ISO17022017試驗室數(shù)據(jù)控制與信息管理程序

1、 XXXXXXXX 有限公司 數(shù)據(jù)控制和信息管理程序 文件編號： 版本： 編制: 審核: 批準: XXXXX有限公司 數(shù)據(jù)控制和信息管理程序 1.0目的 為保證檢測數(shù)據(jù)和信息的采集、計算、處理、記錄、報告、存儲、傳輸?shù)臏蚀_、可靠、有效和 保密，特編制本程序。 2.0范圍 2.1 檢測數(shù)據(jù)和信息的采集； 2.2 臨界數(shù)據(jù)和信息的處理； 2.3 檢測數(shù)據(jù)和信息的計算和處理； 2.4 數(shù)據(jù)和信息的修約； 2.5 數(shù)據(jù)和信息的判定； 2.6 數(shù)據(jù)和信息的轉(zhuǎn)移； 2.7 錯誤數(shù)據(jù)和信息的更正； 2.8 可疑數(shù)據(jù)和信息的處理； 2.9 計算機以及數(shù)據(jù)和信息的管理。 3.0職責 技術負責人： a）組織編制、

2、修訂和批準自動化測量程序軟件； b）組織對自動測量軟件的驗證； c）檢測室負責人： d）定本部門檢測原始數(shù)據(jù)和信息的采集方法； e）組織制定自動化設備的操作規(guī)程。 監(jiān)督員： a）校核檢測數(shù)據(jù)和信息和判定結果； b）對可疑數(shù)據(jù)和信息進行驗證。 檢測員： 發(fā)布 a）認真采集和記錄原始數(shù)據(jù)和信息； b）按規(guī)范計算和處理數(shù)據(jù)和信息。 技術負責人應當維護本程序的有效性。 4.0程序 數(shù)據(jù)和信息的采集 檢測室負責人應按照本部門承檢標準和檢測細則的要求，規(guī)定出每一類承檢產(chǎn)品或項目的 檢測原始數(shù)據(jù)和信息的采集方式和格式。 如采用自動采集或打印原始數(shù)據(jù)和信息，檢測室負責人應對采集數(shù)據(jù)和信息所用的測量系統(tǒng)實施驗證

3、和控制，控制方法參見本程序第 4.4.4 條。 采集的原始數(shù)據(jù)和信息應進行修約或截尾，遵循先修約后運算的原則，最終報出數(shù)據(jù)和信 息的有效位數(shù)應當遵循標準的規(guī)定或多出標準規(guī)定一位。 臨界數(shù)據(jù)和信息的處理 當測得值接近臨界控制值時，檢測人員應當增加測量次數(shù)，以觀察測量結果的發(fā)散趨勢。 如果連續(xù)觀測到的測量值趨于平穩(wěn)或收斂， 則可以按照數(shù)據(jù)和信息處理的規(guī)定或程序進行數(shù)據(jù)和信息處理。 如果連續(xù)觀測到的測量值趨于發(fā)散，應查找發(fā)散原因，以判斷是測量儀器還是被測物品的 問題。當肯定是被測物品的內(nèi)在質(zhì)量問題時，則應按照標準的規(guī)定給出物品的質(zhì)量判定。 當儀表指示在某一區(qū)間擺動時，檢測員應根據(jù)小風險原則讀取最大值

4、或讀取最小值。 數(shù)據(jù)和信息的處理 檢測員應對采集到的原始數(shù)據(jù)和信息進行處理。數(shù)據(jù)和信息處理應首先確認使用的物理常 數(shù)、數(shù)表、計算公式、圖表和曲線等。數(shù)據(jù)和信息計算時應遵循先修約，后計算的原則。 數(shù)據(jù)和信息的修約應執(zhí)行 GB8170-87 標準的規(guī)定。 數(shù)據(jù)和信息的判定 極限數(shù)據(jù)和信息是指測得伯已接近或可能超過標準規(guī)定的伯。對此類數(shù)據(jù)和信息的判定應首先確定測量不確定度，然后根據(jù)測量不確定度的大小來判定臨界數(shù)據(jù)和信息合格與否。 極限數(shù)值的判定依據(jù) GB1250-89 標準的規(guī)定。 可疑數(shù)據(jù)和信息是指偏離約定值或估計值的測量結果，此時應采取以下步驟來確定或排除 測量的可疑因素： (1)用期間核查方法

5、檢查儀器的校準狀態(tài)，并使用標準物質(zhì)或核查標準來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和重復性； (2)檢查檢測結果的監(jiān)控結果(參見結果質(zhì)量的控制程序); (3)檢查測試方法和步驟； (4)對已測物品進行重復測試； (5)檢查環(huán)境和消耗品的影響。 如能用以上排除方法找到原因，監(jiān)督員或檢測室負責人應針對存在的問題向技術負責人提出糾正措施的建議。糾正措施的實施應執(zhí)行不符合檢測工作的控制管理程序。 如使用上述排除方法仍不能找到存在的問題，檢測室的負責人應中止檢測活動并組織相關人員實施有效的驗證方法來確定偏離的原因。 數(shù)據(jù)和信息的轉(zhuǎn)移 數(shù)據(jù)和信息的轉(zhuǎn)移應本著“文件相關”原則，即：保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)和信息憑證以便 核實查證。 數(shù)據(jù)和信息在轉(zhuǎn)移過程中不允許進行修約、計算、變更。 數(shù)據(jù)和信息的更正 數(shù)據(jù)和信息的更正是指由于記錄錯誤引起的對數(shù)據(jù)和信息的更正。在原始記錄中如發(fā)生記 錄錯誤需要對錯誤數(shù)據(jù)和信息進行更正時，應遵循在錯誤數(shù)據(jù)和信息上劃二條水平橫線后，再 在錯誤數(shù)據(jù)和信息右上角填寫正確數(shù)據(jù)和信息的更正方法。 更正數(shù)據(jù)和信息的操作人員應對更正后的數(shù)據(jù)和信息進行簽章確認和負責。 如需對客戶手中保存數(shù)據(jù)和信息的更正，申請人應以書面形式向技術負責人提出要求，詳 細說明原因后，由技術負責人簽發(fā)一份書面通知，正式向需要更正數(shù)據(jù)和信息的所有用戶提出更正數(shù)據(jù)和信息的聲明。修正檢測報告