內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)教程(共105頁)2.ppt

1、2001.04.28深圳市康達(dá)信認(rèn)證咨詢中心02001.04.281o第一章第一章 審核概論審核概論(01-26)o第二章第二章 審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備(27-53)o第三章第三章 審核實(shí)施審核實(shí)施(54-90)o第四章第四章 審核報(bào)告審核報(bào)告(91-95)o第五章第五章 審核跟蹤審核跟蹤(96-97)2001.04.282q質(zhì)量審核的質(zhì)量審核的定義定義q質(zhì)量審核的質(zhì)量審核的類型類型q質(zhì)量審核的質(zhì)量審核的目的目的q質(zhì)量審核的質(zhì)量審核的特點(diǎn)特點(diǎn)q審核的基本審核的基本程序程序q年度審核的年度審核的進(jìn)度安排進(jìn)度安排2001.04.283Audit 定義定義（ISO9000:2000)o為獲得為獲得審核證據(jù)

2、審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)評價(jià)，以，以確定滿足確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)系統(tǒng)的、的、獨(dú)立獨(dú)立的并的并形成文件形成文件的的過程過程2001.04.284o體系體系審核審核o產(chǎn)品產(chǎn)品審核審核o過程過程審核審核o服務(wù)服務(wù)審核審核2001.04.285為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù), ,并對其進(jìn)行并對其進(jìn)行客觀評價(jià)客觀評價(jià)，以確定滿足質(zhì)量體系以確定滿足質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所的程度所進(jìn)行的進(jìn)行的系統(tǒng)系統(tǒng)的、的、獨(dú)立獨(dú)立的并的并形成文件形成文件的的過過程。程。2001.04.286o符合性符合性（文件審核）（文件審核） 體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)或合同的要

3、求體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求o有效性有效性（現(xiàn)場審核）（現(xiàn)場審核） 質(zhì)量活動(dòng)與文件規(guī)定是否一致和有效實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)與文件規(guī)定是否一致和有效實(shí)施o適宜性適宜性（效果評價(jià)）（效果評價(jià)） 體系實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)體系實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)2001.04.287q外部審核外部審核0 第二方審核第二方審核(需方審核供方需方審核供方)0 第三方審核第三方審核(認(rèn)證認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)注冊機(jī)構(gòu))q內(nèi)部審核內(nèi)部審核0 第一方審核第一方審核(自己審核自己自己審核自己) 2001.04.288q質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，提供選擇、評價(jià)和認(rèn)可分包質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，提供選擇、評價(jià)和認(rèn)可分包方的依據(jù)方的依據(jù)(7.4

4、)q在合同關(guān)系下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足在合同關(guān)系下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足事先規(guī)定的要求，作為調(diào)整合格供方的依據(jù)。事先規(guī)定的要求，作為調(diào)整合格供方的依據(jù)。q幫助分包方改進(jìn)其質(zhì)量體系幫助分包方改進(jìn)其質(zhì)量體系(八項(xiàng)原則八項(xiàng)原則)q增加雙方對質(zhì)量要求的共識(shí)增加雙方對質(zhì)量要求的共識(shí)q對供應(yīng)鏈進(jìn)行管理，向?qū)?yīng)鏈進(jìn)行管理，向 JIT、TQM發(fā)展發(fā)展2001.04.289q確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求q通過認(rèn)證或獲得注冊證書通過認(rèn)證或獲得注冊證書q減少顧客與供方的相互審核成本減少顧客與供方的相互審核成本q有助于提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力有助于提高企業(yè)

5、聲譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力q尋求認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專業(yè)幫助，為受審方提供尋求認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專業(yè)幫助，為受審方提供改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)2001.04.2810q依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，來評價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，來評價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系q驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并得驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并得到有效運(yùn)行到有效運(yùn)行q作為一種重要的質(zhì)量管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)作為一種重要的質(zhì)量管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正預(yù)防措施，使體系不斷改進(jìn)和日趨完善問題并采取糾正預(yù)防措施，使體系不斷改進(jìn)和日趨完善q在第二、第三方審核前糾正明顯存

6、在的不足，為外部審核在第二、第三方審核前糾正明顯存在的不足，為外部審核作好準(zhǔn)備作好準(zhǔn)備 2001.04.2811提問提問: 定期進(jìn)行內(nèi)部審核有什么作用定期進(jìn)行內(nèi)部審核有什么作用?2001.04.2812q正規(guī)性正規(guī)性q系統(tǒng)性系統(tǒng)性q獨(dú)立性獨(dú)立性q審核是一個(gè)審核是一個(gè)抽樣抽樣的過程的過程2001.04.2813+審核依據(jù)審核依據(jù)特定的要求特定的要求進(jìn)行進(jìn)行+審核只能由審核只能由有資格的人員有資格的人員進(jìn)行進(jìn)行+審核必須按審核必須按正式程序正式程序進(jìn)行進(jìn)行+審核必須依據(jù)審核必須依據(jù)客觀證據(jù)客觀證據(jù)作出判斷作出判斷+審核結(jié)果必須有審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄正式報(bào)告和記錄2001.04.2814q顧

7、客合同要求顧客合同要求q質(zhì)量體系文件規(guī)定質(zhì)量體系文件規(guī)定qISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)q相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)法律法規(guī) 2001.04.2815提問提問: 內(nèi)部審核的依據(jù)是什么內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?2001.04.2816q接受正式的專業(yè)接受正式的專業(yè)培訓(xùn)培訓(xùn)q具備參加審核的具備參加審核的經(jīng)歷經(jīng)歷q與被審核的工作與被審核的工作無直接責(zé)任無直接責(zé)任q經(jīng)過經(jīng)過資格確認(rèn)資格確認(rèn)2001.04.2817q全部全部審核審核q部分部分審核審核q中國最大的資料庫下載中國最大的資料庫下載2001.04.2818q必須對所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核必須對所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核q至少每年一次至少每年一次q包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求

8、包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求2001.04.2819 例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核：內(nèi)部審核：q企業(yè)發(fā)生變化企業(yè)發(fā)生變化q市場反饋信息市場反饋信息q重大質(zhì)量事故重大質(zhì)量事故2001.04.2820審核涉及的審核涉及的活動(dòng)活動(dòng)或或區(qū)域區(qū)域包括：包括： 0組織組織機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)0管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序程序0人員、設(shè)備和材料人員、設(shè)備和材料資源資源0工作工作區(qū)域區(qū)域和和過程過程0正在生產(chǎn)的正在生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)品0工作產(chǎn)生的工作產(chǎn)生的記錄記錄0文件和記錄的文件和記錄的保管保管2001.04.2821q審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備 40%q審核實(shí)施審核實(shí)

9、施 40%q審核報(bào)告審核報(bào)告 10%q審核跟蹤審核跟蹤 10%2001.04.2822q確定年度審核的確定年度審核的頻次頻次和和形式形式q集中式集中式審核的進(jìn)度安排審核的進(jìn)度安排q分散式分散式審核的進(jìn)度安排審核的進(jìn)度安排2001.04.2823q每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求q例行審核例行審核與與特殊審核特殊審核q集中式審核集中式審核與與分散式審核分散式審核(滾動(dòng)審核滾動(dòng)審核)2001.04.2824q在在程序文件程序文件中明確大致時(shí)間中明確大致時(shí)間q具體時(shí)間用通知或?qū)徍司唧w時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃實(shí)施計(jì)劃形式通形式通知相關(guān)部門知相關(guān)部門q可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審

10、核進(jìn)度計(jì)劃可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃2001.04.2825q編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃q對計(jì)劃進(jìn)行對計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改滾動(dòng)修改2001.04.2826q受審核部門受審核部門q預(yù)計(jì)的審核月份預(yù)計(jì)的審核月份q滾動(dòng)修改的狀態(tài)滾動(dòng)修改的狀態(tài)2001.04.2827 月份部門12345678910 11 12管理層設(shè)計(jì)部制造部品管部市場部供應(yīng)部2001.04.28282001.04.2829o確定確定審核組審核組o編制編制審核實(shí)施計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃o制訂制訂檢查表檢查表o審核前審核前溝通溝通 （40%）2001.04.2830q管理者代表任命審核組長及審核員管理者代表任命審核

11、組長及審核員0審核組長審核組長的選定的選定 A) 資格資格: 組織任命經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員組織任命經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)審員 B) 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 無直接責(zé)任關(guān)系，有一定了解無直接責(zé)任關(guān)系，有一定了解 C) 工作經(jīng)驗(yàn)：工作經(jīng)驗(yàn)：較多的審核經(jīng)驗(yàn)較多的審核經(jīng)驗(yàn) D) 組織能力組織能力 ：有組織管理能力有組織管理能力 2001.04.2831o對審核各個(gè)階段工作全權(quán)負(fù)責(zé)對審核各個(gè)階段工作全權(quán)負(fù)責(zé)o對審核工作的開展和審核結(jié)果作最終決定對審核工作的開展和審核結(jié)果作最終決定o協(xié)助選擇審核員協(xié)助選擇審核員o制訂審核計(jì)劃制訂審核計(jì)劃o代表審核組主持首次和末次會(huì)議代表審核組主持首次和末次會(huì)議o提交審核報(bào)告提交審核報(bào)告2

12、001.04.2832ISO910011-2：教育和培訓(xùn)、個(gè)人經(jīng)歷、教育和培訓(xùn)、個(gè)人經(jīng)歷、綜合素質(zhì)、管理能力、工作能力的保持綜合素質(zhì)、管理能力、工作能力的保持 A) 資格：資格：必須是組織任命的內(nèi)審員必須是組織任命的內(nèi)審員 B) 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：無直接責(zé)任關(guān)系無直接責(zé)任關(guān)系 C) 專業(yè)知識(shí)：專業(yè)知識(shí)：對被審核部門有一定了解對被審核部門有一定了解 D) 工作中的協(xié)調(diào)：工作中的協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作 E) 為受審核部門所接受為受審核部門所接受 2001.04.2833o對質(zhì)量體系的運(yùn)行起對質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督監(jiān)督作用作用o對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀

13、參謀作用作用o在體系方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)和員工的在體系方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)和員工的紐帶紐帶作用作用o在第二、第三方審核中起在第二、第三方審核中起內(nèi)外接口內(nèi)外接口作用作用o對質(zhì)量體系的有效事實(shí)方面起對質(zhì)量體系的有效事實(shí)方面起帶頭帶頭作用作用2001.04.28342001.04.2835提問提問: 審核組長的職責(zé)有哪些審核組長的職責(zé)有哪些? 內(nèi)審員有哪些作用內(nèi)審員有哪些作用?2001.04.2836q確定審核的確定審核的目的目的和和范圍范圍q確定審核的確定審核的方法方法q確定審核的確定審核的時(shí)間時(shí)間安排安排q確定審核組確定審核組人員人員的安排的安排2001.04.2837q 按按部門部門 - 考慮涉及的主要

14、考慮涉及的主要活動(dòng)活動(dòng) 及涉及的相關(guān)及涉及的相關(guān)條款條款q 按按條款條款 - 考慮涉及的考慮涉及的部門部門2001.04.2838q審核審核目的目的 - 為第三方認(rèn)證為第三方認(rèn)證 - 調(diào)查重大不合格的原因調(diào)查重大不合格的原因 - 為外部的檢查作準(zhǔn)備為外部的檢查作準(zhǔn)備 - 定期的例行審核定期的例行審核2001.04.2839 審核范圍審核范圍是指在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對哪些是指在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系質(zhì)量體系條款條款、場所場所和和活動(dòng)活動(dòng)進(jìn)行審核進(jìn)行審核 - 條款條款（全部、部分）（全部、部分） - 場所場所（部門、地區(qū)）（部門、地區(qū)） - 活動(dòng)活動(dòng)（產(chǎn)品、活動(dòng)）（產(chǎn)品、活動(dòng)）2001.04.2

15、840q審核的目的和范圍審核的目的和范圍q審核依據(jù)的文件審核依據(jù)的文件q審核組成員審核組成員q審核詳細(xì)的日程安排審核詳細(xì)的日程安排 1) 首次會(huì)議首次會(huì)議/末次會(huì)議時(shí)間末次會(huì)議時(shí)間 2) 審核組人員的分配審核組人員的分配 3) 受審核部門及具體時(shí)間受審核部門及具體時(shí)間 4) 主要的審核要點(diǎn)主要的審核要點(diǎn)q擬制擬制/批準(zhǔn)人的簽字批準(zhǔn)人的簽字q通知通知(發(fā)放發(fā)放)的相關(guān)部門的相關(guān)部門2001.04.28412001.04.2842練習(xí)練習(xí): 編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃編制內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 (30MIN )2001.04.2843q檢查表的檢查表的作用作用q編制前的編制前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備q檢查表的檢查表的內(nèi)容內(nèi)

16、容q檢查表的檢查表的要求要求2001.04.2844q指導(dǎo)整個(gè)審核過程的指導(dǎo)整個(gè)審核過程的路線圖路線圖q體現(xiàn)審核的體現(xiàn)審核的規(guī)范化規(guī)范化和和專業(yè)性專業(yè)性q明確審核明確審核要點(diǎn)、方法要點(diǎn)、方法和和樣本樣本q確保審核的確保審核的覆蓋面覆蓋面q減少不必要的減少不必要的重復(fù)重復(fù)q保持審核的保持審核的方向方向和和節(jié)奏節(jié)奏q作為審核記錄作為審核記錄存檔存檔2001.04.2845q了解審核的了解審核的范圍范圍q確定審核的確定審核的重點(diǎn)重點(diǎn)q確定審核的確定審核的策略策略q文件收集和審查文件收集和審查2001.04.2846 部門審核涉及的部門審核涉及的活動(dòng)活動(dòng)或或區(qū)域區(qū)域包括：包括： 0部門架構(gòu)部門架構(gòu)0管

17、理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序程序0人員、設(shè)備和材料人員、設(shè)備和材料資源資源0工作區(qū)域和過程工作區(qū)域和過程0正在生產(chǎn)的正在生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)品0工作產(chǎn)生的工作產(chǎn)生的記錄記錄0文件和記錄的文件和記錄的保管保管2001.04.2847q 公司的管理重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)q 已出現(xiàn)的質(zhì)量問題已出現(xiàn)的質(zhì)量問題q 合同特別要求合同特別要求q 標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)q 上次審核的信息上次審核的信息q 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)的重要性服務(wù)的重要性2001.04.2848q審核的審核的方法方法 a 按部門按部門 - b 按條款按條款 - q審核的審核的路線路線 a 自上而下自上而下 b 自下而上自下而上 c

18、 隨機(jī)審核隨機(jī)審核2001.04.2849簽訂合同簽訂合同原料采購原料采購進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)成品入庫成品入庫產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付售后服務(wù)售后服務(wù)2001.04.2850供應(yīng)商分級(jí)供應(yīng)商分級(jí)按級(jí)評審按級(jí)評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消供應(yīng)商取消清單更新清單更新2001.04.2851q與被審核范圍相關(guān)的文件與被審核范圍相關(guān)的文件q審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件2001.04.2852q明確部門與條款的關(guān)系明確部門與條款的關(guān)系q依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量體系文件要求依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量體系文件要求q選擇

19、典型的質(zhì)量問題選擇典型的質(zhì)量問題q考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口q抽樣應(yīng)具有代表性抽樣應(yīng)具有代表性q注意可操作性注意可操作性q時(shí)間應(yīng)留有余地時(shí)間應(yīng)留有余地2001.04.2853o依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款條款o依據(jù)的質(zhì)量依據(jù)的質(zhì)量文件文件o審核區(qū)域?qū)徍藚^(qū)域/部門部門o檢查檢查要點(diǎn)要點(diǎn)o驗(yàn)證驗(yàn)證方法方法o抽樣數(shù)抽樣數(shù)o驗(yàn)證驗(yàn)證結(jié)果結(jié)果(記錄記錄)2001.04.2854o去去 哪哪 里里 地點(diǎn)地點(diǎn)o找找 誰誰 被審核人被審核人o查查 什什 么么 檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn)o如何檢查如何檢查 驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法2001.04.2855q看什么看什么 (LOOK AT) - 要點(diǎn)要點(diǎn) 合格供應(yīng)商清

20、單合格供應(yīng)商清單 q找什么找什么(LOOK FOR) - 驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容 是否存在，是否存在， 是否批準(zhǔn)，是否批準(zhǔn)， 是否包括所有外購是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商外協(xié)供應(yīng)商q看什么看什么 (LOOK AT) - 要點(diǎn)要點(diǎn) 合格供應(yīng)商擋案合格供應(yīng)商擋案 q找什么找什么(LOOK FOR) - 驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證內(nèi)容 是否包括規(guī)定的記錄是否包括規(guī)定的記錄 （供應(yīng)商評定記錄，（供應(yīng)商評定記錄， 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，質(zhì)量部門監(jiān)控記錄）2001.04.28562001.04.2857練習(xí)練習(xí): 編制檢查表編制檢查表2001.04.2858q提前通知受審核部門提前通知受審核部門q審核

21、組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)）審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)） a）審核準(zhǔn)備情況）審核準(zhǔn)備情況 b）討論疑難問題）討論疑難問題 c）提出注意事項(xiàng)）提出注意事項(xiàng)2001.04.28592001.04.2860q首次會(huì)議首次會(huì)議q現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核q不合格報(bào)告不合格報(bào)告q匯總審核結(jié)果匯總審核結(jié)果q末次會(huì)議末次會(huì)議2001.04.2861q簽到簽到（審核組長主持）（審核組長主持）q介紹審核組成員介紹審核組成員q介紹審核目的和范圍介紹審核目的和范圍q審核計(jì)劃的確認(rèn)審核計(jì)劃的確認(rèn)q介紹審核方法和程序介紹審核方法和程序q問題澄清問題澄清q確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間2001.04.2862q組長控制審核的全過程組長控制審

22、核的全過程q審核路線的展開審核路線的展開q檢查表的使用檢查表的使用q審核技術(shù)與訣竅審核技術(shù)與訣竅q審核的抽樣審核的抽樣q審核的驗(yàn)證審核的驗(yàn)證q做好檢查筆記做好檢查筆記q不確定問題的處理不確定問題的處理q不合格的處理不合格的處理2001.04.2863q執(zhí)行計(jì)劃：執(zhí)行計(jì)劃：不能隨意改動(dòng)不能隨意改動(dòng)q保持進(jìn)度：保持進(jìn)度：不能隨意拖延不能隨意拖延q協(xié)調(diào)氣氛：協(xié)調(diào)氣氛：緩和氣氛緩和氣氛q保持客觀：保持客觀：避免估計(jì)、猜測和推理避免估計(jì)、猜測和推理q維持紀(jì)律：維持紀(jì)律：約束違紀(jì)行為約束違紀(jì)行為q審定結(jié)果：審定結(jié)果：客觀、公正、適宜客觀、公正、適宜2001.04.2864 記錄記錄 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 相

23、關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄部門職責(zé)部門職責(zé) 相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 相關(guān)活動(dòng)相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 相關(guān)文件相關(guān)文件 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 實(shí)施實(shí)施 記錄記錄 記錄記錄 2001.04.2865 依據(jù)依據(jù)檢查表檢查表兼具兼具靈活性靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求文件要求檢查表檢查表 (問題問題)回答回答事實(shí)事實(shí)記錄結(jié)果記錄結(jié)果結(jié)論結(jié)論 (合格合格不合格不合格)檢查表檢查表 (答案答案)現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核 (面談面談提問提問觀察觀察抽樣抽樣驗(yàn)證驗(yàn)證)2001.04.2866q詢問詢問

24、適當(dāng)?shù)膯栴}適當(dāng)?shù)膯栴}q驗(yàn)證驗(yàn)證對問題的回答對問題的回答q觀察觀察實(shí)際發(fā)生的事情實(shí)際發(fā)生的事情2001.04.2867q選擇合適的面談對象選擇合適的面談對象0 被審核區(qū)域被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人部門的負(fù)責(zé)人0 直接責(zé)任人直接責(zé)任人/操作者操作者q注意提問策略注意提問策略0 提出恰當(dāng)?shù)膯栴}提出恰當(dāng)?shù)膯栴}0 正確的提問方式正確的提問方式2001.04.28682001.04.2869q 正確的提問方式正確的提問方式0開放型開放型 請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蟆?封閉型封閉型 這份文件是你的嗎？這份文件是你的嗎？0引導(dǎo)型引導(dǎo)型 你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的，你是按主管的要求

25、進(jìn)行這項(xiàng)工作的，是這樣的嗎？是這樣的嗎？2001.04.2870q隨機(jī)分散抽樣隨機(jī)分散抽樣q數(shù)量適當(dāng)（檢查表）數(shù)量適當(dāng)（檢查表）q審核員親自抽樣審核員親自抽樣q征得被審核人員同意征得被審核人員同意2001.04.2871q依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù)q責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)q面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證q非責(zé)任人的信息非責(zé)任人的信息只作線索只作線索2001.04.2872q實(shí)際（客觀）實(shí)際（客觀）存在存在的的q不受情緒或不受情緒或偏見偏見左右的左右的q可以可以闡述闡述的的q可以形成可以形成文件文件（書面表達(dá)）的（書面表達(dá)）的q可以是可以是定量定量的的q可以是可

26、以是定性定性的的q與與質(zhì)量質(zhì)量有關(guān)的有關(guān)的q可可驗(yàn)證驗(yàn)證的的2001.04.2873q便于下一部門便于下一部門調(diào)查調(diào)查q同事之間同事之間參閱參閱q需要時(shí)需要時(shí)查尋查尋2001.04.2874q審核不合格的證據(jù)審核不合格的證據(jù)0 文件名稱、編號(hào)、版次文件名稱、編號(hào)、版次0 產(chǎn)品產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)0 區(qū)域區(qū)域/工位工位0 設(shè)備名稱設(shè)備名稱/所在區(qū)域所在區(qū)域0 記錄名稱記錄名稱/標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)/時(shí)間時(shí)間0 不合格事實(shí)不合格事實(shí)q審核線索審核線索2001.04.2875q立即跟蹤立即跟蹤q記下來記下來，稍后跟蹤，稍后跟蹤q忽略忽略，不考慮，不考慮2001.04.2876q記錄記錄不合格事實(shí)不

27、合格事實(shí)q注意注意相關(guān)事項(xiàng)相關(guān)事項(xiàng)q同被審核方負(fù)責(zé)人同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)確認(rèn)2001.04.2877q不合格的確定不合格的確定0 不合格的定義不合格的定義0 不合格的確定不合格的確定0 不合格的判斷不合格的判斷q 不合格的描述不合格的描述q 不合格報(bào)告不合格報(bào)告2001.04.2878q什么是不合格？什么是不合格？ - 沒有滿足要求沒有滿足要求 A）顧客合同要求）顧客合同要求 B）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) C）公司質(zhì)量文件規(guī)定）公司質(zhì)量文件規(guī)定 D）法律、法規(guī)要求）法律、法規(guī)要求 2001.04.2879q體系性體系性不合格不合格 質(zhì)量體系文件與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合同要求不質(zhì)量體系文件與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合

28、同要求不符符 q實(shí)施性實(shí)施性不合格不合格 實(shí)際操作未按文件規(guī)定執(zhí)行實(shí)際操作未按文件規(guī)定執(zhí)行q效果性效果性不合格不合格 按要求實(shí)施，但效果未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)按要求實(shí)施，但效果未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo) 2001.04.2880 根據(jù)不合格的程度，根據(jù)不合格的程度， 可分為：可分為：q嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格q輕微不合格輕微不合格q觀察項(xiàng)觀察項(xiàng)2001.04.2881q質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符求不符q造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格引起）能由多個(gè)輕微不合格引起）q會(huì)造成嚴(yán)重后果的不合格會(huì)造成嚴(yán)重

29、后果的不合格2001.04.2882q孤立的人為錯(cuò)誤孤立的人為錯(cuò)誤q文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重q對系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響對系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響2001.04.2883q依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù)q確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款q確定不符合相關(guān)的文件要求確定不符合相關(guān)的文件要求2001.04.2884q是不是孤立次要的問題？是不是孤立次要的問題？q這項(xiàng)不合格是否過于頻繁的發(fā)生？這項(xiàng)不合格是否過于頻繁的發(fā)生？q是嚴(yán)重的還是輕微的？是嚴(yán)重的還是輕微的？q是否有足夠的事實(shí)支持審核發(fā)現(xiàn)？是否有足夠的事實(shí)支持審核發(fā)現(xiàn)？q需要采取什么樣的糾正措施？需要采取什么

30、樣的糾正措施？q提出這樣的問題對受審核方有多大幫助？提出這樣的問題對受審核方有多大幫助？2001.04.2885q事實(shí)的準(zhǔn)確觀察事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷）（判斷）q在哪里發(fā)現(xiàn)在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)）（地點(diǎn)）q發(fā)現(xiàn)了什么發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)）（事實(shí)）q為什么不合格為什么不合格 （原因）（原因）q誰在場誰在場 （職位）（職位）q采用專業(yè)術(shù)語采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)）（正規(guī)）q要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯）q利于改進(jìn)利于改進(jìn) （幫助）（幫助）2001.04.2886o注意事項(xiàng)注意事項(xiàng) - 描述文件的標(biāo)識(shí)描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱名稱 - 描述記錄的標(biāo)識(shí)描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱名稱 - 描述相關(guān)職位描述相關(guān)職位/工

31、位工位 - 描述設(shè)備的編號(hào)描述設(shè)備的編號(hào)/名稱名稱 - 描述相關(guān)的區(qū)域描述相關(guān)的區(qū)域 - 描述不符合的原因描述不符合的原因 - 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件2001.04.28872001.04.28882001.04.28892001.04.2890不完整的描述：不完整的描述：A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75Mpa, 超出規(guī)定壓力超出規(guī)定壓力P0.85Mpa, 不符合不符合 GB/T19001-ISO9001之之 條。條。2001.04.28912001.04.28922001.04.28932001.04.2894q現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述q經(jīng)受審核部門確認(rèn)經(jīng)受審核部門確認(rèn)q審核報(bào)告的組成部分審核報(bào)告的組成部分q提交受審核部門的正式文件提交受審核部門的正式文件2001.04.2895+受審核部門受審核部門+審核員審核員+不合格報(bào)告編號(hào)不合格報(bào)告編號(hào)+審核日期審