芻議藥物經(jīng)濟學(xué)在研發(fā)新藥中的應(yīng)用

1、芻議藥物經(jīng)濟學(xué)在研發(fā)新藥中的應(yīng)用芻議藥物經(jīng)濟學(xué)在研發(fā)新藥中的應(yīng)用1 藥物經(jīng)濟學(xué)在研發(fā)新藥中的應(yīng)用 近些年來，制藥企業(yè)不斷地進展藥品的本錢和效果分析，對于新藥物的研發(fā)來說，具有著周期長、資金消耗大、風險大等特點。因此，制藥企業(yè)必須對藥物研發(fā)資源做出有效分配的決策，同時，企業(yè)要確保藥物本錢要在預(yù)期消耗范圍內(nèi)，才以實現(xiàn)預(yù)期收益。因此，在研發(fā)新藥過程中藥物經(jīng)濟學(xué)要為企業(yè)內(nèi)部提供重要的信息，并在研發(fā)新藥過程中應(yīng)用于研發(fā)工程的選擇與終止決策3?？傊幬锝?jīng)濟學(xué)可以說是企業(yè)內(nèi)部的決策者。 1.1 研發(fā)工程的選擇 在研發(fā)新藥的過程中，為了優(yōu)化藥物的研發(fā)資源需要進步研發(fā)過程的技術(shù)效率與分配效率4，如在選擇研發(fā)工

2、程的過程中要選擇哪一個藥物進展投資，確保實現(xiàn)利潤的最大化，藥物企業(yè)要探究這一效率問題就需要通過藥物經(jīng)濟學(xué)對本錢和效益進展估計與分析。 研發(fā)新藥將會消耗宏大的資源，其中包括藥物的臨床試驗、制備工藝、藥物劑型、員工薪酬等多方面的費用支出，而經(jīng)濟學(xué)研究將會及時排除研發(fā)新藥階段中市場吸引力不高、效益低的工程5。并將所節(jié)省下來的時機本錢合理的分配到具有市場吸引力、高效益的工程上，從而有效的減少新藥研發(fā)過程中資金的浪費6。此外，由于大部份上市后的新藥物其收入會少于本錢，在這種情況下，藥物經(jīng)濟學(xué)能為制藥企業(yè)分析該藥物上市后最終是盈利模型還是虧損模型，使企業(yè)能有更多的選擇方案，以實現(xiàn)盈利。 1.2 研發(fā)工程的

3、終目決策 藥物經(jīng)濟學(xué)將會對研發(fā)研發(fā)失敗或最終虧損的藥物及早的做出終止決策，有效地進步的藥物的經(jīng)濟性，同時可以防止后期投入更多的本錢，從而降低了本錢的消耗。據(jù)研究調(diào)查，將從期到第期中臨床研發(fā)所失敗的藥物排除掉，可以降低7.2%的臨床研發(fā)本錢7。并為制藥企業(yè)提供分析報告，使企業(yè)可以理解下一個 備選工程的經(jīng)濟前景及價值。此外，對于終業(yè)不經(jīng)濟的工程企業(yè)需要將資源分配到具有價值的工程中，以實現(xiàn)最正確分配。 1.3 提供可靠的經(jīng)濟學(xué)根據(jù) 藥物經(jīng)濟學(xué)的分析結(jié)果還能為醫(yī)院、病人等提供可靠的藥物價值證據(jù)， 有利于告知購置者藥物的成效以及本錢比值，使決策者能對藥物做出正確的購置與使用決策，從而使藥物在市場上的生存

4、才能得到有效的進步， 最終實現(xiàn)更好的經(jīng)濟效果。通常情況下， 藥物經(jīng)濟學(xué)模型是外部決策者與內(nèi)部決策者的聯(lián)結(jié)點，是因為藥物經(jīng)濟學(xué)可以將所有獲得的藥物價值證據(jù)進展整合。據(jù)研究說明，在藥物的研發(fā)中假設(shè)早期建立了藥物經(jīng)濟學(xué)模型將會被得到更好地運用，關(guān)對藥物整個生命周期以及市場效益都非常有益8。 1.4 為研發(fā)新藥提供新思路 在研發(fā)新藥物的過程中運用藥物經(jīng)濟學(xué)還可以使新藥物的研發(fā)范圍得到拓展，從而使藥物研發(fā)更更賦有新涵義。研發(fā)新藥物不僅僅是指研發(fā)出具有新的的治療效果或是更好的治療作用的藥物，其中還包括了如何最正確利用衛(wèi)生資源、藥物本錢如何能降至最低以及藥物本錢比值得到有效的控制等，能以為研發(fā)新藥物開拓一條

5、新思路9。例如， 為了降低治療本錢，可通過改變藥物劑型來使藥物得到方便，這樣不僅可以進步藥物的治療效果，還可以進步藥物的本錢比值。同時，為了減少衛(wèi)生資源的浪費，還可以通過研發(fā)治愈藥物來促進衛(wèi)生資源得到合理的利用。 2 在研發(fā)藥物過程中對藥物經(jīng)濟學(xué)的評價 如今，我們主要通過piggyback 實驗作為藥物經(jīng)濟學(xué)的評價工具，主要是搜集在期臨床的效果變量以及本錢資料， 并對所搜集的這兩種資料進展隨機性的臨床試驗以及對照性的臨床試驗。以下主要介紹研發(fā)藥物階段可以為加強臨床試驗設(shè)計和最正確定價策略提供有效信息的幾項技術(shù)，文中主要針對臨床試驗?zāi)Ｐ汀⑼顿Y評估、閾值分析這幾項技術(shù)來進展分析。 2.1 臨床試驗

6、模型 臨床試驗?zāi)Ｐ椭饕菍εR床實驗數(shù)據(jù)信息獲得之前進展有效性與耐受性的評估。在研發(fā)新藥物階段為了將有價值的信息告外部知決策者， 應(yīng)對這些信息在不同假設(shè)條件下檢驗它們之間的互相關(guān)系。而臨床試驗?zāi)Ｐ褪菍λ幬镒饔?、病程以及被實驗者間的差異來采用一組數(shù)學(xué)關(guān)系的技術(shù)進展合成分析，并對應(yīng)用概率的分布進展參數(shù)描繪。 探究期臨床試驗是臨床試驗?zāi)Ｐ偷囊粋€明確目的， 同時對期臨床試驗進展優(yōu)化，并為期臨床提供實在可行的指南， 從而最大可能的增強研發(fā)新藥物成功的機率。此外，臨床試驗?zāi)Ｐ驮谒幬锝?jīng)濟學(xué)評價中的應(yīng)用是非常重要的，由于研發(fā)新藥物過程中的衛(wèi)生資源分配、藥物進入市場的方案以及在市場中的銷售潛力決策等是制藥企業(yè)必須

7、做出的決策。但此階段的相關(guān)藥物信息還存在著不確定性和不穩(wěn)定性。主要是因為此階段藥物信息的有效性以及耐受性在期或期的臨床實驗中才能撐握，而臨床實驗結(jié)果是藥物經(jīng)濟學(xué)模型中需要的一項根本數(shù)據(jù)10。因此，臨床實驗結(jié)果可以為藥物經(jīng)濟學(xué)提供更多準確可靠的數(shù)據(jù)信息來源，從而在研發(fā)階段為決策者提供最有效的估計。2.2 投資評估 投資評估能主要是對研究設(shè)計或不同產(chǎn)品的預(yù)期凈現(xiàn)值來進展比較，應(yīng)用投資評估方法來對臨床試驗設(shè)計進展分析、描繪，并對預(yù)期預(yù)期凈現(xiàn)值不同的研究設(shè)計進展比較。目的是實現(xiàn)一項實驗設(shè)計的預(yù)期凈現(xiàn)值最大化。此外，Chilcott 中提供了一個關(guān)于估計預(yù)期凈現(xiàn)值的方法學(xué)理論， 主要包括本錢、需求以及收

8、益這三個方面。投資評估除了對藥物經(jīng)濟學(xué)設(shè)計方案的評估以外，還能對臨床試驗中的增量本錢與增量收益進展詳細的評價。同時還提出了藥物經(jīng)濟學(xué)模型對藥物的有效性、藥物的可用性、藥物的平安性、藥物的耐受性以及本錢和效果進展分析， 以此來對凈現(xiàn)值進展估計。 2.3 閾值分析 閾值分析主要是通過數(shù)據(jù)信息來理解所研發(fā)新藥物的一些根本信息，在Glick HA的研究中提出了關(guān)于閾值分析的簡單分析方法，主要包括兩種：其一，描繪標準本錢曲線；其二，標準質(zhì)量調(diào)整生命年曲線4。這兩種分析方法主要用來描繪研制的新藥與已上市的藥物之間的參數(shù)組合。但對于這些參數(shù)組合可能會使得研制新藥比已上市的藥物更具有經(jīng)濟效果。其重要意義在于，雖然參數(shù)對于估計新藥本錢與效果目前都是未知的， 但閾值分析可選擇參數(shù)組合對藥物本錢與效果的影響，其主要是通過對每一個方案的本錢與效果的相關(guān)參數(shù)進展分析，以此來為決策者提供更加準確合理的經(jīng)濟學(xué)模型。 3 結(jié)語 總之， 隨著科技的不斷進步，藥物經(jīng)濟學(xué)將在制藥企業(yè)中越來越受到重視。雖然目前我國醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)新藥