CCB管理培訓(共43張)

1、CCBCCB管理培訓管理培訓Present by: xince目錄目錄2 2CCB流程及成員介紹PCIN的正確使用PCN的正確使用PCRA的正確使用電子系統(tǒng)的介紹定義定義3 3定義： CCB: 變更控制委員會 Change Control Board PCIN：制程變更意向通知 Process Change Intent Notice PCN：產(chǎn)品或制程變更通知 Product or Process Change Notice PCRA：制程變更風險評估表 Process Chang Risk Assessment FormC CCB CB 小組小組CCBCCB流程流程申請變更PCIN 和PC

2、RA計劃內(nèi)部批準客戶批準PCN and PCRA 結(jié)果內(nèi)部批準客戶批準TECN or ECN 培訓有效性驗證結(jié)案返回原狀態(tài)通知客戶變更評估發(fā)起者CCB 小組客戶/CQE發(fā)起者/培訓人/DCC失敗合格變更分級表變更分級表6 6Change ClassChange DescriptionPCRA needCCB review and approvalCustomer notification and approvalCritical1任何可能對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響的變更，且對此變更可預期客戶有鑒定之必要者，或，依客戶規(guī)格程序文件/合約要求需要取得客戶認可

3、者，任何工作環(huán)境的變更，增加未驗證的工廠區(qū)域，增加不同技術(shù)的設(shè)備，任何增加/去掉工序或更改工序順序。YYNeed ApprovalMajor2任何對于定義在生產(chǎn)控制計劃/物料清單上的制程、材料或設(shè)備上的變更以及其他的變更，凡前述變更將不會對產(chǎn)品的外觀、尺寸、功能、可靠性或客戶的處理與制造能力產(chǎn)生顯著影響，但依客戶規(guī)格文件/合約要求需要進行通知者，增加驗證過的工廠區(qū)域但屬不同的動力系統(tǒng)管控，增加新設(shè)備型號。YYNeed NotifyMinor3包括重復性，相同的變更，如對制程引進額外與廠內(nèi)既有同機型的設(shè)備，或標準范圍內(nèi)的變更（依據(jù)相關(guān)程序文件規(guī)定或在既有的能力區(qū)間范圍內(nèi)），增加驗證過的廠區(qū)但屬相

4、同的動力系統(tǒng)管控。YYNMinor4在不致影響到產(chǎn)品制程環(huán)境的設(shè)備軟硬件或操作變更；加嚴管制界限NNNMinor5就文件澄清，更正錯字等NNN風險等級定義風險等級定義變更風險依據(jù)廠內(nèi)FMEA中RPN分值，評估準則：a當嚴重度為9或10時，不論RPN大小如何，風險定義為高 b對發(fā)生度（O）5時，不論RPN大小如何，風險定義為高 cRPN小于20為低風險，20到100之間為中風險，大于100為高風險；d當變更未找到相對應的潛在失效模式，請工程重新審查并更新FMEA。參考文件PFMEA實施和管制規(guī)范。根據(jù)評估的風險等級，低風險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風險需

5、要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。PCINPCIN8 8uPCIN的準備與規(guī)定： 提案人需明確PCIN與PCRA中的各項表述，如描述變更種類，敘述變更理由及其目的，計劃實施日期，受影響之客戶，影響因素，制程因子，品質(zhì)特性，ESD,實驗策略等相關(guān)內(nèi)容，并提供相應變更評估計劃。u PCIN的正確填寫：PCINPCINPCINPCINPCNPCN1111u PCN的準備與規(guī)定 變更提案人需以書面PCN形式提交變更結(jié)果，PCN應包含： a，變更種類； b，受影響制程、產(chǎn)品、區(qū)域； c，變更的描述； d，簡明扼要的結(jié)論聲明是否變更“相等”、“優(yōu)于”、“劣于”現(xiàn)有制程； e，附上具有實驗結(jié)果的完整的PCRA報告

6、.u PCN的通知原則 a.PCN由CQE通知客戶，以書面化最終核準結(jié)果。 b.Class1、2的變更需提前90天知會客戶。 c.若客戶對PCN未作回復，則CQE須在變更實施前7天知會相關(guān)客戶.PCNPCN1212PCRA PCRA 評估的主要內(nèi)容：1.評估時，選擇具有代表性的產(chǎn)品進行評估，主要根據(jù)：封裝類型、產(chǎn)品尺寸、產(chǎn)品厚度、不同機臺等，如有客戶特殊需求，按客戶指令。2.評估項目變更評估表3.文件變更，變更時FMEA與控制計劃必須要確認是否需過行修改。4.ESD以及環(huán)境的影響，材料變更時必須提供SGS,MSDS,TDS。5.變更項目持繼3個月沒有進度且沒特殊情況，項目負責人需重新提交CCB

7、委員會進行審批。Reason for Change（變更原因）（變更原因）：Change Description（變更描述）（變更描述）：Change information-Change information-變更信息變更信息Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 Customers Affected（影響客戶）（影響客戶）：Affected Area（影響區(qū)域）（影響區(qū)域）：Package Affected（影響產(chǎn)品類型）（影響產(chǎn)品類型）：Results of the assessment（評估結(jié)果）（評估結(jié)果）：

8、Recommendations（建議）（建議）：Change information-Change information-變更信息變更信息Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 Process Factors-制程因子制程因子 Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 Process Factor制程因子Present Value當前狀況Proposed Value計劃變更后狀況Quality Characteristics Summary-Qua

9、lity Characteristics Summary-質(zhì)量特性質(zhì)量特性 Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 Quality Characteristic質(zhì)量特性質(zhì)量特性O(shè)LD Mean變更前均變更前均值值 OLDStd Dev變更前標準差變更前標準差 變更變更前后前后差值差值A(chǔ)ccept Criteria接受準則接受準則NewMean變更后均值變更后均值NewStd Dev變更后標準差變更后標準差Result結(jié)論結(jié)論Key Indicator Summary-Key Indicator Summary-關(guān)鍵指標摘

10、要關(guān)鍵指標摘要Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 INDICATOR指標: PREDICTED IMPACT預測影響 ： Process Capability(制程能力）Yield（良率）Output Quality（質(zhì)量）Reliability（可靠性）Productivity（生產(chǎn)率）Capacity（產(chǎn)出能力）Cost（成本）Safety/Ergonomics（安全/環(huán)境）Return on Investment（投資回報率）Availability（收益）Others(其它）Process Change Ch

11、ecklist-Process Change Checklist-制程變更清單制程變更清單Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 No.序號Item Required Change變更文件要求Date To Be Changed更改時間QA in-charged監(jiān)控人Monitor/ Audit Results審核結(jié)果FMEAWork stream/ Factory Work LocationsProcess Control Plan/Process Station, monitor, operations, or PM

12、 SpecsProcess Flow SpecDesign Rule SpecMaterial Purchasing SpecMachine Purchasing SpecTrainingCapacityMaterial (Substrate) Design DrawingBOMCustomer Special RequirementOthers _Items listed should include:1.FMEA Audit Result:2.Control Plan Audit Result: 3.ChecklistDetailed Description of Experiment-D

13、etailed Description of Experiment-實驗細實驗細節(jié)節(jié) Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 Choice of experimental material（實驗材料選擇）:Experiment design（實驗設(shè)計）:Detailed Description of Experiment-Detailed Description of Experiment-實驗細實驗細節(jié)節(jié) Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001

14、Sample size calculations（樣本量計算）：Sample selection（抽樣方法）：Quality Characteristic質(zhì)量特性 npower0.050.10.050.10.050.10.050.10.050.10.050.1Detailed Description of Experiment-Detailed Description of Experiment-實驗細實驗細節(jié)節(jié) Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 Statistical analysis methods（統(tǒng)計分析）

15、：ESD Concern-ESD Concern-相關(guān)相關(guān)ESD ESD Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file：GGP-WI-CDQS-001 Conclusions（結(jié)論）（結(jié)論）: ESD ItemESD項目 Check object檢查對象 SPEC標準 Measured values測量值 Judgment判定Monitor/Tracking of Effectiveness-Monitor/Tracking of Effectiveness-有效性驗證有效性驗證Format: QR-QS-CD003 Revision: B The file

16、：GGP-WI-CDQS-001 Class-1, 2, 3 change requires Low risk based on the assessment of the level of risk , the need to monitor the status of at least 10 batches of the product , in the need to monitor the status of at least 30 batches of medium risk , high risk need to monitor the status of at least 50

17、batches of product.針對變更等級123要求根據(jù)評估的風險等級，低風險需要監(jiān)測至少10批產(chǎn)品的狀況，中風險需要監(jiān)測至少30批產(chǎn)品的狀況，高風險需要監(jiān)測至少50批產(chǎn)品的狀況。-For class-4,5 change, no monitor/ tracking is required. 針對變更等級45，沒有要求The Monitor Item and accept criteria should be reviewed in CCB. And the effectiveness shall be buy-off by CCB QA member. 對于監(jiān)控項目與允收標準需CCB

18、進行審核，CCB最終對變更的有效性進行驗收。 CCBCCB審批系統(tǒng)審批系統(tǒng)12申請人申請人1st1st填寫填寫Title of changeProposed Implementation DateClassificationChange categoryChange DescriptionReason For ChangeProcess/ Module填寫插入PCIN報告名稱插入PCIN報告&PCRA計劃第一階段第一階段CCBCCB評審評審Originators SupervisorFilled by CQE第二階段第二階段CCBCCB評審評審Comment by each CCB m

19、ember填寫最終評估結(jié)果試驗一試驗一實例一：材料錫膏變更SMT站別目前使用型號為WS609錫膏供應商在韓國，運送時間及交期較長、貨源緊張，無法滿足要求，預增加新供應商型號F541產(chǎn)地在常熟，運送方便、貨源充足，工程師對F541進行驗證。1.風險項目評估:上表中20RPN100,按我們的風險判定原則，認為風險等級為中等風險，驗證通過后需追蹤30批產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。試驗一試驗一2.評估項目的當前水平: 使用WS609各指標包括目前的標準，均值（中心分布）以及標準差（離散分布）的情況。 查看測量系統(tǒng)分析報告，均合格，滿足變更要求試驗一試驗一3. F541的數(shù)據(jù)驗證:以推晶為例：1）穩(wěn)定性分析P值均大于0

20、.05，認為數(shù)據(jù)穩(wěn)定，無異常。試驗一試驗一2）標準差檢定：假設(shè)標準差無差異。 P值為0.330，大于0.05，符合原假設(shè)，我們可以認為變更前后標準差無顯著差異。試驗一試驗一3）雙樣本T檢驗 從箱線圖中，我們可以看出，兩款錫膏的推晶值都符合SPEC要求，但從統(tǒng)計分析來看，P值為0.000，小于0.05，我們認為兩款錫膏對推晶值的存在顯著的影響，F(xiàn)541比WS609推晶值要大。雙樣本雙樣本 T 檢驗和置信區(qū)間檢驗和置信區(qū)間: F541錫膏推晶錫膏推晶, WS609錫膏錫膏推晶推晶 F541錫膏推晶 與 WS609錫膏推晶 的雙樣本 T N 平均值 標準差 標準誤 F541錫膏推晶 127 169.

21、16 1.43 0.13WS609錫膏推晶 127 167.84 1.62 0.14差值 = mu (F541錫膏推晶) - mu (WS609錫膏推晶)差值估計: 1.319差值的 95% 置信區(qū)間: (0.941, 1.697)差值 = 0 (與 ) 的 T 檢驗: T 值 = 6.87 P 值 = 0.000 自由度 = 248試驗一試驗一4）樣本量檢定 =0.05， =0.1，標準差為目前水準的標準差：1.62使用樣本量為127，均值之差為：1.319.使用Minitab軟件，計算功效值。通過計算，得出功效值為1.0，大于0.9，說明我們驗證過程中的樣本量足夠，比對有效。根據(jù)實際情況，推晶的特性為望大，從以上的分析，可得出結(jié)論：對于推晶值來講，變更后F541型號優(yōu)于目前使用的WS609。試驗一試驗一5）其它特性分析：使用同樣的方法，分別其它幾個計量型數(shù)據(jù)進行分析：最終，CCB小組認為針對F541的變更評估結(jié)果，各評估項目均能達到我們的要求，變更評估完成，F(xiàn)541可使用目前的生產(chǎn)。試驗二試驗二實例二：制程烘烤條件變更 目前生產(chǎn)某一客戶產(chǎn)品時產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，產(chǎn)品的Die shear無法達到SPEC要求，工程師分析原因為烘烤時間太慢導致Die shear失效，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，決定對現(xiàn)在的烘烤條件進行變更，恒溫時間由30Mins變更為6