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文檔簡介

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 檢 查 表受審核部門:倉儲部陪同人員:審核日期:第 頁 / 共 頁審核準則:ISO 9001體系文件、適用的法律法規(guī)審核員:條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)果評價管理體系ISO9001項目提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則4.2.1總則是否有文件化的管理體系?相關(guān)文件是否齊全?文件是書面形式還是電子形式?與管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合標準的要求?與受審核部門相關(guān)的文件有多少?是否有組織結(jié)構(gòu)圖、管理方針?電子形式文件的使用是否有效?管理體系文件是否覆蓋了標準的適用要素(或過程)并符合其要求?要素(或過程)之間相互作用關(guān)系是否給予確定

2、及描述?管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO 9001的要求?管理體系要素(過程)間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚?查詢相關(guān)文件的途徑有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?文件是否便于查閱?4.2.2綜合管理手冊4.2.2質(zhì)量手冊管理手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO 9001標準有剪裁,剪裁細節(jié)說明的是否合理?管理手冊是否包括管理體系的范圍?管理手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性?管理手冊是否引用或包括程序文件?管理手冊是否包括管理體系過程(或要素)之間的相互作用的表述。手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性?4.2.3文件控制4.2.3文件控制制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序內(nèi)容是否完整,是否有

3、可操作性?程序中是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?程序文件是否有效版本?外來文件(如標準)是否包括在控制范圍內(nèi)?是否規(guī)定了文件的保管辦法?是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性?對體系的運行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件?是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚?所有文件標識是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準?所有文件是否均注明制定或修訂日期?文件修改后是否重新批準?識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否都使用適應文件的有效版本?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?外來文

4、件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充和作廢等作了規(guī)定?執(zhí)行的如何?作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理,以防止誤用?4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?與本組織有關(guān)的記錄有哪些?與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些?程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求?是否有保存期限的規(guī)定?記錄管理的實況是否對記錄進行了清理,并列出了清單?對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致?記錄是否填寫正確、字跡清楚?貯存是否便于存取和檢索?貯存環(huán)境如溫度、

5、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護措施是否得當?過期記錄是否按要求進行處置?現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性?員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應信息?5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的?組織是通過什么方法掌握顧客、員工以及其他相關(guān)方對產(chǎn)品質(zhì)量的要求?組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施,從而達到顧客、員工以及其他相關(guān)方的滿意?管理方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的?采取了那些方式?詢問員工,看員工是否了解管理方針?為公眾獲得管理方針提供了何種方便?公眾如何獲得

6、管理方針?5.4.4管理目標5.4.1質(zhì)量目標組織是否設定了管理目標和指標目標和指標是否形成文件?是否經(jīng)領導批準?是否分解到有關(guān)的職能和層次?設定目標和指標時應考慮的內(nèi)容是否符合方針的要求?是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?是否考慮了法律、法規(guī)和其他要求?是否考慮了技術(shù)、財務及實施的可行性?是否體現(xiàn)了預防為主和持續(xù)改進的精神?是否具有可測量性,有無測量目標和指標的方法?是否為目標和指標的實現(xiàn)設置完成時間?目標和指標的實現(xiàn)情況受審核部門是否均有相應的目標和指標?目標和指標是否具體并盡可能量化?是否設置了必要的可測量參數(shù)?是否制定了實施目標和指標的方案?企業(yè)資源是否能保證目標和指標的實現(xiàn)?

7、是否明確了執(zhí)行部門和負責人?是否已向有關(guān)人員傳達?有關(guān)人員是否清楚?有無目標和指標實現(xiàn)的證據(jù)檢查績效測量結(jié)果,確認目標和指標是否得到實現(xiàn)?目標和指標是否定期評審、修訂目標和指標是否定期評審、修訂?依據(jù)什么評審、修訂?目標和指標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進?5.5.1職責和權(quán)限5.5.1職責和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?相關(guān)職能部門或崗位(尤其是從事管理、執(zhí)行和驗證工作的人員)的職責是否得到規(guī)定并形成文件?受審核部門的職責是什么?有關(guān)職責、權(quán)限如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達的?各有關(guān)人員是否明確各自的職責、權(quán)限及相互關(guān)系?各

8、類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn)管理方針之間的關(guān)系?5.5.3協(xié)商和溝通5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了協(xié)商和交流的程序組織是否有協(xié)商和交流的程序?程序中是否對協(xié)商和交流的方式、內(nèi)容做了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工意見?程序中是否規(guī)定了與相關(guān)方的溝通和協(xié)商?外部人員獲取管理方針的途徑和方法是否可行?是否方便?內(nèi)部協(xié)商的內(nèi)容員工是否參與管理體系文件,特別是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審?員工是否參與過程的識別與確定?員工是否了解誰是員工代表以及誰是管理者代表?協(xié)商和交流的記錄涉及重大投訴、事故的外部信息有無適當處理和記錄?是否保存有接受和答復員工已經(jīng)建議的記錄?通報組織管理方針和管理體系有效性的

9、過程將管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程異常、緊急情況下的信息如何交流是否同員工、周圍進行過信息交流?是否將管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員?信息通報采用何種方式?受審核部門涉及到哪些信息交流?同外部相關(guān)方的信息交流是否同供方和承包方交流有關(guān)信息?如何處理顧客投訴?5.6管理評審5.6管理評審是否有定期進行管理評審的規(guī)定評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的?是否按規(guī)定的時間間隔進行管理評審?受審核部門應為管理評審提供什么資料管理評審的輸入是否充分受審核部門應為管理評審提供什么資料?管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容:內(nèi)、外部審核結(jié)果。方針、目標和指標、管理方案實施情況。事故、事件

10、調(diào)查處理情況。不符合、糾正和預防措施實施情況。相關(guān)方(顧客)的投訴,建議及其要求。監(jiān)視和測量情況報告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告;法規(guī)及其他要求符合性報告。來自管理者代表的關(guān)于綜合管理體系總體運行情況的報告;來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報告。可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整,市場的變化等。改進的建議。管理評審的實施情況管理評審的內(nèi)容是否充分如何參加管理評審?是否就下列內(nèi)容進行了評審:A)方針是否適宜?方針實現(xiàn)程度如何?是否需要更新目標、指標和管理方案?B) 過程控制情況如何(包括過程是否受控?某些過程是否需要改善或優(yōu)化)?C) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大

11、質(zhì)量問題)?D) 事故和事件的調(diào)查處理情況。E) 糾正和預防措施實施情況。 F)績效趨勢。G) 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息。H) 相關(guān)方的投訴、建議及其要求。I) 法規(guī)和其他要求符合性狀況如何?J) 資源是否配置得當,能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求? K) 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動及其相應文件是否需要修正?L) 自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。M) 管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。N) 需要改進和加強的領域是什么?管理評審的輸出是否完整并形成文件有無評審記錄和形成的其他文件?“管理評審報告”中有無管理體系適

12、宜性、充分性和有效性的結(jié)論?是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他要素(或過程)?有無不符合,是否提出了糾正要求?管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進展如何?對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證,驗證的結(jié)果是否記錄并上報給最高管理者?6.1資源提供6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源?組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓?如何進行人員補充?設施、設備更新如何實施?提供的資源是否滿足體系的要求?是否配備足夠的資源?6.3基礎設施6.3基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施?組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設施的方法?提供的基礎設施是否滿足要求

13、?組織提供了哪些設施和設備?設施和設備是否符合需要?設施和設備是否得到了維護?6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適?如何管理工作環(huán)境?組織是否具備合適的工作環(huán)境?組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?工作環(huán)境是否得到了管理?與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制組織是否已確定生產(chǎn)和服務的全過程?如何確定和策劃生產(chǎn)和服務的全過程?策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實施情況如何?有無控制生產(chǎn)和服務過程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導書等?是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標準、圖樣、合同要求等?對沒有作業(yè)指導書就

14、不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導書?對關(guān)鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件?生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定?是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動?有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?是否對其實施了監(jiān)控活動?特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格?是否設置了監(jiān)控點,是否合理、正常和有效?對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點的設置是否合理、有效?人員是否具備條件和資格?人員是否接受過培訓?人員是否具備上崗資格?7.5.3標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對產(chǎn)品進行標識?是否制定了有關(guān)標識的規(guī)定?

15、標識用的標簽等是否得到了有效管理?當有可追溯性要求時(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標識是否具有惟一性,并加以記錄?是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識?是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進行標識?標識的方法、方式是否有明確規(guī)定?產(chǎn)品/物料移動后是否能及時移植標識(必要時),是否作出了規(guī)定?對標識的管理(如標簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定?是否有效實施?對有可追溯性的場合,是否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標識? 對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記錄?是否作了記錄,是否能夠達到追溯的目的?7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4顧客財產(chǎn)是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護?組織

16、里有哪些是顧客的財產(chǎn)?顧客財產(chǎn)是否得到了標識、驗證、保護和維護?已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放,是否存在混雜的情況?顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是否記錄,是否向顧客報告?當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時,是如何記錄并向顧客報告的?顧客有無意見?7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防護(標識、搬運、包裝、貯存和保護)?是否對產(chǎn)品防護(標識、搬運、包裝貯存和保護)作了具體的規(guī)定?書面的規(guī)定是否切合實際,是否是有效版本?如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作(包括包裝、搬運、保護等工作)?有無在制品、半成品管理辦法?產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分及適當?有無包裝、防護標識(如堆

17、碼標識、小心輕放標識等)的規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行?發(fā)貨時,是否做好了發(fā)貨標識?搬運的方法和手段是否有效?能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞?是否有搬運的規(guī)定和管理辦法?搬運工具、方法、場地是否都適宜?現(xiàn)場搬運過程是否符合要求,是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷?危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施?運輸單位是否有資格?產(chǎn)品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程做出了明確規(guī)定?包裝使用的材料、標志是否符合要求?現(xiàn)場包裝、標志過程是否符合要求?隨機帶的文件是否齊全?產(chǎn)品的貯存和保護是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定,是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,是否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫?guī)定?貫徹情況如何?是否做到了按規(guī)定時間間隔

18、檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)?貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜,安全措施是否適當?倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施,如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)等措施,是否進行了適當隔離,這些措施是否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量?有失效期限的物資是否得到了有效的控制?危險品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施?倉庫是否有區(qū)域劃分,比如不合格品區(qū)域,以防止不同狀態(tài)物品的混淆?是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達目的地?向外發(fā)貨時,是否做好了有關(guān)記錄?現(xiàn)場賬、卡、物是否一致?8.1總則8.1總則監(jiān)視和測量活動的策劃是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動?有哪些監(jiān)視和測量活動?是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定?監(jiān)視和測量

19、活動能否確保符合性和實施改進(如何通過這些活動識別改進機會)?統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?統(tǒng)計技術(shù)使用的場合是否恰當?如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應用效果?8.2.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序文件化程序是否包括實施審核、確保審核的獨立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求?程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法? 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?采取的糾正措施是否按期完成?對糾正措施的實施效果是否進行了驗證,有無記錄?驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

20、有無產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的規(guī)定是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求?是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理做出了明確規(guī)定?是否規(guī)定記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?對于授權(quán)人員(或顧客)批準放行產(chǎn)品和交付服務的特例情況,組織是如何進行控制的?進貨檢驗有無進貨檢查的規(guī)定?是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求?是否對所有進貨都進行了檢查?檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求?檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽

21、名?對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應商采取糾正措施?供應商是否按要求提供合格證據(jù)?因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的?對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的?緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后,是如何追回的?8.4數(shù)據(jù)分析8.4數(shù)據(jù)分析有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否采用了統(tǒng)計技術(shù)?組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?統(tǒng)計技術(shù)的選擇、使用是否適當?數(shù)據(jù)收集與分析的實施組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析?數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息:A)顧客滿意的信息。B)產(chǎn)品符合性的信息。C)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。D)供應商(供方)的信息。E)績效信息。F)一體化管理體系運行的信息。是否利用

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