ISO9001-設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序

1、設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)：版本/版次：生效日期：年01月01日（部門不可保存未蓋”受控文件”章之體系文件,且受控文件不可私自復(fù)印。）制訂部門制訂審核批準(zhǔn)工程部制定日期設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)生效日期頁碼文件性質(zhì)程序文件版次/版次修 訂 記 錄制定/修訂 日期修訂內(nèi)容版次總頁數(shù)批準(zhǔn)審核制定/修訂制定日期設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)生效日期頁碼文件性質(zhì)版次/版次、目的：為規(guī)范新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)要求，使產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)工作有序進(jìn)行，確保產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求，特制定本程序。二、適用范圍：適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程。三、職責(zé)3.1銷售部：負(fù)責(zé)相關(guān)新產(chǎn)品的市場調(diào)查工作，為設(shè)計(jì)開發(fā)提供符合市場需求和適合公司發(fā)展

2、的準(zhǔn)確可靠、實(shí)際可 行的市場信息.32工程部3.2.1協(xié)助業(yè)務(wù)調(diào)查客戶項(xiàng)目需求信息，填寫新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書，組織有關(guān)部門對(duì)立項(xiàng)書的適宜性進(jìn)行評(píng)審.并對(duì)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、投資情況等進(jìn)行評(píng)估-.3.2.1品質(zhì)部：新機(jī)型的相關(guān)試驗(yàn)、軟件測試。3.3總經(jīng)理：新項(xiàng)目開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)批準(zhǔn)。四定義：無五作業(yè)內(nèi)容5.1銷售部/工程部根據(jù)市場信息提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)概念，工程部負(fù)責(zé)對(duì)該產(chǎn)品命名并填寫新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書，應(yīng)包括如下內(nèi)容：1. 項(xiàng)目產(chǎn)品的功能，技術(shù)參數(shù)，性能指標(biāo)等。2. 項(xiàng)目產(chǎn)品的市場定位，預(yù)估價(jià)格，利潤空間，上市時(shí)間3. 項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)的市場、技術(shù)、采購、工藝和成本可行性分析等。5.2工程部項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)

3、召集品質(zhì)部/采購部/PIE等部門參與項(xiàng)目可行性評(píng)估，評(píng)估后工程部項(xiàng)目工程師應(yīng)匯總各部門意見及建議，提出新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后立項(xiàng)生效。5.3項(xiàng)目批準(zhǔn)后，工程部負(fù)責(zé)人根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書組織編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書，由工程部主管審批，將工作任務(wù)具體分配到各個(gè)責(zé)任人，各責(zé)任人在接到工作任務(wù)后應(yīng)立即按計(jì)劃開始初始設(shè)計(jì) 文件的制作及其它工作的展開。5.4初步設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出5.4.1初步設(shè)計(jì)應(yīng)符合開發(fā)任務(wù)的要求；5.4.2初步設(shè)計(jì)輸出可包括：硬件電路設(shè)計(jì)，原理設(shè)計(jì)、軟件、物料清單BOM等等。5.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的相關(guān)記錄應(yīng)予保留。5 5設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審5 5. 1設(shè)計(jì)和開發(fā)初稿完成后，由研發(fā)部

4、組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)初稿滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書的能力進(jìn)行評(píng)審，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)Ω麟A段進(jìn)行評(píng)審；5. 5. 2評(píng)審的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的符合性、功能的符合性、技術(shù)參數(shù)的可行性、采購可行性、生產(chǎn)可行 性、檢驗(yàn)可行性等；制定日期設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)生效日期頁碼文件性質(zhì)版本/版次5. 5. 3研發(fā)部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果整理出設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，并由工程主管做出評(píng)審結(jié)論。5 . 5. 4對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)缺陷和不足，由相關(guān)單位采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施，工程部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。5. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證5.6.1設(shè)計(jì)開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書的要求制作相關(guān)設(shè)計(jì)文件，并填寫請(qǐng)

5、購單由工程部主管/總經(jīng)理批準(zhǔn)后由供方送樣a. 新規(guī)格的PCB , IC等物料由工程部檢測確認(rèn).b. 已生產(chǎn)過的物料、物料更換供應(yīng)商、包材、輔料等由PIE部確認(rèn)，副總批準(zhǔn)。c樣品檢測報(bào)告工程部存檔并分發(fā)PIE部、品質(zhì)部、供應(yīng)商各一份。5. 6. 1工程部主管監(jiān)督各項(xiàng)開發(fā)工作按計(jì)劃表規(guī)定執(zhí)行，并提供所需技術(shù)數(shù)據(jù)。開發(fā)過程中工程部相 關(guān)人員必須積極配合，相互溝通。5.6.2物料到齊后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排樣板按要求制作首件樣品，樣品制作完成后， 工程部安排人員對(duì)樣機(jī)進(jìn)行檢測，工程人員需提供相應(yīng)的資料以供測試人員順利實(shí)施測試的進(jìn)行。相關(guān)測試的記錄 以予以保留。5.6.對(duì)于設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證中出現(xiàn)的不滿足設(shè)計(jì)和開

6、發(fā)任務(wù)書要求之處，則由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織工程師進(jìn) 行原因分析，評(píng)審重新制作或設(shè)計(jì)和開發(fā)初稿的重新設(shè)計(jì)，直到滿足要求為止。5. 7若樣機(jī)送顧客確認(rèn)不合格，則由工程部組織評(píng)審，分析原因，采取必要的措施進(jìn)行改進(jìn)，直到 滿足顧客要求為止。5 . 7設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)5.7.1樣機(jī)檢測通過后，工程部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出試產(chǎn)申請(qǐng)，由副總經(jīng)理批準(zhǔn)后由 PMC部安排生產(chǎn)部試產(chǎn)，見試試產(chǎn)控制程序。5.7.2設(shè)計(jì)和開發(fā)試產(chǎn)完成后，PIE部組織品質(zhì)/工程/采購/制造等部門召開試產(chǎn)總結(jié)會(huì)議，評(píng)估設(shè)計(jì)開發(fā)試產(chǎn)最終結(jié)論，并將試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告交工程部審核。見試試產(chǎn)控制程序。5 . 8設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制產(chǎn)品開發(fā)確認(rèn)后，若產(chǎn)品因客戶要求更改或生

7、產(chǎn)工藝改進(jìn)需進(jìn)行產(chǎn)品更改時(shí)，由工程部發(fā)出工程變改通知單，提供樣機(jī)，工程部對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的相關(guān)文件進(jìn)行修訂，并交PIE部、品質(zhì)部簽字確認(rèn)，確認(rèn)0K后，PIE部按文件控制程序要求受控發(fā)放給其它部門，各部門需將舊版的文件交PIE部回收,設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄應(yīng)按記錄控制程序規(guī)定的時(shí)間保存。六.相關(guān)文件文件控制程序LZY-QP-423-001記錄控制程序LZY-QP-424-001制定日期設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)生效日期頁碼文件性質(zhì)版本/版次試產(chǎn)控制程序七相關(guān)表單新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)書LZY-QR-EN-005設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書LZY -QR- EN -006設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告LZYQR- EN -007承認(rèn)書 B

8、LZY-QR- EN -014物料檢測報(bào)告LZY-QR- EN -008高低溫測試報(bào)告LZY-QR- EN -009電性指標(biāo)測試記錄LZY-QR- EN -010軟件測試檢測報(bào)告LZY-QR- EN -011樣機(jī)檢驗(yàn)報(bào)告LZY-QR- EN -012承認(rèn)書ALZY-QR- EN -013工程變更通知單LZY-QR- EN -004可靠性試驗(yàn)記錄LZY-QR- EN -015制定日期生效日期文件性質(zhì)設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)頁碼版本/版次八設(shè)計(jì)開發(fā)控制流程圖設(shè)計(jì)開發(fā)控制流程圖制定日期設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)生效日期頁碼文件性質(zhì)版本/版次九.對(duì)樣品驗(yàn)證，應(yīng)按照下列方式進(jìn)行管控:No.輸入a 初始BO

9、M/材料規(guī)范 工程圖樣/規(guī)范、技朮要求 工裝、設(shè)備設(shè)施的要求 測量量具的要求過程描述樣品策劃b 產(chǎn)品圖紙零部件驗(yàn)證c零件樣品d 產(chǎn)品樣品全尺寸檢驗(yàn)報(bào)告 樣件試驗(yàn)報(bào)告 可靠性測試報(bào)告外觀、尺寸測試責(zé)任人輸出業(yè)務(wù)部 工程部 品質(zhì)部工裝夾具清單工程部 品質(zhì)部 外包方材料規(guī)范確認(rèn)表外包方 品質(zhì)部全尺寸檢驗(yàn)報(bào)告 樣件試驗(yàn)報(bào)告可靠性測試報(bào)告CFT總經(jīng)理圖樣和規(guī)范的更改（必要時(shí)）客戶樣件確認(rèn)正式BOM樣品設(shè)計(jì)確認(rèn)制定日期生效日期文件性質(zhì)設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件編號(hào)頁碼版本/版次十.對(duì)試產(chǎn)驗(yàn)證，應(yīng)按照下列方式進(jìn)行管控:No.輸入過程描述A客戶訂單要求材料規(guī)范確認(rèn)表過程流程圖（必要時(shí)）b質(zhì)量計(jì)劃（必要時(shí)）c 試產(chǎn)前會(huì)議BOMd 試產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)日?qǐng)?bào) 來料檢驗(yàn)報(bào)告 巡檢報(bào)告 出貨檢驗(yàn)報(bào)告e 試產(chǎn)報(bào)告管理者支持責(zé)任人輸出工程部 業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)訂單工程