電子管理碼賦碼系統(tǒng)URS

1、要求系統(tǒng) /設(shè)備滿足以下要求（不僅限于）1，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)整體要求序號(hào)要求藥品監(jiān)管碼賦予系統(tǒng)系統(tǒng)包含電子監(jiān)管碼賦碼系統(tǒng)，倉(cāng)庫(kù)托盤出入庫(kù)系統(tǒng)，電子監(jiān)管碼URS01自動(dòng)線控制系統(tǒng)，條碼數(shù)據(jù)管理服務(wù)器系統(tǒng)。項(xiàng)目范圍包括一條瓶裝線，一條低速線，三條HSL 線，倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)，系統(tǒng)配置圖見系統(tǒng)回顧部分 “系統(tǒng)配置圖 ”。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)為完全獨(dú)立的LAN,不與 SFDA 和其他外部網(wǎng)絡(luò)做任何的連接。 但必須保證北京商務(wù)部需要在北京進(jìn)行入庫(kù)系統(tǒng)操作。URS02數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)總體架構(gòu)為：現(xiàn)場(chǎng)控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，藥監(jiān)碼應(yīng)用服務(wù)器。現(xiàn)場(chǎng)控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)包括5條生產(chǎn)線和一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，工廠級(jí)藥監(jiān)碼URS03服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)至少支持1

2、0 臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)控制和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。對(duì)于倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)操作，配備至少 8套條碼掃描終端，條碼掃描終端應(yīng)能夠擴(kuò)充為至少 30 套。掃描槍（建議無線）必須實(shí)現(xiàn)功能：能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品代碼（產(chǎn)品名稱），產(chǎn)品批號(hào)，產(chǎn)品訂單數(shù)量和出貨單及時(shí)URS04對(duì)應(yīng)修正， 當(dāng)有唯一條件不符合出庫(kù)單時(shí)系統(tǒng)有明顯的警告語出現(xiàn)，并提示詳細(xì)的出錯(cuò)信息：如訂單號(hào)碼，產(chǎn)品代碼，訂單數(shù)量（多于或少于）出庫(kù)單需求數(shù)量等。在驗(yàn)證階段需要對(duì)此進(jìn)行驗(yàn)證。系統(tǒng)應(yīng)通過國(guó)家藥監(jiān)局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”數(shù)據(jù)接口測(cè)試，符合國(guó)家藥監(jiān)局的條碼數(shù)據(jù)庫(kù)格式的要求，并在兩個(gè)系統(tǒng)中增加產(chǎn)品代URS05碼信息。小盒條碼由小盒供應(yīng)商變碼印刷，條碼質(zhì)量等級(jí)為C 級(jí)以上， 條碼等級(jí)由

3、供應(yīng)方保證;中包、大箱條碼采用集中打印，人工粘貼方URS06式。小盒條碼一次成功讀取率、中包/大箱一次賦碼和檢測(cè)成功率均需達(dá)URS07到 99.995以上。.*必需或期望必需總共 5條賦碼線嗎？都是幾級(jí)包裝幾級(jí)賦碼？C/S,B/S架構(gòu)都能實(shí)現(xiàn)，可以滿足。至少支持出入庫(kù)設(shè)備，根據(jù)出貨量和倉(cāng)庫(kù)面積來算的， 通過無線來掃描可以實(shí)現(xiàn)滿足中包和大箱都是人工嗎？滿足URS13URS14URS15URS16URS17URS10URS11序號(hào).*序號(hào)URS08URS09要求必需或期望小盒條碼讀取系統(tǒng)具有自動(dòng)與系統(tǒng)內(nèi)已存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的比對(duì)功能，如有數(shù)據(jù)重復(fù)，系統(tǒng)能夠自動(dòng)提示并剔除。所有的數(shù)據(jù)保存年至少為5滿足年。對(duì)于

4、自動(dòng)線，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需滿足小盒的條碼讀取速度應(yīng)當(dāng)滿足每分鐘 280盒的速度，讀取以單盒的形式進(jìn)行;，供應(yīng)商需提供能夠滿足此要求的相關(guān)證據(jù)和書面承諾，若在將來的測(cè)試中不能滿足此URS滿足的相關(guān)要求，供應(yīng)商需提供免費(fèi)的技術(shù)升級(jí)改造活動(dòng)。2, 數(shù)據(jù)服務(wù)器、系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)器硬件和軟件功能要求要求系統(tǒng)應(yīng)通過國(guó)家藥監(jiān)局“中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”數(shù)據(jù)接口測(cè)試，符合國(guó)家藥監(jiān)局的條碼數(shù)據(jù)庫(kù)格式的要求。并符合 “中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng) ”所有技術(shù)要求。系統(tǒng)應(yīng)具有使用用戶管理功能，并能對(duì)用戶的使用操作權(quán)限進(jìn)行配置。系統(tǒng)應(yīng)具備權(quán)限管理及控制功能，權(quán)限至少分為3 級(jí)并能夠?qū)Σ煌臋?quán)限進(jìn)行配置，每級(jí)權(quán)限用戶至少為100 或不限，

5、各權(quán)限人員登陸后系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有記錄功能，記錄應(yīng)包含登陸人員姓名、登陸時(shí)間、URS12登陸終端名稱、關(guān)聯(lián)關(guān)系上傳、關(guān)鍵事件記錄、退出時(shí)間;記錄功能文件不能進(jìn)行任何修改， 記錄文件格式建議使用 pdf 格式或其他記錄數(shù)據(jù)不可更改的文件格式。系統(tǒng)權(quán)限管理應(yīng)當(dāng)具有密碼修改功能和登陸保護(hù)功能。操作人員登錄時(shí)連續(xù) 3 次密碼輸入錯(cuò)誤時(shí)， 系統(tǒng)能夠自動(dòng)鎖定并禁止其登錄，需要系統(tǒng)管理員進(jìn)行重新確認(rèn)設(shè)定密碼。密碼應(yīng)當(dāng)具有定期要求強(qiáng)制更換的功能。權(quán)限配置功能必須包含監(jiān)管碼數(shù)據(jù)導(dǎo)入、產(chǎn)品比例關(guān)系設(shè)定、監(jiān)管碼數(shù)據(jù)只讀、出入庫(kù)信息只讀、移除關(guān)聯(lián)關(guān)系功能、碼替換處理功能等。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備包裝比例功能的設(shè)定，即一個(gè)中包包含多少

6、小盒，一個(gè)大箱包含多少中包系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有管理維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)列表及其屬性的功能。系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備導(dǎo)入已申請(qǐng)的各個(gè)產(chǎn)品的藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)功能，藥監(jiān)碼使用電腦下載并使用專用的U 盤轉(zhuǎn)存到條碼系統(tǒng)應(yīng)必需或期望必需滿足滿足必需滿足滿足滿足滿足滿足序號(hào)URS18URS19URS20URS21URS22URS23URS24URS25URS26.*要求必需或期望用服務(wù)器，并且能實(shí)時(shí)傳輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)服務(wù)終端。所有除專用通訊接口外的其他如USB 接口等均可以在調(diào)試完成后被系統(tǒng)主管屏蔽，以保證系統(tǒng)的安全。系統(tǒng)必須具有生產(chǎn)之后的已經(jīng)建立關(guān)聯(lián)關(guān)系的電子監(jiān)管碼的維護(hù)功能，包括：移除關(guān)聯(lián)關(guān)系、創(chuàng)建包裝關(guān)系、

7、碼替換處理等功能。滿足系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)С龇蠂?guó)家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)關(guān)系文件的功能。滿足系統(tǒng)平臺(tái)應(yīng)用應(yīng)具有異常處理的功能，如更換包裝監(jiān)管碼、抽撿處理、異?；炫幚?、拼箱處理、零箱處理、返工處理。滿足藥監(jiān)碼的狀態(tài)應(yīng)當(dāng)可以查詢，信息包含：是否已分配，是否已導(dǎo)出印刷、條碼已打?。ㄖ邪痛笙洌⒁褣呙枳x取、已取檢、已廢棄或剔除。并能夠包含事件發(fā)生時(shí)的用戶和時(shí)間滿足信息。系統(tǒng)應(yīng)具有藥品批號(hào)和藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)功能，即查詢批號(hào)可以得到相關(guān)聯(lián)的藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)，查詢藥監(jiān)碼可以得到相關(guān)聯(lián)的批滿足號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等信息。數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器和現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)、平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)器需實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)同步。滿足系統(tǒng)數(shù)據(jù)服務(wù)器級(jí)別為企業(yè)級(jí)，并需加配容量不低于1

8、T的硬盤用于數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。服務(wù)器需采用雙機(jī)熱備方式，以滿足系統(tǒng)高可用。滿足為保證系統(tǒng)用戶能夠在突然斷電的情況下繼續(xù)進(jìn)行5-10 分鐘的操作，系統(tǒng)數(shù)據(jù)服務(wù)器和客戶端計(jì)算機(jī)應(yīng)配置足夠功滿足率的UPS 不間斷電源。服務(wù)器的 OS 應(yīng)為 Microsoft windows 2008 sever企業(yè)版，數(shù)據(jù)庫(kù)軟件為 SQL SERVER 2008R2 標(biāo)準(zhǔn)版。滿足3, 數(shù)據(jù)管理的要求序號(hào)要求必需或期望URS27系統(tǒng)軟件，標(biāo)簽條碼應(yīng)當(dāng)符合GB/T 14258 2003 標(biāo)準(zhǔn)，如有不符必需合部分，供應(yīng)商需列出 。滿足序號(hào)URS28URS29URS30URS31URS32URS33URS34URS35序號(hào)URS3

9、6URS37要求需保證條碼數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的準(zhǔn)確率100%?，F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)要求使用研華品牌，最低配置要求酷睿雙核處理器，2G 以上內(nèi)存， 320G 硬盤， 19 寸液晶顯示器，鼠標(biāo)鍵盤，工業(yè)電腦機(jī)箱，并且配有機(jī)柜，機(jī)柜的設(shè)計(jì)需便于日常操作，鼠標(biāo)鍵盤建議使用抽屜式放置 ;操作系統(tǒng)為 windowsxp sp3 或以上版本， 除機(jī)柜和軟件之外， 其余工控機(jī)配件包括機(jī)箱全部采用研華品牌?，F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)應(yīng)配置足夠功率的 UPS 不間斷電源，可以支持以上系統(tǒng) 5分鐘以上的應(yīng)急供電?，F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)應(yīng)用程序系統(tǒng)能夠建立批次生產(chǎn)任務(wù)，包括設(shè)置產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期與有效期信息、班組信息，以建立批次生產(chǎn)任務(wù)信息與藥監(jiān)碼的關(guān)聯(lián)?，F(xiàn)場(chǎng)工控

10、機(jī)應(yīng)用平臺(tái)同樣具有與平臺(tái)應(yīng)用服務(wù)器同樣的權(quán)限配置和管理、用戶管理的功能。工控機(jī)應(yīng)用平臺(tái)程序可以在非生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行對(duì)關(guān)聯(lián)關(guān)系的手工維護(hù)，但必須對(duì)其功能進(jìn)行權(quán)限管理和記錄。功能包括移除關(guān)聯(lián)關(guān)系，創(chuàng)建關(guān)聯(lián)關(guān)系和碼替換，手工創(chuàng)建零箱、拼箱、散箱等功能。對(duì)于取消關(guān)聯(lián)關(guān)系的功能，系統(tǒng)需提示并要求確認(rèn)，建議系統(tǒng)能夠具有需要上一級(jí)權(quán)限的人員進(jìn)行確認(rèn)的功能。工控機(jī)應(yīng)用平臺(tái)程序具有抽撿處理功能，抽撿的監(jiān)管碼不能再次使用或流通，不能恢復(fù)到抽撿前的狀態(tài)，系統(tǒng)記錄抽撿日期、時(shí)間、狀態(tài)等信息。工控機(jī)應(yīng)用程序應(yīng)具有對(duì)條碼跟蹤系統(tǒng)支持設(shè)備的控制，以實(shí)現(xiàn)比如剔除或其他信號(hào)的傳遞，對(duì)于控制系統(tǒng)的要求見 “電氣和控制系統(tǒng)要求 ”。

11、要求現(xiàn)場(chǎng)賦碼系統(tǒng)故障后需有輸出信號(hào)端，用以通知前端設(shè)備停機(jī)。條碼掃描錯(cuò)誤的剔除不需要停機(jī)?，F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)應(yīng)用程序可以實(shí)時(shí)顯示生產(chǎn)情況，如產(chǎn)品種類、.*必需或期望必需滿足必需滿足必需滿足必需滿足必需滿足必需滿足必需滿足N/A必需或期望必需滿足滿足批號(hào)、當(dāng)前產(chǎn)量及當(dāng)前數(shù)據(jù)文件使用的比例等信息。.*序號(hào)URS38URS39URS40URS41URS42URS43URS44URS45要求現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)需配備手持掃描槍，用于異常情況處理或者手工采集;生產(chǎn)。對(duì)于自動(dòng)線，系統(tǒng)自動(dòng)校驗(yàn)小盒條碼，如有錯(cuò)誤，自動(dòng)剔除；需校驗(yàn)裹包是否正確，如有錯(cuò)誤，系統(tǒng)能夠報(bào)警，人工剔除。對(duì)于批生產(chǎn)結(jié)束的零箱處理，可以使用手動(dòng)模式進(jìn)行。系

12、統(tǒng)的檢測(cè)裝置必須良好固定并保護(hù)，以避免操作人員正常系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)其他設(shè)備如傳送帶、剔除裝置及工控機(jī)的電源、運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)， 控制（條碼確認(rèn)信號(hào)輸出，剔除信號(hào)等） 由單獨(dú)的PLC進(jìn)行控制管理?，F(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)與此 PLC 進(jìn)行通訊或硬件信號(hào)交互。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮電腦 “死機(jī) ”或掉電之后立即報(bào)警，否則會(huì)導(dǎo)致沒有進(jìn)行條碼識(shí)別的小盒、中包，大箱流出，造成較大的返工。系統(tǒng)所需要的剔除裝置等輔助裝置的設(shè)計(jì)、制造要求需符合后附甲方的備件、安全要求（附件1，2， 3）。倉(cāng)庫(kù)配置筆記本 /臺(tái)式機(jī)（由甲方自己提供），手持終端采用批處理方式進(jìn)行出庫(kù)數(shù)據(jù)采集。系統(tǒng)具有庫(kù)存系統(tǒng)查詢功能，以統(tǒng)計(jì)出入庫(kù)的產(chǎn)品總數(shù)量，并能給出相應(yīng)的預(yù)

13、警信息。對(duì)于出庫(kù)掃描，經(jīng)銷商目錄能夠下載到出庫(kù)掃描終端，操作人員登陸掃描終端后，需首先選擇經(jīng)銷商代碼，然后開始掃描，終端上應(yīng)有明確的計(jì)數(shù)功能，掃描終端實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)傳輸信息應(yīng)包含作業(yè)人員信息、經(jīng)銷商代碼、掃描時(shí)間和日期、條碼。系統(tǒng)能夠?qū)θ魏我褣呙璧臈l碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)關(guān)系的查詢。 對(duì)于重復(fù)掃描，終端能夠進(jìn)行及時(shí)提示，以便于操作人員核實(shí)原因。必需或期望必需滿足必需滿足必需滿足必需滿足滿足滿足6，系統(tǒng)用戶和報(bào)告需求序號(hào)要求必需或期望URS46系統(tǒng)的運(yùn)行由指定的系統(tǒng)主管負(fù)責(zé)。必需正常生成過程中發(fā)生的剔除處理由操作工完成，主要包括小滿足URS47盒、中包、大箱條碼檢測(cè)的剔除。在 出庫(kù)的操作過程中，如發(fā)生大箱標(biāo)簽不能

14、檢測(cè)或損壞的情況，倉(cāng)必需URS48庫(kù)人員應(yīng)當(dāng)把損壞的大箱送回生產(chǎn)車間，由車滿足間操作人員對(duì)關(guān)聯(lián)關(guān)系進(jìn)行查詢后重新手動(dòng)打印標(biāo)簽。.*序號(hào)要求必需或期望系統(tǒng)具備條碼和關(guān)聯(lián)關(guān)系的修改和廢除功能，此權(quán)限可以由必需URS49系統(tǒng)主管配置給不同的用戶。滿足7, 電氣、控制系統(tǒng)的要求（輸送和剔除裝置）序號(hào)URS50URS51URS52URS53URS54URS55URS56URS57URS58URS59URS60URS61URS62URS63要求投標(biāo)方提供 AC 220V 3 相， 50Hz 電源，不大于 10 Bar 的壓縮空氣，供應(yīng)商須提供其準(zhǔn)確的設(shè)備所需能源的種類和功率清單（合同簽訂一月內(nèi)）。本要求涉

15、及到的電氣元件型號(hào)和品牌要求見附件3主電路應(yīng)有系統(tǒng)隔離斷路器，柜體面板有操作手柄，以便于操作和對(duì)電源進(jìn)行鎖閉。電路設(shè)計(jì)電流保護(hù)全部使用斷路器進(jìn)行保護(hù)，控制電路和動(dòng)力電路應(yīng)使用獨(dú)立的斷路器，主電路的設(shè)計(jì)應(yīng)具有逐級(jí)保護(hù)的功能，系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)考慮使用足夠的保護(hù)裝置。工控機(jī)輸出板卡和 PLC 輸出點(diǎn)不能夠直接驅(qū)動(dòng)電磁閥等較大電流的執(zhí)行元件，需使用中間繼電器進(jìn)行隔離。系統(tǒng)安全電路設(shè)計(jì)必須使用安全繼電器。每班（ 8 小時(shí)運(yùn)行時(shí)間）需打開大于等于一次的防護(hù)裝門、罩須使用安全互鎖開關(guān)，安全互鎖開關(guān)必須使用插入式開關(guān)，不能使用簡(jiǎn)單的限位開關(guān)。設(shè)備用馬達(dá)控制器或過流保護(hù)器需選用可單獨(dú)鎖閉的類型。控制電壓應(yīng)當(dāng)使用 DC

16、 24V, 并且有單獨(dú)的斷路器，電源品牌見后附列表。設(shè)備應(yīng)在主要的操作工位和維修部位易觸及的位置設(shè)置緊急停止按鈕，緊急停止按鈕的類型為紅色蘑菇頭鎖止按鈕，黃色背景，按下緊急停止后，設(shè)備須立即停止。設(shè)備的控制柜盡量使用不銹鋼材質(zhì)（ 304），控制柜鎖選用可鎖閉的類型。如使用PLC 進(jìn)行控制，則必須空余輸入和輸出點(diǎn)各5 點(diǎn)。PLC 輸出模塊類型須選用晶體管類型， 以適應(yīng)可能的高頻率輸出指令具有獨(dú)立電源的各個(gè)輔助設(shè)備的主斷路器應(yīng)有輔助觸點(diǎn)以用來監(jiān)控設(shè)備的電源狀態(tài)，信號(hào)輸入現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)或其他現(xiàn)場(chǎng)總體控制裝置。必需或期望必需序號(hào)URS64URS65URS66URS67URS68.*要求必需或期望輔助設(shè)備本

17、身的設(shè)計(jì)須有如馬達(dá)過熱保護(hù)等裝置，保護(hù)報(bào)警后，應(yīng)有聲光報(bào)警和報(bào)警輸出?？刂乒駜?nèi)布線整潔，線號(hào)、標(biāo)識(shí)完整并和說明書完全符合，如控制柜內(nèi)有電源等發(fā)熱量較大裝置，柜體須有帶過濾網(wǎng)的進(jìn)排風(fēng)裝置，控制柜內(nèi)元器件的裝配嚴(yán)格按照元器件安裝說明書進(jìn)行裝配，整體空間布局合理并在底板上有不小于20%可以擴(kuò)展安裝的預(yù)留空間。對(duì)于有 PLC 或者精密電子設(shè)備的控制系統(tǒng)， 主電源系統(tǒng)必須有濾波裝置?，F(xiàn)場(chǎng)控制柜體本身和其他電器元件的防護(hù)等級(jí)為IP53 以上。設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)布線如需使用線槽，則必須選用不銹鋼（ 304）線槽，不銹鋼線槽上蓋和本體需有鎖止裝置，線槽兩側(cè)的出線口需有鎖緊護(hù)口，動(dòng)力線和控制線應(yīng)相互隔離，不能走同一個(gè)線

18、槽，如使用同一線槽，線槽內(nèi)部可以使用金屬管進(jìn)行隔離 ; 如果布線較少，可以使用不銹鋼（ 304）管，管口必須有鎖緊護(hù)口，現(xiàn)場(chǎng)線纜必須良好固定，不能使用絕緣膠布進(jìn)行導(dǎo)線的連接。設(shè)備的安全互鎖裝置必須使用硬件互鎖，不能夠使用軟件，安全保護(hù)裝置不能設(shè)任何的屏蔽，如有軟件屏蔽，必須有權(quán)限管理和配置URS69及密碼管理。設(shè)備的安全防護(hù)須滿足后附附件1,2.URS70設(shè)備如有點(diǎn)動(dòng)功能，則必須使用雙手點(diǎn)動(dòng)按鈕，雙手點(diǎn)動(dòng)按URS71鈕之間的距離不小于260mm 。工控系統(tǒng)和現(xiàn)場(chǎng)的報(bào)警裝置同時(shí)需要有聲光提示，報(bào)警紅燈提示，URS72剔除提示等。系統(tǒng)的接地系統(tǒng)完整，包括設(shè)備主體，控制柜體與柜門等。URS73滿足國(guó)

19、標(biāo)有關(guān)電氣和控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)的要求。URS74.*8. 系統(tǒng)涉及的機(jī)械部分的要求序號(hào)要求必需或期望URS75機(jī)械部分的主體框架可以使用工業(yè)鋁型材，工業(yè)鋁型材的兩頭和表必需面凹槽須封堵，建議使用無凹槽的工業(yè)鋁型材。URS76固定的安全門必須使用專用的工具或鑰匙方可打開。必需設(shè)備的設(shè)計(jì)必須考慮設(shè)備尖角、鋒邊等的防護(hù)，必須對(duì)此類URS77風(fēng)險(xiǎn)作圓弧和平滑處理，并能夠針對(duì)投標(biāo)方提出的整改意見進(jìn)行整改。設(shè)備的安全防護(hù)須滿足后附附件1,2 設(shè)備零進(jìn)入的要求，URS78即操作人員不能夠有意或者無意的碰觸到設(shè)備的危險(xiǎn)運(yùn)動(dòng)部位或?qū)Σ僮魅藛T造成傷害的部位。設(shè)備的設(shè)計(jì)須盡量考慮光滑、無死角，易于清潔。URS79對(duì)于和產(chǎn)

20、品外包裝（小盒和中包）接觸的部位，禁止使用噴URS80涂或噴漆表面材質(zhì)，建議使用不銹鋼304 材質(zhì)。URS81設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)便于維修，留有足夠的維修空間。9. 系統(tǒng)、設(shè)備圖紙、資料、說明書的要求序號(hào)要求須提供系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方案、系統(tǒng)配置、電路等圖紙紙板和電子版，機(jī)URS82械部分設(shè)備結(jié)構(gòu)圖需有備件示意圖，同樣要求紙板和電子版。須提供系統(tǒng)或設(shè)備使用 /維護(hù)手冊(cè)，手冊(cè)須包含：設(shè)備使用說明 ;設(shè)備預(yù)防維修建議 ; 設(shè)備潤(rùn)滑建議包括潤(rùn)滑油清單、設(shè)備機(jī)械結(jié)構(gòu)圖（如已單獨(dú)提供或不涉及機(jī)械部分可忽略），設(shè)備備件示意圖（如已單URS83獨(dú)提供或不涉及機(jī)械部分可忽略）、設(shè)備電路圖、電氣元件布置圖、設(shè)備備件清單、設(shè)備報(bào)

21、警說明等。供應(yīng)商須提供所有使用設(shè)備和系統(tǒng)的出廠測(cè)試及合格證書。URS84如設(shè)計(jì)儀表類，須提供計(jì)量校驗(yàn)證書。所有的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)須提供原裝驅(qū)動(dòng)程序和操作軟件光盤及各種說明URS85書，所有的系統(tǒng)軟件需有光盤備份。以上要求包含所有適用的系統(tǒng)所包含的設(shè)備及設(shè)備的任何有說明書的部件。備件部分的說明書如電腦本身、安全繼電器、馬達(dá)、變頻URS86器等可以單獨(dú)裝訂成冊(cè)。必需或期望必需URS87除備件使用說明書之外的其他說明需有電子版本，可以為 PDF 格式，.*序號(hào)要求必需或期望同時(shí)須提供 3 份同樣的紙版的以上提及的圖紙、資料、手冊(cè)等，如沒有原裝版本，可以進(jìn)行復(fù)印并裝訂后提供。10. 資料、手冊(cè)等，如沒有原裝

22、版本，可以進(jìn)行復(fù)印并裝訂后提供。序號(hào)URS88URS89URS90URS91URS92URS93URS94URS95URS96要求必需或期望除服務(wù)器系統(tǒng)外，所有系統(tǒng)能夠適應(yīng)以下環(huán)境要求：溫度： 10 40最大濕度： 85。必需對(duì)于服務(wù)器，甲方機(jī)房溫度：18 26，濕度40 65。供應(yīng)商必須在合同簽訂后一月之內(nèi)正式的提供給甲方其所提供系統(tǒng)或設(shè)備的輔助設(shè)施要求，以便于諾和諾德提前準(zhǔn)備，包含但不限于電源類型、電源功率、壓縮空氣使用量、網(wǎng)絡(luò)接口等，供應(yīng)商必須提供詳細(xì)的要求和布局圖，如未列出，設(shè)備安裝調(diào)試時(shí)需要的 必需額外的輔助設(shè)施建設(shè)由供應(yīng)商負(fù)責(zé)，包含費(fèi)用。設(shè)備的保修期至少為一年，保修期內(nèi)設(shè)備如需服務(wù)

23、，供應(yīng)商服務(wù)人員必須在 48 小時(shí)之內(nèi)到達(dá)諾和諾德現(xiàn)場(chǎng)。保修期從設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證完畢起計(jì)。系統(tǒng)須提供支持其正常運(yùn)行一年的備件，備件需有清單并單獨(dú)報(bào)價(jià)，數(shù)量由供應(yīng)商評(píng)估確定。供應(yīng)商如能提供系統(tǒng)的IQ,OQ驗(yàn)證包，須單獨(dú)報(bào)價(jià)。供應(yīng)商須提供針對(duì)不同班組和不同部門的培訓(xùn)，培訓(xùn)場(chǎng)次為35 場(chǎng)。供應(yīng)商提供的方案須清楚的表述，并有系統(tǒng)設(shè)計(jì)流程圖和系統(tǒng)配置圖 ; 報(bào)價(jià)須分項(xiàng)并把主要元件清單全部列出 ; 方 案 和 報(bào) 價(jià) 均需滿足本 URS 的要求。供應(yīng)商需完全配合甲方根據(jù)本 URS 在 FAT, SAT 或現(xiàn)場(chǎng)安裝過程中提出的整改意見。運(yùn)行過程中，系統(tǒng)整體導(dǎo)致的停機(jī)時(shí)間不得大于2%，運(yùn)行時(shí)間每天3 班，

24、每班為8 小時(shí)附件：.*序零進(jìn)入一般要求Zero access requirements號(hào)1 所有的設(shè)備安全防護(hù)能夠避免員工有意和無意接觸危險(xiǎn)部位。2 員工從設(shè)備防護(hù)罩的上面、下面、穿過或周圍都不能接觸危險(xiǎn)部位。3 設(shè)備可開啟的防護(hù)門、罩安裝有固定的停機(jī)連鎖保護(hù)。4 固定的防護(hù)門、罩（無連鎖保護(hù)）必須使用專用工具才能打開。5 如果設(shè)備在斷電之后仍不能全部停止運(yùn)動(dòng)部位， 將防護(hù)罩互鎖設(shè)計(jì)成鎖定防護(hù)罩關(guān)閉直到完全停止。6 連鎖保護(hù)是硬線連接且不由軟件控制。7 防護(hù)罩和互鎖不易損壞。8 所有連鎖保護(hù)裝置為機(jī)械互鎖，不是簡(jiǎn)單（非編碼的）磁互鎖。9 對(duì)于新設(shè)備，需進(jìn)行機(jī)器綜合安全評(píng)估，應(yīng)符合：當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的

25、法律法規(guī)要求相關(guān)的當(dāng)?shù)鼗驀?guó)際機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)-GMS 針對(duì)身體防護(hù)的零進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)和LOTO 標(biāo)準(zhǔn)，包括減少可能干預(yù)的要求。10 從供應(yīng)商得到的所有相關(guān)資料能夠證明使機(jī)器得以安全的安裝、運(yùn)行和維護(hù)。11 對(duì)于新機(jī)器，在 URS （用戶要求說明書）中對(duì)所有相關(guān)的安全防護(hù)要求都明確進(jìn)行陳述121.無防護(hù)罩的危險(xiǎn)（如在機(jī)器的上面）必須無法夠到,如高度至少在2.7 米2.安全欄必須至少 1.6米高。3.安全欄或柵欄下面的間隙必須小于180毫米以防止人員接近。4.運(yùn)動(dòng)部件（擠壓點(diǎn)）相鄰的間隙不得小于2 毫米。5.空隙要求 :5.1.指尖進(jìn)入（間隙達(dá)6 mm），那么危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離10 mm以上。5.2.手指接觸（

26、間隙在6毫米和 12毫米之間），那么危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離100毫米以上。5.3.手接觸（間隙在 12毫米和 20毫米 *之間），那么危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離120毫米以上。5.4手臂接觸（間隙在20毫米 * 和 120毫米之間），那么危險(xiǎn)就必須遠(yuǎn)離850毫米以上。6.對(duì)于圓形或方形開孔，能夠?qū)⒈苊馐直圻M(jìn)入的，對(duì)開孔尺寸的 20毫米限制安全地增加到 30 毫米序LOTO一般要求號(hào)1 列出存在危險(xiǎn)能量的清單，制訂了 LOTO 程序，描述隔離不同類型能量的控制方法。包括：移開或打開任何固定機(jī)器防護(hù)罩。停用任何防護(hù)裝置。進(jìn)行任何拆解。接近會(huì)存在蓄積能量的區(qū)域。2 所有儲(chǔ)存危險(xiǎn)能量的點(diǎn)位有明顯的警示標(biāo)識(shí)，如電能、熱能、機(jī)械能等。3 所有隔離鎖定點(diǎn)有明顯的警示標(biāo)識(shí)。4 確認(rèn)能夠被鎖定在隔離位置。5 能清楚識(shí)別隔離裝置的狀態(tài)，如開和關(guān)等6 所有隔離鎖定點(diǎn)需便于員工操作。.*附錄 2，設(shè)備的其他安全要求項(xiàng)目一般要求Zero access requirements根據(jù)項(xiàng)目規(guī)模將設(shè)計(jì)提交到消防局、安全生產(chǎn)監(jiān)督局、環(huán)保局、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督法律法規(guī)機(jī)構(gòu)等國(guó)家相關(guān)管理機(jī)構(gòu)（三同時(shí)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)）及環(huán)保健康安全部風(fēng)險(xiǎn)管理部、 FM 程公司進(jìn)行審核批準(zhǔn)。1.根據(jù)使用環(huán)境確認(rèn)防爆級(jí)別、防水級(jí)別、認(rèn)證證書或標(biāo)志（參見國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）2.電器設(shè)備絕緣、接地、靜電消除良好,符合三相五線制。3.急停按鈕（紅色蘑菇型 ), 在注目位置，操作人員可觸