4M變更控制程序NEW1

1、廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第1頁，共15頁1、目的在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證滿足生產(chǎn)零件質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標(biāo)準(zhǔn)及滿足客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中4M（人、機、料、法）要素的管理。3、4M定義：是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及的人（Man）、機（Machine）、料（Material）、法（Method），（含環(huán)境場所）等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。人（Man） ： 是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復(fù)崗時，由另一個新作業(yè)者代

2、替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更；機（Machine）：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（Material）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（Method） ：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設(shè)備參數(shù)等）、檢驗方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更。4、變更的職責(zé)4.1變更提出原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請，并根據(jù)變更因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進行必要研討，經(jīng)評審后由實施部門負責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品件號/批號和結(jié)果等。4.1.1開發(fā)技術(shù)：負責(zé)產(chǎn)品工藝流程，檢查標(biāo)準(zhǔn)、模具、工裝

3、、檢具及方法等變更的實施。4.1.2廠務(wù)制造：管理人員提出作業(yè)人員變更的申請，并根據(jù)崗位技能矩陣進行資格驗證，實施變更；4.1.3采購：材料（含構(gòu)成零部件）變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供?yīng)商的變更受理；4.1.4廠務(wù)：生技負責(zé)方法、設(shè)備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?.1.5業(yè)務(wù)：負責(zé)客戶提出的變更受理，負責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果；序版次修訂內(nèi)容修訂時間核準(zhǔn)審核作成11.0新訂2011.7.1廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第2頁，共15頁 4.1.6 品管：負責(zé)對變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認(rèn)，傳遞內(nèi)部對供應(yīng)商提出變更的評審結(jié)果。匯總4M變更結(jié)果，應(yīng)建立

4、4M變更總臺帳。4.2 變更評審實施4.2.1 變更申請通過部門負責(zé)人審核后，由實施部門組織相關(guān)評審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進行必要的研討；由RTD小組審查確認(rèn)后，執(zhí)行變更；或根據(jù)變更管理類別（送樣、申請）由開發(fā)承辦收集客戶意見后實施；4.2.3 對生產(chǎn)部門進行變更培訓(xùn)，記錄保存變更履歷。注：評審部門包括但不限于開發(fā)/生產(chǎn)/品管/采購/生技。如果有必要請客戶或供應(yīng)商參加。4.2.4 4M變更實施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對預(yù)案；4.2.5 4M變更實施部門及技術(shù)開發(fā)需修訂變更如（制程基準(zhǔn)書、作業(yè)指導(dǎo)書、FMEA、控制計劃）；5 4M變更管理類別5.1 可預(yù)知性的變化管理

5、 - 變更會造成重新PPAP的零件，須試制樣品，并向客戶送樣認(rèn)可。5.1.1 變更的時候，需部門內(nèi)部提出變更申請，要求RTD小組評審，通過后由變更實施部門試制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認(rèn)可，才能實施變更；5.1.2 變更申請部門須填寫4M變更管理表并啟動“4M變更管理流程”。 變更實施審查后，由開發(fā)承辦將通過的4M變更評審表和其它相關(guān)評審報告記錄在4M變更評審表中，客戶評價結(jié)果由業(yè)務(wù)/開發(fā)收集客戶評價結(jié)果反饋給變更實施等有關(guān)部門，批準(zhǔn)生效后，實施工程變更。5.2 公司內(nèi)部作業(yè)變化的時候-申請：變更須啟動“4M變更管理流程”進行評審實施。變化的時候，需向部門內(nèi)部提出變更申請，變更申請部門須填

6、寫4M變更管理表并啟動“4M變更管理流程”。由實施部門組織評審部門評審，經(jīng)客戶或責(zé)任部門確認(rèn)同意后才能實施變更；53 記錄：此類變更須責(zé)任部門記錄并保存。由責(zé)任部門管理記錄相應(yīng)變更，并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），供應(yīng)商應(yīng)自從該變更品的交貨日算起保管3 年。長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第3頁，共15頁 6 變更作業(yè)管理 6.1 變更的來源6.1.1 客戶提出的4M變更客戶提出的4M變更由業(yè)務(wù)部確定價格性能變化核準(zhǔn)后，按設(shè)計變更開發(fā)管理標(biāo)準(zhǔn)進行；6.1.2 供應(yīng)商的4M變更供應(yīng)商提出的4M變更，由供應(yīng)商向采購部門提出，向公司內(nèi)部傳達并且確認(rèn)相關(guān)品質(zhì)滿足性

7、能；6.1.3 公司內(nèi)部的4M變更 6.2 可以預(yù)知性變更點的因素與區(qū)分管理變更項變更內(nèi)容變更管理類別送樣申請記錄人（Man）作業(yè)者的變化因素作業(yè)人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗，長假后上班等變更檢驗人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗，長假后上班等變更新員工上崗變更班次的變更機（Machine）設(shè)備的變化因素所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用遺失，或無法正常操作相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加(關(guān)鍵工程-重要工程)設(shè)備發(fā)生故障時、修理后再投入生產(chǎn)(關(guān)鍵工程-重要工程)輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設(shè)備點檢/維護/使用中有異常聲音/味道，防錯設(shè)施異常檢驗工具的

8、失效磨損變更廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第4頁，共15頁 料（Material）線材/墊片/其它的變化因素材料制造商、供應(yīng)商的追加、變更材料種類名稱的變更墊片的種類，名稱的變更材料成分性能的變化材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝物資（包裝箱，合格證，名稱的變更）輔助物資如（潤滑油，淬火油的變化）供應(yīng)商的工藝流程方法的變更供應(yīng)商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更半成品/成品零件表面上有毛刺，劃傷，裂紋，尺寸差別大半成品-成品品質(zhì)與以前不同法（Method）工藝/檢查/規(guī)定的方法的變化因素生產(chǎn)方法的變更（加工方向性變化）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)）制造工藝流程變更（

9、作業(yè)工序的增加/刪除）檢驗方法的變更（例：增加壓縮檢驗等）限度樣品的變化，丟失，刪除。檢驗頻次，抽樣方式、檢查要點數(shù)、抽樣數(shù)目的變更生產(chǎn)設(shè)備的工藝參數(shù)的變化熱處理設(shè)備的工藝參數(shù)的變化作業(yè)指導(dǎo)書等文件（更新，丟失）的變更客戶要求的包裝方法的變化首件試驗方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書，控制文件等文件的維護非客戶要求的包裝方法標(biāo)準(zhǔn)的變化廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第5頁，共15頁環(huán)（Environment）工作環(huán)境場地的變化因素生產(chǎn)工廠和制造場所的變更和增加。作業(yè)環(huán)境（溫濕度、清潔度、照明、粉塵等變更）系統(tǒng)軟件升級、程序的變更儲存環(huán)境（防塵、溫濕度、清潔度、照明等變更）運輸路

10、線的變更關(guān)鍵供應(yīng)商的生產(chǎn)場地的變化 6.3 變更品的首次交貨6.3.1變更品的首次交貨，需在外包裝加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)2個月出貨批作出標(biāo)識。6.3.2變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時.1.原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽” 6.4 不可預(yù)知性變更-發(fā)生不良的處理6.4.1 現(xiàn)場作業(yè)管理人員必須實施每一天的變化點確認(rèn)作業(yè)，依照變化點管理的自主點檢表-附件8.16.4.2 現(xiàn)場作業(yè)中-作業(yè)者/管理人員/品管檢查發(fā)現(xiàn)異常-產(chǎn)生變化點項目如下。 a.設(shè)備異常的聲音，味道。 b.半成品，成品零件表面上有毛刺，裂紋，飛邊等不良的方式與以前不同。 C設(shè)備設(shè)

11、施的防錯裝置無法正常作動，設(shè)備設(shè)施無法進行正常的操作-如難裝配調(diào)整 d現(xiàn)在生產(chǎn)的產(chǎn)品/零件品質(zhì)與以前不同或尺寸偏差很多。 e.生產(chǎn)品中或下工程中發(fā)現(xiàn)不良品-有零件表面劃傷，裂紋，生銹，顏色變化等不良項目廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第6頁，共15頁6.4.3 變化點異常發(fā)生處理流程方法：處理指示親自核對庫存品相似件管理考量報告現(xiàn)狀5W2H?檢驗方法如何識別誰負責(zé)何時進行管理者/品管庫存核對把握對象的批量全數(shù)檢驗指示對 策 現(xiàn)狀把握變化點確認(rèn)加工、裝配作業(yè)觀察現(xiàn)場8D報告 6.4.3.1 每一天的生產(chǎn)作業(yè)過程必須實施作業(yè)者/管理者/品管確認(rèn)的要求，實施-3現(xiàn)5原則

12、的管 理方法確定現(xiàn)場生產(chǎn)的零件品質(zhì)安定性。廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第7頁，共15頁 6.4.4 變化點異常時采取的方法:應(yīng)該及時可以做的事情不可以做的事情1生產(chǎn)線停止 （快速認(rèn)識與判斷）調(diào)查判斷階段發(fā)生不良時1自己隨便判斷2只依自己經(jīng)驗判斷3發(fā)貨優(yōu)先的判斷4不看實物、數(shù)據(jù)5不做反饋2立即報告組長與品管維持觀現(xiàn)狀繼續(xù)生產(chǎn)只在本部內(nèi)處理不通報、不聯(lián)系反饋不實施追溯處理（水平展開）完全交與下層處理不做任何指示3主管/品管及時趕到現(xiàn)場、親自確認(rèn)不良實物，處理方法及處理結(jié)果發(fā)現(xiàn)不良品時指示階段4遵守不合格處理的程序，慎重評審不合格品，防止不合格品的非預(yù)期性使用5遵循

13、3現(xiàn)5原則調(diào)查、分析產(chǎn)生不良的原因，制定相應(yīng)的對策改善不良（8D報告）遇到反饋 不良時指示階段6.4.4.1 確認(rèn)發(fā)生不良品的時間，相關(guān)人員必須第一時間達到現(xiàn)場產(chǎn)生不良品的生產(chǎn)場地，實施問題對應(yīng)改善。廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第8頁，共15頁 6.6.5 員工作業(yè)發(fā)生異常的時候應(yīng)該做五個方面的作業(yè)確認(rèn)對策得到充分實現(xiàn)，是否有在發(fā)生的危險流出，對策是否*？和原因有直接關(guān)系嗎？是臨時還是永久的？是否水平展開是否有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)且是否OK，規(guī)定是否遵守5、效果確認(rèn)3、原因分析4、對策處理時明確知道判定標(biāo)準(zhǔn)是否適當(dāng)本工序如何？下工序如何？半成品、成品如何？已發(fā)貨如何？類似

14、品如何?2、處理1、明確范圍廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第9頁，共15頁6.6.6 作業(yè)者必須每天確認(rèn)以下事項:第一步自己是否能知道本崗位該做什么？即自己的工作內(nèi)容說職責(zé)職責(zé)說明書上崗培訓(xùn)第二步自己是否知道該如何做，做的方法和操作要領(lǐng)第三步自己是否知道該做到什么程度才是符合工作要求的，既是否能正確確認(rèn)自己加工的產(chǎn)品合格與否操作要領(lǐng)書檢查要領(lǐng)書第四步自己是否知道如果不按要求做會對產(chǎn)品品質(zhì)帶來什么危害檢查基準(zhǔn)書自檢記錄第五步自己是否知道不這樣做，由此產(chǎn)生的品質(zhì)問題自己承擔(dān)什么責(zé)任自己檢查表評價反饋與改善廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：

15、第10頁，共15頁7.1 人(Man)變更處理流程圖 流 程責(zé)任 部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄1：離崗2：復(fù)崗3：調(diào)動4：代崗5：新員工進入提出申申請請NG評審OK考核培訓(xùn)上崗NG OK 試用期 執(zhí)行廠務(wù)制造廠務(wù)制造人事廠務(wù)制造人事RDT小組制造根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請根據(jù)人員對應(yīng)崗位技能矩陣圖判定是否上崗，新人員直接進入培訓(xùn)階段。根據(jù)崗位需要、人員安排計劃，生產(chǎn)科安排培訓(xùn)，新人由人事科組織培訓(xùn)，考核合格后就職。4M變更申請單崗位技能矩陣圖員工培訓(xùn)記錄4M變更記錄匯總廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第11頁，共15頁7.2 機（Machine）變更處理流程圖 流 程責(zé)任部門作

16、業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等發(fā)生變更等待提出申請NG其他措施評審OKNG不執(zhí)行變更OK客戶認(rèn)可執(zhí)行廠務(wù)制造廠務(wù)制造開發(fā)/品管技術(shù)申請部門開發(fā)品管開發(fā)技術(shù)對于生產(chǎn)過程中設(shè)備模具等變更提出申請對變更處理進行研討評審執(zhí)行變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判定是否試制送樣跟進變更實施進度確認(rèn)，內(nèi)部信息溝通4M變更申請單不合格品控制程序員工培訓(xùn)記錄作業(yè)文件更新4M變更記錄匯總廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第12頁，共15頁7.3 料（Material）變更處理流程圖 流 程責(zé)任部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中材料發(fā)生變更提出申請NG其他措施評審OKNG不執(zhí)行

17、變更OK客戶認(rèn)可執(zhí)行廠務(wù)制造采購廠務(wù)制造采購部門開發(fā)技術(shù)廠務(wù)制造開發(fā)技術(shù)品管質(zhì)量采購開發(fā)技術(shù)生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請進行材料變更評審執(zhí)行材料變更根據(jù)變更點的區(qū)分管理判定是否試制送樣跟進變更狀況內(nèi)部信息溝通4M變更申請單4M變更申請單不合格品控制程序員工培訓(xùn)記錄作業(yè)文件等更新發(fā)放4M變更記錄匯總廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第13頁，共15頁7.4 法（Method）變更處理流程圖 流 程責(zé)任部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中材料發(fā)生變更提出申請NG其他措施評審OK不執(zhí)行變更NGOK客戶認(rèn)可執(zhí)行開發(fā)技術(shù)廠務(wù)制造品質(zhì)品管開發(fā)技術(shù)廠務(wù)制造品質(zhì)品管開發(fā)技術(shù)廠務(wù)制造品質(zhì)品管開發(fā)技術(shù)根據(jù)生產(chǎn)過程作業(yè)方法變更提出申請對方法變更進行評審執(zhí)行變更跟進變更狀況內(nèi)部信息溝通4M變更申請單不合格品控制程序員工培訓(xùn)記錄作業(yè)文件等更新發(fā)放4M變更記錄匯總8.相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)表單 8.1 變化點自主點檢表 8.2 4M變化通知單登錄管理臺賬 8.3 4M變化通知單 8.4 4M變化評審報告 8.5 4M變化結(jié)案報告廈門勁亨長春勁亨 生產(chǎn)作業(yè)4M變化點管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：頁 碼：第14頁，共15頁 8.2 長春勁亨汽車配件工業(yè)有限公司4M變化通知單登錄管理臺賬NO4M變化通知單號碼主