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文檔簡介

1、樣品管理程序1 目的檢測(cè)樣品的代表性、 有效性和完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確 度,因此必須對(duì)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等各 個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。 應(yīng)根據(jù)客戶要求做好樣品的保密與安全 工作。2 范圍本程序用于本實(shí)驗(yàn)室各類檢測(cè)業(yè)務(wù)中檢測(cè)樣品的接收、 流轉(zhuǎn)、貯 存、處置、識(shí)別等項(xiàng)的管理。3 職責(zé)檢測(cè)科樣品管理員負(fù)責(zé)記錄接收的樣品狀態(tài), 做好樣品的標(biāo)識(shí)以 及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處理過程中的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)科檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)制 備、測(cè)試、傳遞過程中的樣品加以防護(hù)。(1)收樣室在受理客戶委托檢驗(yàn)時(shí),負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品的完整性和 對(duì)應(yīng)于檢測(cè)要求的適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)收, 記錄接收樣品狀態(tài), 并負(fù)責(zé)將樣 品

2、及其資料傳遞到檢驗(yàn)室。(2)實(shí)驗(yàn)室樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)各檢驗(yàn)室樣品管理情況進(jìn)行督查, 并配合檢測(cè)管理室對(duì)樣品管理要素進(jìn)行審核。4 步驟和要求樣品的接收4.1.1 委托樣品的接收a) 收樣員在接收客戶送檢樣品時(shí), 應(yīng)根據(jù)客戶的檢測(cè)需求, 查看 樣品狀況(包裝、外觀、數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)等),并清點(diǎn)樣品, 認(rèn)真檢查樣品及其配件、 資料的完整性, 檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否 適宜于進(jìn)行要求的檢測(cè), 有些樣品還應(yīng)檢查采用的包裝或容器是否可 能造成樣品的特性變異,并在見證取樣送樣委托單和樣品核查 單上登記說明。同時(shí)(特殊樣品)應(yīng)與客戶商定有關(guān)樣品準(zhǔn)備的要 求和試畢樣品處理方式。 收樣員應(yīng)及時(shí)將樣品及其資料、

3、 流轉(zhuǎn)單傳遞 到檢驗(yàn)科。b) 客戶寄來的樣品由收樣員按a)條辦理委托手續(xù)。收件人應(yīng)負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò),并交一份委托單給客戶。c) 樣品傳遞到檢驗(yàn)科后,樣品管理員與檢驗(yàn)員應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收, 查看樣品狀況是否與流轉(zhuǎn)單填寫內(nèi)容相符,對(duì)以封裝方式送達(dá)的樣 品,應(yīng)檢查封簽是否完整有效以及運(yùn)輸過程有無損壞。4.1.2 抽樣樣品管理 抽樣人隨身帶回或親自押交樣品:a)抽樣人員到客戶指定地點(diǎn)抽樣或到生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)抽樣前 應(yīng)領(lǐng)委托單或監(jiān)督抽樣單, 抽樣后將委托單或監(jiān)督抽樣單第三聯(lián)給被 抽檢單位,作為領(lǐng)回樣品憑證,第四聯(lián)給見證單位,帶回第一聯(lián)、第 二聯(lián)作為抽檢及信息采集憑證。b)抽樣人應(yīng)對(duì)樣品在運(yùn)輸途中的防護(hù)負(fù)責(zé),

4、保證樣品的完整性。 抽樣人員回實(shí)驗(yàn)室后立即將隨身帶回的樣品及委托單或監(jiān)督抽樣單 交給收樣員,收樣員憑抽樣單驗(yàn)收樣品。 被抽檢單位寄運(yùn)來的樣品由檢驗(yàn)科領(lǐng)回后, 由收樣員及樣品管 理員進(jìn)行驗(yàn)收登記,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)照抽樣單檢查樣品及封條的符合性、 完整性、有效性以及運(yùn)輸過程有無損壞。 必要時(shí)應(yīng)會(huì)同抽樣人員進(jìn)行 驗(yàn)收。 檢驗(yàn)科樣品管理員在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并登記入 帳。 檢驗(yàn)科在對(duì)接收的樣品是否適合于檢測(cè)有任何疑問, 或?qū)蛻?的檢測(cè)要求不明確, 或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求, 有異常情況時(shí) (包括包裝和封簽)檢驗(yàn)科應(yīng)與客戶聯(lián)系,取得進(jìn)一步說明和認(rèn)可后再進(jìn)行檢測(cè)。樣品的識(shí)別 樣品的識(shí)別包括不同樣品

5、的區(qū)分識(shí)別和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)的 識(shí)別。 樣品區(qū)分識(shí)別號(hào)可貼在樣品上或貼 (寫)在樣品袋(器皿)上 識(shí)別號(hào)為報(bào)告編號(hào),由收樣員統(tǒng)一編排。 樣品所處的試驗(yàn)狀態(tài),統(tǒng)一放置在 檢驗(yàn)完畢”標(biāo)識(shí)區(qū)。 樣品在不同的試驗(yàn)狀態(tài),或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階 段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)、樣品的 備樣要求(如分樣或混樣)、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制 備、樣品的包裝狀態(tài)(如裸狀樣品、器皿盛裝樣品)和其他有特殊要 求的樣品,根據(jù)檢測(cè)活動(dòng)的具體情況,做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作,以保持 清晰的樣品識(shí)別號(hào), 保證各檢驗(yàn)科內(nèi)樣品編號(hào)方式的唯一性和必要時(shí) 可追溯。 各檢驗(yàn)科應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求對(duì)樣品標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)

6、移方式和如何保證樣 品識(shí)別的唯一性和有效性做出明確規(guī)定。樣品流轉(zhuǎn) 樣品按檢驗(yàn)工作流程圖流轉(zhuǎn),在樣品登記委托單上交接簽署 時(shí),應(yīng)核查樣品狀況。 收樣員接收的所有委托送樣樣品應(yīng)在樣品或其包裝上貼上 “報(bào) 告序號(hào)”標(biāo)簽、同時(shí)附有的樣品流轉(zhuǎn)單上應(yīng)填寫樣品識(shí)別號(hào)(報(bào)告編 號(hào)),由樣品管理員在樣品流轉(zhuǎn)單簽字、樣品傳遞到檢驗(yàn)科時(shí)由檢驗(yàn) 人員在樣品流轉(zhuǎn)單上簽收認(rèn)可。 抽樣樣品送達(dá)后由收樣員及樣品管理員對(duì)樣品貼上“報(bào)告編號(hào)”標(biāo)簽。 抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達(dá)后均由樣品管理員按樣品登記表的內(nèi)容統(tǒng)一登帳,待檢樣品應(yīng)分類堆放整齊。 樣品傳遞時(shí),樣品(報(bào)告)編號(hào)不得改變。 樣品在制備、測(cè)試、傳遞過程中應(yīng)加以防護(hù),應(yīng)嚴(yán)

7、格遵守有關(guān) 樣品的使用說明,避免受到非檢驗(yàn)性損壞,并防止丟失。樣品中遇意 外損壞或丟失,應(yīng)在原始記錄中說明,并向負(fù)責(zé)人報(bào)告,必要時(shí)應(yīng)立 即與客戶聯(lián)系。 檢驗(yàn)人員在樣品試驗(yàn)后,應(yīng)交樣品管理員入樣品庫保管,包括 有分析意義的已失效或損壞的試驗(yàn)樣品。樣品管理員應(yīng)把試驗(yàn)樣品統(tǒng) 一放置在有“檢驗(yàn)完畢”標(biāo)識(shí)的區(qū)域。樣品的貯存 檢驗(yàn)科應(yīng)有專門化且適宜的樣品貯存場(chǎng)所, 配備樣品間及樣品 柜(架)。樣品間由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品應(yīng)分類存放, 標(biāo)識(shí)清楚,做到帳物一致。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥 且通風(fēng)良好。 對(duì)要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件, 環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。 樣

8、品管理員負(fù)責(zé)保管樣品的完好性、 完整性。應(yīng)在文件中按樣 品性質(zhì)和其專業(yè)要求的不同對(duì)保管條件作出規(guī)定。樣品的處置 試驗(yàn)樣品留樣期不得少于報(bào)告申訴期,留樣期一般不超過60天,特殊樣品根據(jù)要求另行商定; 試驗(yàn)樣品處置,根據(jù)與客戶簽訂的有關(guān)協(xié)議書要求, 分以下幾 種處理方式;a)客戶要求領(lǐng)回樣品(包括客戶委托處理樣品);b)客戶不要求領(lǐng)回,但有利用價(jià)值的樣品;c)報(bào)廢、報(bào)損的樣品;d)會(huì)造成公害,必須監(jiān)護(hù)處理的樣品。e)客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,樣品管理員應(yīng)通知客戶 及時(shí)領(lǐng)回。客戶領(lǐng)回樣品時(shí),領(lǐng)樣人員需帶單位價(jià)紹信或抽樣單(第 三聯(lián))(未交檢驗(yàn)費(fèi)的暫時(shí)不退還樣品),由樣品管理員辦理退樣手 續(xù)。

9、客戶或供樣單位需提前(在留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時(shí),應(yīng)簽注 “對(duì) 本檢驗(yàn)報(bào)告無異議 ”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。f)留樣期已過的客戶委托處理樣品,各檢驗(yàn)科應(yīng)按與客戶簽訂的 委托檢驗(yàn)協(xié)議書要求處理, 處理結(jié)果應(yīng)以書面形式通知客戶, 取得客 戶認(rèn)可。g)留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價(jià)值的樣品 (包括部分 報(bào)損樣品) ,樣品管理員應(yīng)分類填寫樣品處理申請(qǐng)表, 說明處理方式, 由科長審核, 報(bào)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行處理。 必須監(jiān)護(hù)處理的樣 品,科樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護(hù)處理。h)客戶暫不領(lǐng)回的已過留樣期的樣品,各檢驗(yàn)科應(yīng)分類造冊(cè),移 交檢測(cè)管理室統(tǒng)一處理。室外檢測(cè)樣品的管理 對(duì)于根據(jù)檢測(cè)工作需要在實(shí)驗(yàn)室外檢測(cè)的樣品, 各檢驗(yàn)室應(yīng)有保 護(hù)樣品完整性的措施, 做好樣品的標(biāo)識(shí), 保證試畢樣品在合適的地點(diǎn) 存放,根據(jù)本科專業(yè)要求做好實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣品的管理工作。樣品的保密與安全a)本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的檢 測(cè)、貯存和處置,嚴(yán)格執(zhí)行保密程序

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