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文檔簡介
1、附件1:2009年度資質(zhì)認定獲證實驗室專項監(jiān)督檢查表實驗室名稱:證書編號:有效期至:檢查項目序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果Y/N存在冋題與上次評審的關系檢查情況簡要描述未指出未改正新發(fā)生(->組織機構(gòu)1.1獨立法人實驗室持有合法有效的登記或注冊文件1.2非獨立法人的實驗室持有母體承擔法律責任授權(quán)文件;其掛靠母體是獨立法人的證明文件(如其掛靠母體不是獨立法人,應予說明)1.3實驗室具有保證第三方公正檢驗的措施,如是第二方不檢測作為第一方的產(chǎn)品1.4不發(fā)生臨時使用他人場地或臨時借用設備資質(zhì)認定的情況1.5管理體系文件覆蓋資質(zhì)認定評審準則全部要素1.6內(nèi)設管理組織職責明確,有效完成質(zhì)量管理、技術管理和業(yè)
2、務管理職能1.7監(jiān)督員設置充分,按計劃實施監(jiān)督;對監(jiān)督結(jié)果實施不符合項處理1.8按計劃規(guī)范開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核1.9適時進行管理評審,輸入輸出明確,管理評審報告得以落實1.10最咼管理者、技術主管、質(zhì)量主管及管理人員有任命文件;最咼管理者變更報發(fā)證機關備案1.11所有檢測人員持證上崗,從事特殊產(chǎn)品檢測人員應有符合相 關法律、行政法規(guī)的規(guī)定資格證明1.12實驗室有進行資質(zhì)認定評審準則全員培訓記錄1.13以往評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項不反復發(fā)生1.14實驗室在注冊地點營業(yè),如營業(yè)地點變更已報資質(zhì)認定發(fā)證機關備案;未經(jīng)許可不在異地設立分支機構(gòu)2.1儀器設備、設施環(huán)境持續(xù)維持授權(quán)批準時的技術狀態(tài)二檢測過程管
3、理2.2有期間核查計劃和記錄,通過期間核查保持設備校準狀態(tài)的可信度2.3在用儀器設備均按照有關規(guī)定進行了檢定/校準2.4自校準的儀器設備有溯源圖和自校準規(guī)程、有校準記錄和校準報告;其參考標準按計劃實施了強制檢定,能溯源到國家計量基準2.5檢測所要求的溫度、濕度、微生物等條件得到滿足2.6實驗室安全管理及內(nèi)務管理符合要求2.7樣品具有惟一性標識,有接收狀態(tài)描述和全過程記錄2.8樣品保管條件確保樣品不損壞、變質(zhì);樣品的返還和處理符合合同的約定2.9所有的檢驗均經(jīng)過合冋評審;客戶的要求及雙方責任均在合同中明確父測3.1檢測報告格式正確、信息充分:3.2檢測結(jié)論意見用語正確,并經(jīng)授權(quán)簽字人批準簽字【3.3I檢測的原始記錄格式正確;信息充分3.4檢測所使用的檢測標準在資質(zhì)認定范圍之內(nèi),現(xiàn)行有效,3.5合冋、記錄、報告相符,未發(fā)現(xiàn)虛假數(shù)據(jù)或虛假報告3.6如有分包項目應在報告中說明3.7制定內(nèi)部質(zhì)量控制方案計劃并有效實施3.8檢測的偏離已經(jīng)相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準四檢驗行為4.1無超出證書有效期出具檢測報告的情況4.2在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展檢驗業(yè)務,無超資質(zhì)認定范圍出具帶CMA報告現(xiàn)象.4.3獲得資質(zhì)認定的項目不實行分包檢驗4.4進行防止商業(yè)賄賂、公正檢驗培訓或教育4.5不從事或不參與推存、監(jiān)
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