CRCC產品認證需要準備的文件記錄清單(編)

1、CRCC 產品認證需要準備的文件記錄清單 工廠質量保證 能力監(jiān)督審查 的內容 申請方是否按體系文件規(guī)定要求實施采購產品 的控制管理（7.4 條款） 。 重點檢查申請方生產 過程的控制管理（7.5 條款） 。 申請方是否按檢 驗規(guī)范要求進行產品檢驗并保存相關記錄 （8.2.4 條款） 。 確認申請方使用的受控零部件 和材料是否與 CRCC 確認的一致，是否發(fā)生變 更（9.1 條款） 。認證產品的投訴情況和對投訴的 處理。 證書標志的使用是否符合 CRCC 相關規(guī) 定。 針對上次審核提出的不符合項所采取的糾 正措施效果是否有效， 監(jiān)督檢驗不合格品是如 何處置的。 認證產品的變更情況（如搬遷、設 計

2、工藝更改、法人變更等） （9.2 條款） CRCC 工 廠 質 量保證能力要 求 除 9001 標準要求的程序文件外，還應形成以下 程序文件： 供應商選擇評價控制程序 原材料檢 驗或驗證和定期確認檢驗控制程序 出廠檢驗和 型式試驗控制程序認證標志的保管和使用控制 程序 認證產品變更控制程序 CRCC 工廠質 量保證能力要 求 保存以下記錄： l 供應商的選擇、評價和日常管 理記錄 l 原材料檢驗/驗證和確認檢驗記錄 l 產 品出廠檢驗記錄 l 產品型式試驗記錄 l 檢測和測 試設備檢定/校準記錄 l 檢測和測試設備運行檢 查及調整記錄 l 顧客投訴及糾正措施記錄 l 內審 記錄 l 標志使用情

3、況的記錄 CRCC 工 廠 質 量保證能力要 求 CRCC 的特殊要求： l 應制定認證產品的企業(yè) 標準。 l 質量手冊應增加證書標志管理、產品一 致性的管理和安全 文明生產的管理要求。l 用于 出廠檢驗的設備除應進行日常操作檢查外還應 進行期間核查。 l 現場審核過程中要在經企業(yè)確 認合格的產品中抽取樣品進 行現場見證試驗。 l 備案的關鍵零部件和材料、生產場地、生產工藝 等變更前 應向認證中心申報獲得批準后方可加 貼認證標志。 申請具備的條 件 1. 申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 2. 按照 ISO9000 及 CRCC 認證規(guī)則建立質量管理體系 3. 生產的 產品符合國家，行業(yè)頒布的產品標準 4. 具備保 證產品質量的生產設備，工藝標準，計量器具和 檢驗手段 5. 具備研發(fā)，設計能力，相關專業(yè)技 術開發(fā)人員 6. 初次申請認證的產品滿足三個 條件，416 號文準備 7. 進口產品符合鐵路主管 部門的相關要求 8. 兩年內連續(xù)供貨證明 9. 企 業(yè)對申請認證的產品應具有合法技術來源 10. 三年無重大質量責任事故證明 11. 申請書填寫 完評審 12.準備抽樣產品 需要提供的資 料 設備按照設施和工作環(huán)境控