舒格利單抗藥物競爭格局

1、1、基本信息2、研發(fā)狀態(tài)3、全球同靶點(diǎn)競爭格局4、中國注冊(cè)申報(bào)5、臨床試驗(yàn)信息6、全球上市批準(zhǔn)7、醫(yī)藥專利信息8、市場信息sugemalimab藥藥物物報(bào)報(bào)告告目目錄錄導(dǎo)出日期：2022-02-16藥物名稱sugemalimab中文名稱舒格利單抗研發(fā)代碼CS-1001、WBP-3155其余名稱WBP3155、Cejemly、recombinant anti-PD-L1 mAb, CStone Pharmaceuticals、CS-1001、CS1001、PD-L1 targeting human IgG mAb ( solid t umor/Hodgkin lymphoma) , CStone

2、 Pharmaceuticals、PD-L1 checkpoint inhibitor ( cancer), CStone Pharmaceuticals、sugemalimab、CS 100 1、WBP-3155、WBP 3155創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：-）工藝技術(shù)Biological therapeutic（生物藥） Immuno-oncology（腫瘤免疫）Immunoglobulin G isotype antibody（免疫球蛋白G同型抗體） Infusion（輸注）Intravenous formulation（靜脈注射劑） Monoclonal antib

3、ody human（人源化單克隆抗體）Recombinant monoclonal antibody therapy（重組單克隆抗體療法）劑型注射劑給藥途徑注射特殊審批Breakthrough Therapy（突破性療法） Orphan Drug（孤兒藥）專利號(hào)WO-2018053709EphMRA分類號(hào)L3 ( IMMUNOSTIMULATING AGENTS)（免疫刺激劑）原研企業(yè)CStone Pharmaceuticals（基石藥業(yè)）是否國內(nèi)原研企業(yè)是參與研發(fā)的企業(yè)Abdul Latif Jameel HealthCStone Pharmaceuticals（基石藥業(yè)） EQRx Inc

4、Pfizer Inc（輝瑞）靶點(diǎn)Programmed cell death ligand 1 inhibitor（PD-L1）全稱：Programmed cell death ligand 1 inhibitor（PD-L1）簡稱：PD-L1中文：程序性細(xì)胞死亡配體1抑制劑別名：CD274、B7-H、B7H1、PD-L1、PDCD1L1、PDCD1LG1、PDL1、CD274 molecule、Programmed cell death 1 ligand 1詳情：/uniprot/Q0GN75適應(yīng)癥Advanced solid tumor（晚期實(shí)體瘤

5、） Cancer（癌癥）Endometrioid carcinoma（子宮內(nèi)膜癌） Esophagus tumor（食道腫瘤） Hepatocellular carcinoma（肝細(xì)胞癌） Hodgkins disease（霍奇金淋巴瘤）Metastatic head and neck cancer（轉(zhuǎn)移性頭頸癌） Metastatic liver cancer（轉(zhuǎn)移性肝癌）Metastatic non small cell lung cancer（轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌） Non-small-cell lung cancer（非小細(xì)胞肺癌）Small-cell lung cancer（小細(xì)胞肺癌

6、） Solid tumor（實(shí)體瘤）Stomach tumor（胃腫瘤）T-cell lymphoma（T細(xì)胞淋巴瘤）治療領(lǐng)域Cancer（腫瘤）ATC分類L01（抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥 抗腫瘤藥）分子式 分子量 化學(xué)名稱CAS登記號(hào) 化學(xué)結(jié)構(gòu) 日日期期國家國家/地地區(qū)區(qū)適適應(yīng)應(yīng)癥癥2021-12-20中國轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌研發(fā)狀態(tài)研發(fā)狀態(tài)上上市市時(shí)時(shí)間間軸軸最最高高研研發(fā)發(fā)狀狀態(tài)態(tài)適適應(yīng)應(yīng)癥癥地地區(qū)區(qū)最最高高研研發(fā)發(fā)階階段段轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中國已上市食道腫瘤中國臨床三期胃腫瘤中國臨床三期實(shí)體瘤全球臨床二期中國臨床一期霍奇金淋巴瘤中國臨床二期肝細(xì)胞癌中國臨床二期T細(xì)胞淋巴瘤中國臨床二期晚期

7、實(shí)體瘤中國臨床二期轉(zhuǎn)移性肝癌中國臨床二期子宮內(nèi)膜癌中國臨床二期轉(zhuǎn)移性頭頸癌中國臨床二期癌癥中國臨床前小細(xì)胞肺癌中國臨床前非小細(xì)胞肺癌中國藥物發(fā)現(xiàn)適適應(yīng)應(yīng)癥癥國家國家/地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中國Pfizer Inc（輝瑞）已上市（2021-12-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-09-30）申請(qǐng)上市（2020-11-13）已上市（2021-12-20）食道腫瘤中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床三期（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-09-30） 胃腫瘤中國Pfizer Inc（輝瑞）

8、臨床三期（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-09-30） 實(shí)體瘤澳大利亞EQRx Inc臨床二期（2020-10-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-10-26） 中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床一期（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2020-09-30） 美國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床前（2018-10-16）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-10-16） 轉(zhuǎn)移性頭頸癌中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床二期（2020-10-15）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-10-15） 子宮內(nèi)膜癌

9、中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床二期（2020-10-15）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-10-15） 晚期實(shí)體瘤中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床二期（2020-10-15）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-10-15） 美國EQRx Inc臨床一期（2020-10-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2020-10-26） 肝細(xì)胞癌中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床二期（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-09-30） T細(xì)胞淋巴瘤中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床二期（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-09

10、-30） 美國EQRx Inc臨床前（2020-10-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-10-26） 霍奇金淋巴瘤中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床二期（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-09-30） 積積極極研研發(fā)發(fā)詳詳情情適適應(yīng)應(yīng)癥癥國家國家/地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度轉(zhuǎn)移性肝癌中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床二期（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-09-30） 癌癥中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床前（2021-09-06）藥物發(fā)現(xiàn)（2016-10-10）臨床前（

11、2021-09-06） 非洲Abdul Latif Jameel He alth藥物發(fā)現(xiàn)（2021-11-22）藥物發(fā)現(xiàn)（2021-11-22） 中東Abdul Latif Jameel He alth藥物發(fā)現(xiàn)（2021-11-22）藥物發(fā)現(xiàn)（2021-11-22） 小細(xì)胞肺癌中國Pfizer Inc（輝瑞）臨床前（2020-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-09-30） 非小細(xì)胞肺癌英國EQRx Inc藥物發(fā)現(xiàn)（2021-10-19）藥物發(fā)現(xiàn)（2021-10-19） 中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-08-24）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-08-2

12、4） 適適應(yīng)應(yīng)癥癥國家國家/地地區(qū)區(qū)研研發(fā)發(fā)公公司司研研發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)狀狀研研發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）已上市（2021-12-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-10-26）申請(qǐng)上市已上市（2021-12-20）食道腫瘤中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床三期（2020-01-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-10-18）臨床二期臨床三期（2020-01-08） 胃腫瘤中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床三期（2019-03-28）藥物發(fā)現(xiàn)（201

13、9-01-14）臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-03-28） 轉(zhuǎn)移性肝癌中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床二期（2019-12-16）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2019-12-16） 肝細(xì)胞癌中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床二期（2019-12-16）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-06-04）臨床一期臨床二期（2019-12-16） 實(shí)體瘤澳大利亞CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床二期（2019-12-13）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2019-02-14）臨床一期臨床二期（2019-12-13） 中

14、國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床一期（2017-10-18）藥物發(fā)現(xiàn)（2017-09-06）臨床前臨床一期（2017-10-18） 霍奇金淋巴瘤中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床二期（2018-06-13）藥物發(fā)現(xiàn)（2018-04-23）臨床前臨床一期臨床二期（2018-06-13） T細(xì)胞淋巴瘤中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床二期（2018-06-13）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-06-13） 美國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床前（2020-08-1

15、9）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-08-19） 晚期實(shí)體瘤美國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床一期（2018-12-04）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-12-04） 小細(xì)胞肺癌中國CStone Pharmaceutic als（基石藥業(yè)）臨床前（2020-06-09）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-06-09） 非非積積極極研研發(fā)發(fā)詳詳情情全球同靶點(diǎn)競爭格局全球同靶點(diǎn)競爭格局 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）靶靶點(diǎn)點(diǎn)藥藥物物發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)臨臨床床前前臨臨床床臨臨床床一一期期臨臨床床二二期期臨臨床床三三期期提提交交上上市市申申請(qǐng)請(qǐng)已已上上市市PD-/p>

16、836藥藥品品名名稱稱藥藥品品名名稱稱靶靶點(diǎn)點(diǎn)全全球球最最高高研研發(fā)發(fā)階階段段avelumab默克PD-L1已上市envafolimab蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司PD-L1已上市durvalumab阿斯利康PD-L1已上市atezolizumab羅氏PD-L1已上市sugemalimab基石藥業(yè)PD-L1已上市l(wèi)azertinibGenoscoEGFR、PD-L1已上市KL-A167科倫藥業(yè)PD-L1提交上市申請(qǐng)adebrelimab江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司PD-L1提交上市申請(qǐng)socazolimabSorrento Therapeutics IncPD-L1提交上市申請(qǐng)RRx-001Epi

17、Centrx IncCD47、DNMT、EPGN、PD-L1、SHP-1臨床三期受受理理號(hào)號(hào)藥藥品品名名稱稱生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)承承辦辦日日期期CXSS2101026舒格利單抗注射液基石藥業(yè)（蘇州）有限公司；無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司2021-09-06CXSS2000056舒格利單抗注射液基石藥業(yè)（蘇州）有限公司；無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司2020-11-13中國注冊(cè)申報(bào)中國注冊(cè)申報(bào) （數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受受理理號(hào)號(hào)藥藥品品名名稱稱生生產(chǎn)產(chǎn)企企業(yè)業(yè)承承辦辦日日期期CXSL2200084注射用RC98榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司2022-02-11CXSL2200

18、088IBI322信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司2022-02-11CXSL2200056KL-A167注射液四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司2022-01-28CXSL2200054Q-1802凍干粉針啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司2022-01-27JXSB2200011阿替利珠單抗注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd、Roche Diagnostics GmbH2022-01-25CXSL2200044重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹型溶瘤病毒注射液（Vero細(xì)胞）中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司2022-01-25CXSL2200039TQB2450注射液正大天

19、晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司2022-01-24CXSL2200036IBI323信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司2022-01-24CXHL2200041ABSK043膠囊上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司2022-01-24CXHL2200042ABSK043膠囊上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司2022-01-24試試驗(yàn)驗(yàn)登登記記號(hào)號(hào)藥藥品品名名稱稱試試驗(yàn)驗(yàn)階階段段登登記記日日期期NCT04421352low-dose radiation therapy (3, 9, 15 Gy) sugemalimab1期臨床2020-06-09NCT03728556sugemalimab3期臨床2018-11-02NCT

20、03595657sugemalimab2期臨床2018-07-23NCT03505996sugemalimab2期臨床2018-04-23NCT03312842sugemalimabVariable regimens including 5-fluorouracil , capecitabine , cisplatin , oxaliplatin , sugemalimab1期臨床2017-10-18NCT03744403sugemalimab1期臨床2018-11-16NCT05131438sugemalimab 2021-11-23同靶點(diǎn)藥品分析臨床試驗(yàn)信息臨床試驗(yàn)信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云

21、全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析適適應(yīng)應(yīng)癥癥4期期臨臨床床3期期臨臨床床2期期臨臨床床1期期臨臨床床0期期臨臨床床臨臨床床階階段段不不明明合合計(jì)計(jì)癌癥6016429255208662755肝細(xì)胞癌5212233626102321260實(shí)體瘤6474469029631晚期實(shí)體瘤001828407314非小細(xì)胞肺癌713482708120霍奇金淋巴瘤263333013105小細(xì)胞肺癌0622280972子宮內(nèi)膜癌02221901367T細(xì)胞淋巴瘤0212130132轉(zhuǎn)移性肝癌20180419轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌12720014轉(zhuǎn)移性頭頸癌02720213胃腫瘤1000002食道腫瘤0000001藥藥品品名名稱稱公公司司名名稱稱申申請(qǐng)請(qǐng)?zhí)柼?hào)國家國家/地地區(qū)區(qū)批批準(zhǔn)準(zhǔn)日日期期舒格利單抗注射液無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司國藥準(zhǔn)字S20210053中國-國產(chǎn)2021-12-20中國臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)