醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件

1、醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件1 范圍本標準規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置的術(shù)語和定義、 分類與組成、 要求、試驗 方法及隨機 文件。本標準適用于醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置以下簡稱觀片裝置。2 標準性引用文件以下文件中的條款， 通過本標準引用而成為本標準的條款。 但凡注日期的引用文 件，其隨后所 有的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標準，然 而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議 的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 但凡 不注日期的引用文件，其最新版本適用于本 標準。GB4793.1 測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的平安要求 第 1 局部：通用要求 idtIEC 1010-1 ：1990 GB/T

2、19802 2005 無損檢測 工業(yè)射線照相觀片燈最低要求3 術(shù)語和定義以下術(shù)語和定義適用于本標準。3.1醫(yī)學(xué)影像照片 medical Image film記錄在透明基質(zhì)上含有醫(yī)學(xué)影像信息的膠片， 如：普通模擬照片、 普通模擬鉬靶 乳腺照片和數(shù) 字硬拷貝照片。3.2觀察屏 screen觀片裝置上用來觀察照片影像信息的透光面，又稱面板或勻光板。3.3照片夾 clip for film將醫(yī)學(xué)影像照片固定在觀察屏上的夾片裝置。3.4照片密度 density of film 照片上的不同黑白程度， 影像學(xué)上稱之為光學(xué)密度。 它等于入射光強 與透射光強 之比的對數(shù)值。4 分類與根本組成4.1 分類4.1

3、.1 按對電擊的防護程度，屬于 I 類或 U 類設(shè)備4.1.2 按典型用途可分為：普通模擬照片觀片裝置、普通模擬鉬靶乳腺照片觀片 裝置和數(shù)字硬 拷貝照片觀片裝置。 按照一次可同時觀察的照片數(shù)量可分為： 單聯(lián) 照片觀片裝置、雙聯(lián)照片觀 片裝置和多聯(lián)照片觀片裝置。4.2 根本組成觀片裝置一般由光源、觀察屏、箱體及必要的附件如遮光板等組成。5 要求5.1 工作條件觀片裝置至少在以下條件下應(yīng)能正常工作：5.1.1 環(huán)境條件環(huán)境條件應(yīng)符合以下規(guī)定：a 溫度： 15C ? 35C；b 相對濕度：不大于 75% ；c 大氣壓力： 175 kPa ? 106 kPa 。5.1.2 電源條件由制造商規(guī)定。5.2

4、 照片夾照片夾應(yīng)光滑無毛刺，夾片牢固且插取方便、靈活，有適宜的彈性不掉片， 不得劃傷照片。5.3 結(jié)構(gòu)觀片裝置應(yīng)配備遮光面板或加裝遮幅裝置或制作成假設(shè)干個可分別控制且互不影 響的單獨單元每 個單元相當于單聯(lián)觀片裝置。5.4 觀察屏5.4.1 尺寸 觀察屏的尺寸由制造商規(guī)定。觀察屏尺寸應(yīng)不小于制造商給出的標稱值且尺寸正 偏 差不大于 1 cm 。542 光源色溫透過觀察屏的光源色溫應(yīng)不小于 6 500 K 。亦可根據(jù)膠片感光乳劑的型號不同 , 使用膠片制造商 推薦的光源色溫。1 中的要求543 亮度觀察屏亮度由制造商規(guī)定，但不應(yīng)低于表表1不同類型的觀片裝置的觀察屏亮度類型觀察屏亮度/ cd/ m

5、2亮度固定式普通模擬照片觀片裝置> 2 000數(shù)字硬拷貝照片觀片裝置> 3 000普通模擬鉬靶乳腺照片觀片裝置> 3 500亮度可調(diào)式觀片裝置最低亮度不大于300 ,最大亮度不小于 4 000亮度可調(diào)式觀片裝置應(yīng)加裝亮度指示裝置并在隨機文件中給出對應(yīng)的亮度水平。544均勻性觀察屏亮度的均勻性應(yīng)大于0.7。穩(wěn)定性觀察屏亮度的穩(wěn)定性應(yīng)不大于2%5.5發(fā)光時間和閃爍接通電源后，觀片裝置應(yīng)在10 s內(nèi)發(fā)光，且無閃爍現(xiàn)象，無異常響聲，無明顯的延遲現(xiàn)象。5.6光的散射觀察屏的散射系數(shù)7 '應(yīng)大于0.9。5.7平安要求應(yīng)符合GB' 4793.1的要求。5.8外觀觀片裝置外形

6、應(yīng)整齊、美觀，外表平整光潔、色澤均勻，無明顯的凹痕、劃痕、變形和裂紋等缺陷。外表裸露的零部件不應(yīng)有銹跡及其他機械損傷。5.8.2 觀察屏應(yīng)無影響診斷的陰影。觀察屏通常為白色，且色澤均勻、易于清潔。5.9標志、隨機文件標志觀片裝置的標牌上應(yīng)標明以下信息：a額定工作電壓或容許的電壓范圍;b額定主頻或容許的頻率范圍；c) 是否交流電和直流電都可用，或是只能用其中之一；d) 額定功耗；e) 以坎德拉每平方米為單位的觀察屏亮度；f) 裝置名稱、規(guī)格型號、出廠編號、制造商名稱或商標等。5.9.2 隨機文件每臺觀片裝置均應(yīng)提供隨機文件，內(nèi)容包括：a) 裝置的操作方法；b) 安裝和更換光源和觀察屏的指導(dǎo)書；c

7、) 保養(yǎng)與維修；d) 平安考前須知；e) 透過觀察屏的光源色溫；f) 觀片裝置的主要技術(shù)指標 (觀察屏亮度、 均勻性、穩(wěn)定性、光的散射性系數(shù) 等)及其檢測周期；g) 光源特性 ( 如色溫、額定功率、工作電壓、型號等 ) ；h) 使用環(huán)境條件 (閱片室的環(huán)境照度應(yīng)不大于 100 lx) ；i) 適用范圍 ( 被觀察影像照片的尺寸、類型等 ) ；j)亮度可調(diào)式觀片裝置應(yīng)給出亮度指示裝置所對應(yīng)的亮度水平；k)合格證或出廠檢驗報告。6 試驗方法6.1 外觀與結(jié)構(gòu)目視檢驗。6.2 尺寸用通用量具測量。6.3 性能檢驗6.3.1 試驗條件符合或略優(yōu)于 5.1 的規(guī)定。6.3.2 光源色溫在觀察屏幾何中心處

8、用色溫計或具有同等功能的儀器測量 3 次取平均值，其值應(yīng) 符合 5.4.2 的 規(guī)定。6.3.3 觀察屏亮度其值 應(yīng)符合 接通觀片裝置電源， 在制造商規(guī)定的預(yù)熱時間后用亮度計測量觀察屏亮度， 的規(guī)定 ( 見附錄 A) 。6.3.4 觀察屏亮度的均勻性試驗采用 6.3.3 的測量數(shù)據(jù)。均勻性按式 (1) 計算，其值應(yīng)符合 5.4.4 的規(guī)定 式中：g觀察屏亮度的均勻性；包括最小值在內(nèi)的后 4 個亮度值的平均值；包括最大值在內(nèi)的前 4 個亮度值的平均值。6.3.5 觀察屏亮度的穩(wěn)定性接通觀片裝置的電源， 在制造商規(guī)定的預(yù)熱時間后用亮度計測量觀察屏上某一確 觀察屏幾何中心處 )的亮度。每間隔 3 m

9、in 讀數(shù)一次，共讀取 5 次。穩(wěn)定性按式 應(yīng)符合 5.4.5 的規(guī)定。式中：V觀察屏亮度的穩(wěn)定性；5 次測量中的最大值； 5 次測量中的最小值；5 次測量的平均值。6.3.6 發(fā)光時間和閃爍用秒表測量發(fā)光時間，其值應(yīng)符合 5.5 的規(guī)定。間隔 10 s 以上，反復(fù)翻開、關(guān) 視法檢查有無明顯的閃爍或延遲現(xiàn)象。6.3.7 光的散射試驗按 GB/T 19802 2005 中 3.1 的規(guī)定進行(見附錄 B)。定位置 ( 一般為(2) 計算，其值閉電源，用目6.4 平安試驗按 GB 4793.1 的規(guī)定進行附錄 A 標準性附錄 觀察屏亮度及其均勻性試驗 將觀察屏的有效范圍 距邊緣 5 cm范圍內(nèi)的局

10、部 分成假設(shè)干個邊長為 3.5 cm 的正方形。其中，位于正中間的正方形的中心應(yīng)與觀 察屏的幾何中心重合。 觀察屏水平方向上的測量點個數(shù)： A.1式中：n 觀察屏水平方向上所包含的邊長為 3.5 cm的正方形的個數(shù)；a 一觀察屏水平方向上的距離，單位為厘米cm。觀察屏豎直方向上的測量點個數(shù)：(A.2)式中：n觀察屏豎直方向上所包含的邊長為3.5 cm 的正方形的個數(shù)；b觀察屏豎直方向上的距離，單位為厘米(cm)n 、 m 在計算時應(yīng)保存一位小數(shù)點，然后按5 舍 6 入原那么取整數(shù)觀察屏的有效范圍圖A.1中的斜線局部內(nèi)測量點的個數(shù)為n與m的乘積圖 A.1 觀察屏亮度及其均勻性試驗測量點分布示意圖

11、分別測量每個正方形中心處的亮度，計算其平均值。A.3)式中：觀察屏的平均亮度；第 i 個測量點的亮度值。附錄 B(標準性附錄 ) 光的散射試驗 光的散射試驗應(yīng)在暗室內(nèi)進 行，試驗時應(yīng)關(guān)閉室內(nèi)其他所有光源。 接通觀片裝置的電源， 在制造商規(guī)定的預(yù)熱時間后使用 亮度計進行測量。 測量應(yīng)在一個半圓上進行， 半圓的中心為觀察屏的幾何中心， 半圓的直徑 近似于觀察屏 的最大尺寸 ( 至少50 cm) 。測量時應(yīng)使亮度計探頭的感光面與半圓的弧線相切。 亮度計的探頭移動時所在的平面垂直于觀察屏且通過其中一條對角線，測量在與觀察屏法線成45 ° (L45)、20° ( L20)和5 ° (L0的角度上進行。散射系數(shù)按下式計算:(B.1)圖 B.1 光的散射試驗示意圖 測量應(yīng)在兩個旋轉(zhuǎn)方向上相繼完成。參考文獻1 JB/T 7903 1999 工業(yè)射線照相底片觀片燈2 IS0 5580 無損檢測工業(yè)射線照相底片觀察裝置最低要求3 EUR 16260EN.1996.6 歐洲放射診斷影像質(zhì)量標準導(dǎo)那么歐共體工作文件4 JIS Z 49181995 醫(yī)用 X