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文檔簡介

1、申報首營品種需提供的資料及要求非藥品類非藥品包括醫(yī)療器械、保健食品、食品、消毒用品、化妝品、日用品。請?zhí)峁┮韵沦Y料復(fù)印件并加蓋最終供貨單位公章原印章,保證資料真實、有效。一、醫(yī)療器械(不包括已經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)配件):1. 國產(chǎn)醫(yī)療器械:1.1醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(一類醫(yī)療器械提供當?shù)厮幈O(jiān)部門備案文件);1.2營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明;1.3醫(yī)療器械注冊證及注冊登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表或備案登記表;1.4最終供貨單位對銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求:1.4.1銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章;1.4.2授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)

2、銷售的品種、地域、期限;1.4.3授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。1.5如由經(jīng)營企業(yè)供貨,另需增加:1.5.1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對各供貨企業(yè)的各級商業(yè)委托書;1.5.2最終供貨企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需提供,一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)請?zhí)峁┊數(shù)厮幈O(jiān)部門備案文件)、營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)印章、隨貨同行單樣式、銀行開戶許可證、國稅稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證等(詳見首營企業(yè)所需資料)。2. 進口醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械注冊證及器械注冊產(chǎn)品注冊登記表,另需提供 1.4 、1.5 項下資料。二、保健食品:1. 保健食品生產(chǎn)許可證(在有效期內(nèi),且生產(chǎn)范圍包含所報品種);2.

3、 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明;13. 保健食品批準證書;4. 說明書、包裝原件或復(fù)印件;5. 最終供貨單位對銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求:5.1銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章;5.2授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、 身份證號碼, 以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;5.3授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。6 如由經(jīng)營企業(yè)供貨,另需增加:6.1生產(chǎn)企業(yè)對供貨企業(yè)的經(jīng)銷委托書;6.2供貨企業(yè)的經(jīng)營許可證明、營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)印章、隨貨同行單樣式、 銀行開戶許可證、 國稅稅務(wù)登記證、 組織機構(gòu)代碼證等 (詳見首營企業(yè)所需資料) 。三、食品:1. 食品生產(chǎn)

4、許可證(在有效期內(nèi),且生產(chǎn)范圍包含所報品種);2. 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明;3. 說明書、包裝原件、復(fù)印件或影印件;4. 最終供貨單位對銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求:4.1銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章;4.2授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、 身份證號碼, 以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;4.3授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。5. 如由經(jīng)營企業(yè)供貨,另需增加:5.1生產(chǎn)企業(yè)對供貨企業(yè)的經(jīng)銷委托書;5.2 供貨企業(yè)的經(jīng)營許可證明、營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)印章、 隨貨同行單樣式、 銀行開戶許可證、 國稅稅務(wù)登記證、 組織機構(gòu)代碼證等 (詳見首營企業(yè)所需資料) 。四、消毒用品、化妝品及日用品:1. 營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明;2. 消毒用品衛(wèi)生許可證、化妝品生產(chǎn)備案憑證;23. 說明書、包裝原件、復(fù)印件或影印件;4. 最終供貨單位對銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求:4.1銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章;4.2授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、 身份證號碼, 以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;4.3授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。5. 如由經(jīng)營企業(yè)供貨,另需增加:5.1生產(chǎn)企業(yè)對供貨企業(yè)的經(jīng)銷委托書;5.

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