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1、店名及藥及藥及藥及藥執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題 132021 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬題13 一、最正確選擇題1、藥品拆零銷售時(shí) , 包裝袋上注明的內(nèi)容有A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥 稱等B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號(hào)、有效期以 店名稱等C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號(hào)、有效期以 店名稱等D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以 店名稱等E、藥品名稱、規(guī)格、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、用法、用量、批號(hào)、有效期以 店名稱等二、配伍選擇題1、A.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷且有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)B. 中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C. 本科以上學(xué)歷且
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D. 應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱E. 應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定1、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人2、藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人三、多項(xiàng)選擇題1、 ?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定 ,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)銷售與售 后 效勞的規(guī)定說法正確的選項(xiàng)是A、企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有合法資格的單位B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍并按照相應(yīng)的范圍銷 售藥品C、企業(yè)銷售藥品 ,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票 ,做到票、賬、貨、款一 致D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄E、銷售特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行2、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定 ,出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)以下哪些情
3、況 ,應(yīng) 不得出庫(kù)并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞 等 問題B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符D、藥品已超過有效期E 、未 進(jìn)行拆零的3、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求包括A、確定供貨單位的合法資格B、確定送貨過程的標(biāo)準(zhǔn)性C、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格E、確定所購(gòu)入藥品的合法性4、依據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?有關(guān)規(guī)定 ,有關(guān)藥品零售企業(yè) 銷 售藥品說法正確的選項(xiàng)是A、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用B、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方 , 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售C、審核、 調(diào)
4、配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章 ,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳镈、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期E、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確 , 并告知煎服方法及考前須知5、依據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?有關(guān)規(guī)定 ,有關(guān)藥品零售企業(yè) 購(gòu) 進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法正確的選項(xiàng)是A、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格B、藥品到貨時(shí) ,收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄 , 對(duì)照供貨單位的隨 貨 同行單 票 核實(shí)藥品實(shí)物 ,做到票、賬、貨相符C、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,并做 好記錄D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí) ,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收E、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書6、依據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?有關(guān)規(guī)
5、定 ,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè) 藥品儲(chǔ)存說法正確的選項(xiàng)是A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為 35%? 75%B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理D、 藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘 米E、撤除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放答案局部一、最正確選擇題1、A拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、 衛(wèi)生的包裝 ,包裝上注明藥品名稱、 規(guī) 格、 數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。二、配伍選擇題1、1、E2、C三、多項(xiàng)選擇題1、ABCDEABCD 3、ACDE企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求 :一確定供貨單位的合法資格 ;二確定所購(gòu)入藥品的合法性 ;三核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
6、 ;四與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種 采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng) 表格 , 經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。 必要時(shí)應(yīng)當(dāng) 組織實(shí)地考 察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。4、ABCDE銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求 :一 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核前方可調(diào)配 ;對(duì)處方所列藥品不得擅 自 更改或者代用 ,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方 ,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配 , 但 經(jīng) 處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的 ,可以調(diào)配 ;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì) 方 可銷售 ;二 處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章 , 并按 照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件 ;三 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有
7、效期四 銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確 ,并告知煎服方法及考前須知 ; 提 供中藥飲片代煎效勞 , 應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。5、 ABCDE6、 ABCDE企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存 ,并符合以下 要求:一 按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品 ,包裝上沒有標(biāo)示具體溫 度 的 ,按照?中華人民共和國(guó)藥典?規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;二 儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為 35%? 75%;三 在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品 ,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理 : 合格 藥品為綠色 ,不合格藥品為紅色 , 待確定藥品為黃色 ;四 儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防 蟲、 防鼠等措施 ;五搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求標(biāo)準(zhǔn)操作,堆碼高度符合包裝圖示要求 ,防止損壞藥品包裝 ;六藥品按批號(hào)堆碼 ,不同批號(hào)的藥品不得混垛 ,垛間距不小 于 5 厘米 , 與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘 米,與地面間距不小于 10 厘米 ;七 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放 , 中藥材和中 藥飲 片分庫(kù)存放 ;八 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存 ;九 撤除外包裝的零
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