(shí)間是否可以拿到,是否被鎖起來,他們對需要使用的文件是否理解等; -有無證據(jù)說明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰塵, 有無證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。644. 區(qū)域通常情況下的后勤管理水平-差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì)。

22、-但也要記住一個(gè)不整潔的辦公室并不一定預(yù)示著失控，正如一個(gè)整潔的辦公室也不一定預(yù)示著什么都受控。車間布局和生產(chǎn)流程及信息傳遞的關(guān)系-優(yōu)化的工藝可以減少停頓、縮短工人移動(dòng)距離。-而活動(dòng)越多，搬運(yùn)也就越多，從而會(huì)產(chǎn)品潛在的危害。 產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的“瓶頸”-這可能表明資源配置不當(dāng)，過程能力不足等。-“瓶頸”可能對那些正在進(jìn)行生產(chǎn)的人造成壓力，甚至使他們以不適當(dāng)?shù)姆椒ǚ判挟a(chǎn)品。貼出的告示-它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？ 安放在設(shè)備機(jī)動(dòng)器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書。-是否被批準(zhǔn)？是否是現(xiàn)行版本？是否處于受控狀態(tài)？ 若可能對產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無相應(yīng)的警示。655. 數(shù)據(jù)資

23、料 用途-先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途，明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；有效性（有無批準(zhǔn)？狀態(tài)如何？）；完整性-應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改；準(zhǔn)確性-應(yīng)確認(rèn)最近一次批準(zhǔn)有關(guān)數(shù)據(jù)的精度，留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準(zhǔn)確。666. 材料 用途-先確認(rèn)材料的用途，明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。 狀況（是否清潔、有無損壞等）-具有有效期的材料有無過期，-有無材料暴露于陽光之下從而引致脫色和老化； 標(biāo)識(shí)（型號(hào)、批號(hào)等）-注意如果只有一種類型的鋼材，那么就沒必要對每一件鋼板進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 警示若對產(chǎn)品和人有危害，則應(yīng)有警示。67審核技巧-驗(yàn)證方法1. 尋找客觀證據(jù) 客觀證據(jù)-建立在通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)

24、的基礎(chǔ)上；-證明是起初的信息。 客觀證據(jù)的形式-存在的客觀事實(shí)；-被訪問人員（當(dāng)事人）的口述；-現(xiàn)存的文件記錄等。 非客觀證據(jù)的形式-主觀、推測、臆斷要發(fā)生的事、傳聞；-陪同及無關(guān)人員談話；-作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄。68審核驗(yàn)證審核驗(yàn)證n依據(jù)客觀證據(jù)n面談所得到的信息應(yīng)再驗(yàn)證n責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)n非責(zé)任人的信息只作線索69客觀證據(jù)客觀證據(jù)n實(shí)際（客觀）存在的n不受情緒或偏見左右的n可以闡述的n可以形成文件（書面表達(dá)）的n可以是定量的n可以是定性的n與質(zhì)量/環(huán)境有關(guān)的n可驗(yàn)證的70審核筆記審核筆記n便于下一部門調(diào)查n同事之間參閱n需要時(shí)查閱71不合格確定不合格確定什么是不合格？什么

25、是不合格？未滿足要求。方針和目標(biāo) 運(yùn)作程序（不一定是文件化的） 作業(yè)方法 法規(guī)要求 標(biāo)準(zhǔn)要求 員工要求（明確的、隱含的） 相關(guān)方要求72不合格分類不合格分類n嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說明） 可造成嚴(yán)重后果的不合格n一般不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 對系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響73不合格判斷不合格判斷n 依據(jù)客觀證據(jù)n 確定不符合相關(guān)的要求n 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款74不合格判斷不合格判斷n 是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？n 是不是孤立次要的問題？n 這項(xiàng)不合格是否過于頻繁的發(fā)生？n

26、 是嚴(yán)重的還是一般的問題？n 需要采取什么樣的糾正措施？n 提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？75 不合格描述不合格描述n 事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷）n 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)）n 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)）n 為什么不合格 （原因）n 誰在場 （職位）n 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)）n 要便于查找 （追溯）n 利于的改進(jìn) （幫助）76不合格描述不合格描述工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了 校準(zhǔn)日期。 不符合ISO 9001：2008 7.6問題： 哪個(gè)工作區(qū)域？什么設(shè)備，編號(hào)？超出的具體日期？77正確的描述正確的描述放在后車間的設(shè)備編號(hào)為E17上 的兩個(gè)電壓表已超過校準(zhǔn)日期, 表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個(gè)月

27、, 現(xiàn)已超出兩個(gè)月。不符合ISO 9001：2008 7.6 輕微不合格78不合格報(bào)告內(nèi)容不合格報(bào)告內(nèi)容對內(nèi)審員而言，寫好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是： - 準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí) - 確定不合格問題的性質(zhì) - 判定違反相關(guān)要求及標(biāo)準(zhǔn)條款79審核結(jié)果匯總分析審核結(jié)果匯總分析在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長要對審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析：n 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（ 發(fā)生的部門、要 素、性質(zhì)、類型）n 從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較）n 從體系運(yùn)行狀況對管理現(xiàn)狀進(jìn)行分析n 總結(jié)管理體系的優(yōu)點(diǎn)80末次會(huì)議末次會(huì)議n 簽到n 致謝n 重申審核目的和范圍n 確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況n 正式提出不合格項(xiàng)

28、n 澄清n 宣布審核結(jié)論n 提出糾正要求n 結(jié)束81質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核審核總論審核策劃與準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告、糾正與跟蹤審核報(bào)告、糾正與跟蹤82報(bào)告、糾正與跟蹤報(bào)告、糾正與跟蹤n 審核報(bào)告n 糾正措施的重要性n 糾正措施的制定與認(rèn)可n 糾正措施的實(shí)施83審核報(bào)告內(nèi)容審核報(bào)告內(nèi)容n 審核的目的和范圍n 審核依據(jù)文件n 審核組成員n 審核時(shí)間n 審核不合格項(xiàng)分布情況n 審核綜述，包括對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見n 審核報(bào)告的分發(fā)范圍n 不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告之后）84審核綜述審核綜述n說明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)n根據(jù)對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的匯總分析對受審核部門的管理現(xiàn)狀作出評(píng)價(jià)： - 優(yōu)秀的方面 - 存在的不足 - 努力的方向n質(zhì)量管理過程控制分析 質(zhì)量績效n評(píng)價(jià)法律法規(guī)符合情況85糾正措施制訂糾正措施制訂n由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進(jìn)行分析n根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計(jì)劃n糾正措施的描述要具體n采取必要的補(bǔ)救措施n審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議n糾正措施應(yīng)經(jīng)