IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)主要變化點(diǎn)及新舊標(biāo)準(zhǔn)條款差異分析

1、IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)主要變化點(diǎn)及新舊；準(zhǔn)條款差異分析；IATF16949: 2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布了！較；一、4.3.2顧客特殊要求必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行；二、4.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性組織有責(zé)任確產(chǎn)；三、 4.4.1.1產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)；四、4.4.1.2IATF16949保留外包過程；五、5.1.1.1企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實(shí)施IATF 16949-2016標(biāo)準(zhǔn)主要變化點(diǎn)及新舊標(biāo)準(zhǔn)條款差異分析IATF16949: 2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布了！較 2009版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（ BCM等，IATF1694

2、9 2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001: 2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就IATF16949: 2016中增加的內(nèi)容做簡(jiǎn)要介 紹。一、4.3.2顧客特殊要求必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量 管理體系范圍內(nèi)；二、4.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第 8.4.2.2 ）;三、4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程;五、5.1,1.1 企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實(shí)施員

3、工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德 提升方針（“ whistle - blower policy "），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī) 效。六、5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；七、6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí) 際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì) 顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。八、6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃（增加BCMlk務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；九、7.5.1.2 質(zhì)量手冊(cè)，可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過程。 記錄 的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的

4、要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品 先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu) 另行規(guī)定。十一、8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過程，以確定在報(bào)價(jià)階 段、項(xiàng)目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員 進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求（CSR）方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA制造過程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通 過顧客的門戶平臺(tái)訪問并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟

5、件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。 十二、8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；十三、8.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，對(duì)于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟 件和硬件的實(shí)際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。十四、8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（BCM的要求； 十五、8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件十六、8.4.2.4.1 二方審核；十七、8.4.2.5.2供應(yīng)商績(jī)效開發(fā)；十八、8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋安全規(guī)則； 十九、8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，保留伴隨準(zhǔn)備驗(yàn)證和首末件確認(rèn)中過程和

6、產(chǎn)品的 批準(zhǔn)記錄。二十、8.5.6.1.1 旁路控制 ByPass Control 。二十一、8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿 足策劃的安排包括控制計(jì)劃和書面文件化，是否按照控制計(jì)劃中予以了規(guī)定。二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。二十三、9.2.2.1內(nèi)部審核方案，當(dāng)組織具有軟件開發(fā)時(shí)，審核方案（見附錄 D）應(yīng) 包括軟件開發(fā)能力評(píng)估。二十四、9.3.2.1管理評(píng)審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，確保制造可行性（見7.1.3.1 ）;顧客滿意（見9.1.2 ）;預(yù)見性和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；保修績(jī)效；顧客記分卡的評(píng)審等內(nèi)容

7、。二十五、10.2.5保修管理;二十六、10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析新版 IATF16949:2016 和 TS16949:2009 之間的差異分析 IATF 16949:2016變化 條款 條款TS16949:2009要求對(duì)應(yīng)的過程 組織的現(xiàn)狀 差異的內(nèi)容 質(zhì)量 管理體系的變更 滿足要變更的內(nèi)容 求的證據(jù) 狀態(tài) 責(zé)任人 期限 對(duì)應(yīng)的文件4組織環(huán)境4質(zhì)量管理體系4.1理解組織及其環(huán)境 新增 方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì) 劃管理）未規(guī)定新增要求，需增加規(guī)定組織環(huán)境與相關(guān)方需求控制程序 定期 收集外部環(huán)境變化，結(jié)合內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)劣勢(shì)，用SWO分析法做戰(zhàn)略分析，作為經(jīng)營計(jì)劃的輸入 品保部&總經(jīng)

8、理6/30 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 新增 方針、 目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）未規(guī)定 新增要求，需增加規(guī)定 組織環(huán)境與相關(guān)方需求控制程序序 明確相關(guān)方定義和需求調(diào)查的頻率，作為戰(zhàn)略的輸入品保部&各部門6/30 ? 相關(guān)方需求調(diào)查表1.2 （部4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 分）、變 更4.2.2.a）刪減、質(zhì)量管理體系范圍1.1 （部變更 分）1.2總則一補(bǔ)充，應(yīng)用 一補(bǔ)充方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理） 方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）組織架構(gòu)有變更，需確認(rèn)是否需要修改范圍識(shí)別后更改范圍質(zhì)量手冊(cè)確定支持場(chǎng)所職能之后修改范圍品保部6/30 4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍一補(bǔ)充組織架構(gòu)有變更，需確認(rèn)

9、是否需要修改范圍識(shí)別后更改范圍質(zhì)量手冊(cè)確定支持場(chǎng)所職能之后修改范圍 品保部6/30 4.3.2顧客特定要求 新增 方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）未將客戶要求融入體系，主要是需將客戶要求納入現(xiàn)有體系質(zhì)量手冊(cè)/程序文件 識(shí)別顧客特定要求，并修改相關(guān)體系文件品保部&商務(wù)部&ICL 6/30 新版IATF16949:2016和TS16949:2009之間的差異分析 奔馳和廣 汽中4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)4.4.2根據(jù)必 要的程度，組織應(yīng)4.4.1.1 產(chǎn)品和過程的符合性4.1、8.1、8.2.3質(zhì)量變 更 管理體系、總則、過程監(jiān)視與測(cè)量方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）

10、現(xiàn)有過程策劃符合新版要求滿足要求質(zhì)量手冊(cè)新增方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）新增要未規(guī)定 求，需增加要求 新增要求，需增加規(guī)定 質(zhì)量手冊(cè) 按標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.1 追加相關(guān)內(nèi)容 品保部6/30 4.4.1.2 產(chǎn)品安全5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和 承諾5.1.1總則 新增 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)/驗(yàn)證/確認(rèn) 未規(guī)定 產(chǎn)品安全管理規(guī)定 按標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.2要求建立安全特性的管理方法技術(shù)部6/30 5管理職責(zé)5.1管 理承諾 品保部6/30變更 方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理） 有要求，不完善 追加 要求 質(zhì)量手冊(cè) 按標(biāo)準(zhǔn)5.1.1追加相關(guān)內(nèi)容 5.1.1.1 公司責(zé)任 新增 方針、 目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理） 有員工手冊(cè)，無道德

11、準(zhǔn)則升級(jí)政策 需增加規(guī)定 員工手冊(cè)追加越級(jí)舉報(bào)制度 人事總務(wù)部6/30 5.1.1.2 過程有效性和效率 變更5.1.1 過程效率 方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）KPI和過程結(jié)合不強(qiáng) 現(xiàn)有部分KPI無法體現(xiàn)有效性和效率烏龜圖依據(jù)過程職責(zé)重新識(shí)別過程績(jī)效各部門6/30新版IATF16949:2016和TS16949:2009之間的差異分析5.1.1.3 過程擁有者5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2.1建立質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限變更變更5.3質(zhì)量方針方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃 管理）滿足要求滿足要求質(zhì)量手冊(cè)無新增5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方針、 目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）

12、方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理） 過程責(zé)任人明確 有要求，不完善 滿足要求 質(zhì)量手冊(cè)&崗位職責(zé)說明書 品保部6/30變更 未有b項(xiàng)要求質(zhì)量手冊(cè)增加b項(xiàng)要求無5.5.1職責(zé)和權(quán)限、5.5.2管理者代表方針、 目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理） 滿足要求 滿足要求 崗位職責(zé)說明書 無5.3.1組織的 作用、職責(zé)和權(quán)限一補(bǔ)充 變更5.5.2.1顧客代表 方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管理）標(biāo)準(zhǔn)中職責(zé)未完全包括在現(xiàn)有的崗位職責(zé)說明書里 （顧客計(jì)分卡及顧客門戶等） 品質(zhì)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)停線管理沒有指定糾正措施負(fù)責(zé)人，班次負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 增加崗位職責(zé)說明書增加標(biāo)準(zhǔn)中的職責(zé)人事總務(wù)部6/30 5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和

13、權(quán)限 變更5.5.1.1質(zhì)量職責(zé) 方針、目標(biāo)（經(jīng)營計(jì)劃管 理）增加指定糾正措施負(fù)責(zé)人增加質(zhì)量手冊(cè)（PQE ,班次負(fù)責(zé)人（產(chǎn)線班長(zhǎng)）品保部6/30 6策劃5.4 5.4 策劃IATF16949變化點(diǎn)說明:;1、； 2、采用ISO9001: 2015高階結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn);3、； 4、突出以客戶要求為導(dǎo)向，將部分 CSR蟲入到標(biāo)準(zhǔn)；5、實(shí)施IATF16949: 2016的目的：持續(xù)；6、適用范圍的變化：增加了嵌入式產(chǎn)品管理的要求；7、術(shù)語和定義有增加，包括：生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件；8、汽車供應(yīng)鏈包括從銷售商到原料供應(yīng)商，還包括散；9、IATF1694IATF16949變化點(diǎn)說明：1、2、采用ISO9001:

14、2015高階結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)由顧客特 殊要求、汽車QMSS準(zhǔn)和ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成；具脫離了 ISO,成為汽車行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3、4、突出以客戶要求為導(dǎo)向，將部分 CSFB蟲入到標(biāo)準(zhǔn)之中。 在舊版標(biāo)準(zhǔn)的 基礎(chǔ)上更為完善，詳細(xì)描述了如何操作，如：過程審核、產(chǎn)品審核、供應(yīng)商審核 等條款要求更。5、實(shí)施IATF16949: 2016的目的：持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防（突出體系缺 陷預(yù)防的重要性）、減少變差和浪費(fèi)。6、適用范圍的變化：增加了嵌入式產(chǎn)品管理的要求；適用于顧客指定的生 產(chǎn)件、服務(wù)件、配件的組織現(xiàn)場(chǎng)，售后市場(chǎng)的零件不在管控范圍之內(nèi)（可能按照 或不按照OEM&

15、#174;范進(jìn)行生產(chǎn)）。7、術(shù)語和定義有增加，包括：生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件、售后市場(chǎng)零件、權(quán)衡曲線、DFSS?8、汽車供應(yīng)鏈包括從銷售商到原料供應(yīng)商，還包括散件市場(chǎng)/售后服務(wù)提供商、零售商和物流供應(yīng)商。9、IATF16949: 2016只允許刪減以下2個(gè)條款：8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入 和8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出。10、標(biāo)準(zhǔn)主要變化點(diǎn)：1）強(qiáng)調(diào)安全件的管理：DFMEA/PFMEA/CP正常批準(zhǔn)外還需針對(duì)產(chǎn)品安全 的特殊批準(zhǔn)；反應(yīng)計(jì)劃中需明確職責(zé)（含最商管理者）及其升級(jí)過程、信息流的 定義和顧客通知。2）公司責(zé)任：應(yīng)明確反賄賂方針，員工行為規(guī)范，道德準(zhǔn)則升級(jí)政策（舉 報(bào)政策）；各過程需確定過

16、程擁有者。3）風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)防措施：風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核問題、 使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴/抱怨、報(bào)廢和返工的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；預(yù)防措施需與潛 在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。4）應(yīng)急計(jì)劃：需對(duì)所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備， 識(shí)別和評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部 外部風(fēng)險(xiǎn)，輸出不能滿足顧客要求的應(yīng)急計(jì)劃（以前只針對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行管理）； 需要采用多方論證法對(duì)應(yīng)急計(jì)劃定期進(jìn)行評(píng)審和更新，至少每年一次。5）基礎(chǔ)設(shè)施和作業(yè)環(huán)境：制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃評(píng)價(jià)應(yīng)輸入管理評(píng)審； 通過ISO45001 （職業(yè)健康安全國際標(biāo)準(zhǔn)）體系認(rèn)證時(shí)，可證明其滿足 IATF1694 9中作業(yè)環(huán)境的要求。6） MSA強(qiáng)調(diào)MSAff究需要一定的專

17、業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)的人員才能勝任。7）校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄：強(qiáng)調(diào)證明所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備需提供符合內(nèi)部 要求、法律法規(guī)要求和顧客規(guī)定要求的記錄。8）內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室：包括執(zhí)行所要求檢驗(yàn)/試驗(yàn)/校準(zhǔn)服務(wù)的能力的所有檢驗(yàn)、 試驗(yàn)設(shè)備（包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、客戶端的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施），不能只局限于某個(gè)實(shí)驗(yàn)室 房間內(nèi)的設(shè)備。9） 外部實(shí)驗(yàn)室：必須通過ISO17025認(rèn)證。10）內(nèi)部審核員能力：強(qiáng)調(diào)內(nèi)審員能力，包括具備風(fēng)險(xiǎn)的思維模式、過程 方法、理解適用的顧客特殊要求、理解適用的核心工具、理解 ISO9001和IATF1 6949的要求。11）第二方審核員能力：能符合CS毆求、過程方法、風(fēng)險(xiǎn)思維、ISO9001 和IATF1

18、6949、過程審核能力、核心工具的使用。12） QMSX件信息：質(zhì)量手冊(cè)可由一系列的文件構(gòu)成。13）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃：強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目管理（APQP ;產(chǎn)品/制造過程的設(shè)計(jì)，考慮使用替代的設(shè)計(jì)和制造過程。14）帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)：新增要求。15）制造設(shè)計(jì)輸入：制造過程的設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?和風(fēng)險(xiǎn)程度采用防錯(cuò)方法，防錯(cuò)方法應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，并制定防錯(cuò)失效的應(yīng)急 計(jì)劃。16）特殊特性：特殊特性用特定符號(hào)標(biāo)識(shí)，貫徹所有這些文件。17）供應(yīng)商QMSF發(fā)和管理：分5步，第一步至少需滿足第二方的ISO900 1的要求（客戶授權(quán)的情況下），第二步需通過第三方的ISO9001的認(rèn)證，第三部需滿足顧客QMSS求，第四步滿足第三方ISO9001要求十二方IATF16949要求， 第五部需通過IATF16949第三方認(rèn)證；第一步需要客戶授權(quán)、第二步是必須的、 35步是逐步的目標(biāo)。18）供應(yīng)商監(jiān)視/開發(fā)：供應(yīng)商超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)需要列入供應(yīng)商績(jī)效評(píng) 價(jià)。19）第二方審核：第二方審核可用于供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商的監(jiān)視、 供應(yīng)商Q