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文檔簡(jiǎn)介
1、1、 簡(jiǎn)述IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生的現(xiàn)實(shí)要求:國(guó)際貿(mào)易的激烈競(jìng)爭(zhēng),是產(chǎn)生 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)實(shí)要求。競(jìng)爭(zhēng)手段已經(jīng)從以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)為主轉(zhuǎn)變到以質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)為主,質(zhì)量成為決定競(jìng)爭(zhēng)勝敗的第一要素。國(guó)際貿(mào)易往來(lái)的增多,產(chǎn)品超越國(guó)界帶來(lái)的國(guó) 際產(chǎn)品質(zhì)量保證與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題,愈益引起國(guó)際社會(huì)的廣泛關(guān)注?;趪?guó)際貿(mào)易及技術(shù)經(jīng)濟(jì)交流活動(dòng)要求在質(zhì)量方面應(yīng)有統(tǒng)一依據(jù)以防止非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,而且還要消除因質(zhì)量認(rèn)證體制不同而造成的技術(shù)壁壘國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1979年成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”ISO/T即176),開(kāi)始著手制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)而導(dǎo)致IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。2、 £0900
2、0:2000 版族標(biāo)準(zhǔn)的基本構(gòu)成? 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000質(zhì)量管理體系基 礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);IS09001質(zhì)量管理體系要求;IS09004質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī) 改進(jìn)指南;ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。IS010012測(cè)量設(shè) 備的質(zhì)量保證要求,作為質(zhì)量管理體系的支持性標(biāo)準(zhǔn)。把IS010005、IS010006、IS010007、IS010013 和IS010015 五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)報(bào)告,連 同IS010014、IS010017共有7個(gè)技術(shù)報(bào)告。把IS09000-1 修改為選擇和 使用指南小冊(cè)子,新增質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南和小型企業(yè)實(shí)施指南 兩個(gè)小冊(cè)子,共3個(gè)小冊(cè)子。3、 何謂質(zhì)量管理的
3、八項(xiàng)基本原則?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 系統(tǒng)管理領(lǐng)導(dǎo)作用持續(xù)改善全員 參與基于事實(shí)的決策方法過(guò)程方法 互利供方關(guān)系4、 質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證三者的區(qū)別?質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組 織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量 保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。5、 簡(jiǎn)述“質(zhì)量環(huán)”的實(shí)質(zhì)。質(zhì)量環(huán)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行的抽象描述和理論概括。1)質(zhì)量環(huán)中的一系列活動(dòng)中一環(huán)扣一環(huán),互相制約,互相依存,互相促進(jìn)。(2)質(zhì)量環(huán)不斷循環(huán),每經(jīng)過(guò)一次循環(huán),就意味著產(chǎn)品質(zhì)量的一次提高。6、 質(zhì)量管理體系包含那幾部分?1.組織結(jié)構(gòu)(組織機(jī)構(gòu)
4、和職責(zé))2.程序(標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、 計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)等)3.過(guò)程(產(chǎn)品的全過(guò)程)4.資源(各類資源)7、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的意義?8、 質(zhì)量手冊(cè)的主要結(jié)構(gòu)和內(nèi)容?基本內(nèi)容:企業(yè)的質(zhì)量方針;企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及其 質(zhì)量職責(zé);各質(zhì)量體系過(guò)程的基本控制程序;質(zhì)量手冊(cè)的管理辦法。9、 食品質(zhì)量特性是如何體現(xiàn)的?一)、內(nèi)在特性(固有質(zhì)量特性):食品的安全性和健康性;感官品質(zhì)和貨架期;產(chǎn)品的可靠性和便利性。二)、外在特性:不直接影響產(chǎn)品本身,但卻影響到消費(fèi)者的感覺(jué)。食品的生產(chǎn)系統(tǒng)特性、環(huán)境特性以及市場(chǎng)特性都屬于外在的質(zhì)量特性。 外在質(zhì)量特性并不能直接影響產(chǎn)晶本身的性質(zhì),但卻影響到消費(fèi)者的感覺(jué)和認(rèn)識(shí),例如市場(chǎng)促
5、銷宣傳活動(dòng)可以影響消費(fèi)者的期望但和產(chǎn)品本身卻無(wú)關(guān)系。10、食品質(zhì)量管理具有何特點(diǎn)?食品質(zhì)量管理具有特殊的復(fù)雜性。食品質(zhì)量管理也有一定的特殊性。在空間和時(shí)間上具有廣泛性。管理的對(duì)象較復(fù)雜性。 安全性放在首位。 質(zhì)量監(jiān)控方面難度較大。產(chǎn)品功能性和適用性的特殊要求。質(zhì)量管理的水平有待提高11、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)體系是怎樣的?It* MH丸他荻1應(yīng)曲啊|廉抽菲H 城 IT歸 |陸輪It權(quán)事標(biāo)醴T建聯(lián)M 業(yè)-1仰1斜杯12、計(jì)量工作的內(nèi)容與特點(diǎn)?主要包括研究、建立和保存國(guó)際和國(guó)家的基準(zhǔn),傳遞標(biāo)準(zhǔn)量值,統(tǒng)一 計(jì)量單位及測(cè)試方法等內(nèi)容。特點(diǎn):準(zhǔn)確性、一致性、溯源性、法制性。13、對(duì)質(zhì)量信息管理有何要求?保證質(zhì)量信
6、息的準(zhǔn)確、及時(shí)、全面。實(shí)事求是,保證信息的準(zhǔn)確性,這是信息工作的生命;信息貴在及時(shí),必須保持高度敏捷,這是信息工作的特征;全面反映、系統(tǒng)表示,這是信息工作的核心。做好質(zhì)量信息的收集、整理、分類、傳遞、匯總、歸檔等工作,系統(tǒng)地積累信息,并對(duì)它實(shí)行嚴(yán)格的科學(xué)管理。建立質(zhì)量信息傳遞、反饋的程序和制度,形成信息反饋閉環(huán)系統(tǒng)。14、 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段怎樣進(jìn)行質(zhì)量管理?產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段質(zhì)量管理的任務(wù)是把產(chǎn)品的概念質(zhì)量轉(zhuǎn)化為規(guī)范質(zhì)量,即通過(guò)設(shè)計(jì)、試制、小批試制、批量生產(chǎn)、使用,把設(shè)計(jì)中形成技術(shù)文件的功能參數(shù)定型為規(guī)范質(zhì)量。2產(chǎn)品設(shè)計(jì),主要管理產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,明確開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的質(zhì)量目標(biāo)動(dòng)的內(nèi)容和職責(zé)。試制和小批試制
7、,主要驗(yàn)證工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。設(shè)計(jì)評(píng)審,主要驗(yàn)證技術(shù)先進(jìn)性和產(chǎn)品適用性之間的一致程度, 使產(chǎn)品既符合用戶需要和國(guó)家的法規(guī),又符合生產(chǎn)的工藝性(如自動(dòng)化、連續(xù)化、可檢驗(yàn)檢測(cè) )15、質(zhì)量管理為何要顧客導(dǎo)向? 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人顧客是決定組織生存和發(fā)展的最重要因素,服務(wù)顧客并滿足其需要是組織存在的前提。16、企業(yè)的顧客群有哪些?17、全面質(zhì)量管理的基本工作方法是什么?標(biāo)準(zhǔn)化工作;計(jì)量工作;質(zhì)量信息工作;質(zhì)量教育工作;質(zhì)量管理小組活動(dòng)18、TQM與ISO的異同點(diǎn)?相同:1、質(zhì)量宗旨是為了顧客滿意;2、質(zhì)量目標(biāo)十分明確;3、強(qiáng)調(diào)建立完整的質(zhì)量體系;4、強(qiáng)調(diào)程序化、規(guī)范化管理;5、強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)教育;6
8、、注重預(yù)防為主,不斷改進(jìn); 7、強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)重視;8、強(qiáng)調(diào)過(guò)程控制;9、強(qiáng)調(diào)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具。兩者最大的不同點(diǎn)是:ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),是從顧客(用戶)的立場(chǎng)建立的一種質(zhì)量管理制度,僅包括與產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng),包容的質(zhì)量 活動(dòng)面窄;TQM是從企業(yè)岀發(fā)站在制造者立場(chǎng)建立的一種質(zhì)量管理制度,包括質(zhì)量經(jīng)營(yíng)的全部?jī)?nèi)容, 包容的質(zhì)量活動(dòng)面寬。19質(zhì)量數(shù)據(jù)搜集過(guò)程中應(yīng)注意什么 ?目的要明確:目的不同,搜集的方法和過(guò)程不同,得到的數(shù)據(jù)也不一樣。正確抽樣:為了使抽到的子樣具有代表性,應(yīng)該采取隨機(jī)抽樣的方法。足夠的數(shù)量:對(duì)于每種統(tǒng)計(jì)方法所抽的子樣應(yīng)有最低的數(shù)量要求。數(shù)據(jù)必須真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠:假數(shù)據(jù)必然造成
9、錯(cuò)誤的判斷,有害無(wú) 益,還不如沒(méi)有數(shù)據(jù)。搜集的數(shù)據(jù)要進(jìn)行整理,按目的分層:把同一種生產(chǎn)條件的數(shù)據(jù)歸納在一起,以便 于統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用。注明搜集數(shù)據(jù)的條件:在搜集數(shù)據(jù)時(shí)必須將抽樣時(shí)間、抽樣方式方法等條件記錄清楚。20質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)生異常波動(dòng)的原因 ?原料質(zhì)量不合格;工人不遵守操作規(guī)程或操作規(guī)程有重大缺點(diǎn);工人過(guò)度 疲勞;馬達(dá)運(yùn)轉(zhuǎn)異常;量具失準(zhǔn); 測(cè)試錯(cuò)誤等。21為什么要對(duì)所搜集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理?在質(zhì)量管理工作中,為了了解生產(chǎn)過(guò)程或產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,找岀產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的規(guī)律,就要搜集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷。直接從原始記錄、資料中搜集來(lái)的數(shù)據(jù)往往雜亂無(wú)章,難以直觀看岀其規(guī)律。用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)搜集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行加工整理后
10、,才能從中得到進(jìn)行質(zhì)量管理的有用數(shù)據(jù)。22直方圖作法的練習(xí)題23控制圖作法的練習(xí)題24工序能力與生產(chǎn)能力有何不同?工序能力是指工序在一定生產(chǎn)技術(shù)條件下所具有的加工精度,即工序處于穩(wěn)定狀態(tài)下所具有的實(shí)際加工能力。生產(chǎn)能力是指在計(jì)劃期內(nèi),企業(yè)參與生產(chǎn)的全部固定資產(chǎn),在 既定的組織技術(shù)條件下,所能生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量,或者能夠處理的原材料數(shù)量。25工序能力指數(shù)計(jì)算題26簡(jiǎn)述質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性質(zhì)量效益與質(zhì)量損失質(zhì)量效益可理解為通過(guò)保證、改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量而獲得的效益,它來(lái)之于消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)同及其支付。質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重的產(chǎn)品會(huì)引起一系列的損失,這些損失會(huì)直接或間接地轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者頭上,這會(huì)使消費(fèi)者失去對(duì)產(chǎn)品的信任,使產(chǎn)
11、品失去市場(chǎng),也就無(wú)效益可談。質(zhì)量損失應(yīng)該是產(chǎn)品在整 個(gè)生命周期中,由于質(zhì)量不符合規(guī)定要求,對(duì)生產(chǎn)者、消費(fèi)者以及社會(huì)所造成的全部損失之和,涉及到多方 面的利益。質(zhì)量波動(dòng)與損失每一批產(chǎn)品在相同的環(huán)境下制造岀來(lái),其質(zhì)量特性或多或少總會(huì)有所差別,呈現(xiàn) 岀波動(dòng)性。質(zhì)量波動(dòng)大不利于質(zhì)量控制,嚴(yán)重時(shí)會(huì)使不良品率上升,質(zhì)量損失隨之增加。27質(zhì)量成本的構(gòu)成如何?運(yùn)行質(zhì)量成本;預(yù)防成本(prevention cost);用于預(yù)防不合格品與故障等所需的 費(fèi)用。鑒定成本(appraisal costs)評(píng)定產(chǎn)品是否符合規(guī)定的質(zhì)量水平而進(jìn)行的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和檢查所支付的費(fèi)用。內(nèi)部故障成本(internal failure
12、costs)交貨前由于產(chǎn)品或服務(wù)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失。外部故障成本(external failure costs)交貨后由于產(chǎn)品或服務(wù)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失。外部質(zhì)量保證成本; 質(zhì)量保證措施費(fèi),為提供特殊的和附加的質(zhì)量保證措施、程序、數(shù)據(jù)等支付的費(fèi)用。 產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)試驗(yàn)費(fèi),為用戶提供產(chǎn)品質(zhì)量受控依據(jù)進(jìn)行質(zhì)量證實(shí)試驗(yàn)所支付的費(fèi)用。評(píng)定費(fèi)應(yīng)用戶特殊要求進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證所支付的費(fèi)用。28質(zhì)量成本預(yù)測(cè)的目的?為企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低質(zhì)量成本指明方向;為企業(yè)制定質(zhì)量成本計(jì)劃提供依據(jù);為企業(yè)內(nèi)務(wù)部門 指岀降低質(zhì)量成本的方向和途徑。29如何進(jìn)行質(zhì)量成本控制: 事前控制:事先確定質(zhì)量成本
13、項(xiàng)目控制標(biāo)準(zhǔn)。按質(zhì)量成本計(jì)劃所定的目標(biāo)作為 控制的依據(jù),分解、展開(kāi)到單位、班組、個(gè)人,采用限額費(fèi)用控制等方法作為各單位控制的標(biāo)準(zhǔn),以便對(duì)費(fèi) 用開(kāi)支進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。事中控制:按生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量成本控制,即按開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、 銷售服務(wù)幾個(gè)階段提岀質(zhì)量費(fèi)用的要求,分別進(jìn)行控制,對(duì)日常發(fā)生的費(fèi)用對(duì)照計(jì)劃進(jìn)行檢查對(duì)比以便發(fā) 現(xiàn)問(wèn)題和采取措施,這是監(jiān)督控制質(zhì)量成本目標(biāo)的重點(diǎn)和有效的控制手段。事后控制:查明實(shí)際質(zhì)量成本偏 離目標(biāo)值的問(wèn)題和原因,在此基礎(chǔ)上提岀切實(shí)可行的措施,以便進(jìn)一步為改進(jìn)質(zhì)量、降低成本進(jìn)行決策。限 額費(fèi)用控制的方法;圍繞生產(chǎn)過(guò)程重點(diǎn)提高合格宰水平的方法;運(yùn)用改進(jìn)區(qū)、控制區(qū)、過(guò)
14、剩區(qū)的劃分方法進(jìn) 行質(zhì)量改進(jìn)、優(yōu)化質(zhì)量成本的方法;運(yùn)用價(jià)值工程原理進(jìn)行質(zhì)量成本控制的方法。30產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容:產(chǎn)品質(zhì)量法共分 6章,包括74條款。第一章,總則。共 11條。第二章, 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。共11條。第三章,生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。共14條。第四章,損害賠償。共9條。第五章,罰則。共 24條。第六章,附則。共 2條。31'銷售者的質(zhì)量責(zé)任? 銷售者應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢杳驗(yàn)收制度,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。銷售者應(yīng) 當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。不得違反法律規(guī)定的禁止性規(guī)范,銷售者不得銷售失效、變質(zhì)的產(chǎn) 品外,不得生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品;不得偽造產(chǎn)地;不得 偽造或
15、者冒用他人的廠名、廠址;不得偽造或者冒用認(rèn)證 標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志;不得摻雜、摻假,不得以假 充真,以次充好;不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。32簡(jiǎn)述食品衛(wèi)生法的特點(diǎn): 食品衛(wèi)生法主要突岀了對(duì)食品消費(fèi)者健康和安全的保證,維護(hù)消費(fèi)者的健康利 益,而不涉及與健康無(wú)關(guān)的純經(jīng)濟(jì)利益。食品衛(wèi)生法是衛(wèi)生行政法,執(zhí)法機(jī)構(gòu)是食品衛(wèi)生監(jiān)督部門,而不是 司法部門;食品衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)構(gòu)只能依照本法對(duì)違法單位或個(gè)人進(jìn)行行政處罰。刑事處罰只能按照刑法或刑事訴訟法的有關(guān)規(guī)定,由司法部門依法處理。食品衛(wèi)生法是我國(guó)社會(huì)主義法制建設(shè)中的一個(gè)重要組成部分,凡 在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的,都必須遵守本法。食品衛(wèi)生法與其
16、他的行政法相比,技術(shù)性 強(qiáng),技術(shù)規(guī)范多,執(zhí)法的過(guò)程也必須以法定技術(shù)規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。33食品衛(wèi)生法的主要內(nèi)容: 第一章,總則。共 5條。第二章,食品的衛(wèi)生。共 5條。第三章,食品添加劑 的衛(wèi)生。僅1條。第四章,食品容器、包裝材料和食品加工用工具、設(shè)備的衛(wèi)生。共2條。第五章,食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法的制定。共 3條。第六章,食品衛(wèi)生管理。共15條。第七章,食品衛(wèi)生監(jiān)督。共 7條。第八章,法律責(zé)任。共 15條。第九章,附則,共 4條。34食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的內(nèi)容: 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程必須符合的衛(wèi)生要求;禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品;食品衛(wèi)生監(jiān) 督職責(zé)。35質(zhì)量檢驗(yàn)的定義與重要特性:質(zhì)量檢驗(yàn)是指借助于某種手段和方法,對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量特性進(jìn)行測(cè)定,井將測(cè)得的結(jié)果同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,從而判斷其合格或者不合格。符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品為合格品,予以 通過(guò);不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品為不合格品,根據(jù)具體情況予以返修、報(bào)廢或者降級(jí)使用。公正性、科學(xué)性和權(quán)威 性。36簡(jiǎn)述質(zhì)量檢驗(yàn)的職能:把關(guān)是質(zhì)量檢驗(yàn)最基本的職能,也可稱為質(zhì)量保證職能。預(yù)防的職能:現(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗(yàn)的重要之處,在于現(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是起把關(guān)
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