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1、X公司倉庫溫濕度均性驗證報告起草單位生產(chǎn)部起草人:年 月曰審核人質(zhì)管部:年 月日生產(chǎn)部:年 月日1驗證過程總結(jié)本驗證根據(jù)已批準的倉庫溫濕度均一性驗證方案,在規(guī)定的驗證時間按要求對各對庫進行了多點溫度、相對濕度的連續(xù)監(jiān)測,選取了具有代表性的監(jiān)測點作為日常監(jiān)測點,并納入管理SOP驗證實施前對相尖人員進行了?倉庫溫濕度均一性驗證方案?培訓(xùn),確保了驗證過程能夠嚴格按照驗證方案進行實施。實施過程方案未進行修改,驗證記錄完整、真實、有效。2職責(zé)驗證小組成員工作任務(wù)組長劉英1、 負責(zé)驗證方案及報告的編寫;負責(zé)驗證記錄的填寫及驗證資料的歸檔工 作;2、全面負責(zé)驗證的組織與實施工作;負責(zé)對驗證人員進行培訓(xùn);組員
2、李翠英孑力力負責(zé)庫驗證工作的具體頭施。3驗證結(jié)果匯總3.1驗證數(shù)據(jù)曲線3.2由以上曲線圖確定各庫溫濕度最高點、最低點見下表庫號咼溫點低溫點高濕點1號庫SC004SC005SC0012號庫SC003SC004SC0053.3驗證結(jié)果3號庫SC001SC004SC005序號工程驗證結(jié)果備注1干濕溫度計確認干濕溫度計經(jīng)有資質(zhì)專業(yè)人員鑒定符合要求。2各倉庫最低溫、濕度測 定點位置確定通過測試數(shù)據(jù)確定了各倉庫日常溫濕度測試點,確定的測試點能有效涵蓋和反響岀整個倉庫的溫濕度情況。結(jié)論通過各庫房均一性驗證數(shù)據(jù),確定了各庫溫濕度測試點。且所確定的測試點均涵蓋了各庫溫、濕度的最高點和最低點,能真實反響整個庫房的
3、溫濕度變化情況,可作為日常溫、濕度調(diào)控依據(jù)。匯總?cè)?偏差及措施驗證實施過程中未發(fā)現(xiàn)偏差5評價分析序號驗證工程評價分析備注1干濕溫度計確認所使用干濕溫度計經(jīng)過鑒定,貼有合格證,并在效期內(nèi)使用;測得數(shù)據(jù)真實有效,符合要求。2各倉庫最高溫、濕度測定點 位置均一性驗證確定的各倉庫溫、濕度最高點和最低點作為長期監(jiān)控點,能真實反響出各庫房的溫濕度變 化情況。為各庫房及時調(diào)控倉庫溫濕度在規(guī)定的范 圍內(nèi)提供了可靠依據(jù),從而保證儲存產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。3各倉庫最低溫、濕度測定點 位置評價人:評價結(jié)果:評價日期:6驗證結(jié)論從驗證結(jié)果和分析數(shù)據(jù)可以看出,各倉庫確定的最高溫濕度和最低溫濕度測試點,均能真實的代表各庫房的溫濕度變化情況?因此,各庫測試點確定為高度為1.6m,測試點位置見下列圖:庫號放置位置1號庫1452號庫3453號庫1457建議
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