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文檔簡介

1、 報告編號: 工廠檢查報告CQC/QPJC01.07(1/1)檢查性質(zhì) 初始檢查 監(jiān)督檢查申請人/持證人: 工廠名稱: 工廠地址: 工廠編號: 檢查日期: 中國質(zhì)量認證中心工廠檢查報告 共9頁第1頁 注: a)有“是”、“否”的地方,請在“是”或“否”小方格中打記號“×”以示選擇;b)如果選擇“是”、“否”均不合適的,請在相應條款處注明原因;1概況 1.1 檢查機構(gòu)名稱: 檢查組長: 檢查日期:檢查員:1.2 申請人/持證人注冊名稱:注冊地址:電話(含區(qū)號): 傳真: 郵政編碼:聯(lián)系人姓名: 1.3 工廠注冊名稱:工廠地址:電話(含區(qū)號): 傳真: 郵政編碼:質(zhì)量負責人姓名:制造商注

2、冊名稱(如與上述不同):地址:電話(含區(qū)號): 傳真: 郵政編碼:聯(lián)系人:1.4 認證產(chǎn)品(名稱、型號/規(guī)格、商標、證書/申請編號):工廠檢查報告 共9頁第2頁 1.5 工廠人數(shù): 1.6 檢查時會見的主要人員及其在工廠中的職位:1.7 工廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品獲得的其他認證標志或證書:1.8 工廠獲得的質(zhì)量體系證書:1.9 其他情況:2檢查期間的生產(chǎn)情況2.1 檢查期間認證產(chǎn)品在生產(chǎn)嗎? 是 否 如果(是),描述產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認證標志。如果(否),描述在檢查期間所生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認證標志。3工廠質(zhì)量保證能力3.1 人員職責和資源 3.1.1 職責

3、a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系? 是 否b)是否已指定質(zhì)量負責人并賦予了相應的職責和權(quán)限?是否履行了相應的職責?是 否如果是,請給出確保認證標志妥善保管和使用的文件號: 3.1.2 資源是否配備了必須的生產(chǎn)設備、檢驗設備;具備必須能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境? 是 否3.2 文件和記錄3.2.1 是否已建立,保持了文件化的質(zhì)量計劃/類似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運作和控制的文件? 是 否如果有文件,請給出參考文件號: 工廠檢查報告 共9頁第3頁 3.2.2 產(chǎn)品設計標準或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標準要求? 是 否3.2.3 是否建立并保持文件化的

4、文件和資料的控制程序,以確保: 是 否a)文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性? 是 否b)文件的修改和修訂狀態(tài)是否得到識別,防止作廢文件非預期使用? 是 否c)是否在使用處可獲得相應文件的有效版本? 是 否 如果有文件,請給出參考文件號: 3.2.4 是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理程序? 是 否 如果有文件,請給出參考文件號: 3.2.5 質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄? 是 否3.3 采購和進貨檢驗3.3.1 是否已制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理的程序? 是 否 工廠是否按照文件要求對供應商進行選擇、評定和日常管

5、理,并保存對供應商選擇和日常管理記錄? 是 否3.3.2 是否已建立了進貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序? 是 否工廠是否按照文件要求對供應商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證?記錄是否完整有效? 是 否3.3.3 當關(guān)鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時,工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求? 是 否 工廠是否保存供應商提供的合格證明及有關(guān)檢驗報告等? 是 否3.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗3.4.1 如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時,是否制定了工藝作業(yè)指導書?待 是 否3.4.2 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求(對環(huán)境條件有要求時)? 是 否3.4.3 是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行

6、監(jiān)控(可行時)? 是 否3.4.4 是否建立并保持了對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度? 是 否3.4.5 是否在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品的一致性? 是 否3.5 例行檢驗和確認檢驗3.5.1 是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序? 是 否如果有文件,請給出參考文件號: 例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求? 是 否工廠檢查報告 共9頁第4頁 3.5.2 是否已按相應的文件正確實施了例行檢驗和確認檢驗,并保存檢驗記錄? 是 否3.6 檢驗試驗儀器設備3.6.1 檢驗試驗儀器設備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致? 是 否3.6.2 是否制定檢驗試

7、驗儀器設備的操作規(guī)程并按之準確操作? 是 否3.6.3 校準和檢定a)檢驗和試驗設備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準? 是 否b)自行校準的檢驗和試驗設備是否規(guī)定了校準方法、驗收準則和校準周期? 是 否c)檢驗和試驗設備的校準狀態(tài)是否能被使用及管理人員識別? 是 否d)是否保存了檢驗和試驗設備的校準記錄,并完整有效? 是 否3.6.4 運行檢查a)對于例行檢驗和確認檢驗設備,是否按規(guī)定了有效的運行檢查要求,并按要求執(zhí)行? 是 否b)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要是重新檢驗? 是 否c)是否規(guī)定了例行檢驗和確認檢驗設備功能失效時需采取的措施? 是 否d)是否保

8、存了運行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄? 是 否3.7 不合格品的控制3.7.1 是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? 是 否3.7.2 對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否符合程序的規(guī)定? 是 否3.7.3 是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄? 是 否3.8 內(nèi)部質(zhì)量審核3.8.1 是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? 是 否 如果有文件,請給出參考文件號: 3.8.2 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入? 是 否3.8.3 對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄? 是 否3.9 認證

9、產(chǎn)品的一致性的管理3.9.1 是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序?是 否 如果有文件,請給出參考文件號: 工廠檢查報告 共9頁第5頁 3.9.2 是否在認證產(chǎn)品變更實施前向認證機構(gòu)申報并獲得批準? 是 否3.10 包裝、搬運和貯存3.10.1 成品的包裝和標志過程(包括所用材料)是否符合規(guī)定的要求? 是 否3.10.2 所采用的搬運方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)? 是 否3.10.3 產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求? 是 否4產(chǎn)品一致性檢查4.1 認證產(chǎn)品的銘牌、說明書或包裝箱上標注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標識是否與經(jīng)認證機構(gòu)確認

10、的型式試驗樣品/認證證書一致。 是 否4.2 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致;若不一致,是否向認幀機構(gòu)申報并經(jīng)確認。 是 否4.3 產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認證機構(gòu)確認的型式試驗樣品是否一致;若不一致,是否向認幀機構(gòu)申報并經(jīng)確認。 是 否4.4 不一致的情況描述(必要時可另加附頁)工廠檢查報告 共9頁第6頁 4.5 現(xiàn)場指定試驗產(chǎn)品名稱: 型號規(guī)格: 產(chǎn)品編號: 試驗項目認證標準要求測試結(jié)果判定備注1 電氣強度2泄漏電流3 接地電阻456789101112131415161718測試人:見證人:測試的其他背景信息:工廠檢查報告 共9頁第7頁 5糾正

11、措施(僅適用于監(jiān)督檢查) 驗證并報告工廠對上次檢查提出的不符合項所采取的糾正措施情況(必要時可另加附頁)6監(jiān)督抽樣(需要時)6.1 工廠是否有“工廠獲證產(chǎn)品清單”內(nèi)所列產(chǎn)品? 是 否如果(是),請?zhí)顚憽氨O(jiān)督封樣登記表)”;如果(否),說明工廠計劃何時生產(chǎn)已認證的產(chǎn)品: 6.2 是否認證機構(gòu)要求的樣品? 是 否 6.3 檢查員是否親自選擇和簽、封樣品,并簽發(fā)“送樣通知書”? 是 否 如果(否),說明為什么及由誰選擇:6.4 封樣的樣品佩帶認證標志嗎? 是 否 如果(否),為什么未佩帶標志?7認證證書及認證標志的使用(僅適用于監(jiān)督檢查) 認證證書及認證標志的使用是否符合認證機構(gòu)的規(guī)定? 是 否工廠檢查報告 共9頁第8頁 8檢查員評價8.1 工廠檢查綜合判定 1.無不符合 工廠檢查通過 2.存在不符合項 工廠應在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施,報檢查組驗證有效后, 工廠檢查通過。否則,工廠檢查不通過。 3.存在不符合項 工廠應在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施,檢查組現(xiàn)場驗證有效后, 工廠檢查通過。否則,工廠檢查不通過。 4.存在不符合項 工廠檢查不通過8.2 存在的不符合項及其糾正要求。本次

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