ISO90012000質(zhì)量管理體系要求(共107頁(yè)).ppt

1、ISO培訓(xùn)系列教材（二） ISO9001：2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-要求要求2004年年10月月ISO培訓(xùn)系列教材(二）目目 錄錄0 0 引言引言 1 1 范圍范圍 2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 5 5 管理職責(zé)管理職責(zé) 6 6 資源管理資源管理 7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) ISO培訓(xùn)系列教材(二）0 0 引言引言0.1 0.1 總則總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影

2、響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 “注”是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。返回第1頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）0.2 0.2 過(guò)程方法過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng)可視為過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸

3、出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法” 。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a)理解并滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過(guò)程； 第2頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二） C)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； D)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的

4、感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖然覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。 注：此外，稱之為“ PDCA ”的方法，可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下： P-策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目 標(biāo)和過(guò)程； D-實(shí)施：實(shí)施過(guò)程； C-檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； A-處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。第3頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）持持 續(xù)續(xù) 改改 進(jìn)進(jìn) 顧顧 客客 要要 求求顧顧客客滿滿意意輸入輸入輸出輸出資源管理資源管理管理職責(zé)管理職責(zé)測(cè)量分析改進(jìn)測(cè)量分析改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品圖1以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

5、第4頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）0.3 0.3 與與GB/T19004GB/T19004的關(guān)系的關(guān)系 GB/T19001和GB/T19004已制定成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可以單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 GB/19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與GB/T19001相比，GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率

6、。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而用于論證或合同不是GB/T19004的目的。第5頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）0.4 0.4 與其他管理體系的相容性與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GBT24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。第5頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材

7、(二）0 0 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)不再用“質(zhì)量保證” ，除了質(zhì)量保證之外，還 旨在增加顧客滿意。采用“質(zhì)量管理體系”一詞，與其他管理體系兼容。強(qiáng)調(diào)過(guò)程方法，提出了新的過(guò)程模式。與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。第7頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二） 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a. 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b.通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。1.1 1.1 總則總則1 1 范圍范圍第8頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材

8、(二）1.2 1.2 應(yīng)用應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。第9頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）1 1 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)1.1總則QMS要求組織達(dá)到具備滿足顧客和法規(guī)要求相 一致的產(chǎn)品能力。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù) 改進(jìn)。1.2允許的刪減。是替代ISO9002、ISO9003的具體方法。刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中所列出的要求。組織要對(duì)刪減的細(xì)節(jié)

9、和合理性應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以描述。刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；刪減的要求也不能免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。第10頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)第11頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）3 3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)如經(jīng)過(guò)了更改，以

10、反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。第12頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）3 3 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 理解新的供應(yīng)鏈：理解新的供應(yīng)鏈： 供方供方-組織組織-顧客（顧客（20002000版）版） 分承包方分承包方-供方供方-顧客（顧客（9494版）版）第13頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1 4.1 總要求總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)

11、施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：組織應(yīng)： a) a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見應(yīng)用（見1.21.2）; ; b) b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；的準(zhǔn)則和方法；第14頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二） d) d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；

12、e) e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、注：上述質(zhì)量管理體系所

13、需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。第15頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.1 4.1 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)）了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)）過(guò)程相互作用過(guò)程相互作用過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程所需要的資源過(guò)程所需要的資源過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)第16頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 總則總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) b) 質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量手冊(cè)； c) c)

14、本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；需的文件； e) e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見）。本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見）。 第17頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二） 注注1 1： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要求建立之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注注2 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：于： a) a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；組織

15、的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) c) 人員的能力。人員的能力。 注注3 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。：文件可采用任何形式或類型的媒體。第18頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.2.1 4.2.1 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量管理體系文件層次質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)程序文件程序文件作業(yè)文件作業(yè)文件記記 錄錄質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃第19頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)

16、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見節(jié)與合理性（見1.21.2）；）； b) b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?yàn)橘|(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；?duì)其引用； c) c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。第20頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種殊類質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)的要求進(jìn)行控制。型的文件，應(yīng)依據(jù)的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下

17、方面所需的控制： a) a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何

18、原因而保留作防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。第21頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.2.3 4.2.3 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)發(fā)布前發(fā)布前批準(zhǔn)批準(zhǔn)運(yùn)用中運(yùn)用中評(píng)審、更新評(píng)審、更新更改后更改后識(shí)別識(shí)別使用者使用者獲取獲取外來(lái)文件外來(lái)文件鑒別鑒別作廢時(shí)作廢時(shí)處理（識(shí)別）處理（識(shí)別）第22頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.2.4 4.2.4 記錄的控制記錄的控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、

19、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制的控制。第23頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）4.2.4 4.2.4 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)標(biāo)識(shí)：編號(hào)、顏色等。標(biāo)識(shí)：編號(hào)、顏色等。貯存：適宜環(huán)境，防損壞、防丟失。貯存：適宜環(huán)境，防損壞、防丟失。保護(hù)：包括對(duì)借閱、保管、防護(hù)的要求。保護(hù)：包括對(duì)借閱、保管、防護(hù)的要求。檢索：編目、歸檔等，應(yīng)易于查找。檢索：編目、歸檔等，應(yīng)易于查找。保存期限：考慮產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)要求、合同要求。保存期限：考慮產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)要求、合同要求

20、。處置：包括記錄最終如何銷毀的要求。處置：包括記錄最終如何銷毀的要求。第24頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）5 5 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 5.1 管理承諾管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) b) 制定質(zhì)量方針；制定質(zhì)量方針； c) c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) d) 進(jìn)行管理評(píng)審；進(jìn)行管理評(píng)審； e) e) 確保資源的獲得

21、。確保資源的獲得。第25頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）5 5 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 管理承諾管理承諾 1)1)含義：作出承諾含義：作出承諾-建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性。有效性。 2)2)使用的手段：使用的手段： a.a.傳達(dá)顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性 b.b.制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針 c.c.確保質(zhì)量目標(biāo)的制定確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d.d.進(jìn)行管理評(píng)審進(jìn)行管理評(píng)審 e.e.確保資源配備確保資源配備 3)3)以上活動(dòng)的證實(shí)以上活動(dòng)的證實(shí)第26頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿

22、意為目的，確最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見和）保顧客的要求得到確定并予以滿足（見和）第27頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.2 5.2 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)目標(biāo)：目標(biāo)：顧客滿意顧客滿意流程：流程：掌握顧客要求掌握顧客要求-確定要求確定要求-滿足要求滿足要求 測(cè)量滿意程度測(cè)量滿意程度第28頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；與組織的宗旨相適應(yīng)； b) b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；體系有效性的承諾；

23、 c) c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。第29頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.3 5.3 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1)1)定義：定義：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。宗旨和方向。 2)2)含義：含義：綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性、精神綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性、精神 3)3)內(nèi)容：內(nèi)容：與總體經(jīng)營(yíng)方針與總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有

24、效性對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出承諾作出承諾提供提供制定制定和評(píng)審質(zhì)量和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架目標(biāo)的框架 3)3)實(shí)施實(shí)施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；評(píng)審其適宜性；評(píng)審其適宜性； 4)4)控制控制 批準(zhǔn)批準(zhǔn)-發(fā)布發(fā)布-評(píng)審評(píng)審-修改修改第30頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.4 5.4 策劃策劃5.4.1 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見（見7.1 a7.1 a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與

25、質(zhì)量方）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。針保持一致。第31頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.4.1 5.4.1 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 1)1)目標(biāo)要求目標(biāo)要求 a.a.不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意 b.b.考慮考慮( (當(dāng)前和未來(lái)的需要當(dāng)前和未來(lái)的需要) ) c. c.考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿意的狀況考慮當(dāng)前產(chǎn)品及顧客滿意的狀況 d.d.目標(biāo)制定從上至下，達(dá)成從下至上目標(biāo)制定從上至下，達(dá)成從下至上 3)3)分解：分解：總質(zhì)量目標(biāo)總質(zhì)量目標(biāo)分質(zhì)量目標(biāo)分質(zhì)量目標(biāo)( (組組 織織) )( (職能部門職能部門) )( (作業(yè)部門作業(yè)部門) )分質(zhì)量目標(biāo)分質(zhì)量目標(biāo)a.a

26、.分解：相關(guān)職能和層次；分解：相關(guān)職能和層次；b.b.滿足產(chǎn)品要求；滿足產(chǎn)品要求；c.c.可測(cè)量：需量化；可測(cè)量：需量化；d.d.與質(zhì)量方針保持一致：在方針給定的框架內(nèi)展開與質(zhì)量方針保持一致：在方針給定的框架內(nèi)展開2)2)設(shè)定原則設(shè)定原則第32頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.4.2 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保： a) a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)以及4.14.1的要求。的要求。 b) b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完

27、整性。時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。第33頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.4.2 5.4.2 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 開展質(zhì)量策劃開展質(zhì)量策劃 建立質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系 投入資源投入資源 體系實(shí)施體系實(shí)施 定期評(píng)審定期評(píng)審 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 確保組織的變化在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并在變化期間質(zhì)量確保組織的變化在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并在變化期間質(zhì)量 體系得以有效維持。體系得以有效維持。1 1、2 2、第34頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組

28、織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。得到規(guī)定和溝通。第35頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.5.1 5.5.1 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置明確機(jī)構(gòu)部門設(shè)置明確職責(zé)、權(quán)限明確職責(zé)、權(quán)限規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口規(guī)定各部門相互關(guān)系與接口有效開展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通有效開展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通第36頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：權(quán)限： a) a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、確保質(zhì)量管理體系

29、所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；實(shí)施和保持； b) b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；任何改進(jìn)的需求； c) c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。的外部聯(lián)絡(luò)。第37頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.5.2 5.5.2 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)由最高管理者任命由最高管理者任命管理層的成員管理層的成員有責(zé)任提出改進(jìn)的需求有責(zé)任提出改進(jìn)的需求有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成第38

30、頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)淖罡吖芾碚邞?yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)溝通過(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。行溝通。第39頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.5.3 5.5.3 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)內(nèi)容：內(nèi)容：體系的過(guò)程和有效性體系的過(guò)程和有效性對(duì)象：對(duì)象：不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次和職能之間、不同職能部門之間、 不同層次的人員之間不同層次的人員之間工具：工具：會(huì)議、郵件、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像媒體等會(huì)議、郵件、簡(jiǎn)報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像媒體等第40頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5

31、.6 5.6 管理評(píng)審管理評(píng)審5.6.1 5.6.1 總則總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見）應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見）第41頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.6.2 5.6.2 評(píng)審輸入評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) a) 審核結(jié)

32、果；審核結(jié)果； b) b) 顧客反饋；顧客反饋； c) c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；預(yù)防和糾正措施的狀況； e) e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) g) 改進(jìn)的建議。改進(jìn)的建議。第42頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）5.6.3 5.6.3 評(píng)審輸出評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：決定和措施： a) a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)

33、； b) b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) c) 資源需求。資源需求。 第43頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）最高管理者最高管理者定期進(jìn)行管理評(píng)審定期進(jìn)行管理評(píng)審評(píng)審信息的輸入評(píng)審信息的輸入評(píng)審適宜性、充分性、有效性評(píng)審適宜性、充分性、有效性評(píng)審結(jié)果輸出評(píng)審結(jié)果輸出 評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)）評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)）5.6 5.6 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)第44頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 資源的提供資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理

34、體系并持續(xù)改進(jìn)其有效實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；性； b) b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。第45頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。第46頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）6.2.2 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)：組織應(yīng)： a) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；要的

35、能力； b) b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；求； c) c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見）。錄（見）。第47頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)

36、施包括如：所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括如： a) a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； c) c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境。 第48頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）確定并提供資源確定并提供資源6.26.2人力資源人力資源6.36.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施6.46.4工作環(huán)境工作環(huán)境人員安排人員安排重視培訓(xùn)重視培訓(xùn)6.16.1教育背景教育背景技

37、術(shù)培訓(xùn)技術(shù)培訓(xùn)操作技能操作技能工作經(jīng)歷工作經(jīng)歷有需求有需求有計(jì)劃有計(jì)劃有實(shí)施有實(shí)施有評(píng)介有評(píng)介有記錄有記錄適宜的工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施適宜的工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施適宜的設(shè)備適宜的設(shè)備( (含軟、硬件含軟、硬件) )完善的支持性服務(wù)完善的支持性服務(wù)確定、控制，滿足確定、控制，滿足產(chǎn)品符合性、安全、法規(guī)產(chǎn)品符合性、安全、法規(guī)物理因素：物理因素：溫度（恒溫）、濕度（恒濕）、潔溫度（恒溫）、濕度（恒濕）、潔凈度、光線、嗓音、振動(dòng)、防靜電、防火災(zāi)等凈度、光線、嗓音、振動(dòng)、防靜電、防火災(zāi)等人的因素：團(tuán)結(jié)、融洽、利于工作開展人的因素：團(tuán)結(jié)、融洽、利于工作開展6 6 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)第49頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二

38、）7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見4.14.1）。）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：容： a) a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，產(chǎn)品所要求的驗(yàn)

39、證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注注1 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注注2 2：組織也可將條款：組織也可將條款7.37.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。

40、第50頁(yè)返回ISO培訓(xùn)系列教材(二）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃確定產(chǎn)品（項(xiàng)目）質(zhì)量目標(biāo)確定產(chǎn)品（項(xiàng)目）質(zhì)量目標(biāo)確認(rèn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程確認(rèn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程明確驗(yàn)證活動(dòng)明確驗(yàn)證活動(dòng)確認(rèn)測(cè)量評(píng)價(jià)方法確認(rèn)測(cè)量評(píng)價(jià)方法建立驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)建立驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)確認(rèn)需要建立的文件確認(rèn)需要建立的文件可否引用現(xiàn)有文件可否引用現(xiàn)有文件編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃需要配置的需要配置的資源確認(rèn)資源確認(rèn)7.1 7.1 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)（如過(guò)程規(guī)劃圖或（如過(guò)程規(guī)劃圖或QCQC工程圖）工程圖）第51頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.2 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要

41、求的確定 組織應(yīng)確定：組織應(yīng)確定： a) a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；后活動(dòng)的要求； b) b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) d) 組織確定的任何附加要求。組織確定的任何附加要求。第52頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.2.2 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客

42、作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)

43、對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員已知道變更的要求。確保相關(guān)人員已知道變更的要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。行評(píng)審。第53頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確

44、定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：客溝通的有效安排： a) a) 產(chǎn)品信息；產(chǎn)品信息； b) b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；的修改； c) c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。顧客反饋，包括顧客抱怨。第54頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.2.17.2.1識(shí)別要求識(shí)別要求7.2.27.2.2評(píng)審產(chǎn)品要求評(píng)審產(chǎn)品要求7.2.3 7.2.3 與顧客溝通與顧客溝通7.2 7.2 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)顧客明示的產(chǎn)品要求顧客明示的產(chǎn)品要求顧客未明示的產(chǎn)品要求顧客未明示的產(chǎn)品要求法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)組織附加的要求（附件、保修期限等）組織附加的要

45、求（附件、保修期限等）時(shí)間：向顧客提出承諾之前時(shí)間：向顧客提出承諾之前內(nèi)容：內(nèi)容：記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施更改：要求有變化時(shí)（甲乙方更改：要求有變化時(shí)（甲乙方 提出更改相關(guān)合同文件）提出更改相關(guān)合同文件）提供產(chǎn)品信息（售前）提供產(chǎn)品信息（售前）問(wèn)詢合同或定單處理（售中）問(wèn)詢合同或定單處理（售中）處理顧客意見與投訴（售后）處理顧客意見與投訴（售后）確定產(chǎn)品要求確定產(chǎn)品要求確認(rèn)非書面要求確認(rèn)非書面要求解決不一致的問(wèn)題解決不一致的問(wèn)題有能力滿足以上要求有能力滿足以上要求第55頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策

46、劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；認(rèn)活動(dòng)； c) c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸

47、出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。予以更新。第56頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3 7.3 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)7.3.1 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。制。設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃必須確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃必須確定：開發(fā)過(guò)程的階段（與產(chǎn)品特點(diǎn)相符合）開發(fā)過(guò)程的階段（與產(chǎn)品特點(diǎn)相符合）階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)職責(zé)權(quán)限職責(zé)權(quán)限組織接口必須加以管理，確保溝通、明確職組織接口必須加以管理，確保溝通、明確職責(zé)責(zé)策劃輸出的階段性更新策劃輸出的階段性更新第57頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材

48、(二）7.3.2 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見）。這些輸入應(yīng)包括：錄（見）。這些輸入應(yīng)包括： a) a) 功能和性能要求；功能和性能要求； b) b) 適用的法律法規(guī)要求；適用的法律法規(guī)要求； c) c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。相矛盾

49、。第58頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.2 7.3.2 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件，輸入內(nèi)容應(yīng)包括：設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件，輸入內(nèi)容應(yīng)包括：l產(chǎn)品功能和性能要求產(chǎn)品功能和性能要求l適用的法律法規(guī)要求適用的法律法規(guī)要求l類似設(shè)計(jì)提供的適用信息類似設(shè)計(jì)提供的適用信息l其它要求其它要求1)1)要點(diǎn)：必須評(píng)審，確保要求完整、明確、不矛盾。要點(diǎn)：必須評(píng)審，確保要求完整、明確、不矛盾。第59頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.3 7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到的輸入進(jìn)行驗(yàn)

50、證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a)a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b)b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ唤o出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?c)c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。品特性。第60頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.3 7.3.3 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn) 目的：目的：符合性判斷。符合性判斷。 形式：形式：形成文件，輸出與輸入對(duì)應(yīng)。（即圖形成文件，輸出與輸入對(duì)應(yīng)。（即圖 紙、報(bào)告、計(jì)算資料等）紙、報(bào)告

51、、計(jì)算資料等）滿足輸入要求滿足輸入要求為生產(chǎn)、服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔樯a(chǎn)、服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔⑻峁┊a(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則提供產(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則規(guī)定安全和正常使用的重要性規(guī)定安全和正常使用的重要性 時(shí)期：時(shí)期：在文件發(fā)放前批準(zhǔn)在文件發(fā)放前批準(zhǔn). .（例：三級(jí)校審等（例：三級(jí)校審等) )。第61頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.4 7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a)a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; ; b) b)識(shí)別

52、任何問(wèn)題并提出必要的措施。識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。第62頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.4 7.3.4 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)評(píng)審：評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充 分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。目的：目的：即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案即作可行性判斷（例如參數(shù)確定、方案 選擇、特性、特征的界定）選擇、特性、特

53、征的界定） 適當(dāng)?shù)碾A段，系統(tǒng)的評(píng)審。適當(dāng)?shù)碾A段，系統(tǒng)的評(píng)審。 評(píng)價(jià)滿足要求的能力評(píng)價(jià)滿足要求的能力 找出問(wèn)題解決問(wèn)題找出問(wèn)題解決問(wèn)題參加者：參加者：與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表記錄：記錄：a)a)評(píng)審結(jié)果評(píng)審結(jié)果 b)b)跟蹤措施跟蹤措施第63頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.5 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證據(jù)所策劃的安排（）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。

54、 第64頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.5 7.3.5 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)驗(yàn)證：驗(yàn)證：通過(guò)提供通過(guò)提供客觀證據(jù)客觀證據(jù)對(duì)對(duì)規(guī)定要求規(guī)定要求已得到已得到 滿足的認(rèn)定。滿足的認(rèn)定。目的：目的：確保輸出滿足輸入要求確保輸出滿足輸入要求, ,可用多種形式作符可用多種形式作符 合性判斷。合性判斷。驗(yàn)證的方法：驗(yàn)證的方法： a.a.變換計(jì)算變換計(jì)算 b.b.類似比較類似比較 c.c.試驗(yàn)證實(shí)試驗(yàn)證實(shí) d.d.三級(jí)校審三級(jí)校審記錄：記錄：a)a)驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果 b)b)后續(xù)跟蹤措施后續(xù)跟蹤措施第65頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.6 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用

55、要求或?yàn)榇_保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，（見）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。第66頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.6 7.3.6 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)確認(rèn)：確認(rèn)：通過(guò)提供通過(guò)提供客觀證據(jù)客觀證據(jù)對(duì)特定的對(duì)特定的預(yù)期用途預(yù)期用途 或或應(yīng)用要求應(yīng)用要求已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定。已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定。目的：目的：驗(yàn)證產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求，即作可驗(yàn)

56、證產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求，即作可 實(shí)用性判斷。實(shí)用性判斷。確認(rèn)時(shí)機(jī)：確認(rèn)時(shí)機(jī)：交付和實(shí)施之前。交付和實(shí)施之前。記錄要求：記錄要求： a)a)確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)結(jié)果 b)b)后續(xù)措施后續(xù)措施第67頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.7 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)

57、品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。（見）。第68頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.3.7 7.3.7 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)流程：流程：標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí) 文件化文件化 評(píng)價(jià)評(píng)價(jià) 驗(yàn)證驗(yàn)證 確認(rèn)確認(rèn)標(biāo)識(shí)：標(biāo)識(shí)：設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識(shí)。設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識(shí)。文件化：文件化：更改不能口頭表達(dá)，要用文件方式傳達(dá)。更改不能口頭表達(dá)，要用文件方式傳達(dá)。評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)：a)a)更改是否影響其他部分更改是否影響其他部分 b)b)對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響驗(yàn)證：驗(yàn)證：a)a)適當(dāng)方式驗(yàn)證、確認(rèn)。適當(dāng)方式驗(yàn)證、確認(rèn)。 b)b)實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

58、實(shí)施前得到批準(zhǔn)。第69頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.4 7.4 采購(gòu)采購(gòu)7.4.1 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)

59、所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。錄應(yīng)予保持（見）。第70頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.4.2 7.4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) b) 人員資格的要求；人員資格的要求； c) c) 質(zhì)量管理體系的要求。質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。是充分與適宜的。第71頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.4.3 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織

60、應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。第72頁(yè)ISO培訓(xùn)系列教材(二）7.4 7.4 理解要點(diǎn)理解要點(diǎn)l確定需求確定需求l明確采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)明確采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)l尋找合格供方尋找合格供方l供方符合規(guī)定的要求供方符合規(guī)定的要求l評(píng)價(jià)采購(gòu)信息的充分評(píng)價(jià)采購(gòu)信息的充分性、適宜性性、適宜性l確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟確定驗(yàn)收內(nèi)