4M1E境變更管理規(guī)定(共4頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1.0目的：為了保證產(chǎn)品品質(zhì)的持續(xù)穩(wěn)定，特對生產(chǎn)過程中的4M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)）的一定程度的變更作出相應(yīng)的規(guī)定。2.0范圍：包括組織和供方的4M1E有關(guān)的變更。3.0規(guī)定要求：3.1變更分類：3.1.1按提出方可分為供方變更、組織變更和顧客變更三種。3.1.2按變更內(nèi)容可以分為以下幾種：a人：制程中每月工人更換比率；品管人員或組織架構(gòu)變更；經(jīng)營者和最高質(zhì)量和環(huán)境負(fù)責(zé)人變更。b機(jī)：模具變更、生產(chǎn)和檢測設(shè)備的變更與改進(jìn); 從手工轉(zhuǎn)入自動(dòng)化。c料：原材料和包裝等輔材的變更；供方變更；產(chǎn)品設(shè)計(jì)或其它規(guī)格要求變更。、d法：生產(chǎn)工藝變更；檢驗(yàn)工程變更；產(chǎn)品包裝和不合格處理流

2、程的變更。e環(huán)：生產(chǎn)工廠變更、追加；長周期停產(chǎn)；其它對品質(zhì)有重大影響的環(huán)境因素變更。3.2 變更申請：3.2.1 供方提出4M1E項(xiàng)目變更時(shí)，須以“4M1E變更申請單”向營業(yè)部提出申請，注明申請部門、人員、變更原因和內(nèi)容，營業(yè)部根據(jù)需要召集相關(guān)部門對變更進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)可行時(shí)經(jīng)總經(jīng)理審批后同意供方提出的變更。3.2.2 組織內(nèi)部4M1E項(xiàng)目變更時(shí)，變更部門須以“4M1E變更申請單”向營業(yè)部提出申請，注明申請部門、人員、變更原因和內(nèi)容。營業(yè)部召集相關(guān)部門對變更進(jìn)行評價(jià)，如評價(jià)可行時(shí)呈總經(jīng)理審批之后向顧客提出申請，如顧客有要求申請格式時(shí)依顧客的文件要求提出申請，經(jīng)顧客同意后才能開始變更。3.2.3

3、顧客提出4M1E項(xiàng)目變更時(shí)，由營業(yè)部召集相關(guān)部門對顧客提出的變更要求進(jìn)行評價(jià)，如確認(rèn)可行時(shí)并呈總經(jīng)理審批后回復(fù)顧客并按顧客要求實(shí)施變更。3.2.4 組織同顧客申請變更時(shí)，須確認(rèn)變更之前在庫的材料或產(chǎn)品的處理方法（舊新品分類自然替換、舊新品分類新品首批出貨時(shí)標(biāo)識(shí)、舊品報(bào)廢或顧客其它要求）。3.3變更評審：3.3.1營業(yè)部根據(jù)變更的內(nèi)容召集各相關(guān)部門對變更進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)變更的可行性，各項(xiàng)目變更的評價(jià)部門明細(xì)見附表一。3.3.2 供方進(jìn)行4M1E變更經(jīng)評定需提交檢定品時(shí)，要求添附材料的成份表和環(huán)境管理物質(zhì)測試報(bào)告。3.3.3 組織4M1E變更項(xiàng)目經(jīng)評審須在變更實(shí)施前提交檢定品時(shí)，須按顧客對于產(chǎn)品的初

4、品管理要求進(jìn)行管理，提交樣品的同時(shí)添附產(chǎn)品成份表、產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)記錄（包括產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)測試報(bào)告）。3.4變更實(shí)施： 3.4.1 在4M1E變更項(xiàng)經(jīng)評價(jià)可以實(shí)施后，按要求實(shí)施變更（需提交檢定品時(shí)，要求在檢定品確認(rèn)合格后才能開始實(shí)施變更）。3.4.2 4M1E項(xiàng)目變更時(shí)，首批產(chǎn)品在生產(chǎn)時(shí)營業(yè)部要發(fā)放“變更部品首批生產(chǎn)流程確認(rèn)卡”，到出貨時(shí)由營業(yè)部保存，生產(chǎn)各工序在收到上工序的“變更部品首批生產(chǎn)流程確認(rèn)卡”后要確認(rèn)本工序是否有變更前的產(chǎn)品，如有要作好明確的標(biāo)識(shí)進(jìn)行區(qū)分，按客戶要求進(jìn)行處理(處理方式有新舊品自然切換、報(bào)廢、按指定日期交付)。3.5變更效果確認(rèn)：變更實(shí)施后須提供相關(guān)的記錄和資料證明變

5、更達(dá)到預(yù)期的要求并能滿足顧客對于產(chǎn)品相關(guān)要求。3.6變更完成后，組織應(yīng)對變更所涉及的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)的變更并予以實(shí)施。3.7 4M1E變更管理流程圖不合格不合格合格合格合格 檢定品確認(rèn)顧客確認(rèn)變更申請?jiān)u審審批變更實(shí)施效果跟進(jìn)歸檔由顧客、供方和組織內(nèi)部提出變更申請。營業(yè)部召集相關(guān)部門進(jìn)行評審（詳細(xì)見附表一）。評審合格后由總經(jīng)理審批，必要時(shí)送顧客確認(rèn)。評審或顧客確認(rèn)合格后變更（必要時(shí)變更前提供檢定品給顧客確認(rèn)，合格后才能開始實(shí)施變更）。變更實(shí)施后由總經(jīng)理召集相關(guān)部門確認(rèn)變更的效果，必要時(shí)由顧客確認(rèn)效果。變更終止 不合格表一項(xiàng) 目評審部門是否顧客確認(rèn)是否提供檢定品營業(yè)部模具部質(zhì)檢部生產(chǎn)部總經(jīng)理人

6、每月30%以上工人更換是否每月20%30%工人更換是否品管人員或組織架構(gòu)變更是否經(jīng)營者或質(zhì)量環(huán)境責(zé)任人變更-是否機(jī)模具變更是是生產(chǎn)和檢測設(shè)備的變更與改進(jìn)是否從手工轉(zhuǎn)入自動(dòng)化是否料原材料和包裝等輔材的變更是是供方變更-是否產(chǎn)品設(shè)計(jì)或其它規(guī)格要求變更是是法生產(chǎn)工藝變更是是檢驗(yàn)工程變更-是否包裝仕樣書變更是否不合格的處理流程變更-是否環(huán)生產(chǎn)工廠變更、追加-是是其它重大影響的環(huán)境因素變更-是是停產(chǎn)六月以上再生產(chǎn)-是否 注：上表中“”表示需要參予變更評審的部門。關(guān)于京瓷美達(dá)的要求,參考4M1E變更管理規(guī)定-附件1部品設(shè)計(jì)變更流程圖公司部門申請客戶要求變更 NG終止變更各部門評審(內(nèi)部設(shè)變)OK(客戶設(shè)變)NGNG提出申請客戶確認(rèn)OKOK實(shí)施變更提交樣品NG客戶確認(rèn)樣品OK完成變更4.0修改履歷日期版本/次實(shí)施日期修改內(nèi)容日期版本/次實(shí)施日期修改內(nèi)容2008-12-15A/02008-12-15初版2009-6-15A/12009-6-30追加環(huán)境負(fù)責(zé)人變更要求。2010-10-25A/2201