FM-8.2-17-D-內(nèi)部審核檢查表(設(shè)計(jì)研發(fā)部-設(shè)計(jì)研發(fā)科)

1、內(nèi) 部 審 核 檢 查表IS09001條款I(lǐng)S014001條款RoH要求檢查項(xiàng) 目檢查記錄Q42.3文件控制E44.5文件控制受控文件的保管是否清楚、整齊，并可迅速取出使用？是否按文件要求審批、發(fā)布、發(fā)放文件？文件有效版本 和作廢文件是否按規(guī)定處理？外來文件如何管理？Q42.4記錄控制E45.4記錄控制是否有運(yùn)行記錄清單？是否規(guī)定保存期？ 填寫記錄是否完整規(guī)范？Q：5.3質(zhì)量方針（品 質(zhì)政策）E : 4.2 環(huán)境方針（環(huán)境政 策）品質(zhì)和環(huán)境政策在公司內(nèi)部是否得到溝通和理解。抽查2-3位員工Q:5.4.1質(zhì)量目標(biāo)E43.3目標(biāo)、指標(biāo)和方案是否清楚部門的品質(zhì)目標(biāo)？制定的依據(jù)？是否清楚環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)和

2、管理方案？制定的依據(jù)？目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案達(dá)成和完成情況如何？對(duì)不符合 的情況如何處理？Q:5.5.3內(nèi)部溝通E44.3信息交流詢問和查閱內(nèi)、外部溝通的方式及其記錄（內(nèi)部溝通的 證據(jù)和與外部交流的證據(jù)）。部門如何獲取和傳達(dá)環(huán)境管 理信息？Q:7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策 劃是否制定完成產(chǎn)品所需之流程？這些流程是否文件化？這些流程是否涵蓋提供資源與設(shè)備？Q:7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)對(duì)照設(shè)計(jì)開發(fā)流程，是否按流程規(guī)定實(shí)施開發(fā)設(shè) 計(jì)？抽查數(shù)份正在進(jìn)行或已完成的設(shè)計(jì)開發(fā)申請(qǐng)書，是否按 要求的進(jìn)度完成？詢問負(fù)責(zé)人關(guān)于部門內(nèi)各設(shè)計(jì)開發(fā)組（器件、模塊等） 之間的接口如何規(guī)定，溝通是否有效？查閱數(shù)份各組間互提條件或溝通信息的文件

3、，并追溯其 評(píng)審記錄。如有其它部門參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)（如品質(zhì)部門、工程 部門等），則查閱與這些部門的接口文件。查閱數(shù)份設(shè)計(jì)開發(fā)申請(qǐng)書，是否滿足產(chǎn)品要求，是否滿 足相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否有含混、 矛盾之處？查數(shù)套設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件（樣品規(guī)格書、產(chǎn)品規(guī)格書 、生產(chǎn)規(guī)格書、材料規(guī)格書），檢查輸出文件的完整性是 否滿足規(guī)定要求，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指 標(biāo)和有關(guān)法律、法規(guī)要求（尤其RoH要求）是否得到滿 足，檢驗(yàn)測(cè)試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范是否齊全、合理， 是否可以作為驗(yàn)證和確認(rèn)的依據(jù)？是否每個(gè)產(chǎn)品均有材料表，內(nèi)容是否完整？查設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審記錄

4、，是否進(jìn)行了各階段的評(píng)審？ 是否有部門代表，評(píng)審內(nèi)容是否適當(dāng)？查詢?cè)u(píng)審結(jié)論是否在下階段設(shè)計(jì)中得到貫徹，樣品設(shè)計(jì) 中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計(jì)中得到解決？受審核部門：設(shè)計(jì)研發(fā)科受審部門代表:審核員:日期： 年IS09001條款I(lǐng)S014001條款RoH要求檢查項(xiàng) 目檢查記錄查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段（首次設(shè)計(jì)階段、樣品試 制階段和定型設(shè)計(jì)階段）的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄。記錄中是否記 載了驗(yàn)證方法（用其它計(jì)算方法、與類似設(shè)計(jì)比較，實(shí)驗(yàn) 和證實(shí)等）？驗(yàn)證記錄中的決定是否得到落實(shí)？查數(shù)個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄，記錄中是否反映了滿足 顧客要求的問題，這些問題是否得到了解決？查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)圖紙更改的標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)情況

5、，查 看這幾個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)相關(guān)文件的修改情況查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗(yàn)證和確認(rèn)記錄，以 核實(shí)是否滿足規(guī)定要求。Q:7.5.3標(biāo)識(shí)和可追 溯性是否按文件規(guī)定，保存產(chǎn)品和狀態(tài)標(biāo)識(shí)？Q:7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)如何進(jìn)行防護(hù)？采取了哪些措施？有無損壞 或不適用？如何與顧客溝通？Q：8.3不合格品控制如何參與不合格品控制？Q 8.5 改進(jìn) E45.3 不符合、糾正措施 和預(yù)防措施如何確疋和糾正預(yù)防不符合，并米取措施減少所造成的 環(huán)境影響？是否對(duì)不符合進(jìn)行調(diào)查，確定其產(chǎn)生原因，采取糾正預(yù) 防措施避免再次發(fā)生？是否保留有采取糾正措施和預(yù)防措施結(jié)果的記錄？Q：8.4數(shù)據(jù)分析E45.1監(jiān)測(cè)和測(cè)

6、量有無進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？并將分析結(jié)果運(yùn)用在決策中？是否對(duì)可能具有重大質(zhì)量和環(huán)境影響的過程和關(guān)鍵特性 進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？是否有對(duì)環(huán)境表現(xiàn)的監(jiān)測(cè)信息、所采取 的運(yùn)行控制、對(duì)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況的記錄？E43.1環(huán)境因素是否有部門的環(huán)境因素和重要環(huán)境因素清單？員工是否 清楚重要環(huán)境因素評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？如何控制環(huán)境因素的？E43.2法律法規(guī)及 其他要求是否能獲取法律法規(guī)及其他要求清單？是否清楚本部門 適用的相關(guān)法律法規(guī)及期他要求？Q 6.2.2能力、意 識(shí)和培訓(xùn)E44.2能力、培訓(xùn) 和意識(shí)部門員工是否實(shí)施了必要的培訓(xùn)？抽查一份培訓(xùn)記錄 （簽到表,講義，培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)）E44.6運(yùn)行控制是否對(duì)環(huán)境管理（固廢、廢氣、廢水、噪聲排放、消防 管理、化學(xué)品管理、相關(guān)方管理、資源能源管理、特種設(shè) 備管理）日常運(yùn)作進(jìn)行控制和監(jiān)控（包括內(nèi)部和外部監(jiān) 測(cè)）？