心律失常流行病學(xué)及抗心律失常中成藥現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告

1、心律失常流行病學(xué)及抗心律失常中成藥現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告心律失常是指心臟沖動的頻率、節(jié)律、起源部位、傳導(dǎo)速度或激動次序的異常，是臨床常見的心血管病之一，除器質(zhì)性心臟病和高血壓患者可合并各種各樣心律失常外，其他系統(tǒng)疾病，如慢性阻塞性肺病，甲狀腺功能亢進(jìn)，糖尿病，胸、心外科圍手術(shù)期患者等均可能出現(xiàn)心律失常，并可導(dǎo)致臨床癥狀而需要治療。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：在世界發(fā)達(dá)國家中約有720萬心臟疾病患者患有心律失常癥，美國患病人群約占30%；每年原發(fā)性房顫住院者為21.5萬人，繼發(fā)性房顫已超過140萬人次。我國心律失?；颊呒s占0.9%，患者人數(shù)超過1000多萬。隨著我國進(jìn)入老年化社會后，心血管病發(fā)病率的快速上升，心律失常

2、發(fā)病率相應(yīng)增高，約占心血管疾病的20%。我國心血管病的發(fā)生率具有一定的特點(diǎn)，總體上是南低北高，而且已有年輕化和不斷增長的趨勢，冠心病介入治療和心臟搭橋手術(shù)的年齡已向前推進(jìn)了510歲，非藥物療法中除顫、起搏、消融、手術(shù)的迅速發(fā)展，對心律失常的治療雖然具有一定作用，但是藥物療法仍是防治快速心律失常的重要手段，具有簡捷方便、順應(yīng)患者心理的特點(diǎn)，能較好的改善與房顫相關(guān)的并發(fā)癥，關(guān)鍵是降低心肌梗塞猝死率?？剐穆墒СＫ幪攸c(diǎn)是：藥物研究進(jìn)展較快，臨床藥品門類較多，市場上具有卓越業(yè)績的新品甚少。該類藥物通常采用Vaughan Willims分類方法，按其電生理作用不同，分為鈉通道阻滯劑、受體阻滯劑、鉀通道阻滯

3、劑、鈣通道阻滯劑四大類，臨床應(yīng)用的藥物已近40個品種。從我國抗心律失常藥物結(jié)構(gòu)看，應(yīng)用成熟的藥品與國外差距較小，治療室上性、室性心動過速用藥中普羅帕酮、索他洛爾和胺碘酮均具有較高的普及率，控制房顫和房撲心室率的藥物維拉帕米、地爾硫卓也占據(jù)了一定的市場份額，新型第類鉀通道阻滯劑已受到業(yè)內(nèi)的普遍關(guān)注?？剐穆墒СＮ魉幍幕旧碜饔檬怯绊懶募〖?xì)胞膜的離子通道，通過改變離子流而影響細(xì)胞的電生理特性，改變傳導(dǎo)速度，消除折返，抑制自律性和觸發(fā)活動，從而抑制心律失常的發(fā)生，但同時又可能制造新的觸發(fā)活動、新的折返和新的心律失常，因此抗心律失常西藥是把雙刃劍。臨床上常用的抗心律失常藥物如受體拮抗劑，普羅帕酮、胺碘

4、酮、美西律等對患者的肝腎功能和甲狀腺功能都有不同程度的影響。尋求療效好且不良反應(yīng)少，長期使用不增加死亡率的理想抗心律失常藥物是研究的重點(diǎn)。近年來，中醫(yī)治療心悸病的研究日益重視和完善，尤其是辨證施藥，因證而異，大大提高了治療效果。中醫(yī)認(rèn)為本病病機(jī)多為外邪侵襲、情志失調(diào)、飲食勞倦及先天稟賦不足、大病久病失養(yǎng)等，導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)虛實(shí)兩大證候。實(shí)證多為氣滯血瘀、痰濕阻滯，肝經(jīng)郁火等，虛證多為氣陰兩虛、陽氣虛衰、陰血不足等；實(shí)證心神擾亂而動，虛證心失所養(yǎng)而悸。經(jīng)臨床發(fā)病情況統(tǒng)計(jì)，實(shí)證型心律失?；颊哒嫉?8%，虛證型心律失?；颊哒嫉浇?2%。中醫(yī)多采用益氣補(bǔ)腎、活血化瘀、行氣活血、清熱瀉火、寧心安神等為主的治

5、療方法，臨床及實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療心律失常療效顯著，副作用小，不但能夠控制癥狀和改善病人的生活質(zhì)量，同時又能兼顧引起心律失常原發(fā)病的治療，從而起到雙重的作用。根據(jù)國家基本醫(yī)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄和臨床用藥情況統(tǒng)計(jì)，常用抗心律失常中成藥有穩(wěn)心顆粒、參松養(yǎng)心膠囊、養(yǎng)心定悸顆粒、心速寧膠囊，其中：穩(wěn)心顆粒(黨參、黃精、三七、琥珀、甘松)是國家第一個批準(zhǔn)上市的治療心律失常的中成藥，也是第一個符合國際主流循證醫(yī)學(xué)臨床研究的抗心律失常中成藥，該藥具有益氣養(yǎng)陰，定悸復(fù)脈，活血化瘀的功效，主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致心律失常。參松養(yǎng)心膠囊(人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、

6、甘松、黃連、南五味子、龍骨)通過了大規(guī)模、多中心、前瞻性、隨機(jī)、雙盲、與西藥對照的臨床研究，被證實(shí)具有多離子通道和非離子通道整合調(diào)節(jié)作用的抗心律失常中成藥，該藥具有益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神的功效，主治氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻所致心律失常。養(yǎng)心定悸顆粒（地黃、麥冬、紅參 大棗、阿膠、黑芝麻、桂枝、生姜、甘草）具有養(yǎng)血益氣，復(fù)脈定悸的功效，主治氣虛血少所致心律失常。心速寧膠囊（黃連、半夏、茯苓、枳實(shí)、常山、蓮子心、苦參、青蒿、人參、麥冬、甘草）為國家三類新藥，具有清熱化痰，寧心定悸的功效，主治痰熱憂心所致心律失常。目前已完成循證醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)調(diào)研工作，下一步將和牛津大學(xué)合作，完成其細(xì)胞電生理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究工作。上述藥物中穩(wěn)心顆粒、參松養(yǎng)心膠囊、養(yǎng)心定悸顆粒為國家基醫(yī)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄藥物，其中穩(wěn)心顆粒、參松養(yǎng)心膠囊在臨床應(yīng)用、研究上比較成熟；從上述4個藥物功效和主治來看，穩(wěn)心顆粒、參松養(yǎng)心膠囊、養(yǎng)心定