交沙霉素膠囊

1、交沙霉素膠囊說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】 通用名：交沙霉素膠囊 商品名： 英文名：Josamycin Capsules 漢語(yǔ)拼音：Jiaoshameisu Jiaonang 本品主要成分為交沙霉素。 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C42H69NO15 分子量：828.0【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末?！舅幚矶纠怼?本品為鏈霉菌Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus 產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，抗菌譜與紅霉素相仿，對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差，但對(duì)誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性；腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對(duì)本品敏感；對(duì)消化球菌、消化

2、鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用；胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團(tuán)菌亦對(duì)本品敏感。 本品不誘導(dǎo)葡萄球菌對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物的耐藥性，為非誘導(dǎo)型抗生素?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】 本品口服吸收迅速，體內(nèi)分布快而 廣，臟器組織濃度高?？诜酒?g后0.751小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax）2.73.2mg/L，在房水及前列腺中的濃度分別為0.4 mg/L及4.3 mg/kg；口服500mg后，在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達(dá)0.4313.7mg/L(kg)；在膽汁及肺中的濃度高；在吞噬細(xì)胞中的濃度是血清濃度的20倍?；颊呖诜酒泛?，26 小時(shí)痰液中藥物濃度為血藥濃度的89倍，在乳汁中的藥物濃度為

3、血藥濃度的1/31/4，在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2，但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過(guò)血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出，尿排泄量少于20%，血消除半消除期（t1/2b）為1.51.7小時(shí)?！具m應(yīng)癥】 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染，也可用于對(duì)青霉素、紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染?！居梅ㄓ昧俊?成人，一日 0.81.2g，較重感染可增至一日1.6 g；小兒，按體重一日30 mg/kg。均分34 次于空腹時(shí)服用（餐前1小時(shí)或餐后34小時(shí)）?！静涣挤磻?yīng)】 1胃腸

4、道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。 2乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見(jiàn)，偶見(jiàn)黃疸等。 3大劑量服用本品，尤其肝腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，停藥后大多可恢復(fù)。 4偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 5其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染?！窘砂Y】 對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】 1患者對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)中一種藥物（如紅霉素）過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物（如本品）也可過(guò)敏或不能耐受。 2溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至

5、少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 3腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。 4服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴(yán)重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 5對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測(cè)定，使尿兒茶酚胺的測(cè)定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值均可能增高。 6因不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測(cè)定?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 1由于本品可通過(guò)血胎盤(pán)屏障，雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出，但孕婦服用本品時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。 2因本品可進(jìn)入乳汁中，故哺乳期婦女在哺乳期間服用時(shí)，應(yīng)停止哺乳?！緝和盟帯?【老年患者用藥】 老年患者大劑量服用本品可能引起聽(tīng)力減退，但停藥后大多可恢復(fù)?！舅幬锵嗷プ饔谩?1本品不影響肝臟藥物代謝酶作用，與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無(wú)配伍禁忌。 2本品與青霉素類(lèi)合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。 3本品對(duì)氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。【藥物過(guò)量】