氣瓶充裝質(zhì)量體系保證手冊范本

1、氣瓶充裝質(zhì)量體系保證手冊編寫說明本氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊簡稱：“手冊”，是根據(jù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的氣瓶充裝許可規(guī)則，參照特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 ，結(jié)合本公司的實(shí)際編寫而成。本手冊是公司氣瓶充裝質(zhì)量控制管理工作的法規(guī)性文件，是質(zhì)量保證體系高效有序運(yùn)行、充裝質(zhì)量管理的準(zhǔn)則，它將對我公司氣瓶充裝質(zhì)量管理工作起到?jīng)Q定性作用。由于編寫時(shí)間倉促、技術(shù)水平有限，本手冊在實(shí)施中，望各部門及時(shí)提出修改意見和建議。修改控制頁序號通知單號碼修改部位修改日期驗(yàn)證人備注目錄01企業(yè)簡介02質(zhì)量手冊管理1體系的適用范圍2依據(jù)文件3術(shù)語和縮寫4管理職責(zé)4.1質(zhì)量方針和目標(biāo)4.2質(zhì)量保證體系組織

2、4.3職責(zé)、權(quán)限4.4管理評審5質(zhì)量保證體系文件5.1總則5.2質(zhì)量保證手冊5.3程序文件和管理制度5.4作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄6文件和記錄控制6.1文件控制6.2記錄控制7采購控制7.1職責(zé)7.2分供方的評價(jià)與選擇7.3采購信息7.4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證8作業(yè)（工藝）控制8.1作業(yè)（工藝）文件控制8.2作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查9檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制9.1檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件9.2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)9.3過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)9.4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)9.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)識9.6檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄10設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制10.1設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置采購10.2設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置驗(yàn)收10.3設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置配置10.4設(shè)備和

3、檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置使用10.5設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置管理與標(biāo)識10.6設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置保養(yǎng)及維修10.7設(shè)備的檢查鑒定10.8設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的報(bào)廢11不合格品（項(xiàng)）控制11.1總則11.2不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識、存放、隔離11.3不合格品（項(xiàng)）的評審和處置12糾正和預(yù)防措施12.1糾正措施12.2預(yù)防措施13質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)13.1質(zhì)量信息控制13.2內(nèi)部審核13.3數(shù)據(jù)分析13.4用戶服務(wù)14人員培訓(xùn)、考核及其管理14.1總則14.2培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施14.3培訓(xùn)對象和內(nèi)容14.4培訓(xùn)質(zhì)量考核14.5人員管理15執(zhí)行特種設(shè)備許可制度15.1目的15.2職責(zé)15.3安全監(jiān)察15.4監(jiān)督檢驗(yàn)1

4、5.5整改附錄附錄 A：公司組織機(jī)構(gòu)圖附錄 B：公司充裝質(zhì)量保證體系圖附錄 C ：職能分配表附錄 D：本單位與充裝有關(guān)的資源情況D1 ：從事充裝的管理、技術(shù)、作業(yè)人員情況一覽表D2 ：本單位的設(shè)備、儀器情況一覽表附錄 E：氣瓶充裝法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)目錄附錄 F：程序文件及管理制度清單附錄 G ：過程控制程序圖G1 ：氣瓶充裝質(zhì)量控制點(diǎn)G2 ：氣瓶充裝前檢查過程控制程序圖G3 ：氣瓶充裝后檢查過程控制程序圖G4 ：氣瓶充裝過程控制程序圖G5 ：著火處理過程控制程序圖G6 ：漏氣時(shí)緊急處理過程控制程序圖氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號01企業(yè)簡介版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共1頁單位名稱：法人代表：單位地

5、址：郵編：傳真：電話：氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號02質(zhì)量保證手冊管理版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共2頁02.1質(zhì)量保證手冊由質(zhì)保工程師組織人員編制，質(zhì)保工程師審核，經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。02.2質(zhì)量保證手冊的用途如下：（ 1）內(nèi)部實(shí)施并作為內(nèi)部審核的依據(jù)；（ 2）向用戶提供信任；（ 3）向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供信息。02.3質(zhì)量保證手冊受控和非受控兩種。（ 1）受控本向同公司內(nèi)的部門、單位及相關(guān)人員提供；（ 2）非受控本向用戶、認(rèn)證方和其他友好人士提供。20.4質(zhì)量保證手冊的標(biāo)注：質(zhì)量保證手冊用編號予以標(biāo)注，其標(biāo)注如下：Q AP01 2007年號第一版氣瓶質(zhì)量保證手冊02.5質(zhì)量保證手冊持有者的責(zé)任：負(fù)

6、責(zé)接收質(zhì)量保證手冊及其更改或更改頁氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號1質(zhì)量保證手冊管理版次 / 修改碼01/0頁碼第2頁共2頁及時(shí)裝訂更改頁并填寫相應(yīng)的更改記錄當(dāng)手冊持有者調(diào)離本公司或離職時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量保證手冊交回辦公室并辦理返還手續(xù)。保持質(zhì)量保證手冊完好，及時(shí)做好維護(hù)工作，不準(zhǔn)涂改。質(zhì)量保證手冊是本公司機(jī)密，未經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)，不準(zhǔn)外借、復(fù)印和轉(zhuǎn)送外單位。02.6其它質(zhì)量保證手冊的解釋權(quán)屬質(zhì)保工程師和公司經(jīng)理指定的其他負(fù)責(zé)人。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號1體系的適用范圍版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共1頁1.1 總則本公司有能力穩(wěn)定地向用戶及社會(huì)提供符合法律、法規(guī)、質(zhì)量優(yōu)良的瓶裝氣體，通過建立符合

7、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的質(zhì)量保證體系，運(yùn)用質(zhì)量管理八大原則，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，提高有效性和效率，增強(qiáng)用戶滿意。1.2 應(yīng)用本質(zhì)量保證體系在公司所有部門運(yùn)行，覆蓋下列產(chǎn)品：氧氣鋼瓶充裝、二氧化碳鋼瓶充裝。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號2依據(jù)文件版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共1頁下列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)通過手冊的引用成為本手冊的依據(jù)，其適宜條款構(gòu)成本手冊的內(nèi)容。所有法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)都可能會(huì)被修訂，當(dāng)其修訂時(shí)，應(yīng)探討本手冊應(yīng)有的修改。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程鋼制無縫氣瓶永久氣體氣瓶充裝規(guī)定永久氣體氣瓶充裝站安全技術(shù)條件氣瓶充裝許可規(guī)則特種設(shè)備制造、安裝

8、、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號3術(shù)語和縮寫版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共1頁3.1 充裝單位標(biāo)識、氣瓶編號山東省的簡稱“魯”的代號L；充裝單位所在市代號（為市車輛牌照的編碼代號K）；充裝單位在該市的排序號碼（阿拉伯?dāng)?shù)字）；充裝單位自有產(chǎn)權(quán)氣瓶的排序號碼（阿拉伯?dāng)?shù)字）。3.2 鋼印標(biāo)志山東省的簡稱“魯”的代號L；充裝單位所在市代號（為市車輛牌照的編碼代號K）；充裝單位在該市的排序號碼（阿拉伯?dāng)?shù)字）；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共9頁4.1 質(zhì)量方針A 本公司的質(zhì)量方針：安全第一、質(zhì)量領(lǐng)先、用戶至上。B 質(zhì)量方針通過經(jīng)

9、理批準(zhǔn)發(fā)布并實(shí)施， 通過管理評審和實(shí)施獎(jiǎng)懲制度確保實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)A 本公司的質(zhì)量目標(biāo)：（ 1）充裝的氣體質(zhì)量合格率100%（ 2）充裝量達(dá)標(biāo)率100%（ 3）用戶滿意率 100%（ 4）杜絕重大質(zhì)量、安全事故。B 各部門應(yīng)根據(jù)自身的特性制訂相應(yīng)的、定務(wù)性的、階段性目標(biāo)，以支持并正確保證公司質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。C 公司的質(zhì)量目標(biāo)通過管理評審進(jìn)行考察，各部門的質(zhì)量目標(biāo)每季度定期考核，對存在的問題及時(shí)糾正。公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)，予以發(fā)布。（見發(fā)布令）。4.2 質(zhì)量保證體系組織公司根據(jù)質(zhì)量保證體系需要，建立相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁

10、碼第2頁共9頁理機(jī)構(gòu)，實(shí)施質(zhì)量管理（參見附錄1 組織機(jī)構(gòu)圖、附錄 2 氣瓶充裝質(zhì)量保證體系圖）。質(zhì)量保證體系組織在質(zhì)量管理和監(jiān)督方面有獨(dú)立且高于其它部門的權(quán)限。經(jīng)理根據(jù)需要，任命質(zhì)保工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)專業(yè)責(zé)任人。（見任命通知）。4.3 職責(zé)、權(quán)限經(jīng)理（法人）（ 1）負(fù)責(zé)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)的貫徹執(zhí)行，對質(zhì)量管理和充裝質(zhì)量負(fù)有最高的責(zé)任和權(quán)力；（ 2）建立質(zhì)量保證體系，設(shè)置機(jī)構(gòu)、任命人員；（ 3）負(fù)責(zé)提供資源， 確保質(zhì)量保證體系運(yùn)行和充裝質(zhì)量的需求；（ 4）掌握用戶需求，組織管理評審；（ 5）貫徹質(zhì)量方針，決定獎(jiǎng)懲措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)保工程師（ 1）管理充裝質(zhì)量，對充裝質(zhì)量具體負(fù)責(zé)；（

11、2）確保質(zhì)量保證體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；（ 3）向經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量保證體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第3頁共9頁（ 4）確保在整個(gè)公司內(nèi)部提高滿足用戶及其有關(guān)方面要求的意識；（ 5）負(fù)責(zé)管理評審、內(nèi)部審核的組織與安排，跟蹤驗(yàn)證糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。（ 6）負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。（ 7）負(fù)責(zé)程序文件、管理制度等質(zhì)量文件的審批工作。（ 8）負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系文件的建立和實(shí)施。充裝工藝責(zé)任人（ 1）負(fù)責(zé)技術(shù)和工藝管理具體實(shí)施；（ 2）負(fù)責(zé)工藝文件的審核、批準(zhǔn)技術(shù)工藝方面的措施性文件；（ 3）協(xié)助質(zhì)保工程師評審、處

12、置不合格品，辦理糾正、處置業(yè)務(wù)；（ 4）負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量和分析技術(shù)、工藝方面的業(yè)務(wù)。檢驗(yàn)責(zé)任人（ 1）貫徹執(zhí)行法規(guī)、 規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求， 對符合性實(shí)施驗(yàn)證；（ 2）監(jiān)視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的符合性；（ 3）監(jiān)督不合格的報(bào)告、標(biāo)識、隔離、評審和糾正處置；（ 4）管理質(zhì)量檢驗(yàn)人員，保持獨(dú)立的驗(yàn)證能力。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第4頁共9頁設(shè)備、計(jì)量責(zé)任人（ 1）對所屬設(shè)備、器具、人員的配件實(shí)施管理，并對其符合性負(fù)責(zé)；（ 2）負(fù)責(zé)組織對設(shè)備供方的評價(jià)，合格供方經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后建帳管理；（ 3）負(fù)責(zé)設(shè)備的采購、驗(yàn)證、維修保養(yǎng)，保持設(shè)備的完好性；（ 4）管理并保持設(shè)備檔案，

13、建立計(jì)量器具臺(tái)帳， 審核檢定計(jì)劃，查封違規(guī)設(shè)備；（ 5）貫徹實(shí)施計(jì)量法及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文件；（ 6）負(fù)責(zé)設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、建卡及能力確認(rèn)。采購責(zé)任人（ 1）負(fù)責(zé)器具、氣體采購的質(zhì)量控制工作；（ 2）組織供方評價(jià)，合格供方送經(jīng)理審批后實(shí)施管理；（ 3）負(fù)責(zé)器具質(zhì)量證明書和檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄。安全責(zé)任人（ 1）貫徹執(zhí)行消防、安全法規(guī)，保障單位消防、安全符合規(guī)定，掌握本單位的消防、安全情況；（ 2）擬定年度消防、安全工作計(jì)劃，組織實(shí)施日常消防、安全氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第5頁共9頁管理工作；（ 3）組織制定消防、安全檢查和保障消防、安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實(shí)

14、；（ 4）組織實(shí)施消防、安全檢查和消防、安全隱患整改工作；（ 5）組織制定符合本單位實(shí)際的應(yīng)急救援預(yù)案，并實(shí)施演練；（ 6）組織開展消防、安全知識、技能的宣傳和培訓(xùn)。安質(zhì)科（ 1）在質(zhì)保工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量、安全管理日常工作；（ 2）組織實(shí)施公司充裝質(zhì)量檢驗(yàn)工作，經(jīng)公司授權(quán)，可在標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求的范圍內(nèi)決定氣瓶的放行或拒收；（ 3）負(fù)責(zé)編制“充裝質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃”和規(guī)程，編制充裝的檢查點(diǎn)、審閱點(diǎn)、停止點(diǎn)；（ 4）負(fù)責(zé)不合格品的控制。生產(chǎn)技術(shù)科：（ 1）負(fù)責(zé)了解用戶的愿望和要求，作好與用戶的溝通；（ 2）負(fù)責(zé)編制、審批充裝程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件且滿足規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程要求；氣瓶充裝質(zhì)量保

15、證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第6頁共9頁（ 3）負(fù)責(zé)充裝技術(shù)指導(dǎo)；（ 4）負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制；（ 5）編制生產(chǎn)計(jì)劃、組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)活動(dòng)、控制生產(chǎn)過程設(shè)備、供應(yīng)科（ 1）負(fù)責(zé)組織對合格供方的選擇和評審；（ 2）負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施公司采購計(jì)劃，確保采購物資符合規(guī)定的質(zhì)量要求；（ 3）做好進(jìn)貨質(zhì)量記錄，保存原始質(zhì)量證明書，建立健全進(jìn)貨物資檔案，按要求做好物資保管。（ 4）對公司設(shè)備、計(jì)量器具統(tǒng)一編號、建卡登帳、計(jì)量檔案，對主要關(guān)鍵設(shè)備有集中管理權(quán)。（ 5）加強(qiáng)設(shè)備管理，設(shè)備專管率100% ，關(guān)鍵設(shè)備完好率要達(dá)100% ，全公司設(shè)備完好率達(dá)85% 以上。（ 6）按規(guī)定要求開展計(jì)量器、

16、儀表的定期、周期檢查工作。（ 7）加強(qiáng)公司設(shè)備、計(jì)量器具、儀表的巡檢，保證其合格使用、保養(yǎng)。辦公室（ 1）負(fù)責(zé)人力資源管理，建立員工檔案，對公司人員統(tǒng)一管理；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第7頁共9頁（ 2）負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作；（ 3）負(fù)責(zé)顧客投訴的控制；（ 4）負(fù)責(zé)調(diào)查用戶的愿望和匯總、分析外部質(zhì)量信息，并報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門；（ 5）負(fù)責(zé)文件和質(zhì)量記錄管理；（ 6）負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證體系計(jì)劃的實(shí)施驗(yàn)證；（ 7）組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)體系運(yùn)行中的質(zhì)量信息的匯總分析，組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施，并跟蹤落實(shí)。4.4 管理評審總則經(jīng)理每年至少組織一次定期的管理評審

17、，以確定質(zhì)量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并包括質(zhì)量保證體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，應(yīng)及時(shí)主持不定期管理評定；（ 1）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及管理機(jī)制重大變化；（ 2）國家和上級的政策、法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生較大變化；（ 3）市場環(huán)境發(fā)生較大變化；（ 4）質(zhì)量保證體系發(fā)生失控或氣體充裝連續(xù)發(fā)生重大質(zhì)量事故。評審輸入氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第8頁共9頁評審以會(huì)議的方式進(jìn)行，各部門按其職責(zé)提出以下方面的信息作為議題進(jìn)行討論和評價(jià)；（ 1）自我評價(jià)，內(nèi)部審核，第二方和第三方審核的結(jié)果；（ 2）用戶反饋和用戶滿意程度的測量結(jié)果；（ 3）過程的

18、業(yè)績和產(chǎn)品的符合性分析；（ 4）預(yù)防和糾正措施的采取和效果現(xiàn)狀；（ 5）以往管理評審的跟蹤措施結(jié)論；（ 6）質(zhì)量活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)效果；（ 7）可能影響質(zhì)量保證體系的變更：包括質(zhì)量方針、目標(biāo)的修訂；（ 8）改進(jìn)建議。評審輸出管理評審輸出包括下列措施及記錄：（ 1）評審綜合性報(bào)告；（ 2）質(zhì)量保證體系及過程有效性的糾正和改進(jìn)；（ 3）與用戶和法規(guī)要求有關(guān)的改進(jìn)；（ 4）氣體充裝質(zhì)量的改進(jìn)；（ 5）資源需求。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號4管理職責(zé)版次 / 修改碼01/0頁碼第9頁共9頁評審決定的糾正和改進(jìn)措施應(yīng)明確責(zé)任和期限，實(shí)施結(jié)果由質(zhì)保工程師或其授權(quán)人跟蹤驗(yàn)證。評審方案及輸出記錄進(jìn)入檔案永久保存。具體

19、執(zhí)行管理評審程序。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號5質(zhì)量體系管理文件版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共1頁5.1 總則質(zhì)量管理體系文件由四層構(gòu)成，各層之間沒有嚴(yán)格界限，可相互覆蓋，如圖示質(zhì)量保證手冊（第一層）程序文件、管理制度（第二層）詳細(xì)操作文件（第三層）報(bào)告、表格（單）、質(zhì)量記錄（第四層）質(zhì)量保證手冊（第一層）是質(zhì)量保證體系中最高層文件，闡明本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)及描述本公司的質(zhì)量保證體系，向內(nèi)部和外部提供質(zhì)量保證體系整體信息。程序文件管理制度（第二層）描述為實(shí)施質(zhì)量保證體系所涉及的各職能部門的活動(dòng)，包括活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、權(quán)限和具體工作流程及形成的記錄。詳細(xì)操作文件（第三層文件）是程序

20、文件的支持性文件，包括技術(shù)性細(xì)節(jié)的作業(yè)指導(dǎo)書（工藝流程）、工藝卡、實(shí)施辦法、操氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號5質(zhì)量體系管理文件版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共2頁作規(guī)程等實(shí)際操作文件。報(bào)告、表格、質(zhì)量記錄（第四層文件）是開展質(zhì)量活動(dòng)的現(xiàn)實(shí)證據(jù)，證明滿足質(zhì)量要求的程度，包括工作記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等。5.2 質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊確定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)；明確組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；明確質(zhì)量保證體系過程及他們之間相互作用；規(guī)定實(shí)施這些過程的基本準(zhǔn)則和方法；規(guī)定為確保這些過程達(dá)到預(yù)期、效果，促進(jìn)用戶滿意及持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)采取的監(jiān)視、測量、分析手段和實(shí)施辦法。是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)文件。質(zhì)量保證手冊的用途

21、：內(nèi)部實(shí)施評價(jià)質(zhì)量保證體系認(rèn)證向用戶及其他相關(guān)方面提供信任5.3 程序文件和管理制度公司建立與公司質(zhì)量方針相適應(yīng)，滿足質(zhì)量保證體系控制要求的文件化程序和（或）管理制度，并通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)與監(jiān)督審核相結(jié)合的方式，有效地貫徹實(shí)施。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號5質(zhì)量體系管理文件版次 / 修改碼01/0頁碼第2頁共2頁5.4 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄公司根據(jù)充裝氣體的特點(diǎn)和要求以及質(zhì)量保證體系的控制需要，編制匯總滿足需要的操作規(guī)程、記錄表卡和報(bào)告等。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號6文件和記錄控制版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共3頁6.1 文件控制建立文件控制程序由辦公室對文件的形式、批準(zhǔn)、標(biāo)識、登記、

22、發(fā)放、使用、更改、作廢、回收及銷毀進(jìn)行控制，防止文件的非預(yù)期使用?？刂品秶?.1 所列內(nèi)部文件和外來文件及其計(jì)算機(jī)軟件和音像制品。外來文件包括法律、法規(guī)、完全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。質(zhì)量保證手冊分“受控”和“非受控”兩種，“受控”文件發(fā)內(nèi)部使用；“非受控”文件提供給認(rèn)證方、用戶及其他相關(guān)方面審核。文件的形成和批準(zhǔn)權(quán)限：質(zhì)量保證手冊由質(zhì)保工程師指定的部門（辦公室）編制，質(zhì)保工程師審核，經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件和管理制度由主管部門編制，部門負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)性工藝文件、檢驗(yàn)作業(yè)文件由專業(yè)工程師編制，技術(shù)部門審核，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)；其他作業(yè)性文件由專業(yè)人員編

23、制，專業(yè)工程師審核，部門負(fù)氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號6文件和記錄控制版次 / 修改碼01/0頁碼第2頁共3頁責(zé)人批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)。文件的更改應(yīng)由原編制人員進(jìn)行，原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)，如因特殊情況有變動(dòng)時(shí)，應(yīng)予以授權(quán)，并取得相應(yīng)資料。通過文件的首頁標(biāo)識文件的使用處可獲得適用文件的有效版本。文件的發(fā)放部門確保文件的使用處可獲得適用文件的有效版本。受控文件不得損毀、涂改，保持清晰，易于識別。外來文件應(yīng)進(jìn)行編號、登記、并控制其更改發(fā)放和回收。作廢或失效文件應(yīng)予以標(biāo)識、回收，若因積累知識或法律關(guān)系而保留時(shí)，應(yīng)隔離存放。作廢或失效文件在監(jiān)控下銷毀。6.2 記錄控制質(zhì)量記錄是文件的特

24、殊形式。建立質(zhì)量記錄控制程序由辦公室對記錄形成、保管予以控制，確保在適當(dāng)時(shí)期保持完整的、證明質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及用于追溯的記錄。受控的質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定的格式書寫或打印形成；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號6文件和記錄控制版次 / 修改碼01/0頁碼第3頁共3頁受控范圍包括：進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量證明文件進(jìn)貨過程、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄和報(bào)告過程確認(rèn)記錄；質(zhì)量評審記錄、備忘錄；不合格記錄；質(zhì)量保持體系運(yùn)行記錄。受控記錄應(yīng)明確收集、標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期及處置的責(zé)任和程序，保持記錄的清晰，易于識別和檢索；記錄包括文字記錄、計(jì)算機(jī)軟盤、光盤和其他電子媒體、照片和照樣。記錄保存分五年、十五

25、年及永久三類；五年期：除管理評審以外的質(zhì)量保證體系運(yùn)行記錄；十五年期：一般充裝過程記錄；永久期：重點(diǎn)過程記錄，管理評審記錄。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號7采購控制版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共3頁7.1 設(shè)備、供應(yīng)科對采購控制負(fù)責(zé)7.2 分供方的評價(jià)與選擇的一般原則：A 、供應(yīng)單位是否是政府主管部門認(rèn)定的廠家；B、是否通過 ISO9000 質(zhì)量認(rèn)證；C 、書面調(diào)查或現(xiàn)場考察；D、樣品檢驗(yàn)或小批量試用；E、以往供貨質(zhì)量的業(yè)績評定。分供方的選擇：為證實(shí)分供方滿足要求的能力，可采用以下適當(dāng)?shù)姆椒?；A 、對分供方的供貨能力和質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查。B、必要時(shí)，對首次選用的分供方提供的產(chǎn)品，現(xiàn)場進(jìn)行

26、抽樣試驗(yàn)，并對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評定。C 、長期（或固定）分供方，定期對供貨質(zhì)量進(jìn)行跟蹤分析評價(jià)，當(dāng)不能滿足要求時(shí)，對分供方進(jìn)行更換。評價(jià)合格分供方建立“分供方名單”，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后，采購人員在名單內(nèi)選擇采購。采購部門應(yīng)與分供方建立互利的伙伴關(guān)系，根據(jù)提供產(chǎn)品服務(wù)的歷史記載其業(yè)績，建立檔案，每年定期審核評價(jià)一次，淘汰落后分供方，補(bǔ)充新的合格供方。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號7采購控制版次 / 修改碼01/0頁碼第2頁共3頁緊急采購需要在合格分供方名單外選擇分供方時(shí)，由采購人員提供分供方適合7.2 條要求的資料，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后采購。評價(jià)結(jié)果、分供方業(yè)績檔案、緊急采購審批手續(xù)及任何必要措施的記錄由專人保管，

27、淘汰供方的記錄自淘汰之日起保存十五年。7.3 采購信息采購信息以文件的形式表達(dá)，包括：A 、采購計(jì)劃：明確采購產(chǎn)品的規(guī)格、型號、性能、級別、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品提供時(shí)間。B、采購合同：明確采購計(jì)劃所列信息，根據(jù)產(chǎn)品要求明確所需的質(zhì)量保證體系。C 、和適光的程度、過程、設(shè)備、人員批準(zhǔn)或資格簽定要求，明確驗(yàn)證事項(xiàng)，明確雙方責(zé)任。D、當(dāng)采購計(jì)劃或采購合同不能完全表述產(chǎn)品的采購信息時(shí)，應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充文件，包括：樣品、技術(shù)規(guī)格書、檢驗(yàn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量驗(yàn)收要求等。所有采購信息的文件必須經(jīng)過批準(zhǔn)。采購部門應(yīng)確保與供方信息溝通的充分性和適宜性。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號7采購控制版次 / 修改碼01/0頁碼

28、第3頁共3頁7.4 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品具有二種形式的驗(yàn)證或它們的組合；A 、貨源地驗(yàn)證，這種形式適用于重要產(chǎn)品和批量大的產(chǎn)品。B、產(chǎn)品到達(dá)地驗(yàn)證，所有采購產(chǎn)品必須使用；驗(yàn)證方式應(yīng)在采購合同中對驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。我方的驗(yàn)證，不能排除供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。貨源地驗(yàn)證是采購過程的驗(yàn)證，產(chǎn)品到達(dá)驗(yàn)證是產(chǎn)品到達(dá)計(jì)劃地點(diǎn)（公司充裝站），執(zhí)行手冊中9.2 條進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的規(guī)定對產(chǎn)品的驗(yàn)證。只有驗(yàn)證合格的產(chǎn)品才能放行，只有通過檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能接受。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號8作業(yè)（工藝）控制版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共2頁8.1 作業(yè)（工藝）文件控制作業(yè)（工藝）文件

29、應(yīng)由有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員編寫，編寫過程中應(yīng)參照國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和類似的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，由有關(guān)責(zé)任人審批。作業(yè)（工藝）文件經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)由有關(guān)責(zé)任人適時(shí)組織學(xué)習(xí)，并監(jiān)督實(shí)施。8.2 作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查根據(jù)充裝工作流程分為充裝前檢查過程、充裝過程、充裝后檢查過程。充裝全過程設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)，按重要程度分為H、R、W 三類控制。工序質(zhì)量控制的原則是上道工序（或產(chǎn)品）不合格，下道工序有權(quán)不接收，工序質(zhì)量未經(jīng)檢查驗(yàn)收不能轉(zhuǎn)入下道工序。執(zhí)行氣瓶充裝前、后檢查操作規(guī)程、氣瓶充裝操作規(guī)程，確保充裝過程符合規(guī)定要求。作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查內(nèi)容包括：A 、操作人員持有資格證書；B、獲得作業(yè)指導(dǎo)書并經(jīng)過交底；C 、使用適宜的

30、設(shè)備；D、適宜的過程環(huán)境；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號8作業(yè)（工藝）控制版次 / 修改碼01/0頁碼第2頁共2頁E、獲得和使用監(jiān)視和測量裝置并實(shí)施監(jiān)視和測量，獲得記錄；F、記錄過程實(shí)施參數(shù)和人員；G 、建立實(shí)物上的標(biāo)識和文件標(biāo)識。作業(yè)（工藝）紀(jì)律檢查由相關(guān)的專業(yè)責(zé)任人在充裝全過程中隨時(shí)進(jìn)行。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號9檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制版次 / 修改碼01/0頁碼第1頁共4頁9.1 檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件由專業(yè)技術(shù)人員依據(jù)有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等編制，檢驗(yàn)責(zé)任人審核，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件的主要內(nèi)容包括：（ 1）范圍及目標(biāo)；（ 2）工作程序及措施；（ 3）各階段應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)；（ 4）針對目標(biāo)和指標(biāo)所應(yīng)實(shí)施的監(jiān)視、測量和分析；（ 5）責(zé)任及其驗(yàn)證。9.2 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)根據(jù)進(jìn)貨質(zhì)量特性完成下列工作：A 、驗(yàn)證質(zhì)量證明書的有效性；B、用質(zhì)量證明書與實(shí)物對照，驗(yàn)證標(biāo)識、數(shù)量等是否與質(zhì)量證明一致；C 、外觀檢查其符合性和完好性；D、按規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施抽檢；E、對有疑問的進(jìn)貨進(jìn)行復(fù)檢或?qū)ｍ?xiàng)檢驗(yàn)；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號9檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制版次 / 修改碼0