BSL實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件

1、陸兵陸兵軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所姓名：陸兵姓名：陸兵籍貫：江蘇無錫籍貫：江蘇無錫19811984江蘇省無錫縣天一中學(xué)江蘇省無錫縣天一中學(xué)19841988上海第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院，本科，藥學(xué)上海第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院，本科，藥學(xué)19881991齊齊哈爾市齊齊哈爾市203醫(yī)院藥劑科，藥劑師醫(yī)院藥劑科，藥劑師19911994軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院六所，碩士，藥劑學(xué)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院六所，碩士，藥劑學(xué)19941997沈陽藥科大學(xué)，博士，藥劑學(xué)沈陽藥科大學(xué)，博士，藥劑學(xué)19972000軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，博士后，藥劑學(xué)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，博士后，藥劑學(xué)2000軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，藥劑學(xué)軍事

2、醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，藥劑學(xué)2003 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，生物平安軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，生物平安， 政府管理政府管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定 單位管理單位管理規(guī)章制度規(guī)章制度實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室生物平安管理體系實(shí)驗(yàn)室生物平安管理體系 個(gè)人管理個(gè)人管理知識(shí)、技能、理論知識(shí)、技能、理論 生物平安風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制生物平安風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制 生物平安設(shè)施：建筑氣流生物平安設(shè)施：建筑氣流 生物平安設(shè)備：生物平安設(shè)備：BSCBSCPPEPPED DS S 標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作：標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作：GMTGMT 生物平安管理：管理體系的建立與執(zhí)行生物平安管理：管理體系的建立與執(zhí)行要確保實(shí)驗(yàn)室生物平安，首先

3、要考慮的是生物因子，它是實(shí)驗(yàn)室被操作的主體，它的危害風(fēng)險(xiǎn)程要確保實(shí)驗(yàn)室生物平安，首先要考慮的是生物因子，它是實(shí)驗(yàn)室被操作的主體，它的危害風(fēng)險(xiǎn)程度決定了防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)措施。這里講的生物因子是指：病毒、細(xì)菌、立克次氏體、衣原體、真度決定了防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)措施。這里講的生物因子是指：病毒、細(xì)菌、立克次氏體、衣原體、真菌等，以及相關(guān)的生物毒素等。菌等，以及相關(guān)的生物毒素等。 影響實(shí)驗(yàn)室生物平安的第二個(gè)主要因素是生物平安程度。根據(jù)所操作微生物的不同危害等級(jí)，需影響實(shí)驗(yàn)室生物平安的第二個(gè)主要因素是生物平安程度。根據(jù)所操作微生物的不同危害等級(jí)，需要相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、平安設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)，而這些不同程度的

4、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、平安設(shè)備要相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、平安設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)，而這些不同程度的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、平安設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)就構(gòu)成了不同等級(jí)的生物平安程度。以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)就構(gòu)成了不同等級(jí)的生物平安程度。確保實(shí)驗(yàn)室生物平安第三個(gè)要考慮的是科學(xué)的、嚴(yán)格的、詳細(xì)而又可操作性強(qiáng)的操作規(guī)程。這些操作規(guī)確保實(shí)驗(yàn)室生物平安第三個(gè)要考慮的是科學(xué)的、嚴(yán)格的、詳細(xì)而又可操作性強(qiáng)的操作規(guī)程。這些操作規(guī)程包括實(shí)驗(yàn)技術(shù)、儀器設(shè)備、消毒處理、材料管理等。程包括實(shí)驗(yàn)技術(shù)、儀器設(shè)備、消毒處理、材料管理等。第四個(gè)要考慮的是實(shí)驗(yàn)室生物安保，從而保護(hù)實(shí)驗(yàn)室以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的材料，以免可能因成心行為第四個(gè)要考慮的是實(shí)驗(yàn)室生物安保，從而

5、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的材料，以免可能因成心行為而危害人類、家畜、農(nóng)業(yè)或環(huán)境。而危害人類、家畜、農(nóng)業(yè)或環(huán)境。 第五個(gè)要考慮的問題是人員培訓(xùn)、考核。這里所說的人員包括從事實(shí)驗(yàn)室工作的技術(shù)人員以及相關(guān)的管第五個(gè)要考慮的問題是人員培訓(xùn)、考核。這里所說的人員包括從事實(shí)驗(yàn)室工作的技術(shù)人員以及相關(guān)的管理人員。理人員。 第六個(gè)要考慮的是危害評(píng)估。危害評(píng)估是管理者管理的根本根據(jù)，是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)者最重要的首先要第六個(gè)要考慮的是危害評(píng)估。危害評(píng)估是管理者管理的根本根據(jù)，是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)者最重要的首先要確定的根本內(nèi)容，是確定防護(hù)級(jí)別等一系列活動(dòng)的根底。確定的根本內(nèi)容，是確定防護(hù)級(jí)別等一系列活動(dòng)的根底。 黃培堂黃培堂第一部分我

6、國(guó)生物平安根本法規(guī)第一部分我國(guó)生物平安根本法規(guī)中華人民共和國(guó)傳染病防治法中華人民共和國(guó)傳染病防治法中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法突發(fā)公共衛(wèi)惹事件應(yīng)急條例突發(fā)公共衛(wèi)惹事件應(yīng)急條例重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例20052005病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法施行條例中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法施行條例實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物平安通用要求實(shí)驗(yàn)室生

7、物平安通用要求20042004生物平安實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生物平安實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)20042004基因工程平安管理方法基因工程平安管理方法國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)生物物種資源保護(hù)和管國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)生物物種資源保護(hù)和管理的通知理的通知第二部分醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)生物平安法律法第二部分醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)生物平安法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理方法理方法20032003微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物平安通用微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物平安通用準(zhǔn)那么準(zhǔn)那么人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人間傳染的高致

8、病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物平安審批管理方法活動(dòng)生物平安審批管理方法中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理方法中國(guó)醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理方法可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原那么人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原那么不同生物平安級(jí)別微生物菌種操作規(guī)程不同生物平安級(jí)別微生物菌種操作規(guī)程試行試行 消費(fèi)性建立投資：指直接用于物質(zhì)消費(fèi)或直接為消費(fèi)性建立投資：指直接用于物質(zhì)消費(fèi)或直接為物質(zhì)消費(fèi)效勞的建立投資，包括農(nóng)、林、運(yùn)輸、郵物質(zhì)消費(fèi)效勞的建立投資，包括農(nóng)、林、運(yùn)輸、郵電、商業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)及建筑業(yè)建立等投資。電、商業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)

9、及建筑業(yè)建立等投資。 非消費(fèi)性建立投資：指用于非物質(zhì)消費(fèi)部門及非消費(fèi)性建立投資：指用于非物質(zhì)消費(fèi)部門及用于滿足人民物質(zhì)文化生活需要的投資，包括衛(wèi)用于滿足人民物質(zhì)文化生活需要的投資，包括衛(wèi)生、體育、文化、教育、房地產(chǎn)、公用事業(yè)、金生、體育、文化、教育、房地產(chǎn)、公用事業(yè)、金融、保險(xiǎn)業(yè)等的投資。融、保險(xiǎn)業(yè)等的投資。積極投資：指用于購(gòu)置機(jī)器設(shè)備等直接消費(fèi)產(chǎn)品的消費(fèi)資料的投資。旨在獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益，投資風(fēng)險(xiǎn)較大消極投資：指用于建立道路、廠房等非直接消費(fèi)產(chǎn)品的消費(fèi)資料的投資。 分散投資風(fēng)險(xiǎn)，不以收益最大為目的第三部分農(nóng)業(yè)部包括林業(yè)局生物平安法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)第三部分農(nóng)業(yè)部包括林業(yè)局生物平安法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物

10、病原微生物分類名錄動(dòng)物病原微生物分類名錄高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理審批方法高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理審批方法高致病性動(dòng)物病原微生物菌毒種或者樣本運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌毒種或者樣本運(yùn)輸包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝標(biāo)準(zhǔn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物平安管理標(biāo)準(zhǔn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物平安管理標(biāo)準(zhǔn)獸醫(yī)微生物菌種保藏管理方法獸醫(yī)微生物菌種保藏管理方法20042004，征求意見稿，征求意見稿農(nóng)業(yè)生物基因工程平安管理施行方法修正農(nóng)業(yè)生物基因工程平安管理施行方法修正農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物平安管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物平安管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物平安評(píng)價(jià)管理方法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物平安評(píng)價(jià)管理方法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理方法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

11、標(biāo)識(shí)管理方法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口平安管理方法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口平安管理方法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批方法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批方法轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品平安管理臨時(shí)措施轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品平安管理臨時(shí)措施開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理方法開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動(dòng)審批管理方法突發(fā)林業(yè)有害生物事件處置方法突發(fā)林業(yè)有害生物事件處置方法轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理方法轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理方法第四部分國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局生物平安法律法規(guī)與標(biāo)第四部分國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局生物平安法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安環(huán)境管理方法病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安環(huán)境管理方法第五部分國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局生物平安法律第五部分國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局生物平安法律

12、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理方法進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理方法第六部分生物軍控與生物兩用品出口控制相關(guān)法第六部分生物軍控與生物兩用品出口控制相關(guān)法規(guī)規(guī)制止細(xì)菌生物及毒素武器的開展消費(fèi)及儲(chǔ)存以及銷毀這類武制止細(xì)菌生物及毒素武器的開展消費(fèi)及儲(chǔ)存以及銷毀這類武器的公約器的公約生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單中華人民共和國(guó)生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口中華人民共和國(guó)生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例管制條例兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口答應(yīng)證管理方法兩用物項(xiàng)和技術(shù)進(jìn)出口答應(yīng)證管理方法高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格審批工作程序，高致病性病原微生物

13、實(shí)驗(yàn)室資格審批工作程序，20072007動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物平安要求細(xì)那么，動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物平安要求細(xì)那么，動(dòng)物病原微生物菌毒種保藏管理方法，動(dòng)物病原微生物菌毒種保藏管理方法，軍隊(duì)病原體實(shí)驗(yàn)室生物平安管理方法，軍隊(duì)病原體實(shí)驗(yàn)室生物平安管理方法， 實(shí)驗(yàn)室生物平安通用要求，實(shí)驗(yàn)室生物平安通用要求，GB19489-GB19489- 人間傳染的病原微生物菌毒種保藏機(jī)構(gòu)管理方法，人間傳染的病原微生物菌毒種保藏機(jī)構(gòu)管理方法，第一章總那么第一章總那么6 6條：目的、對(duì)象、權(quán)限、方法、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)容條：目的、對(duì)象、權(quán)限、方法、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)容第二章病原微生物的分類和管理第二章病原微生物的分類和管理111

14、1條：分類、名錄、采集、運(yùn)輸、保藏條：分類、名錄、采集、運(yùn)輸、保藏第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和管理第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和管理2424條：分級(jí)、建立、認(rèn)可、運(yùn)行條件、審批、監(jiān)視、管理、責(zé)任條：分級(jí)、建立、認(rèn)可、運(yùn)行條件、審批、監(jiān)視、管理、責(zé)任第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制7 7條：醫(yī)學(xué)監(jiān)視、實(shí)驗(yàn)室感染、泄漏條：醫(yī)學(xué)監(jiān)視、實(shí)驗(yàn)室感染、泄漏第五章監(jiān)視管理第五章監(jiān)視管理7 7條：監(jiān)視、檢查和處理的職責(zé)，以及承受監(jiān)視的義務(wù)條：監(jiān)視、檢查和處理的職責(zé)，以及承受監(jiān)視的義務(wù)第六章法律責(zé)任第六章法律責(zé)任1414條條第七章附那么第七章附那么3 3條條1范圍設(shè)施、設(shè)備和平安管理的根本要求。范圍設(shè)施、設(shè)備和平安管理的

15、根本要求。2術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制 Laboratory biorisk management standard。CWA 15793: 4實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)程度分級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)程度分級(jí) 5實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原那么及根本要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原那么及根本要求 6實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求7管理要求生物平安實(shí)現(xiàn)的保證。管理要求生物平安實(shí)現(xiàn)的保證。 組織和管理組織和管理管理責(zé)任管理責(zé)任個(gè)人責(zé)任個(gè)人責(zé)任平安管理體系文件平安管理體系文件文件控制文件控制平安方案平安方案平安檢查平安檢查不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制糾正措施糾正措施預(yù)防措施預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)

16、持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部審核內(nèi)部審核管理評(píng)審管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室人員管理實(shí)驗(yàn)室人員管理實(shí)驗(yàn)室材料管理實(shí)驗(yàn)室材料管理實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理廢物處置廢物處置危險(xiǎn)材料運(yùn)輸危險(xiǎn)材料運(yùn)輸應(yīng)急措施應(yīng)急措施消防平安消防平安事故報(bào)告事故報(bào)告What? Who? How?7.4.1實(shí)驗(yàn)室平安管理的方針和目的實(shí)驗(yàn)室平安管理的方針和目的7.4.2 平安管理手冊(cè)目的和原那么平安管理手冊(cè)目的和原那么7.4.3程序文件過程程序文件過程7.4.4說明及操作規(guī)程方法說明及操作規(guī)程方法7.4.5 平安手冊(cè)平安手冊(cè)7.4.6記錄證據(jù)記錄證據(jù)7.4.7標(biāo)識(shí)系統(tǒng)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)7.4.1.

17、1在平安管理手冊(cè)中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室平安管理的方針和目在平安管理手冊(cè)中應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室平安管理的方針和目的。平安管理的方針應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，至少包括以下內(nèi)容：的。平安管理的方針應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，至少包括以下內(nèi)容：a實(shí)驗(yàn)室遵守國(guó)家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾；實(shí)驗(yàn)室遵守國(guó)家以及地方相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的承諾；b實(shí)驗(yàn)室遵守良好職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、平安管理體系的承諾；實(shí)驗(yàn)室遵守良好職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、平安管理體系的承諾；c實(shí)驗(yàn)室平安管理的宗旨。實(shí)驗(yàn)室平安管理的宗旨。7.4.1.2 實(shí)驗(yàn)室平安管理的目的應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的工作范圍、對(duì)管理活動(dòng)和技實(shí)驗(yàn)室平安管理的目的應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室的工作范圍、對(duì)管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)制定的平安指標(biāo)，應(yīng)明確、可考核。術(shù)活動(dòng)制定的平

18、安指標(biāo)，應(yīng)明確、可考核。7.4.1.3應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的根底上確定平安管理目的，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的根底上確定平安管理目的，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評(píng)審平安管理目的和制定監(jiān)視檢查方案。復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評(píng)審平安管理目的和制定監(jiān)視檢查方案。7.4.2.1應(yīng)對(duì)組織構(gòu)造、人員崗位及職責(zé)、平安及安保要求、平安管應(yīng)對(duì)組織構(gòu)造、人員崗位及職責(zé)、平安及安保要求、平安管理體系、體系文件架構(gòu)等進(jìn)展規(guī)定和描繪。平安要求不能低于理體系、體系文件架構(gòu)等進(jìn)展規(guī)定和描繪。平安要求不能低于國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求。國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要求。7.4.2.2應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任

19、，包括保證其所管人員遵應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任，包括保證其所管人員遵守平安管理體系要求的責(zé)任。守平安管理體系要求的責(zé)任。7.4.2.3 應(yīng)規(guī)定涉及的平安要求和操作規(guī)程應(yīng)以國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生應(yīng)規(guī)定涉及的平安要求和操作規(guī)程應(yīng)以國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南或標(biāo)準(zhǔn)等為根據(jù)，并符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要構(gòu)發(fā)布的指南或標(biāo)準(zhǔn)等為根據(jù)，并符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，適用時(shí)，應(yīng)得到國(guó)家求；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，適用時(shí)，應(yīng)得到國(guó)家相關(guān)主管部

20、門的批準(zhǔn)。相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。平安管理手冊(cè)平安管理手冊(cè)主要內(nèi)容主要內(nèi)容1. 封面封面2. 前言編制說明前言編制說明3. 公布令公布令4. 目錄目錄5. 受權(quán)書非獨(dú)立法人受權(quán)書非獨(dú)立法人6. 適用范圍適用范圍7. 術(shù)語與定義術(shù)語與定義8. 概述單位、實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介概述單位、實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介9. 方針、目的與承諾方針、目的與承諾10.GB19489-第第7章含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估章含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估11.平安負(fù)責(zé)人備案表平安負(fù)責(zé)人備案表12.人員一覽表人員一覽表13.儀器設(shè)備一覽表儀器設(shè)備一覽表14.參考文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)15.附錄附錄受控狀態(tài)：受控狀態(tài)：受控號(hào)：受控號(hào)：生物平安防護(hù)程度分級(jí)生物平安防護(hù)程度分級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原那么及根本

21、要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原那么及根本要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求 第第0章目錄章目錄 修訂頁(yè)修訂頁(yè) 編制說明編制說明 定義和術(shù)語定義和術(shù)語 實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)程度分級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物平安防護(hù)程度分級(jí)第第1章概述章概述第第2章平安管理體系章平安管理體系第第3章生物平安管理方針、目的和承諾章生物平安管理方針、目的和承諾第第4章生物平安手冊(cè)的管理章生物平安手冊(cè)的管理第第5章文件控制章文件控制第第6章組織和管理章組織和管理第第7章管理責(zé)任章管理責(zé)任第第8章個(gè)人責(zé)任章個(gè)人責(zé)任第第9章平安方案章平安方案第第10章平安檢查章平安檢查第第11章不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制章不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制第第12章糾正措施章糾正措施

22、第第13章預(yù)防措施章預(yù)防措施第第14章持續(xù)改進(jìn)章持續(xù)改進(jìn)第第15章內(nèi)部審核章內(nèi)部審核第第16章管理評(píng)審章管理評(píng)審第第17章實(shí)驗(yàn)室人員管理章實(shí)驗(yàn)室人員管理第第18章實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理章實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理第第19章實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理章實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理第第20章人員感染監(jiān)測(cè)規(guī)定章人員感染監(jiān)測(cè)規(guī)定第第21章實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原那么及根本要求章實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原那么及根本要求第第22章實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求與管理章實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求與管理第第23章樣本與菌毒種使用管理章樣本與菌毒種使用管理第第24章樣本與菌毒種運(yùn)輸章樣本與菌毒種運(yùn)輸?shù)诘?5章廢物處理章廢物處理第第26章實(shí)驗(yàn)室材料管理章實(shí)驗(yàn)室材料管理第第27章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估第第28

23、章應(yīng)急措施章應(yīng)急措施第第29章消防平安章消防平安第第30章事故報(bào)告章事故報(bào)告7.4.3.1應(yīng)明確規(guī)定施行詳細(xì)平安要求的責(zé)任部門、責(zé)任應(yīng)明確規(guī)定施行詳細(xì)平安要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員才能的范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員才能的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。7.4.3.2應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室施行所有的平安要求和管理要求的需要，工應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室施行所有的平安要求和管理要求的需要，工作流程明晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí)。作流程明晰，各項(xiàng)職責(zé)得到落實(shí)。Why？What？Who？When？Where？How？

24、程序文件程序文件1.目的目的2. 適用范圍適用范圍3.職責(zé)職責(zé)4. 程序內(nèi)容程序內(nèi)容5.記錄記錄6. 支持性文件支持性文件7. 附錄附錄為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)?；顒?dòng)涉及的范圍對(duì)象、工程、過活動(dòng)涉及的范圍對(duì)象、工程、過程、活動(dòng)程、活動(dòng) 。活動(dòng)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職活動(dòng)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé)。責(zé)。詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。列出支持本程序的相關(guān)文件，包括列出支持本程序的相關(guān)文件，包括第三層文件。第三層文件。本程序文件涉及之附錄本程序文件涉及之附錄7.4.4.1應(yīng)詳細(xì)說明使用者的權(quán)限及資格要求、

25、潛在危險(xiǎn)、設(shè)應(yīng)詳細(xì)說明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險(xiǎn)、設(shè)施設(shè)備的功能、活動(dòng)目的和詳細(xì)操作步驟、防護(hù)和平安操作方施設(shè)備的功能、活動(dòng)目的和詳細(xì)操作步驟、防護(hù)和平安操作方法、應(yīng)急措施、文件制定的根據(jù)等。法、應(yīng)急措施、文件制定的根據(jù)等。7.4.4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持并合理使用實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的最新平安數(shù)據(jù)單。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持并合理使用實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的最新平安數(shù)據(jù)單。7.4.5.1 應(yīng)以平安管理體系文件為根據(jù)，制定實(shí)驗(yàn)室平安手冊(cè)快速閱讀文件；應(yīng)以平安管理體系文件為根據(jù)，制定實(shí)驗(yàn)室平安手冊(cè)快速閱讀文件；應(yīng)要求所有員工閱讀平安手冊(cè)并在工作區(qū)隨時(shí)可供使用；平安手冊(cè)宜包應(yīng)要求所有員工閱讀平安手冊(cè)并在工作區(qū)

26、隨時(shí)可供使用；平安手冊(cè)宜包括但不限于以下內(nèi)容：括但不限于以下內(nèi)容：7.4.5.2平安手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂、易讀，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)平安平安手冊(cè)應(yīng)簡(jiǎn)明、易懂、易讀，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)平安手冊(cè)評(píng)審和更新。手冊(cè)評(píng)審和更新。a緊急緊急 、聯(lián)絡(luò)人；、聯(lián)絡(luò)人；b實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離道實(shí)驗(yàn)室平面圖、緊急出口、撤離道路；路；c實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)；實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)；d生物危險(xiǎn)；生物危險(xiǎn)；e化學(xué)品平安；化學(xué)品平安；f輻射；輻射；g機(jī)械平安；機(jī)械平安；h電氣平安；電氣平安；i低溫、高熱；低溫、高熱；j消防；消防；k個(gè)體防護(hù)；個(gè)體防護(hù)；l危險(xiǎn)廢物的處理和處置；危險(xiǎn)廢物的處理和處置；m事件、事故處理的規(guī)定和程

27、事件、事故處理的規(guī)定和程序；序；n從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。緊急緊急 聯(lián)絡(luò)人聯(lián)絡(luò)人u實(shí)驗(yàn)室平面圖u緊急出口u撤離道路u實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)l生物危險(xiǎn)生物危險(xiǎn)l化學(xué)品平安化學(xué)品平安l輻射輻射l機(jī)械平安機(jī)械平安l電氣平安電氣平安l低溫、高熱低溫、高熱l消防消防p危險(xiǎn)廢物的處理和處置危險(xiǎn)廢物的處理和處置p事件、事故處理的規(guī)定和程序事件、事故處理的規(guī)定和程序p從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序p緊急救護(hù)等緊急救護(hù)等個(gè)體防護(hù)個(gè)體防護(hù)2.緊急導(dǎo)向信息緊急導(dǎo)向信息3.危險(xiǎn)源及處置信息危險(xiǎn)源及處置信息4.應(yīng)急操作信息應(yīng)急操作信息王君瑋王君瑋 目目 錄錄一、緊急一、緊急 、聯(lián)絡(luò)

28、人、聯(lián)絡(luò)人二、實(shí)驗(yàn)室平面圖二、實(shí)驗(yàn)室平面圖三、人員出入控制三、人員出入控制 四、物品出入控制四、物品出入控制 五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)五、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)六、生物危險(xiǎn)六、生物危險(xiǎn)七、化學(xué)品平安七、化學(xué)品平安八、輻射平安八、輻射平安九、電氣平安九、電氣平安 十、機(jī)械平安十、機(jī)械平安十一、水險(xiǎn)處置程序十一、水險(xiǎn)處置程序十二、火災(zāi)處置程序十二、火災(zāi)處置程序 十三、溢出去除程序十三、溢出去除程序 十四、危險(xiǎn)廢棄物的處理與處置十四、危險(xiǎn)廢棄物的處理與處置十五、緊急撤離方案十五、緊急撤離方案十六、救治指南十六、救治指南 1 1、刺傷、意外切割或擦傷、刺傷、意外切割或擦傷2 2、低溫、高熱、低溫、高熱3 3、潛在感

29、染性物質(zhì)的食入、潛在感染性物質(zhì)的食入4 4、危害氣體釋放、危害氣體釋放5 5、操作感染性材料、操作感染性材料6 6、常用化學(xué)品發(fā)生危害時(shí)的救治、常用化學(xué)品發(fā)生危害時(shí)的救治BSL-3實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室平安手冊(cè)平安手冊(cè) 王君瑋王君瑋7.4.6.1 應(yīng)明確規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)展記錄的要求，至少應(yīng)包括：記錄的內(nèi)容、應(yīng)明確規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)展記錄的要求，至少應(yīng)包括：記錄的內(nèi)容、記錄的要求、記錄的檔案管理、記錄使用的權(quán)限、記錄的平安、記錄的記錄的要求、記錄的檔案管理、記錄使用的權(quán)限、記錄的平安、記錄的保存期限等。保存期限應(yīng)符合國(guó)家和地方法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。有關(guān)記保存期限等。保存期限應(yīng)符合國(guó)家和地方法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。

30、有關(guān)記錄的程序錄的程序7.4.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)記錄進(jìn)展識(shí)別、搜集、索實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)記錄進(jìn)展識(shí)別、搜集、索引、訪問、存放、維護(hù)及平安處置的程序。記錄管理或歸檔引、訪問、存放、維護(hù)及平安處置的程序。記錄管理或歸檔的程序的程序7.4.6.3 原始記錄應(yīng)真實(shí)并可以提供足夠的信息，保證可追溯性。原始記錄應(yīng)真實(shí)并可以提供足夠的信息，保證可追溯性。7.4.6.4對(duì)原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識(shí)別被修改的內(nèi)容，對(duì)原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識(shí)別被修改的內(nèi)容，修改人應(yīng)簽字和注明日期。修改人應(yīng)簽字和注明日期。7.4.6.5 所有記錄應(yīng)易于閱讀，便于檢索。所有記錄應(yīng)易于閱讀，便于檢索。7.4

31、.6.6記錄可存儲(chǔ)于任何適當(dāng)?shù)拿浇?，?yīng)符合國(guó)家和地方的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)記錄可存儲(chǔ)于任何適當(dāng)?shù)拿浇?，?yīng)符合國(guó)家和地方的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。的要求。7.4.6.7 應(yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、喪失或未經(jīng)受權(quán)的進(jìn)入。應(yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、喪失或未經(jīng)受權(quán)的進(jìn)入。危害評(píng)估危害評(píng)估人員培訓(xùn)人員培訓(xùn)病原微生物流向病原微生物流向事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病形成分析報(bào)告形成分析報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的全過程實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的全過程王君瑋王君瑋7.4.7.1實(shí)驗(yàn)室用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識(shí)是管理體系文件的一部分，包括用于特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識(shí)，如實(shí)驗(yàn)室用

32、于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識(shí)是管理體系文件的一部分，包括用于特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識(shí)，如“污染、污染、“消毒中、消毒中、“設(shè)備檢修等。設(shè)備檢修等。7.4.7.2標(biāo)識(shí)應(yīng)明確、醒目和易區(qū)分。只要可行，應(yīng)使用國(guó)際、國(guó)家規(guī)定的通用標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)明確、醒目和易區(qū)分。只要可行，應(yīng)使用國(guó)際、國(guó)家規(guī)定的通用標(biāo)識(shí)。7.4.7.3應(yīng)系統(tǒng)而明晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且應(yīng)適用于相關(guān)的危險(xiǎn)。在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)識(shí)和物應(yīng)系統(tǒng)而明晰地標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)，且應(yīng)適用于相關(guān)的危險(xiǎn)。在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)識(shí)和物理屏障標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)。理屏障標(biāo)示出危險(xiǎn)區(qū)。7.4.7.4應(yīng)清楚地標(biāo)示出詳細(xì)的危險(xiǎn)材料、危險(xiǎn)，包括：生物危險(xiǎn)、有毒有害、

33、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易應(yīng)清楚地標(biāo)示出詳細(xì)的危險(xiǎn)材料、危險(xiǎn)，包括：生物危險(xiǎn)、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動(dòng)、噪聲、動(dòng)物咬傷、砸傷等；需要時(shí)，應(yīng)同時(shí)提示必要的防護(hù)措施。危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)爆、高溫、低溫、強(qiáng)光、振動(dòng)、噪聲、動(dòng)物咬傷、砸傷等；需要時(shí)，應(yīng)同時(shí)提示必要的防護(hù)措施。危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)7.4.7.5應(yīng)在須驗(yàn)證或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗(yàn)證周期、下次驗(yàn)證或校準(zhǔn)的時(shí)間等信息。應(yīng)在須驗(yàn)證或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗(yàn)證周期、下次驗(yàn)證或校準(zhǔn)的時(shí)間等信息。指示標(biāo)識(shí)指示標(biāo)識(shí)7.4.7.6實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)，明確說明生物防護(hù)級(jí)別、操

34、作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識(shí)，明確說明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)。的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)。7.4.7.7實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離道路應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離道路應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識(shí)別的標(biāo)識(shí)。7.4.7.8實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識(shí)。所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識(shí)，必要時(shí)，還應(yīng)采取防止誤操作或惡

35、意操作的措施。所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識(shí)，必要時(shí)，還應(yīng)采取防止誤操作或惡意操作的措施。7.4.7.10 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期至少每實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期至少每12個(gè)月一次評(píng)審實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，需要時(shí)及時(shí)更新，以確保其適個(gè)月一次評(píng)審實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，需要時(shí)及時(shí)更新，以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)。用現(xiàn)有的危險(xiǎn)。nGBZ 158-2003?工作場(chǎng)所職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害警示標(biāo)識(shí)?nGB 16179-1996?平安標(biāo)志使用導(dǎo)那么平安標(biāo)志使用導(dǎo)那么?nISO 3864-1-2002?Graphical symbols - Safety colours and safety signs -

36、Part 1- Design principles for safety sign?nISO 7010-2006?Graphical symbols - safety colours and safety signs - safety signs used in workplaces and public areas?做什么寫什么！做什么寫什么！寫什么干什么！寫什么干什么！干什么記什么！干什么記什么！記什么存什么！記什么存什么！符合性應(yīng)符合并覆蓋所適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；符合性應(yīng)符合并覆蓋所適用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；操作性應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的實(shí)際情況和需求；操作性應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的實(shí)際情況和需求；協(xié)調(diào)性體系內(nèi)應(yīng)互

37、相協(xié)調(diào)，防止不一致。協(xié)調(diào)性體系內(nèi)應(yīng)互相協(xié)調(diào)，防止不一致。文字要求文字要求職責(zé)清楚，語氣肯定；職責(zé)清楚，語氣肯定；構(gòu)造明晰，文字簡(jiǎn)明；構(gòu)造明晰，文字簡(jiǎn)明；格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。通用內(nèi)容通用內(nèi)容編號(hào)、名稱；編號(hào)、名稱；編制、審核、批準(zhǔn)；編制、審核、批準(zhǔn)；生效日期；生效日期；受控狀態(tài)、受控號(hào)；受控狀態(tài)、受控號(hào)；版本號(hào)；版本號(hào)；頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)；頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)；修訂號(hào)。修訂號(hào)。編制原那么編制原那么盧金星盧金星生物平安管理手冊(cè)撰寫實(shí)例突出與政策、標(biāo)準(zhǔn)的符合性程序文件撰寫實(shí)例突出突出5W1HSOP撰寫實(shí)例突出做什么寫什么突出做什么寫什么政策生物平安管理手冊(cè)政策生物平安管理手冊(cè)程序風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制

38、程序程序風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序結(jié)果結(jié)果1 1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告結(jié)果結(jié)果2 2管理體系文件管理體系文件結(jié)果結(jié)果3 3實(shí)際運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)際運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)控制措施結(jié)果結(jié)果4 4風(fēng)險(xiǎn)控制效果的再評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制效果的再評(píng)估The backbone of the practice of biosafety is risk assessment. While there are many tools available to assist in the assessment of risk for a given procedure or experiment, the most importan

39、t component is professional judgement. Risk assessments should be performed by the individuals most familiar with the specific characteristics of the organisms being considered for use, the equipment and procedures to be employed, animal models that may be used, and the containment equipment and fac

40、ilities available. The laboratory director or principal investigator is responsible for ensuring that adequate and timely risk assessments are performed, and for working closely with the institutions safety committee and biosafety personnel to ensure that appropriate equipment and facilities are ava

41、ilable to support the work being considered. Once performed, risk assessments should be reviewed routinely and revised when necessary, taking into consideration the acquisition of new data having a bearing on the degree of risk and other relevant new information from the scientific literature. 進(jìn)展微生物

42、危險(xiǎn)度評(píng)估最有用的工具之一就是列出微生物的危害等級(jí)。然而對(duì)于進(jìn)展微生物危險(xiǎn)度評(píng)估最有用的工具之一就是列出微生物的危害等級(jí)。然而對(duì)于一個(gè)特定的微生物來講，在進(jìn)展危險(xiǎn)度評(píng)估時(shí)僅僅參考其危害等級(jí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的一個(gè)特定的微生物來講，在進(jìn)展危險(xiǎn)度評(píng)估時(shí)僅僅參考其危害等級(jí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，適當(dāng)時(shí)還應(yīng)考慮其他一些因素，包括：，適當(dāng)時(shí)還應(yīng)考慮其他一些因素，包括：1、微生物的致病性和感染數(shù)量、微生物的致病性和感染數(shù)量2、暴露的潛在后果、暴露的潛在后果3、自然感染途徑、自然感染途徑4、實(shí)驗(yàn)室操作所致的其他感染途徑非消化道途徑、空氣傳播、食入、實(shí)驗(yàn)室操作所致的其他感染途徑非消化道途徑、空氣傳播、食入5、微生物在環(huán)境中的穩(wěn)

43、定性、微生物在環(huán)境中的穩(wěn)定性6、所操作微生物的濃度和濃縮標(biāo)本的容量、所操作微生物的濃度和濃縮標(biāo)本的容量7、適宜宿主人或動(dòng)物的存在、適宜宿主人或動(dòng)物的存在8、從動(dòng)物研究和實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告或臨床報(bào)告中得到的信息、從動(dòng)物研究和實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)告或臨床報(bào)告中得到的信息9、方案進(jìn)展的實(shí)驗(yàn)室操作如超聲處理、氣溶膠化、離心等、方案進(jìn)展的實(shí)驗(yàn)室操作如超聲處理、氣溶膠化、離心等10、有關(guān)基因技術(shù)、有關(guān)基因技術(shù)11、當(dāng)?shù)厥欠衲苓M(jìn)展有效的預(yù)防或治療干預(yù)。、當(dāng)?shù)厥欠衲苓M(jìn)展有效的預(yù)防或治療干預(yù)。 根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估過程中所明確的上述信息，可根據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)估過程中所明確的上述信息，可以確定所方案開展的研究工作的生物平安程度以確定所方

44、案開展的研究工作的生物平安程度級(jí)別，選擇適宜的個(gè)體防護(hù)裝備，并結(jié)合其他級(jí)別，選擇適宜的個(gè)體防護(hù)裝備，并結(jié)合其他平安措施制訂標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)平安措施制訂標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)standard standard operating procedureoperating procedure，SOPSOP，以確保在最平，以確保在最平安的程度下來開展工作。安的程度下來開展工作。 3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)展危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序，以持續(xù)進(jìn)展危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和施行必要的控制措施。行必要的控制措施。3.2實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的復(fù)雜程度決定于實(shí)

45、驗(yàn)室所存在危險(xiǎn)的特性，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)的復(fù)雜程度決定于實(shí)驗(yàn)室所存在危險(xiǎn)的特性，適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。不一定需要復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。3.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立平安管理體系和制定平安操作規(guī)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立平安管理體系和制定平安操作規(guī)程的根據(jù)。的根據(jù)。3.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所根據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、平安操作規(guī)程等應(yīng)以國(guó)家主管部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所根據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、平安操作規(guī)程等應(yīng)以國(guó)家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的和世

46、界衛(wèi)生組織、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為根據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主指南、標(biāo)準(zhǔn)等為根據(jù)；任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗(yàn)證，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。管部門的批準(zhǔn)。3.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)生物平安主管部門的批準(zhǔn)；對(duì)未列入國(guó)家相關(guān)主風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)生物平安主管部門的批準(zhǔn)；對(duì)未列入國(guó)家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。部門的批準(zhǔn)。GB19489-3.1.1當(dāng)

47、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病性生物因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)展生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及致病性生物因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)展生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.1.2應(yīng)事先對(duì)所有擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評(píng)估，包括對(duì)化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)應(yīng)事先對(duì)所有擬從事活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評(píng)估，包括對(duì)化學(xué)、物理、輻射、電氣、水災(zāi)、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評(píng)估。、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展評(píng)估。3.1.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)歷的專業(yè)人員不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員進(jìn)展。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)由具有經(jīng)歷的專業(yè)人員不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員進(jìn)展。3.1.4應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編審人員和所根據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、

48、編審人員和所根據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。3.1.5應(yīng)定期進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審，評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征應(yīng)定期進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告復(fù)審，評(píng)估的周期應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)特征而確定。而確定。3.1.6開展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或欲改變經(jīng)評(píng)估過的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動(dòng)開展新的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或欲改變經(jīng)評(píng)估過的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動(dòng)范圍、管理等，應(yīng)事先或重新進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。范圍、管理等，應(yīng)事先或重新進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.1.7操作超常規(guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定其生物平安防護(hù)要求，

49、適操作超常規(guī)量或從事特殊活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定其生物平安防護(hù)要求，適用時(shí)，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。用時(shí)，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。3.1.8當(dāng)發(fā)惹事件、事故等時(shí)應(yīng)重新進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。當(dāng)發(fā)惹事件、事故等時(shí)應(yīng)重新進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.1.9 當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時(shí)應(yīng)重新進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。GB19489-3.1.10采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)宜首先考慮消除危險(xiǎn)源假如可行，然后再采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)宜首先考慮消除危險(xiǎn)源假如可行，然后再考慮降低風(fēng)險(xiǎn)降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度，最后考慮采用考慮降低風(fēng)險(xiǎn)降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度，

50、最后考慮采用個(gè)體防護(hù)裝備。個(gè)體防護(hù)裝備。3.1.11危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的過程不僅適用于實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行，而且適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)展清潔、設(shè)施設(shè)備的常規(guī)運(yùn)行，而且適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施設(shè)備進(jìn)展清潔、維護(hù)或關(guān)停期間。維護(hù)或關(guān)停期間。3.1.12除考慮實(shí)驗(yàn)室自身活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)外，還應(yīng)考慮外部人員活動(dòng)、使用外除考慮實(shí)驗(yàn)室自身活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)外，還應(yīng)考慮外部人員活動(dòng)、使用外部提供的物品或效勞所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。部提供的物品或效勞所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。3.1.13實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動(dòng)，以確保相關(guān)要求及時(shí)并有效實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有機(jī)制監(jiān)控其所要求的活動(dòng)，

51、以確保相關(guān)要求及時(shí)并有效地得以施行。地得以施行。GB19489-a生物因子或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、生物因子或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、埋伏期、劑量易感性、埋伏期、劑量-效應(yīng)反響關(guān)系、致病性包括急性與遠(yuǎn)期效效應(yīng)反響關(guān)系、致病性包括急性與遠(yuǎn)期效應(yīng)、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)應(yīng)、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等；b適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析；適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室本身或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)

52、生的事故分析；c實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)不限于生物因素，包括所有進(jìn)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)和非常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)不限于生物因素，包括所有進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員和可能涉及的人員如：合同方人員的活動(dòng)；入工作場(chǎng)所的人員和可能涉及的人員如：合同方人員的活動(dòng)；d設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；e適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；f人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如身體狀況、才能、可能影響工作的壓力等；人員相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，如身體狀況、才能、可能影響工作的壓力等；g意外事件、事故帶來的風(fēng)險(xiǎn)；意外事件、事故帶來的風(fēng)險(xiǎn)；h被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；i風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時(shí)

53、限性；風(fēng)險(xiǎn)的范圍、性質(zhì)和時(shí)限性；GB19489-j危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估；危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估；k 可能產(chǎn)生的危害及后果分析；可能產(chǎn)生的危害及后果分析；l確定可承受的風(fēng)險(xiǎn)；確定可承受的風(fēng)險(xiǎn)；m 適用時(shí)，消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后適用時(shí)，消除、減少或控制風(fēng)險(xiǎn)的管理措施和技術(shù)措施，及采取措施后剩余風(fēng)險(xiǎn)或新帶來風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；剩余風(fēng)險(xiǎn)或新帶來風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估；n 適用時(shí)，運(yùn)行經(jīng)歷和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評(píng)估；適用時(shí)，運(yùn)行經(jīng)歷和所采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的適應(yīng)程度評(píng)估；o 適用時(shí)，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評(píng)估；適用時(shí)，應(yīng)急措施及預(yù)期效果評(píng)估；p 適用時(shí)，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識(shí)別培訓(xùn)需求、開展運(yùn)

54、行控制提適用時(shí)，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識(shí)別培訓(xùn)需求、開展運(yùn)行控制提供的輸入信息；供的輸入信息；q適用時(shí)，降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需資料、資源包括外部資源的評(píng)估；適用時(shí)，降低風(fēng)險(xiǎn)和控制危害所需資料、資源包括外部資源的評(píng)估；r 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評(píng)估。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評(píng)估。GB19489-n 不全面不全面n 未涵蓋全部要素未涵蓋全部要素n 不系統(tǒng)不系統(tǒng)n 各要素間的關(guān)系各要素間的關(guān)系n 不標(biāo)準(zhǔn)不標(biāo)準(zhǔn)n 組織組織n 過程過程n 記錄記錄n 動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)n 根據(jù)根據(jù)n 不實(shí)用不實(shí)用盧金星盧金星 生物平安是法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)生物平安是法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 生物平安是責(zé)任和義務(wù)生物平

55、安是責(zé)任和義務(wù)生物平安是福利和待遇生物平安是福利和待遇 生物平安是道德和文化生物平安是道德和文化生物平安無小事生物平安無小事萬無一失、一失萬無萬無一失、一失萬無如履薄冰、如坐針氈、如臨深淵如履薄冰、如坐針氈、如臨深淵International Health Security, Dual use issues and WHOs Strategies. Dr Mohammadi，陸兵陸兵軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所姓名：陸兵姓名：陸兵籍貫：江蘇無錫籍貫：江蘇無錫19811984江蘇省無錫縣天一中學(xué)江蘇省無錫縣天一中學(xué)19841988上海第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院，本科，藥學(xué)上海

56、第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院，本科，藥學(xué)19881991齊齊哈爾市齊齊哈爾市203醫(yī)院藥劑科，藥劑師醫(yī)院藥劑科，藥劑師19911994軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院六所，碩士，藥劑學(xué)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院六所，碩士，藥劑學(xué)19941997沈陽藥科大學(xué)，博士，藥劑學(xué)沈陽藥科大學(xué)，博士，藥劑學(xué)19972000軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，博士后，藥劑學(xué)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，博士后，藥劑學(xué)2000 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，藥劑學(xué)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，藥劑學(xué)2003 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，生物平安軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院八所，生物平安政府管理政府管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定 單位管理單位管理規(guī)章制度規(guī)章制度實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室生物平安管理體系實(shí)驗(yàn)室生

57、物平安管理體系個(gè)人管理個(gè)人管理知識(shí)、技能、理論知識(shí)、技能、理論 生物平安風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制生物平安風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制 生物平安設(shè)施：建筑氣流生物平安設(shè)施：建筑氣流 生物平安設(shè)備：生物平安設(shè)備：BSCBSCPPEPPED DS S 標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作：標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作：GMTGMT 生物平安管理：管理體系的建立與執(zhí)行生物平安管理：管理體系的建立與執(zhí)行要確保實(shí)驗(yàn)室生物平安，首先要考慮的是生物因子，它是實(shí)驗(yàn)室被操作的主體，它的要確保實(shí)驗(yàn)室生物平安，首先要考慮的是生物因子，它是實(shí)驗(yàn)室被操作的主體，它的危害風(fēng)險(xiǎn)程度決定了防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)措施。這里講的生物因子是指：病毒、細(xì)菌、立危害風(fēng)險(xiǎn)程度決定了防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和防

58、護(hù)措施。這里講的生物因子是指：病毒、細(xì)菌、立克次氏體、衣原體、真菌等，以及相關(guān)的生物毒素等?？舜问象w、衣原體、真菌等，以及相關(guān)的生物毒素等。 影響實(shí)驗(yàn)室生物平安的第二個(gè)主要因素是生物平安程度。根據(jù)所操作微生物的不同危害等影響實(shí)驗(yàn)室生物平安的第二個(gè)主要因素是生物平安程度。根據(jù)所操作微生物的不同危害等級(jí)，需要相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、平安設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)，而這些不同程度的實(shí)驗(yàn)室設(shè)級(jí)，需要相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、平安設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)，而這些不同程度的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、平安設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)就構(gòu)成了不同等級(jí)的生物平安程度。施、平安設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作和技術(shù)就構(gòu)成了不同等級(jí)的生物平安程度。確保實(shí)驗(yàn)室生物平安第三

59、個(gè)要考慮的是科學(xué)的、嚴(yán)格的、詳細(xì)而又可操作性強(qiáng)的操作規(guī)程確保實(shí)驗(yàn)室生物平安第三個(gè)要考慮的是科學(xué)的、嚴(yán)格的、詳細(xì)而又可操作性強(qiáng)的操作規(guī)程。這些操作規(guī)程包括實(shí)驗(yàn)技術(shù)、儀器設(shè)備、消毒處理、材料管理等。這些操作規(guī)程包括實(shí)驗(yàn)技術(shù)、儀器設(shè)備、消毒處理、材料管理等。第四個(gè)要考慮的是實(shí)驗(yàn)室生物安保，從而保護(hù)實(shí)驗(yàn)室以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的材料，以免可能第四個(gè)要考慮的是實(shí)驗(yàn)室生物安保，從而保護(hù)實(shí)驗(yàn)室以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的材料，以免可能因成心行為而危害人類、家畜、農(nóng)業(yè)或環(huán)境。因成心行為而危害人類、家畜、農(nóng)業(yè)或環(huán)境。 第五個(gè)要考慮的問題是人員培訓(xùn)、考核。這里所說的人員包括從事實(shí)驗(yàn)室工作的技術(shù)人員以及相關(guān)的管第五個(gè)要考慮的問題是人員培訓(xùn)

60、、考核。這里所說的人員包括從事實(shí)驗(yàn)室工作的技術(shù)人員以及相關(guān)的管理人員。理人員。 第六個(gè)要考慮的是危害評(píng)估。危害評(píng)估是管理者管理的根本根據(jù)，是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)者最重要的第六個(gè)要考慮的是危害評(píng)估。危害評(píng)估是管理者管理的根本根據(jù)，是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)者最重要的首先要確定的根本內(nèi)容，是確定防護(hù)級(jí)別等一系列活動(dòng)的根底。首先要確定的根本內(nèi)容，是確定防護(hù)級(jí)別等一系列活動(dòng)的根底。 黃培堂黃培堂第一部分我國(guó)生物平安根本法規(guī)第一部分我國(guó)生物平安根本法規(guī)中華人民共和國(guó)傳染病防治法中華人民共和國(guó)傳染病防治法中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法中