醫(yī)療器械-經(jīng)營(yíng)管理全套表單

1、精品文檔2018年度內(nèi)部審核與管理制度實(shí)施考核檢查記錄被考核（審核）部門(mén)考核（審核）時(shí)間年 月日考核（審核）人審核（考核）文件名稱(chēng)考核（審核）內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)：存在問(wèn)題：考核人簽字：年月日整改措施：被考核人簽字：年月日備注此表單適用于：質(zhì)量管理體系文件審核、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核；被考核部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）使用部門(mén)：NO: QMST-QR-001召回計(jì)劃實(shí)施情況報(bào)告產(chǎn)品名稱(chēng)注冊(cè)證號(hào)碼生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)境內(nèi)負(fù)責(zé)單位、負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式召回工作聯(lián)系人和聯(lián)系方式通 知 情 況承擔(dān)召回聯(lián)系 責(zé)任的收貨人應(yīng)當(dāng)通知人數(shù)已通知人數(shù)通知時(shí)間通知方式其他收貨人應(yīng)當(dāng)通知人數(shù)已通知人數(shù)通知時(shí)間通知方式完成情況應(yīng)當(dāng)召回?cái)?shù)量已完成數(shù)

2、量功效性檢查情況召回產(chǎn)品的處理措施完成召回需要時(shí)間估計(jì)NO: QMST-QR-002精品文檔文件發(fā)放/回收記錄表序號(hào)文件名稱(chēng)文件編號(hào)版 本受控 狀態(tài)發(fā)放回收備注日期部門(mén)簽收人分 發(fā) 號(hào)發(fā)放人簽回日期NO: QMST-QR-003精品文檔文件更改申請(qǐng)審批記錄表部門(mén)申請(qǐng)人及職務(wù)文件名稱(chēng)：文件編碼增訂（修訂）內(nèi)容及理由：修訂前內(nèi)容修訂后內(nèi)容部門(mén)意見(jiàn)：簽名：日期：年 月 日質(zhì)量管理部意見(jiàn)：簽名：日期：年 月 日批準(zhǔn)人意見(jiàn)：簽名：日期：年 月 日備注：如增訂內(nèi)容較多可在附頁(yè)上增加內(nèi)容，并在修訂內(nèi)容后注明“見(jiàn)附頁(yè)”。NO: QMST-QR-004精品文檔購(gòu)進(jìn)（采購(gòu)）記錄序 號(hào)購(gòu)貨日期商品名稱(chēng)規(guī)格（劑型）生

3、產(chǎn)1商供貨單位數(shù)量注冊(cè)證號(hào)（備案憑證編號(hào)）單價(jià)金額采購(gòu)員備注NO: QMST-QR-005文件作廢/保留/銷(xiāo)毀單序號(hào)文 件 名 稱(chēng)文件編號(hào)分發(fā)號(hào)受控狀態(tài)作廢/保留 /銷(xiāo)毀制#人批準(zhǔn)人時(shí)間NO: QMST-QR-006精品文檔合格供方名單供hk商編p供應(yīng)商名稱(chēng)供應(yīng)產(chǎn)品承認(rèn)日期登記人員備注制表：審核:NO: XX-QR-007精品文檔首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)：填表日期:企業(yè)名稱(chēng)類(lèi)別擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話(huà)許可證許可證名稱(chēng)許可證號(hào)企業(yè)名稱(chēng)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)范圍后效期至企業(yè)地址發(fā)證日期營(yíng)業(yè)執(zhí)昭 八、企業(yè)名稱(chēng)注冊(cè)號(hào)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式企業(yè)地址發(fā)照日期»認(rèn)證

4、證書(shū)編號(hào)有效期限審核 意見(jiàn)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：日期：審批 意見(jiàn)總經(jīng)理：日期：NO: QMST-QR-11精品文檔首營(yíng)品種審批表編號(hào):商口口編P商品名稱(chēng)注冊(cè)證號(hào) 或備案號(hào)劑型規(guī)格包裝單位生產(chǎn)企業(yè)商品性能、成份、質(zhì)量、用途、療效、副作用等情況：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)GSPU證號(hào)認(rèn)證時(shí) 間裝箱規(guī)格功效期存儲(chǔ)條件正常出 廠價(jià)采購(gòu)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)采購(gòu)員申 請(qǐng)?jiān)蚝炞郑喝掌冢嘿|(zhì)量管理 部門(mén)意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字：日期：經(jīng)理審批 意見(jiàn)負(fù)責(zé)人簽字：日期：注：附生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、樣品、價(jià)格批文、GSPffi書(shū)及臨床總結(jié)報(bào)告等資料.NO: QMST-QR-009精品文檔質(zhì)量驗(yàn)收記錄序 號(hào)驗(yàn)收日

5、 期產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格（劑型）到貨 數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)供貨單位注冊(cè)證號(hào) （備案號(hào)）產(chǎn)品批號(hào)火菌批 號(hào)有 效 期合格 數(shù)量驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收人員備注NO: QMST-QR-010精品文檔養(yǎng)護(hù)檔案表編號(hào):商品名稱(chēng)通用 名稱(chēng)英義名功效期規(guī)格劑型注冊(cè)證號(hào)GSPU 證生產(chǎn)企業(yè)郵編地 址電話(huà)用途建檔目的質(zhì)里標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目性狀包裝情況內(nèi)：儲(chǔ)藏要求中：外：體積：質(zhì)量問(wèn)題 摘要時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問(wèn) 題處理措施養(yǎng)護(hù)員備注NO: QMST-QR-15精品文檔設(shè)備報(bào)廢單單號(hào):設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)起用時(shí)間型號(hào)規(guī)格原價(jià)格報(bào)廢申請(qǐng)人報(bào)廢原因：使用部門(mén)審批意見(jiàn)：使用部門(mén)主管：日期：行政部意見(jiàn)：行政部主管：日期：財(cái)務(wù)部意見(jiàn)：財(cái)務(wù)部：日期：備注：儀器設(shè)備

6、維修保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱(chēng)編R型號(hào)、規(guī)格使用部門(mén)使用日期管理人維護(hù)保養(yǎng)記錄日期維護(hù)保養(yǎng)情況負(fù)責(zé)人備注NO: QMST-QR-17精品文檔儀器設(shè)備臺(tái)帳序號(hào)儀器編號(hào)儀器名稱(chēng)儀器型號(hào)生產(chǎn)廠家出廠日期安裝地點(diǎn)負(fù)責(zé)人備注NO: QMST-QR-#精品文檔設(shè)備日常保養(yǎng)點(diǎn)檢表設(shè)施名稱(chēng)：設(shè)施編號(hào)：使用部門(mén)：年 月保養(yǎng)項(xiàng)目12345678910111213141516171819202122232425262728293031表面清潔運(yùn)行確認(rèn)指示燈是否 正常按鍵是否止 常電源確認(rèn)點(diǎn)檢人異常情況 記錄備注每天對(duì)設(shè)備表面進(jìn)行清潔,設(shè)備進(jìn)行性能點(diǎn)檢確認(rèn),使用完畢后；單位主管:NO: QMST-QR-015計(jì)量器具檢定記錄卡

7、編號(hào)：制卡日期：制卡人:器具名稱(chēng)檢定單位單位名稱(chēng)使用部門(mén)制造廠名SB a型號(hào)測(cè)量范圍分度值準(zhǔn)確度等級(jí)檢定周期政府計(jì)量行政部門(mén)監(jiān)督抽檢結(jié)論檢定日期結(jié)論檢定員簽章周期檢定記錄檢定日期原始記錄編號(hào)檢修簡(jiǎn)介結(jié)論檢驗(yàn)員取樣記錄編R取樣日期品名生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)規(guī)格取樣 數(shù)量取樣原因取樣員備注NO: QMST-QR-017精品文檔養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)放置地點(diǎn)記錄日期使用原因開(kāi)始時(shí)間停止時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)情況操作人備注NO: QMST-QR-23精品文檔庫(kù)存質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄編號(hào)：檢查日期:日期商品名稱(chēng)通用名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)注冊(cè) 證號(hào)功效期至單位數(shù)量質(zhì)里情況養(yǎng)護(hù)措施處理 結(jié)果養(yǎng)護(hù) 員備注NO: QMST-QR-01

8、9在庫(kù)檢查記錄部門(mén)：質(zhì)量管理部檢驗(yàn)員：審核:檢查日期品名規(guī)格（劑型）單 位檢查 數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)功效期包裝、外觀檢查情況及結(jié)論檢查員處理意見(jiàn)NO:QMST-QR-020精品文檔庫(kù)房溫濕度記錄表年 月庫(kù)區(qū)：表號(hào)：溫度范圍 適宜相對(duì)濕度范圍日期上午下午t己錄員庫(kù) 內(nèi) 溫 度相對(duì)濕度調(diào)控措施采取措施 后庫(kù)內(nèi)溫度相對(duì) 濕度調(diào)控 措施采取措施 后溫 度濕度溫 度濕度注：冷庫(kù)溫度：2-8 C,相對(duì)濕度：45-75%庫(kù)外溫濕度記錄表月日期上午下午最高溫度最低 溫度備注溫度C相對(duì)濕 度溫度C相對(duì)濕 度NO:QMST-QR-022精品文檔銷(xiāo)售記錄（清單）銷(xiāo)售 日期顧客姓名顧客地址/電話(huà)商品名稱(chēng)生產(chǎn)批 號(hào)注冊(cè)

9、證號(hào) （備案號(hào)）規(guī)格（劑 型）功效期火菌 批號(hào)數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)單價(jià)負(fù)責(zé)人NO: QMST-QR-023出庫(kù)復(fù)核記錄序 號(hào)出庫(kù) 日期購(gòu)貨單 位生產(chǎn)企 業(yè)產(chǎn)品名 稱(chēng)規(guī)格（劑型）數(shù)量注冊(cè)證 號(hào)批號(hào)火菌批 號(hào)后效期 至銷(xiāo)售數(shù)量發(fā)貨人質(zhì)里情況復(fù)核人1復(fù)核人2備注NO: QMST-QR-024精品文檔不合格產(chǎn)品報(bào)損審批表報(bào)告單位：報(bào)告日期:品名單位產(chǎn)品注冊(cè)證 號(hào)單價(jià)生產(chǎn) 企業(yè)規(guī)格 型號(hào)生產(chǎn) 批號(hào)數(shù)量供貨單位包裝 規(guī)格功效期金額不合格原因：保管員簽字人簽名質(zhì)量管理部意見(jiàn)：總經(jīng)理意見(jiàn)：備注：NO:QMTS-QR-025精品文檔報(bào)損臺(tái)帳日期品名規(guī)格批號(hào)數(shù)量來(lái)源不合格項(xiàng)目檢驗(yàn)單號(hào)采購(gòu)人處理情況NO: QMTS-QR-

10、026不合格臺(tái)帳（銷(xiāo)毀記錄）編號(hào):日期產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格 型號(hào)數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)功效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)不合格來(lái)源不合格原因處理意見(jiàn)處理情況備注保管員：說(shuō)明：來(lái)源指不合格的來(lái)源部門(mén)或門(mén)店或客戶(hù)名稱(chēng)NO:QMST-QR-027精品文檔不合格產(chǎn)品調(diào)查審批表填報(bào)日期:品 名單位數(shù) 量生產(chǎn)廠家規(guī)格批 號(hào)供貨單位包裝規(guī)格后效期不合格 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定質(zhì)量管理部 門(mén)調(diào)查結(jié)果質(zhì)事呂理部負(fù)責(zé)人意見(jiàn)主管領(lǐng)導(dǎo) 意見(jiàn)不合格產(chǎn)品銷(xiāo)毀記錄品 名批號(hào)規(guī)格供貨單位供貨日期銷(xiāo)毀數(shù)量生產(chǎn)廠家有效期限銷(xiāo)毀地點(diǎn)銷(xiāo)毀日期銷(xiāo) 毀 原 因銷(xiāo) 毀 方 法備注銷(xiāo)毀人監(jiān)督人NO: QMTS-QR-029精品文檔不合格品銷(xiāo)毀審批表填表日期:品名批號(hào)規(guī)格供貨單

11、位供貨日 期銷(xiāo)毀數(shù) 量生產(chǎn)廠家有效期 限判定依據(jù)銷(xiāo)毀原因銷(xiāo)毀方法 與地點(diǎn)質(zhì)量管理 部負(fù)責(zé)人 意見(jiàn)主管領(lǐng)導(dǎo) 意見(jiàn)備注NO:QMST-QR-030精品文檔顧客投拆查詢(xún)質(zhì)量臺(tái)帳序 號(hào)日期來(lái)函單位（或個(gè)人）來(lái)函文號(hào)及日期（顧客投拆日 期）品名規(guī)格數(shù)量金額批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)查詢(xún)?cè)颍ㄍ对V原因）查核情況處理結(jié)果NO:QMST-QR-031人員培訓(xùn)考核記錄表檔案編 號(hào)姓名人員簽到性 別所在部 門(mén)所在崗位培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容授課者授課時(shí)間考核方式考核成 績(jī)考核結(jié) 果簽名口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口筆試口口試口

12、筆試口口試口筆試備注：在考核結(jié)果一欄中，考核結(jié)果，合格者，填寫(xiě)合格，不合格者選不合格。NO:QMST-QR-032精品文檔顧客質(zhì)量投訴及處理記錄編號(hào)：用戶(hù)姓名性另聯(lián)系電話(huà)郵 編單位或地址投訴方式投訴類(lèi)別投訴時(shí)間接待（記錄）人投訴內(nèi)容調(diào)查情況處理（答復(fù)） 內(nèi)容質(zhì)量管理部 意見(jiàn)答復(fù)日期答復(fù)方 式答復(fù)人NO:QMST-QR-033客戶(hù)資格審核表檔案號(hào):購(gòu)貨方名稱(chēng)類(lèi)別批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)口零售店口醫(yī)療機(jī)構(gòu)口零售連鎖企業(yè)口部隊(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)口生產(chǎn)企業(yè)口營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)功效期GSPffi號(hào)GMPffi號(hào)功效期許可證名稱(chēng)經(jīng)營(yíng)許可證口醫(yī)疔器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證口醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證口許可證號(hào)功效期經(jīng)營(yíng)范圍生物制品（不含預(yù)防性生物制品）

13、口生物制品（一類(lèi)疫苗、二類(lèi)疫苗）口口 放射性 口 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素口 醫(yī)療機(jī)構(gòu)口 其它銷(xiāo)售業(yè)務(wù) 部門(mén)意見(jiàn)簽名：年 月日AvVyITI 質(zhì)事呂理部門(mén)意見(jiàn)簽名：年 月日企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo) 審批意見(jiàn)簽名：年 月日NO:XX-QR-034精品文檔質(zhì)量記錄處理（銷(xiāo)毀）記錄單號(hào):處理質(zhì)量記錄報(bào)告、記錄編號(hào)（附目錄）制#人：年月日審核意見(jiàn)：審核人：年月日審批意見(jiàn)：批準(zhǔn)人：年月日備注：NO: XX-QR-035精品文檔采購(gòu)計(jì)劃編制:日期:批準(zhǔn):日期:序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)劑型（規(guī)格）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)1家供貨單位采購(gòu) 數(shù)量供貨價(jià)計(jì)劃到貨 日期備注NO: QMST-QR-036精品文檔產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方：公司乙方：

14、公司為認(rèn)真貫徹醫(yī)療器械等產(chǎn)品的法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，甲、乙雙方本著平等、 互利的原則，經(jīng)協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、乙方保證向甲方提供最新版本的供應(yīng)商和產(chǎn)品資料，并保證所提供資料的真實(shí)性、合法性, 并有責(zé)任及時(shí)更新已經(jīng)過(guò)期、變更的資料，其中包括：1 .合法有效、加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證（按許可證管理的）復(fù)印件；2 .合法有效、加蓋公章的強(qiáng)制認(rèn)證證書(shū)或其他有特別管理要求的文件復(fù)印件；3 .產(chǎn)品的有效及合法批件復(fù)印件。二、乙方供應(yīng)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其它必須執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每批次產(chǎn)品附檢驗(yàn)合格證 明。三、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)國(guó)家的法律法規(guī)要求提供相應(yīng)的管理文件證明和中文標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)。四

15、、產(chǎn)品包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等必須符合相關(guān)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定及其他有關(guān)規(guī)定。包 裝應(yīng)牢固，符合質(zhì)量及儲(chǔ)運(yùn)要求。五、產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)符合產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求。六、乙方應(yīng)提供符合法定要求的銷(xiāo)售憑證。七、乙方必須按照法規(guī)的要求，及時(shí)召回有重大質(zhì)量隱患和重大不良反應(yīng)的產(chǎn)品，并給予妥善 處理。八、在產(chǎn)品流通過(guò)程中，若發(fā)生產(chǎn)品本身的質(zhì)量問(wèn)題，乙方承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方由此而 造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。本協(xié)議未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商解決。本協(xié)議自簽訂之日起有效期為二年。甲方（公章）：乙方（公章）：代表：代表：NO: QMST-QR-038購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)單位： 供貨單位： 地址： 地址：雙方根據(jù)合同法，在平等、互利

16、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上達(dá)成如下協(xié)議，并自愿共同遵守。第一條采購(gòu)方向供貨方訂購(gòu)如下產(chǎn)品（詳見(jiàn)下表）產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量產(chǎn)品批號(hào)火菌批號(hào)注冊(cè)證號(hào)功效期單價(jià)（元）總計(jì)第二條交貨時(shí)間、地點(diǎn)、方式1、交貨時(shí)間 。2、交貨地點(diǎn) 。 3、交貨方式 第三條付款時(shí)間及方式：。供貨方收到采購(gòu)方全部貨款后開(kāi)具票據(jù)。第四條產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、供貨方售后服務(wù)及損害賠償1 .物品的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2 .保證是原產(chǎn)地生產(chǎn)的原裝產(chǎn)品，否則按退貨處理。3 .物品在有效期或免費(fèi)保修期內(nèi)，如果出現(xiàn)三次以上因質(zhì)量問(wèn)題引起的故障，公司負(fù)責(zé)更換同類(lèi)新的物品。4 .供貨方應(yīng)按生產(chǎn)廠家的保修規(guī)定和投標(biāo)文件說(shuō)明的服務(wù)承諾做

17、好免費(fèi)保修等服務(wù)，免費(fèi)保修期限；但屬于正常合理的損耗應(yīng)由采購(gòu)方承擔(dān)。5 .如因供貨方物品質(zhì)量原因，導(dǎo)致采購(gòu)方損失，供貨方應(yīng)予以賠償。第五條交付和驗(yàn)收1 .供貨方負(fù)責(zé)物品的運(yùn)送，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的培訓(xùn)等工作，直至該物品可以正常使用并且操作人員能熟練操作為止；負(fù)責(zé)提供物品的中文說(shuō)明書(shū)、中文使用手冊(cè)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。3.驗(yàn)收時(shí)間：采貝方收到貨后 1個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。4.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：1單證齊全：應(yīng)有產(chǎn)品合格證（或質(zhì)量證明）、使用說(shuō)明、保修證明、票據(jù)和其它應(yīng)具有的單證；2）質(zhì)量符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件和投標(biāo)文件的要求。第六條貨款的結(jié)算1 .結(jié)算依據(jù)：采購(gòu)合同、供貨方銷(xiāo)售發(fā)票、采購(gòu)方出具的驗(yàn)收?qǐng)?bào)

18、告2 .結(jié)算方式：.第七條供貨方的違約責(zé)任1 .供貨方不能交貨的，采購(gòu)方不向供貨方付款。供貨方應(yīng)向采購(gòu)方償付相當(dāng)于不能交貨部分貨款白10%的違約金；2 .供貨方所交物品品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量不符合國(guó)家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，由供貨方負(fù)責(zé)包修、包換或退貨，并承擔(dān)由此而支付的實(shí)際費(fèi)用；第八條采購(gòu)方的違約責(zé)任1 .采購(gòu)方逾期付款的，應(yīng)按照每日千分之五的比例向供貨方償付逾期付款的違約金；2 .采購(gòu)方違反合同規(guī)定拒絕接貨的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此對(duì)供貨方造成的損失。第九條其他約定事項(xiàng)1、產(chǎn)品所有權(quán)自采購(gòu)方貨款付清時(shí)起由供貨方轉(zhuǎn)到采購(gòu)方。2、供貨單位提供的所有產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、供貨單位的經(jīng)營(yíng)許可證

19、、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等企業(yè)資質(zhì)；4、供貨單位在送貨時(shí)，需提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，并由本司質(zhì)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收合格后， 方可出庫(kù)；5、貨物在送達(dá)交貨地點(diǎn)前的風(fēng)險(xiǎn)由供貨方承擔(dān)，交付后的風(fēng)險(xiǎn)由采購(gòu)方承擔(dān)。6、本合同未約定事項(xiàng)，則根據(jù)合同法相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)單位：（簽章）供貨單位：（簽章）法人代表：法人代表：電話(huà)：電話(huà)：日期：日期：NO: QMST-QR-038精品文檔拒收通知單編號(hào):通用名稱(chēng)商品名 稱(chēng)供貨企 業(yè)規(guī)格（劑型）規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批 號(hào)后效期 至拒收原因驗(yàn)收人員：日期：意見(jiàn)2主1日負(fù)責(zé)人：甘口期：日保管員：加期：NO: XX-QR-039精品文檔入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單制單日期:產(chǎn)品

20、名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)注冊(cè)證號(hào)后效期備注驗(yàn)收員簽字:入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單制單日期:產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)注冊(cè)證號(hào)后效期備注驗(yàn)收員簽字:NO:QMST-QR-040精品文檔質(zhì)量檔案表編號(hào):通用名稱(chēng)商品名稱(chēng)品種類(lèi)別漢語(yǔ)拼音或外文名劑型規(guī)格后效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)儲(chǔ)存條件生產(chǎn)企業(yè)GMPE書(shū)號(hào)生產(chǎn)許可證號(hào)許可期限至營(yíng)業(yè)執(zhí)照 號(hào)首營(yíng)企業(yè)審批表號(hào)審核日期實(shí)地考察 人員首營(yíng)品種審批表號(hào)審核日期首批進(jìn)貨 日期生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話(huà)傳真E-mail建檔原因及目的：包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范情況：進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審情況進(jìn)貨日期產(chǎn)品批 號(hào)進(jìn)貨數(shù) 量質(zhì)量狀況原因分 析處理措施備注醫(yī)療器械退換貨通知單編號(hào)：年 月 日要求退貨單位來(lái)函日期來(lái)函號(hào)原發(fā)票號(hào)品名規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)復(fù)函號(hào)退換貨原因答 復(fù)意見(jiàn)（含到 站及收貨人）公章：經(jīng)辦人:一式六聯(lián)（1）存根（2）要求退貨單位（3）運(yùn)輸（4）倉(cāng)儲(chǔ)驗(yàn)收（5）業(yè)務(wù)（6）財(cái)會(huì)NO: QMST-QR-042醫(yī)療器械銷(xiāo)后退回通知單編號(hào)：年 月 日要求退貨單位來(lái)函日期來(lái)函號(hào)原發(fā)票號(hào)品名規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)復(fù)函號(hào)退貨原因答復(fù) 意見(jiàn)（含到站 及收貨人）公章：經(jīng)辦人:式六聯(lián)（1）存根（2）要求退貨單位（3）運(yùn)輸（4）倉(cāng)儲(chǔ)驗(yàn)收（5）業(yè)務(wù)（6）財(cái)會(huì)NO:QMST-QR-042