21審核方案管理和審核實(shí)施程序

1、方圓林運(yùn)認(rèn)證臬團(tuán)有限公司CHINA QUAUTY MARK CERTIFICATION GROUP CO., LTD.審核方案管理和審核實(shí)施程序版 本：01/0文件編號(hào)：CQM/CX-21-2008發(fā)布日期：2008年3月1日修訂日期：2008年8月22日實(shí)施日期：2008年8月22日審核案管理和審核實(shí)施程序1. 適用圍1.1 本文件按照 CQM/SC-00-2008 質(zhì)量手冊(cè)要求，規(guī)定了審核案管理和審核實(shí)施程序，還規(guī)定了產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和突發(fā)事件的應(yīng)急程序。1.2 本文件適用于對(duì)審核案的建立和實(shí)施的管理。2. 引用文件下列文件中的條款通過(guò)本文件的引用而成為本文件的條款。 凡是不注明日期的引用文

2、件的最新版本適用于本文件。 凡注明日期的引用文件， 其隨后所有的修改本均不適用于本文件，然而，鼓勵(lì)研究最新版本的引用文件適用于本文件的可能性，或?qū)Ρ疚募鲞m當(dāng)調(diào)整。GB/T19011 2003 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南IQNet 306 使用其他成員的審核員IQNet 309 聯(lián)合審核 / 認(rèn)證IQNet 310 成員聯(lián)合認(rèn)證IQNet 311 等效性聲明IQNet 312 IQNet 認(rèn)證3. 術(shù)語(yǔ)和定義除下列術(shù)語(yǔ)和定義外，本文件采用 GB/T19011 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南中的術(shù)語(yǔ)和定義。檢驗(yàn)：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)?shù)匕殡S測(cè)量、檢測(cè)和計(jì)量所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)：

3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用組織的測(cè)試設(shè)施，在認(rèn)證檢查人員的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下進(jìn)行的檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)：以代表生產(chǎn)的某種產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)樣品為基礎(chǔ)進(jìn)行的符合性檢測(cè)。觀察員：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出，見(jiàn)證審核過(guò)程，需要時(shí)評(píng)價(jià)審核組成員的人員。突發(fā)事件：在審核/ 檢查可行性評(píng)審后，在審核/ 檢查實(shí)施前和過(guò)程中突然發(fā)生的對(duì)審核/檢查目的的實(shí)現(xiàn)發(fā)生影響的意外事件。4. 職責(zé)4.1 項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)負(fù)責(zé)審核案的建立和管理。4.2 審核 /檢查組負(fù)責(zé)每次審核 / 檢查項(xiàng)目的實(shí)施。5. 審核案的建立5.1 項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 /子公司審核管理部門(mén)根據(jù)每一個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目的申請(qǐng)信息，認(rèn)證服務(wù)合同

4、，建立審核案。5.2 建立審核案的目的包括：a ）滿足對(duì)審核實(shí)施過(guò)程進(jìn)行控制的要求，并為審核提供必要的指南；b ）滿足各類(lèi)管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則的要求；c ）滿足法律法規(guī)的要求, 滿足認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)審核工作的要求，滿足認(rèn)證合同和受審核組織的需求；d ）控制審核活動(dòng)和認(rèn)證工作的風(fēng)險(xiǎn)。5.3 項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 /子公司審核管理部門(mén)組織策劃審核案的圍與程度應(yīng)考慮如下因素：a ）管理體系審核、產(chǎn)品認(rèn)證檢查和檢驗(yàn)；b ）初次、監(jiān)督、再認(rèn)證；c ）管理體系的預(yù)審核、第一階段、第二階段審核；d ）系統(tǒng)的和完整的審核/ 檢查，有針對(duì)性的部分容的審核；e ）組織的規(guī)模

5、、性質(zhì)、認(rèn)證產(chǎn)品及活動(dòng)過(guò)程的復(fù)雜程度；f）單一所現(xiàn)場(chǎng)、多場(chǎng)所審核/檢查；g ）以往已獲認(rèn)證或其接受它審核/ 檢查的結(jié)果；h ）監(jiān)督審核/ 檢查頻次與期間隔，再認(rèn)證的時(shí)機(jī)；i）適用的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、政策的調(diào)整，認(rèn)可與認(rèn)證要求的變更情況；j）顧客與相關(guān)的關(guān)注點(diǎn)和投訴情況，監(jiān)督抽查或檢查結(jié)果；k）語(yǔ)言、文化和社會(huì)因素。5.4 需要確定的容通常包括：a ）兩階段的初次審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核的頻次和時(shí)間安排；b ）審核的目的、圍和準(zhǔn)則；c ）客戶的類(lèi)別和風(fēng)險(xiǎn)水平；d ）完成審核所需的時(shí)間和其它資源；e ）多現(xiàn)場(chǎng)以及抽樣的安排；f）與審核人員有關(guān)的容，包括：確定審核組長(zhǎng)，審核組專(zhuān)業(yè)能力和審核組員等；g

6、 ）每次審核的安排，包括：審核計(jì)劃、結(jié)合審核、聯(lián)合審核等。5.5 管理審核案的職責(zé)：a ）認(rèn)證項(xiàng)目管理人員負(fù)責(zé)確定審核案的目的和審核案的圍與程度；b ）認(rèn)證項(xiàng)目管理人員負(fù)責(zé)指定審核組長(zhǎng)，選擇審核組；認(rèn)證項(xiàng)目管理人員應(yīng)明確說(shuō)明審核組的任務(wù)，提供審核 / 檢查用文件和信息；c ）審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)與認(rèn)證項(xiàng)目管理人員、受審核的溝通、對(duì)審核檢查活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施和結(jié)論負(fù)責(zé)；d ）項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部/分公司 / 子公司審核管理部門(mén)負(fù)責(zé)審查每次審核有關(guān)的記錄；e ）通過(guò)下列式對(duì)審核案進(jìn)行監(jiān)視（ 但不限于此） ：項(xiàng)目管理人員對(duì)審核/ 檢查組的表現(xiàn)與能力的評(píng)價(jià)；受審核和審核組成員的反饋。審定人員對(duì)審核檢查員或?qū)徍私M

7、的表現(xiàn)與能力的評(píng)價(jià)。5.6 發(fā)生下列情況時(shí)，項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 /分公司 / 子公司審核管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)審核案及其管理信息的調(diào)整和補(bǔ)充。a ）擴(kuò)大新的認(rèn)證領(lǐng)域或認(rèn)證業(yè)務(wù)圍時(shí)；b ）部分容不適用或變化時(shí)；c ）項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)自身的管理、運(yùn)作流程、信息管理系統(tǒng)等需求。5.7 集團(tuán)已根據(jù)GB/T19011 組織編制作業(yè)文件，明確以下容： （含 IQNet ）a ）審核 / 檢查組、組長(zhǎng)、成員的職責(zé)和能力要求；b ）文件審查要點(diǎn)和法；c ）審核策劃和審核計(jì)劃編制要求；d ）現(xiàn)場(chǎng)審核/ 檢查程序和專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)書(shū)；e ）產(chǎn)品 / 樣品抽取、封送、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)的

8、程序；f）認(rèn)證過(guò)程專(zhuān)業(yè)管理的要求和程序；g ）審核后續(xù)活動(dòng)的安排，包括增值服務(wù)指南；h ）突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案；i）對(duì)審核案和每次審核/檢查活動(dòng)的監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)的法；j）審核記錄的匯集、審查和傳遞；具體要求按各認(rèn)證領(lǐng)域的審核指南、 認(rèn)證項(xiàng)目管理指南多場(chǎng)所審核管理指南審核員 / 檢查員時(shí)間規(guī)定等文件的要求執(zhí)行。6. 審核活動(dòng)6.1 審核的啟動(dòng)6.1.1 指派審核 /檢查組長(zhǎng)根據(jù)策劃的結(jié)果， 項(xiàng)目管理部、 認(rèn)證業(yè)務(wù)部/ 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員負(fù)責(zé)從“人力資源數(shù)據(jù)庫(kù)”中，指派審核 / 檢查組長(zhǎng)。聯(lián)合審核時(shí)，各聯(lián)合商定指派審核/ 檢查組長(zhǎng)。結(jié)合審核和不同地域的多現(xiàn)場(chǎng)審核 /檢查時(shí)，

9、考慮指派不同認(rèn)證領(lǐng)域 / 不同地域的分組長(zhǎng)。6.1.2 確定審核 /檢查目的、圍和準(zhǔn)則項(xiàng)目管理部、 認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員根據(jù)認(rèn)證申請(qǐng)項(xiàng)目的受理信息或以往審核 / 檢查的信息，負(fù)責(zé)確定審核/檢查的目的，與審核/ 檢查組長(zhǎng)商定審核 / 檢查的圍、準(zhǔn)則、形式、期限，并與受審核 /檢查溝通。需要時(shí)，可安排初訪。這些事項(xiàng)的任變更都應(yīng)征得原各的同意。6.1.3 下達(dá)審核 /檢查任務(wù)項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 /分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員負(fù)責(zé)向?qū)徍?/ 檢 查組長(zhǎng)下達(dá)審核 / 檢查任務(wù)，明確審核對(duì)象、地理位置、聯(lián)絡(luò)信息、目的、圍、準(zhǔn)則、形式、期限等基本信息。

10、審核 / 檢查組的任務(wù)通常包括：a） 檢查和驗(yàn)證受審核與管理體系相關(guān)的結(jié)構(gòu)、針、過(guò)程、程序、記錄及相關(guān)文件；b） 確定上述這些面滿足與擬認(rèn)證圍相關(guān)的所有要求；c） 確定受審核有效地建立、實(shí)施并保持了管理體系過(guò)程和程序，可以為建立對(duì)客戶管理體系的信任提供基礎(chǔ)；d） 告知客戶其針、目標(biāo)及指標(biāo)與相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)性文件的期望的一致性，對(duì)于任不一致，以使其采取措施；e ）抽取和封送產(chǎn)品 / 樣品，需要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)。6.1.4 選擇審核 /檢查組項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 /分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員考慮實(shí)現(xiàn)審核 /檢查目的所需的能力，并考慮如下因素，確定審核 / 檢查組的規(guī)模和

11、組成，在“人力資源數(shù)據(jù)庫(kù)”中選擇審核 / 檢查組成員，必要時(shí)，包括技術(shù)專(zhuān)家和考慮IQNet 成員的合作。審核/檢查組應(yīng)經(jīng)受審核/ 檢查確認(rèn)，在受審核要求時(shí)應(yīng)提供每一位成員的背景情況，如有合理的不同意見(jiàn)，應(yīng)經(jīng)商定做必要的調(diào)整。a ）審核 / 檢查的目的、圍、準(zhǔn)則、形式、期限；b ）適用的法律法規(guī)和認(rèn)可規(guī)的要求；c ）審核/ 檢查組成員獨(dú)立于受審核/ 檢查的活動(dòng)并避免利益沖突；d ）對(duì)實(shí)習(xí)審核/ 檢查員的培養(yǎng)和驗(yàn)證；e ）審核/ 檢查用語(yǔ)言、文化、地域、社會(huì)因素；f）審核/檢查組部和與受審核的協(xié)作能力，審核/檢查組成員能力的搭配；g ）聯(lián)合審核時(shí)，合作的審核/ 檢查和檢驗(yàn)人員的配備。6.1.5 向

12、審核組提供審核用文件、信息和記錄表格項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 /分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員下達(dá)審核/檢查任務(wù)時(shí)，負(fù)責(zé)向?qū)徍私M提供審核所需的相關(guān)文件資料查詢途徑、記錄表格等。審核 / 檢查組長(zhǎng)根據(jù)審核 / 檢查任務(wù)，識(shí)別并確認(rèn)為審核所準(zhǔn)備的文件包的適用性和充分性。6.1.6 與受審核建立初步聯(lián)系項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 /分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員或委托審核/檢查組長(zhǎng)與受審核 / 檢查建立初步聯(lián)系。初步聯(lián)系通常包括如下事項(xiàng)：a ）與受審核/ 檢查代表建立溝通渠道；b ）確認(rèn)審核/ 檢查組人員組成；c ）對(duì)審核 / 檢查日程安排取得一致意見(jiàn)；d ）在現(xiàn)場(chǎng)審核/ 檢查期間

13、，在認(rèn)證圍的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)能正常進(jìn)行；e ）在現(xiàn)場(chǎng)審核/ 檢查期間，主要的受審核/檢查人員能接受審核 / 檢查；f）對(duì)實(shí)施審核的配合，辦公、生活、交通、安全保障條件等作出適當(dāng)安排；g ）對(duì)審核 / 檢查期間的陪同人員的安排（需要時(shí)）達(dá)成一致意見(jiàn)。6.1.7 確定現(xiàn)場(chǎng)審核/檢查可行性審核 /檢查組長(zhǎng)在獲得審核用文件、信息、記錄表格，組建審核/ 檢查組，與受審核/檢查建立初步聯(lián)系后，考慮如下因素以確定實(shí)施審核 / 檢查的可行性。a） 有信息表明管理體系至少已運(yùn)行3 個(gè)月，已實(shí)施至少一次審和管理評(píng)審；b） 審核 / 檢查所需的文件、信息和記錄表格充分和適用；c） 客戶對(duì)審核/檢查組成員和審核 /檢

14、查日程安排已確認(rèn)，承諾支持和配合審核 / 檢查；d） 準(zhǔn)確且完整的了解了客戶認(rèn)證申請(qǐng)要求和條件， 審核 / 檢查組整體能力和時(shí)間可以滿足審核 / 檢查的需要；e） 分包檢驗(yàn)?zāi)芰梢詽M足產(chǎn)品 / 樣品檢驗(yàn)的需要；f） 影響認(rèn)證活動(dòng)的因素如：交通安排、語(yǔ)言、安全條件、公正性威脅等，以及與審核/檢查有關(guān)的其他安排可以實(shí)現(xiàn)；g） 聯(lián)合審核 / 檢查時(shí)，確認(rèn)合作已具備實(shí)施審核/檢查條件。當(dāng)認(rèn)為實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核/ 檢查不可行時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部分公司 / 子公司審核管理部門(mén)的項(xiàng)目管理人員。項(xiàng)目管理人員與審核檢查組長(zhǎng)、受審核檢查共同商議、研究調(diào)整審核案延期實(shí)施或采取其他解決法。審核 / 檢查

15、可行性評(píng)審宜保持記錄。6.2 現(xiàn)場(chǎng)審核 / 檢查的準(zhǔn)備6.2.1 編寫(xiě)審核計(jì)劃和審核/ 檢查組成員分工審核 /檢查組長(zhǎng)受項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 /子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員的委托，將委托、客戶和審核 /檢查組之間就審核 / 檢查的目的、圍、準(zhǔn)則、形式、期限，以及審核 /檢查日程安排達(dá)成一致的，以審核/ 檢查計(jì)劃予以記錄，并作為實(shí)施審核活動(dòng)的依據(jù)文件。具體的要求按各領(lǐng)域的， 審核指南實(shí)施。審核 / 檢查計(jì)劃通常包括如下容：a ）審核/ 檢查目的、圍、準(zhǔn)則、地點(diǎn)、期限；b ）審核/ 檢查組成員及其分工，特別要為審核/檢查關(guān)鍵過(guò)程配備適當(dāng)?shù)膶徍巳藛T；c ）審核 / 檢查日程安排，包括

16、首次和末次會(huì)議、審核 / 檢查組部會(huì)議和與客戶的溝通會(huì)議；d ）適當(dāng)時(shí)，還包括受審核/ 檢查主要責(zé)任人、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)的安排、審核/ 檢查用語(yǔ)言、事宜、后勤安排、審核 / 檢查后續(xù)活動(dòng)等。審核 /檢查計(jì)劃應(yīng)經(jīng)項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 /分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員審查 , 項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 /子公司負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，并提前與客戶組織進(jìn)行溝通并得到客戶組織確認(rèn)。但在審核 / 檢查的實(shí)施中可以根據(jù)實(shí)際需要，經(jīng)審核檢查和客戶組織雙的審核計(jì)劃審批確認(rèn)人同意后，對(duì)審核 / 檢查計(jì)劃可做必要的調(diào)整。6.2.2 技術(shù)支持與專(zhuān)業(yè)引導(dǎo)如果審核 / 檢查組的專(zhuān)業(yè)能力需要請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家提供特定的

17、知識(shí)和技術(shù)支持的，通常在審核 / 檢查實(shí)施前，請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家做必要的專(zhuān)業(yè)引導(dǎo)或簡(jiǎn)要的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。6.2.3 編寫(xiě)審核檢查表認(rèn)證業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)各類(lèi)認(rèn)證項(xiàng)目的審核編寫(xiě)通用的檢查提示。每次審核/ 檢查實(shí)施前，審核 / 檢查組成員需要按照審核/ 檢查任務(wù)分配情況，閱讀受審核/ 檢查的文件，參考通用審核 / 檢查提示，編制檢查表 。6.3 現(xiàn)場(chǎng)審核 / 檢查活動(dòng)管理體系認(rèn)證包括二個(gè)階段的初次認(rèn)證審核、 第一年與第二年的監(jiān)督審核和第三年認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。6.3.1 初次認(rèn)證審核的第一階段審核：6.3.1.1 第一階段審核的審核容：a) 審核受審核 / 檢查的管理體系文件；包括管理體系文件、相關(guān)的管理

18、體系記錄和以往的審核報(bào)告(再認(rèn)證時(shí)) ；b) 現(xiàn)場(chǎng)巡視：受審核 / 檢查的運(yùn)行場(chǎng)所核實(shí)現(xiàn)場(chǎng)情況與申請(qǐng)信息的一致性，并與受審核/檢查的人員進(jìn)行討論，以確定第二階段審核準(zhǔn)備情況；c) 審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對(duì)管理體系的關(guān)鍵績(jī)效或重要的因素，過(guò)程、目標(biāo)和運(yùn)行的識(shí)別情況；d) 收集關(guān)于客戶的管理體系圍、 過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息、 以及相關(guān)的法律法規(guī)要求和遵守情況；e) 審查第二階段審核所需資源的配置情況，并與客戶商定第二階段審核的細(xì)節(jié)；f) 結(jié)合可能的重要因素充分了解客戶的管理體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作以便為第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)；g) 評(píng)價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了部審核的和管理評(píng)審， 以及管理體系的

19、實(shí)施程度能否證明客戶已為第二階段審核作好準(zhǔn)備。為實(shí)現(xiàn)上述審核目標(biāo)， 對(duì)于大多數(shù)管理體系來(lái)說(shuō)， 至少部分第一階段審核活動(dòng)在客戶的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，如果對(duì)申請(qǐng)客戶的組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程、資源和重要影響因素及其控制法等現(xiàn)場(chǎng)情況已有充分的了解。 通過(guò)組織提交文件的評(píng)審或其他式收集的信息足以作出相應(yīng)管理體系已在運(yùn)行的判斷可以考慮不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核，但應(yīng)提供不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的報(bào)告。6.3.1.2 第一階段審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成文件并告知受審核/檢查，包括識(shí)別任引起關(guān)注的，在第二階段審核中可能被判定為不符合的問(wèn)題。6.3.1.3 在確定第一階段和第二階段審核的間隔時(shí)間時(shí)，應(yīng)考率客戶解決第一階段審核中識(shí)別的任需關(guān)注的問(wèn)題所需的時(shí)

20、間。可能時(shí)需調(diào)整第二階段審核的安排。6.3.1.4 編寫(xiě)第一階段審核報(bào)告。6.3.2 第二階段審核第二階段審核的目的上評(píng)價(jià)客戶管理體系實(shí)施的有效性、 適宜性及充分性。 第二階段審核應(yīng)在受審核 / 檢查的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。6.3.2.1 審核至少覆蓋以下容a) 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)性文件的所有要求的符合情況及證據(jù)；b) 根據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)，對(duì)績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量，報(bào)告和評(píng)審情況；c) 適用法律法規(guī)及其他要求的遵守情況；d) 過(guò)程的運(yùn)行控制；e) 審和管理評(píng)審；f) 對(duì)受審核針的管理職責(zé)；g) 規(guī)性的要求、針、績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)，適用的法律法規(guī)、人員能力、運(yùn)行程序、績(jī)效數(shù)據(jù)的部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的聯(lián)系。6

21、.3.2.2 審核組應(yīng)依據(jù)第一和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致，編寫(xiě)審核報(bào)告。6.3.3 監(jiān)督與再認(rèn)證審核監(jiān)督審核的管理與實(shí)施執(zhí)行監(jiān)督和再認(rèn)證管理程序6.3.5 特殊審核6.3.5.1 擴(kuò)大認(rèn)證圍項(xiàng)目管理部 /認(rèn)證業(yè)務(wù)部/ 分公司 /子公司項(xiàng)目管理人員應(yīng)對(duì)獲證客戶擴(kuò)大認(rèn)證圍的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審， 并確定做出能否擴(kuò)大的決定所需的審核活動(dòng)。 擴(kuò)大認(rèn)證圍的審核可與監(jiān)督審核同時(shí)進(jìn)行。6.3.5.2 提前較短時(shí)間通知審核在對(duì)投訴的調(diào)查， 變更的回應(yīng)及暫?？蛻舻母檶徍说惹闆r必須及時(shí)進(jìn)行， 無(wú)法與客戶進(jìn)行充分溝通。項(xiàng)目管理應(yīng)提前告知客戶可能會(huì)發(fā)生此類(lèi)審核。6.3.

22、6 審核 /檢查組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核/ 檢查前與受審核溝通，以再次確認(rèn)審核安排，說(shuō)明首末次會(huì)議議程，需要受審核支持和配合的具體要求，確定陪同人員和明確其作用。適用時(shí)，向受審核 / 檢查管理層提出座談需求。需要時(shí)，辦理進(jìn)入特殊區(qū)域的通行證，落實(shí)安全措施。對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證，應(yīng)說(shuō)明并確認(rèn)承擔(dān)檢驗(yàn)的分包檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和有關(guān)產(chǎn)品抽樣事宜。6.3.7 審核的實(shí)施6.3.7.1 審核的實(shí)施執(zhí)行各領(lǐng)域?qū)徍酥改?。6.3.7.2 產(chǎn)品認(rèn)證檢查組按照審核/檢查任務(wù)通知和審核/ 檢查計(jì)劃 ，安排有能力的檢查人員或委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證案的要求， 填寫(xiě)抽樣單并實(shí)施抽樣。 抽取的樣品封送給指定的分包檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。6.3.7.3

23、審核組織通過(guò) 認(rèn)證項(xiàng)目管理流程表 與項(xiàng)目管理人員溝通, 對(duì)后續(xù)的監(jiān)督審核 / 檢查和對(duì)本次案策劃提出改進(jìn)建議等。6.3.8 審核 /檢查報(bào)告的批準(zhǔn)與分發(fā)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束前，審核組長(zhǎng)可將一份經(jīng)審核組和受審核檢查簽字的審核報(bào)告復(fù)印件提交給受審核檢查。審核 / 檢查報(bào)告經(jīng)組長(zhǎng)或組長(zhǎng)委托人對(duì)受審核/ 檢查提交的不符合報(bào)告采取糾正 / 糾正措施實(shí)施的有效見(jiàn)證信息確認(rèn)有效后，在報(bào)告上簽字認(rèn)可。經(jīng)組長(zhǎng)認(rèn)可的審核報(bào)告隨審核資料報(bào)項(xiàng)目管理人員，經(jīng)其審查后，提交審定部。審定時(shí)， 對(duì)審核 / 檢查組的結(jié)論提出不同意見(jiàn)， 應(yīng)在審核 / 檢查報(bào)告或?qū)彾ㄒ庖?jiàn)中予以說(shuō)明。發(fā)生變更后的審核報(bào)告必須提交給受審核檢查。7審核/ 檢查

24、資料的審查與傳遞審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)提交的審核資料的齊全性和有效性審查并負(fù)責(zé)。項(xiàng)目管理部、 認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員負(fù)責(zé)按照審核案的策劃，對(duì)審核/檢查報(bào)告及其他審核/ 檢查材料進(jìn)行齊全性核查，填寫(xiě)審核資料審查報(bào)批表 ，經(jīng)認(rèn)證業(yè)務(wù)部/ 分公司 /子公司的負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)后，審查后的資料傳遞給審定部或設(shè)在分公司/ 子公司的審定部調(diào)度員。如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)通知責(zé)任人采取措施，以解決問(wèn)題。審查還應(yīng)關(guān)注審核案實(shí)施過(guò)程的情況案的合理性，由此獲取的信息可作為審核案管理改進(jìn)的輸入。8. 審核案的記錄8.1 記錄的種類(lèi)8.1.1 與每次審核/檢查有關(guān)的記錄a) 審核 / 檢查任務(wù)通知；b)

25、 審核初訪報(bào)告；d) 審核 / 檢查計(jì)劃；e) 組織認(rèn)證場(chǎng)所清單；f) 現(xiàn)場(chǎng)審核 / 檢查記錄(包括審核準(zhǔn)備、首次會(huì)議、末次會(huì)議、溝通會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄) ；g) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證檢驗(yàn)報(bào)告；h) 不符合報(bào)告；i) 第一階段審核問(wèn)題清單；j) 審核 / 檢查報(bào)告(各領(lǐng)域)；k) 產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力檢查報(bào)告；l) 產(chǎn)品認(rèn)證檢驗(yàn)委托單；m) 產(chǎn)品認(rèn)證檢驗(yàn)抽樣單；n) 會(huì)議簽到記錄。8.1.2 審核案評(píng)審記錄a )認(rèn)證項(xiàng)目管理流程表；b) 在部審核中涉及審核案的評(píng)審記錄；c )在認(rèn)可評(píng)審和 IQNet 同行評(píng)審中涉及審核案的評(píng)審記錄。8.1.3 與審核人員有關(guān)的記錄a) CNAS 有關(guān)見(jiàn)證(驗(yàn)證)人

26、員對(duì)見(jiàn)證(驗(yàn)證)對(duì)象的見(jiàn)證(驗(yàn)證)記錄和報(bào)告；c) 顧客滿意度調(diào)查表；d) 人力資源數(shù)據(jù)庫(kù)。8.2 記錄的匯集與保存審核案策劃、實(shí)施及管理的記錄應(yīng)分類(lèi)匯集與保存，并建立查找索引。9. 審核案及審核活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)9.1 項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 /子公司審核管理部門(mén)選擇有代表性的認(rèn)證項(xiàng)目，安排適當(dāng)?shù)男问綄?duì)審核案的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視，并依據(jù)審核案的目的進(jìn)行評(píng)審，可以有：a )見(jiàn)證人員對(duì)見(jiàn)證對(duì)象的驗(yàn)證；b ) 客戶對(duì)審核案或?qū)徍? 檢查組的評(píng)價(jià)， 可通過(guò)滿意度調(diào)查或項(xiàng)目管理人員的監(jiān)查等式獲取；c ) 認(rèn)證業(yè)務(wù)部/ 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員 / 審核組長(zhǎng)對(duì)審核案實(shí)施

27、過(guò)程和結(jié)果的評(píng)審；d )部審核、認(rèn)可評(píng)審和 IQNet 同行評(píng)審。9.2 項(xiàng)目管理部、認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 /子公司審核管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員按認(rèn)證項(xiàng)目管理指南跟蹤每次審核 / 檢查項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程，根據(jù)需要采取補(bǔ)充措施，調(diào)整審核案。項(xiàng)目管理部、 認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)匯集對(duì)審核案的監(jiān)視和評(píng)審結(jié)果，對(duì)現(xiàn)行的審核管理性文件和技術(shù)性文件進(jìn)行適宜性的評(píng)審，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，提出對(duì)審核案及管理信息調(diào)整或補(bǔ)充意見(jiàn)。10. 審核案實(shí)施過(guò)程的突發(fā)性事件與應(yīng)急措施10.1 項(xiàng)目管理部、 認(rèn)證業(yè)務(wù)部 / 分公司 / 子公司審核管理部門(mén)收集以往發(fā)生的突發(fā)性事例和預(yù)計(jì)可能發(fā)生的突發(fā)性事件， 分析所影響或可能影響的圍與時(shí)間長(zhǎng)短， 制定對(duì)突發(fā)性事件的應(yīng)急措施預(yù)案?？赡馨l(fā)生的突發(fā)事件有（但不限于此） ：a ）交通延誤；b ）審核員/檢查員因病/事不能參加審核/檢查；c ）受審核/ 檢查主要人員不在場(chǎng)；d ）受審核/ 檢查發(fā)生事故；e ）受審核/ 檢查不配合；f）可行性評(píng)審信息失準(zhǔn)；g ）自然災(zāi)害；h ）受審核 / 檢查突發(fā)停電等。10.2