RBT2142018檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求

1、4.1 機(jī)構(gòu) 4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位ie,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承 擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。 4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自?xún)?nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)

2、務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從 事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同 時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。 4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。 4.2 人員 4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)

3、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)、和能力保 持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和 管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿(mǎn)足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè) 活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。 4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）對(duì)公正性做出承諾； b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行； c）確保管理體系所需的資源； d

4、）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) e）確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程 f）組織管理體系的管理評(píng)審 g）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果 h）滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要求 i）提升客戶(hù)滿(mǎn)意度 j）運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇 4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。 4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)

5、檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能、和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。 4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。 4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)、和監(jiān)督的記錄， 記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)、人員能力監(jiān)控。 4.3 場(chǎng)所環(huán)境 4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所，上述場(chǎng)所應(yīng)滿(mǎn)

6、足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。 4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外 進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或在技 術(shù)規(guī)范的要求。 4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或在技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行

7、有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干 擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù) 特定情況確定控制的范圍。 4.4 設(shè)備設(shè)施 4.4.1 設(shè)備設(shè)施的配備 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備 和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)要求。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保： a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

8、的管理體系 b）本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、 維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制 c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán) d）同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。 4.4.2 設(shè)備設(shè)施的維護(hù) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以去報(bào)設(shè)備和設(shè)施的配置、使 用和維護(hù)滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。 4.4.3 設(shè)備管理 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施， 如停止使用、 隔離或加帖停用標(biāo)簽、 標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表面能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)

9、結(jié)果的影響。 4.5.20 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國(guó)際單位制（SI） 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。 4.6 管理體系 總則 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、 計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 方針目標(biāo) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。 文件控制 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、 批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。

10、合同評(píng)審 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的 偏離、變更應(yīng)征得客戶(hù)同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶(hù)要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)中包含 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若 標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶(hù)溝通并得到同意。 分包 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力 完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建

11、立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合 同評(píng)審和合同簽署過(guò)程中予以實(shí)施。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。 采購(gòu) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。 服務(wù)客戶(hù) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶(hù)的程序，包括：保持與客戶(hù)溝通，對(duì)客戶(hù)進(jìn)行服務(wù) 滿(mǎn)意度調(diào)查、跟蹤客戶(hù)的需求，以及允許客戶(hù)或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。 投訴 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接受、確認(rèn)、調(diào)查和處理職 責(zé)，跟蹤和記錄投訴

12、，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。 不符合工作控制 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不 符合其自身程序或與客戶(hù)達(dá)成一致要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保： a）明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力； b）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施； c）對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析； d）對(duì)不符合工作的可接受性做出決定； e）必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作； f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)； g）記錄所描述的不符合工作和措施。 糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

13、應(yīng) 通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶(hù)反饋等信息來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)?現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失?。粚?shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃： 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； 如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 記錄控制 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn) 的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通

14、常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃 內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)： 程序的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、 制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方次、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告； b）規(guī)定每次審核的審核要求和范圍； c）選擇審核員并實(shí)施審核； d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者； e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施； f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。 管理評(píng)審 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理 者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變

15、更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體 系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息： a）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化 b）目標(biāo)的可行性 c）政策和程序的適用性 d）以往管理評(píng)審所采取措施的情況 e）近期內(nèi)部審核的結(jié)果 f）糾正措施 g）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審 h）工作量和工作類(lèi)型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化 i）客戶(hù)反饋 j）投訴 k）實(shí)施改進(jìn)的有效性 1）資源配備的合理性 m）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性 n）結(jié)果質(zhì)量的保障性 o）其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）管理體系及其過(guò)程的有效性； b）符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)； c）提供所

16、需的資源； d）變更的需求。 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo) 準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如確需 方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶(hù)同意。當(dāng)客戶(hù)建議的方法不合適 或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶(hù)。 非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶(hù)同意，并告知客戶(hù)相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持

17、開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息；使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的 確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿(mǎn)足預(yù)期用途的有效性聲明。 測(cè)量不確定度 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。 檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中有測(cè)量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不 確定度的程序，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)講演檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確 定度案例。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶(hù)有要求時(shí)，報(bào)告測(cè) 量不確定度。 數(shù)據(jù)信息管理 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的信息和數(shù)據(jù)，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效

18、管 理 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備 對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)： a）將自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)結(jié)果 b）建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序 c）定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。 抽樣 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如從事抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適 當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶(hù)對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)， 應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶(hù)要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)

19、結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、 證書(shū)中做出聲明。 樣品處置 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶(hù)保密。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣 品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件，4.5.19質(zhì)量控制 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)

20、行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的 結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。 結(jié)果報(bào)告 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī) 定，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢 測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息 a）標(biāo)題 b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章（適用時(shí)） c）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址，

21、檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同） d）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的 清晰標(biāo)識(shí) e）客戶(hù)的名稱(chēng)和聯(lián)系方式 f）所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別 g）檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí) h）檢驗(yàn)檢測(cè)的日期：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期 i）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽 樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明 j）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期 k）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位（適用時(shí)） 1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品是由客戶(hù)提供）時(shí)，應(yīng)在報(bào)告或證書(shū)中聲明結(jié)果僅適用于客戶(hù)提供的樣品。 m）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果來(lái)自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注 n）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)