品質(zhì)審核的步驟與定義(共84頁).ppt

1、2022-2-11Quality Systems Auditing*1ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing PracticesQuality Systems Auditing品質(zhì)品質(zhì)系統(tǒng)查核系統(tǒng)查核Microsoft Hardware Quality GroupIn-Region TrainingMay, 20032022-2-11Quality Systems Auditing*2ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturin

2、g Practicesq 介紹內(nèi)容介紹內(nèi)容 品質(zhì)審核目的與范圍 品質(zhì)審核定義與標準審核問題分類/評分/操作等級 值得推薦的審核實踐活動 執(zhí)行審核的步驟 審核評價類型（QSA，QPA，PPV） 問題 附錄2022-2-11Quality Systems Auditing*3ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)審核的目的品質(zhì)審核的目的 確認確認能夠滿足規(guī)定目標的系統(tǒng)是否有效能夠滿足規(guī)定目標的系統(tǒng)是否有效 證實供應(yīng)商滿足MS規(guī)范要求 推動供應(yīng)商組織內(nèi)的異常問題得到減少，消除和防止 主

3、要主要訓(xùn)練參考資料訓(xùn)練參考資料品質(zhì)審核綱要（H00875）品質(zhì)系統(tǒng)評定（H00354）制程品質(zhì)評定（H00923）廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認（PPV）（H01290）2022-2-11Quality Systems Auditing*4ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)查核范圍品質(zhì)查核范圍應(yīng)用于影響MS產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的品質(zhì)系統(tǒng)或工藝適用于內(nèi)部，二級（列如，作為客戶的MS）和三級(專業(yè)認證體）組織的審核活動此審核標準是根據(jù)工業(yè)標準ISO/QS-9000品質(zhì)管理系統(tǒng)建立的參考“供應(yīng)商品質(zhì)

4、要求”手冊（H00406）2022-2-11Quality Systems Auditing*5ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)審核定義品質(zhì)審核定義 通過系統(tǒng)的，獨立的和有文件證明方式來獲得證據(jù)，進行客觀評價，并決定此審核標準被實施所達到的程度q 品質(zhì)審核標準品質(zhì)審核標準 把以前定出的方針政策，程序或其他要求同審核相比較的證據(jù)聯(lián)系起來 采用QSA，QPA 和PPA查核表 MS品質(zhì)手冊（ISO/QS-9000要求）2022-2-11Quality Systems Auditi

5、ng*6ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核問題分類查核問題分類主要不符合類 沒有滿足MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓 在滿足一個要求的情況下，就有許多小不符項發(fā)生，并且這些小不符項可能導(dǎo)致主要不良發(fā)生 不良項目可能導(dǎo)致不良產(chǎn)品流出，或此不良產(chǎn)品或材料影響產(chǎn)品的可用性 這種不符椐判斷可能導(dǎo)致確保控制的工藝和產(chǎn)品的品質(zhì)系統(tǒng)失效。2022-2-11Quality Systems Auditing*7q 查核不符項分類（接上文）次要不符類 此不符項椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng)，未控

6、制工藝失效，也不會引起不良產(chǎn)品的流出改善時機 根據(jù)查核者觀察并認為產(chǎn)品和工藝不是最佳，有改善的空間2022-2-11Quality Systems Auditing*8ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 查核評分 （7種分數(shù)級別）D 這個要求還沒有在這個組織中應(yīng)用，這種級別主要被用在評價一個新供應(yīng)商，新供應(yīng)商要滿足MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒有到位0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求，在這個方面沒有相關(guān)文檔（流程表，預(yù)測，計劃，程序，政策等）1 供應(yīng)商熟悉要素的要求，但沒有原始信息文檔，計劃或執(zhí)行

7、的相關(guān)證據(jù)2 供應(yīng)商熟悉要素的要求，有不完善的執(zhí)行計劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù)3 原始資料文檔是可以獲得的，并且執(zhí)行正在進行當中，知道不足點，但改善還沒有進行4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行，并有完整的執(zhí)行效果的確認證據(jù)，供應(yīng)商滿足了基本要求。5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果，供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。2022-2-11Quality Systems Auditing*9ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核分數(shù)級別審核分數(shù)級別此評分標準

8、適合QSA 和QPA的評定 通過認證（90%或以上） 較好（80到89%） 可以接受（70到79%） 有條件接受（60到69%） 不合格（低于60%）2022-2-11Quality Systems Auditing*10ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實踐活動（審核員）值得推薦的審核實踐活動（審核員）主導(dǎo)審核員符合審核并有權(quán)利對審核中發(fā)現(xiàn)的問題做最后判斷審核過程應(yīng)避免偏見始終在查核范圍內(nèi)查核問題留意影響查核結(jié)果的敏感證據(jù)立即向被審核者通告關(guān)鍵不符合項目，這可能是

9、在審核中碰到的主要困難清晰明確的報告審核結(jié)果對被查核者的問題，表示關(guān)注，但不是同情。2022-2-11Quality Systems Auditing*11ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實踐活動（被查核者）值得推薦的審核實踐活動（被查核者）應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直關(guān)于審核的目標和范圍，要同員工進行交流指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組準備必要的資源，并能輕易的提出審核員要求的證明材料要把執(zhí)行，監(jiān)控和關(guān)閉審核報告中提出的改善方案，作為首要任務(wù)2022-

10、2-11Quality Systems Auditing*12ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 值得推薦的審核實踐活動（通用）值得推薦的審核實踐活動（通用）審核員確定并堅持可以應(yīng)用的審核要求要清楚的同審核組織交流審核要求進行計劃并執(zhí)行審核活動書面記錄發(fā)現(xiàn)的問題（審核證據(jù)）報告審核結(jié)果（審核決定）被審核組織提出矯正方案保留相關(guān)審核資料2022-2-11Quality Systems Auditing*13ODM Training SeriesMicrosoft Hardware G

11、uidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟執(zhí)行審核的步驟供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料 所要求的資料最晚應(yīng)在MS進行現(xiàn)場審核前2周前提出 自評通常是MS審核前相關(guān)的實踐活動文件審查 根據(jù)要求確認供應(yīng)商的1階和2階系統(tǒng)文件是否適當充分參考MS產(chǎn)品“供應(yīng)商品質(zhì)要求手冊（H00406）2022-2-11Quality Systems Auditing*14ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（接上文）執(zhí)行審核的步驟（接上文）品質(zhì)系統(tǒng)文件修

12、訂（認為是必要的） 為了滿足要求，MS檢討并建議供應(yīng)商進行必要的變更 供應(yīng)商對文件進行的必要修訂準備查核清單 根據(jù)QSA（或QPA）標準準備審核清單 在文件檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的問題進行現(xiàn)場審核 對多種操作的制造設(shè)備采用抽樣技術(shù)進行查核2022-2-11Quality Systems Auditing*15ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（接上文）執(zhí)行審核的步驟（接上文）審核總結(jié)報告的準備 在總結(jié)報告中要包括所有的不符合項和觀察的資料并送給供應(yīng)商供應(yīng)商矯正不符合項并向

13、審核小組提出建議 矯正行動應(yīng)在AFR中要求的日期前完成，并提交給MS作為檢討和承認的資料客戶確認 確認改善行動的有效性 確認方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文件審查進行確認2022-2-11Quality Systems Auditing*16ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 執(zhí)行審核的步驟（有條件的）執(zhí)行審核的步驟（有條件的）向供應(yīng)商推薦審核結(jié)果/審核決定報告 向供應(yīng)商提出審核決定報告“審核決定報告”表格（H00875-A）去結(jié)束所有的審核過程 設(shè)法采取必要的行動去關(guān)閉每一個決議（在

14、AFR中） 為了供應(yīng)商能夠立即并準確的處理未關(guān)閉問題，最終的審核報告需被分發(fā)出去 有書面的回復(fù)表示問題已經(jīng)獲得了滿意的關(guān)閉，否則隨后的或確認審核是必須的 每年的QSA審核活動，只有獲得產(chǎn)品品質(zhì)經(jīng)理的同意，審核才算通過2022-2-11Quality Systems Auditing*17ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 審核評定的種類審核評定的種類品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）（H00354）品質(zhì)工藝評定（QPA）（H00923）廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認（PPV）（H01290）2022-2-

15、11Quality Systems Auditing*18ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)系統(tǒng)評定（品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）檢查組織的工藝，產(chǎn)品和服務(wù)以及相關(guān)支持技術(shù)的系統(tǒng)審核2-3人代表性的日?；顒诱Ｓ蒑S品質(zhì)團隊領(lǐng)導(dǎo)并且包括供應(yīng)商操作組的成員。一階供應(yīng)商每年評定由MS進行2022-2-11Quality Systems Auditing*19ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing P

16、racticesq品質(zhì)系統(tǒng)評定（品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）每個要素所占的比重管理責(zé)任-總分的4%(30 / 700)品質(zhì)系統(tǒng)-總分的7%(50 / 700)契約審查-總分的10% (70 / 700) 文件和資料控制-總分的6%(40 / 700)采購-總分的4%(30 / 700)產(chǎn)品識別和可追溯性-總分的1% (10 / 700)工藝控制-總分的9% (60 / 700)檢驗和測試-總分的11%(75 / 700)2022-2-11Quality Systems Auditing*20ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manuf

17、acturing Practicesq品質(zhì)系統(tǒng)評定（品質(zhì)系統(tǒng)評定（QSA）IMT設(shè)備的控制-總分的6%(40 / 700)檢驗測試狀況-總分的1% (10 / 700)不良產(chǎn)品的控制-總分的6%(40 / 700)矯正預(yù)防行動-總分的5% (35 / 700) 儲存，包裝和運輸-總分的7%(50 / 700)品質(zhì)記錄的控制-總分的4%(30 / 700)內(nèi)部品質(zhì)審核-總分的6% (40 / 700)訓(xùn)練-總分的3% (20 / 700)統(tǒng)計技術(shù)-總分的3%(20 / 700)持續(xù)改善-總分的7%(50 / 700)2022-2-11Quality Systems Auditing*21ODM

18、Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 品質(zhì)工藝評定品質(zhì)工藝評定(QPA)確認工藝或活動的導(dǎo)入，實施和完成與組織的程序，操作指導(dǎo)書或工藝規(guī)范上規(guī)定要求一致1-2人典型的日?；顒诱Ｓ蒑S品質(zhì)團隊或材料團隊主導(dǎo)并且包括一階供應(yīng)商為了生意的需要，隨時對2級供應(yīng)商進行審核2022-2-11Quality Systems Auditing*22ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq品質(zhì)工藝評定

19、（品質(zhì)工藝評定（QPA）每個要素所占的比重設(shè)計/新產(chǎn)品控制-總分的8%(30 / 370)材料管理（來料，接料，倉儲）-總分的15%(55 / 370)供應(yīng)商材料品質(zhì)管理-總分的11%(40 / 370) 設(shè)備/工具/夾具/治具-總分的15%(55 / 370)制程品質(zhì)管理-總分的19%(70 / 370)重工/修理和操作員的訓(xùn)練-總分的13%(50 / 370)出貨品質(zhì)，制程退貨管理和可靠性測試-總分的19% (70 / 370)2022-2-11Quality Systems Auditing*23ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelin

20、es: Manufacturing Practicesq 廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認（廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認（PPV）為支持MS產(chǎn)品的生產(chǎn)所概括出的供應(yīng)商必要的工藝控制根據(jù)已知的品質(zhì)問題，對審核進行更新被選出的要素作為在“廠內(nèi)產(chǎn)品和工藝確認表格（H01290-A）中的”要求項“每一個MS制造產(chǎn)品進行量產(chǎn)前，要確認供應(yīng)商的制造工藝2022-2-11Quality Systems Auditing*24ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing PracticesQuestions2022-2-11Quality System

21、s Auditing*25ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附錄QSA審核要素2022-2-11Quality Systems Auditing*26ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素1. 管理責(zé)任管理責(zé)任 供應(yīng)商有執(zhí)行責(zé)任的定義嗎？他的品質(zhì)政策，品質(zhì)目標和品質(zhì)的承諾有進行文件規(guī)定嗎？ 這個品質(zhì)政策在整個組織中有被執(zhí)行，理解和修訂嗎？ 指

22、派的人能自由的處理下列問題嗎？預(yù)防不良發(fā)生確定和記錄品質(zhì)問題發(fā)起，執(zhí)行和確認矯正行動2022-2-11Quality Systems Auditing*27ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素確保符合ISO9000，有權(quán)利和承擔責(zé)任的管理代表有被明確的被指定出來了嗎/管理代表要報告品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行狀況 關(guān)于產(chǎn)品和工藝中的不符和要求項目，有立即通知對矯正方案負有責(zé)任的管理人嗎？ 為了保證品質(zhì)系統(tǒng)一直合適和有效，供應(yīng)商的執(zhí)行責(zé)任管理人對所有品質(zhì)要素進行定期

23、檢討了嗎？2022-2-11Quality Systems Auditing*28ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素2. 品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)供應(yīng)商是否有一有效的注冊證書以說明他們的品質(zhì)系統(tǒng)符合ISO9001和9002？供應(yīng)商是否有客觀證據(jù)以證明他們積極的執(zhí)行改善措施以保證他們的品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)的適應(yīng)于ISO？供應(yīng)商是否有最近的品質(zhì)手冊，在其中描述了ISO9001和ISO9002中的每一要求？涵蓋了所有ISO要素定義了責(zé)任詳細的適當?shù)牡燃夅槍ζ焚|(zhì)手冊中每個

24、要素是否有足夠的支持程序（2級）？2022-2-11Quality Systems Auditing*29ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素當客戶有要求時，制程步驟是否標示了客戶的特殊規(guī)格標志，此制程會影響到制程控制指導(dǎo)方針和類似文件中描述的特性？FMEAs程序是否考慮了所有的特性？失誤驗算技術(shù)是否用在適當處，包括但不限制于生產(chǎn)計劃、設(shè)備、裝置和工具和問題處理結(jié)果？控制計劃是否經(jīng)過多途徑制定的，包括系統(tǒng)、次系統(tǒng)、組件、材料標準和程序控制用的所有控制

25、措施？2022-2-11Quality Systems Auditing*30ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq附錄附錄-QSA審核檢查點審核檢查點 當以下現(xiàn)象發(fā)生時，控制計劃是否得到適時的評審和改進：產(chǎn)品或生產(chǎn)過程變更？發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或沒有能力？檢驗方法，頻率等修訂？供應(yīng)商是否完全遵守MS FAI程序中的所有要求？供應(yīng)商是否對轉(zhuǎn)包商利用部品認證程序？3. 合約審查合約審查是否有合約審查程序，定單發(fā)放和取消程序？2022-2-11Quality Systems Auditing

26、*31ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq附錄附錄-QSA審核要素審核要素此次評審是否發(fā)生在客戶要求之前？書面或口頭要求是否有充分的說明和很好的理解？此次評審是否能確保任何分歧得到解決？此次評審是否能確保供應(yīng)商有能力去應(yīng)付所有的要求？供應(yīng)商是否有定義如何改善合同的制作和移交給合適的部門？供應(yīng)商是否有合約審查相關(guān)活動的記錄？2022-2-11Quality Systems Auditing*32ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelin

27、es: Manufacturing Practicesq附錄附錄-QSA 審核要素審核要素4. 文件和資料控制文件和資料控制外來文件是否在文件控制程序中？文件和資料發(fā)行之前是否有權(quán)威人事審查、批準？是否有容易可行的文件版本識別表？ 供應(yīng)商是否建立一套程序以確保：相關(guān)的發(fā)行文件能適用在所有場合，在這些場合中實施部門對品質(zhì)系統(tǒng)的推行是很重要的？供應(yīng)商是否有一套程序來確保廢舊的文件能夠立即從各個使用點清除，另外能夠確保避免并非故意的使用。2022-2-11Quality Systems Auditing*33ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelin

28、es: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商工程標準/規(guī)格和變更等是否有定期的評審、發(fā)行和執(zhí)行？供應(yīng)商是否對產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？文件和資料的變更是否得到了原先評審和審核的人評審和審核？5. 采購采購在有客戶承認的轉(zhuǎn)包商清單的情況下？供應(yīng)商是否按要求使用？2022-2-11Quality Systems Auditing*34ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商檢查計劃是否得到評估以確

29、保持續(xù)的適宜性？檢查要求根據(jù)進料檢驗和制程檢驗中發(fā)現(xiàn)的資料來修正。轉(zhuǎn)包商是否在推行ISO9000，基本的品質(zhì)系統(tǒng)要求是轉(zhuǎn)包商符合ISO9000是否要求轉(zhuǎn)包商100%準時交貨？是否有依據(jù)系統(tǒng)來監(jiān)控轉(zhuǎn)包商交貨的績效，包括裝貨和適當?shù)母纳频荣M用2022-2-11Quality Systems Auditing*35ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素購買文件中是否包含所要求的產(chǎn)品的詳細資料和服務(wù)？6. 產(chǎn)品鑒定和追溯產(chǎn)品鑒定和追溯是否有所有時期的產(chǎn)品、發(fā)送

30、、安裝的產(chǎn)品鑒定保存？當客戶要求時，是否對產(chǎn)品的可追溯性有保存和記錄7. 過程控制過程控制控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件，如果沒有就會影響品質(zhì)2022-2-11Quality Systems Auditing*36ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素如果發(fā)生意外事故，供應(yīng)商是否有應(yīng)急計劃以合理的保護客戶的產(chǎn)品？控制條件是否包括符合提及的標準/代碼、品質(zhì)計劃和/或文件程序等？控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性，包括設(shè)計和特性規(guī)格

31、書？控制條件是否包括在適當?shù)那闆r下對過程和設(shè)備進行認證？ 控制條件是否包含在應(yīng)用手冊中規(guī)定的工藝標準？2022-2-11Quality Systems Auditing*37ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素控制條件是否包含設(shè)備合適的維護，以確保持續(xù)的使用？是否有一個有效的計劃性、預(yù)防性的維護系統(tǒng)，以識別主要的設(shè)備，提供適當?shù)馁Y源，并包括最小的：描述計劃維護活動的程序？計劃維護程序？預(yù)見性的維護方法？有一個包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序？主要生產(chǎn)

32、設(shè)備替代部件的實用性？文件化，評鑒和改善維護目標2022-2-11Quality Systems Auditing*38ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到：操作名和號碼應(yīng)鍵入程序流程圖中？部件名和號碼？當前工程標準/日期？必須的工具，器具或其他設(shè)備？材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格？SPC要求？相關(guān)工程和生產(chǎn)標準檢驗和測試指導(dǎo)書視覺教具工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書2022-2-11Quality Sy

33、stems Auditing*39ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素在執(zhí)行過程中，供應(yīng)商是否保持和超過加工能力或成績，這種能力是經(jīng)過FAI認證的，并且在沒有接到標準時，是否堅持控制計劃、過程圖表、測量技術(shù)、樣品計劃和反應(yīng)計劃？供應(yīng)商是否對不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進行適當?shù)姆磻?yīng)計劃并且有適當?shù)挠涗?？供?yīng)商是否校驗工作計劃，如有可能使用統(tǒng)計方法進行校驗？2022-2-11Quality Systems Auditing*40ODM Training Se

34、riesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素8. 檢查和測試檢查和測試 供應(yīng)商是否有保證進料在檢驗符合品質(zhì)計劃和/或程序文件后才投入使用或加工（緊急進料除外）？進料檢驗種類和數(shù)量是否以對轉(zhuǎn)包商的保證和符合記錄進行控制測試為基礎(chǔ)的？是否提供實際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄，但沒有核實？2022-2-11Quality Systems Auditing*41ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Pract

35、icesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商進料檢驗是否使用下列一項或多項方法：收到和評估供應(yīng)商統(tǒng)計資料當加上可接受的性能時，第二或第三方對轉(zhuǎn)包商進行評估進料檢驗和/或測試在外加合格性能的記錄時，有第二或第三方評估或評審供應(yīng)商工廠經(jīng)過公認的實驗室評估 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗和測試是否符合質(zhì)量計劃和/或程序文件要求？ 質(zhì)量計劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗和測試，進料、制程和成品必須執(zhí)行，并且是否有特殊規(guī)格要求？2022-2-11Quality Systems Auditing*42ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufactur

36、ing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認證的，然后才發(fā)貨。供應(yīng)商是否對包裝后的成品進行預(yù)審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗和/或測試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過或未通過既定義的可接受的標準，并且確定了放棄產(chǎn)品的負責(zé)人 是否檢驗或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？2022-2-11Quality Systems Auditing*43ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Prac

37、ticesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素實驗室是否有一個范圍和文件方針，系統(tǒng)，項目，程序，指導(dǎo)書和決定以確保校準質(zhì)量和測試結(jié)果？實驗室人員是否有適當?shù)谋尘昂徒?jīng)驗？直到最后結(jié)果，是否有保留項目以追溯原始資料？實驗室是否使用符合客戶需求的標準測試方法，并且此方法是故意使用的？供應(yīng)商使用獨立的/商業(yè)的實驗室，這些實驗室是不是公認的？ 2022-2-11Quality Systems Auditing*44ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素9. 檢驗

38、測量和測試儀器檢驗測量和測試儀器檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。是否每件設(shè)備都在規(guī)定時期并在矯正的環(huán)境中，根據(jù)國內(nèi)和國際公認的標準進行了矯正。檢驗測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實驗室或客戶委托的政府機構(gòu)進行校正？2022-2-11Quality Systems Auditing*45ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素檢驗測量測試儀器的校正是否包含：設(shè)備類型獨特的鑒定特定區(qū)域檢查頻率檢查方法可接受的標準改

39、善措施供應(yīng)商是否采用適當?shù)闹甘緞┗蛘J可的標識以顯示儀器的校正狀態(tài)？2022-2-11Quality Systems Auditing*46ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄？供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進行檢驗、測量和測試？供應(yīng)商是否保證對管理、保存和庫存的檢驗測量和測試設(shè)備進行正確的維護。10. 檢驗測試狀態(tài)檢驗測試狀態(tài)產(chǎn)品的檢驗測試狀態(tài)是否有適當?shù)姆椒耸?，因此被檢驗過的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識別和理解？20

40、22-2-11Quality Systems Auditing*47ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗和測試狀態(tài)的標示維護是否按品質(zhì)計劃和程序文件來執(zhí)行？11. 不合格產(chǎn)品控制不合格產(chǎn)品控制不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標示、文件化、評估、隔離（實際操作時）、廢棄和通告等所有可能的狀況？供應(yīng)商是否對不合格產(chǎn)品進行視覺上的標示和專用的隔離區(qū)域？對不合格產(chǎn)品的評估責(zé)任和廢棄的相關(guān)人員是否有定義？2022-2-1

41、1Quality Systems Auditing*48ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進行評估，并且：重工時遇到指定的要求接受經(jīng)過或未經(jīng)過修理的產(chǎn)品考慮兩種申請：拒收和廢棄 在有要求時，是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報告給客戶？ 是否根據(jù)品質(zhì)計劃和程序文件對修理回重工的產(chǎn)品進行重新插入和測試？ 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導(dǎo)書？2022-2-11Quality Systems Audit

42、ing*49ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素產(chǎn)品或制程和FAI所認證的有不同時，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認證？12. 矯正與預(yù)防措施矯正與預(yù)防措施是否有適當?shù)某C正或預(yù)防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動有被執(zhí)行和記錄嗎？供應(yīng)商是否使用一種受過訓(xùn)練的問題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象？2022-2-11Quality Systems Auditing*50ODM Training SeriesMicr

43、osoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？供應(yīng)商在矯正與預(yù)防措施中是否應(yīng)用缺點驗證方法論？從客戶工廠退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實施？在應(yīng)用時，供應(yīng)商是否會考慮矯正措施對其它產(chǎn)品的影響？2022-2-11Quality Systems Auditing*51ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QS

44、A審核要素審核要素13)管理，庫存，包裝，保存和運輸是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？是否使用指定的庫存區(qū)域或場所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？是否采取適當?shù)姆椒ūＷC得到批準和從指定區(qū)域或場所分發(fā)？是否在適當?shù)拈g隔內(nèi)評估庫存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品？供應(yīng)商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？2022-2-11Quality Systems Auditing*52ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素供應(yīng)商

45、是否對包裝和標記過程進行控制以保證和規(guī)范一致？是否有一個系統(tǒng)來保證所有出貨的材料，根據(jù)客戶的要求，都貼有標簽？供應(yīng)商是否有一個系統(tǒng)來保證出貨準時率達100%以滿足客戶的要求？如果供應(yīng)商出貨準時率未達到100%，是否有改善措施執(zhí)行的證據(jù)，以及和客戶交流出貨問題的證據(jù)？供應(yīng)商是否執(zhí)行一個系統(tǒng)以追蹤客戶的要求和額外的運輸費用？2022-2-11Quality Systems Auditing*53ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素14) 品質(zhì)記錄控制品質(zhì)

46、記錄控制是否有證明符合規(guī)格要求和品質(zhì)系統(tǒng)有效操作的記錄？品質(zhì)控制記錄中是否包括相關(guān)轉(zhuǎn)包商的品質(zhì)記錄？ 是否所有品質(zhì)實施的記錄是易讀的，容易得到的，并且保存在一個適當?shù)沫h(huán)境中以避免變壞、損害和丟失？品質(zhì)記錄是否有確定的保存時間并實施？2022-2-11Quality Systems Auditing*54ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素 供應(yīng)商是否有專人負責(zé)對記錄保存和及時處理？在部品在使用期外加一年時期內(nèi)，部品承認、工具記錄、采購單的管制品質(zhì)記錄

47、從被記錄后保存一年內(nèi)部品質(zhì)評審和管理評估記錄保存3年 是否有記錄處理的證據(jù)就像記錄建立一樣15. 內(nèi)部品質(zhì)評審內(nèi)部品質(zhì)評審 供應(yīng)商是否按計劃實施內(nèi)部品質(zhì)評審？2022-2-11Quality Systems Auditing*55ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素是否根據(jù)現(xiàn)狀和活動的重要性安排評審？主導(dǎo)評審的人員是否獨立于被評審的部門？評審結(jié)果是否有記錄并且呈送負責(zé)人？改善措施是否有及時得到實施？是否有對改善措施實施進行跟進評審活動，并記錄和驗證改

48、善的效果？內(nèi)審是否涵蓋了所有的部門？2022-2-11Quality Systems Auditing*56ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素內(nèi)審是否每年一次？16. 培訓(xùn)培訓(xùn)是否所有影響品質(zhì)績效的人員都經(jīng)過培訓(xùn)？人員的資格是否基于以下幾點：適當?shù)慕逃?、培?xùn)要求和有一定的經(jīng)驗？是否保存了培訓(xùn)記錄？是否定期評估培訓(xùn)的效果？2022-2-11Quality Systems Auditing*57ODM Training SeriesMicrosoft

49、Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素17. 統(tǒng)計技術(shù)統(tǒng)計技術(shù)供應(yīng)商是否有確定使用統(tǒng)計技術(shù)來建立、控制和校正制程參數(shù)和產(chǎn)品特性能力的必要性？是否建立和保持程序文件去執(zhí)行和控制統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用？在提高品質(zhì)計劃中是否有針對每個既定制程的合適的統(tǒng)計工具，并包含在控制計劃中？在組織中，變更、控制（穩(wěn)定性）、能力和超量調(diào)整等的概念是否得到適當?shù)睦斫猓?022-2-11Quality Systems Auditing*58ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: M

50、anufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素18. 持續(xù)改善持續(xù)改善供應(yīng)商能否提供品質(zhì)持續(xù)改善和在本行業(yè)中生產(chǎn)力是首要因素的客觀憑證？供應(yīng)商是否在品質(zhì)方針中說明了持續(xù)改善的重要性以達到事業(yè)的興旺？供應(yīng)商能否提供特殊的項目已被標示為持續(xù)改善項目的客觀證據(jù)？供應(yīng)商標示的特殊項目是否和品質(zhì)方針中建立的目的和目標有關(guān)聯(lián)？2022-2-11Quality Systems Auditing*59ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核

51、要素在MS的季度審核時，供應(yīng)商是否有商討標示的特殊項目？在項目文件中是否有確定專人負責(zé)持續(xù)改善項目？項目文件中是否包括特殊的，可量測的，相關(guān)的，有時間限度的目標和估量每個持續(xù)改善的項目？項目文件是否明確的說明了根據(jù)既定目標和估量的改善傾向？2022-2-11Quality Systems Auditing*60ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄附錄-QSA審核要素審核要素管理評估作為一部分，供應(yīng)商是否評估了持續(xù)改善項目的結(jié)果和現(xiàn)狀？持續(xù)改善現(xiàn)狀報告是否最少每季度發(fā)給MS？20

52、22-2-11Quality Systems Auditing*61ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices附附件件QPA評鑒檢查點2022-2-11Quality Systems Auditing*62ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.1 設(shè)計設(shè)計/ 新產(chǎn)品介紹新產(chǎn)品介紹 設(shè)計指導(dǎo)方針的實用性 用于將來做參

53、考的設(shè)計評估 / 發(fā)行文件 在每個階段被認證的設(shè)計評估 / 測試文件（ EVT, DVT, MVT等） 在量產(chǎn)前的FMEA或關(guān)鍵參數(shù)的定義 新產(chǎn)品介紹 / 轉(zhuǎn)移管理（作業(yè)指導(dǎo)書的準備，設(shè)備檢查清單，作業(yè)員培訓(xùn)等） 產(chǎn)品品質(zhì)計劃（包括產(chǎn)品檢查 / 測試計劃）2022-2-11Quality Systems Auditing*63ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.2 材料管理（來料，接收和庫存）材料管理（來料，接收和

54、庫存） 來料檢查指導(dǎo) 工程圖紙 / 規(guī)格 不良材料管理 材料鑒別和隔離 來料檢查的可溯性（關(guān)于作業(yè) / 不良材料報告等） 數(shù)據(jù)收集和分析 運輸或LOT追蹤檢查程序（修改供應(yīng)商清單， LOT追蹤證明）2022-2-11Quality Systems Auditing*64ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 貨棧清單管理（ FIFO，轉(zhuǎn)換清單，報廢管理） 庫存條件，包裝和操作 運輸或LOT追蹤檢查程序（修改供應(yīng)商清單，

55、LOT追蹤證明） 條形碼清單系統(tǒng) 易燃性 / 有毒材料管理4.3 供應(yīng)商材料品質(zhì)管理 供應(yīng)商 / 附助供應(yīng)商資格 / 評鑒過程 被認證的供應(yīng)商清單 供應(yīng)商改善措施系統(tǒng)2022-2-11Quality Systems Auditing*65ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 供應(yīng)商改善追蹤處理系統(tǒng) 供應(yīng)商執(zhí)行追蹤和評估 對購買材料工程變更管理 購買材料規(guī)格管理（FAI工具，零配件） 全部供應(yīng)商品質(zhì)管理程序4.4 設(shè)備設(shè)

56、備 / 工具工具 / 夾具夾具 / 治具管理治具管理 夾具和治具的自動操作和利用 機器 / 設(shè)備的設(shè)置和操作 預(yù)防維護程序2022-2-11Quality Systems Auditing*66ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 支持能力和備用零件 標準系統(tǒng) 內(nèi)部管理 產(chǎn)線配平 / 生產(chǎn)量計劃 測試 / 測量設(shè)備確認和校正 溫度和濕度控制 維修記錄 工具生命期管理2022-2-11Quality Systems Au

57、diting*67ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.5 Process Quality Management 統(tǒng)計工具的使用（ SPC, Cp / Cpk 分析， DOE等） 數(shù)據(jù)收集處理和分析 持續(xù)改善計劃（CIP） 內(nèi)部改善措施處理 改善反饋處理系統(tǒng) 作業(yè)指導(dǎo)書 文件管理（ECN, WI, Specs 等) 制程 / 測試可溯性（對作業(yè)員 / 設(shè)備） 在制品品質(zhì)評鑒2022-2-11Quality Syste

58、ms Auditing*68ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 在制品檢查 / 測試 ESD管理（庫存，操作，設(shè)備 / 產(chǎn)線設(shè)置，作業(yè)員培訓(xùn)等） 材料 / WIP鑒定和管理 材料 / WIP流程，分階運輸，操作 對成品材料使用可溯性4.6 重工 / 維修和作業(yè)員培訓(xùn) 良品 / 不良品鑒別 / 隔離 重工 / 維修零件處理流程2022-2-11Quality Systems Auditing*69ODM Trainin

59、g SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Appendix - QPA Audit Checkpoints 重工可溯性 重工能力（方法，設(shè)備，重工率等） 區(qū)域 / 環(huán)境控制（ESD，濕度等） 重工數(shù)據(jù)收集，分析和利用 根據(jù)分配工作技巧需要對作業(yè)員進行培訓(xùn) 作業(yè)員執(zhí)行追蹤 認證 / 重新認證程序 培訓(xùn)記錄的保持2022-2-11Quality Systems Auditing*70ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Pr

60、acticesq Appendix - QPA Audit Checkpoints4.7 出廠品質(zhì)，客退品管理和在制品可靠性測試出廠品質(zhì)，客退品管理和在制品可靠性測試 檢查和測試計劃 檢查 / 測試設(shè)備和工具的使用 出廠評鑒系統(tǒng)（OBA） 不良材料管理 LOT狀況和可溯性 出廠品質(zhì)失效分析和改善措施 成品包裝，庫存條件 / 操作 成品清單控制（FIFO / 報廢）2022-2-11Quality Systems Auditing*71ODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq Append