“毒膠囊”事件涉案主體法律責(zé)任論文

1、“毒膠囊”事件涉案主體法律責(zé)任論文    導(dǎo)讀：本論文是一篇關(guān)于“毒膠囊”事件涉案主體法律責(zé)任的優(yōu)秀論文范文,對正在寫有關(guān)于膠囊論文的寫作者有一定的參考和指導(dǎo)作用,論文片段：生產(chǎn)企業(yè)以及膠囊銷售商等都面對著法律的審判。【關(guān)鍵詞】“毒膠囊”；涉案主體；法律責(zé)任2012年4月15日，央視每周質(zhì)量報告曝光，河北一些企業(yè)將皮革廢料脫色漂白和清洗熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江省新昌縣某藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，致使毒膠囊流向藥品企業(yè)。經(jīng)檢測，9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，其中超標(biāo)【摘要】藥用空心膠囊不僅是一種簡單的包裝材料，更是一種特殊的藥用輔料。用工業(yè)明膠

2、制作的膠囊外殼鉻含量超高，對人體危害極大?！岸灸z囊”事件引發(fā)了社會各界的關(guān)注，明膠生產(chǎn)企業(yè)，膠囊外殼生產(chǎn)企業(yè)，膠囊生產(chǎn)企業(yè)以及膠囊銷售商等都面對著法律的審判?！娟P(guān)鍵詞】“毒膠囊”；涉案主體；法律責(zé)任2012年4月15日，央視每周質(zhì)量報告曝光，河北一些企業(yè)將皮革廢料脫色漂白和清洗熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江省新昌縣某藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，致使毒膠囊流向藥品企業(yè)。經(jīng)檢測，9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，其中超標(biāo)最多的達90多倍?！岸灸z囊”事件引起軒然大波，公安部立即掛牌督辦，第一時間部署了浙江，河北，江西等地公安機關(guān)迅速介入，經(jīng)過一周的晝夜奮戰(zhàn)，公安機關(guān)已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名

3、，刑事拘留45人，查封非法生產(chǎn)線80條，查扣用工業(yè)明膠生產(chǎn)的膠囊7700余萬粒。一、“毒膠囊”的定性藥用空心膠囊在我國實行許可管理，生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，按藥用標(biāo)準(zhǔn)采購明膠，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用，生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門檢驗合格后才能出廠銷售。一旦所用原料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求，就是一種違法行為。（一）判定膠囊外殼是否屬于藥品的一部分膠囊外殼除了用來包裹藥物外，還有以下幾點作用：1膠囊外殼可以掩蓋藥物的苦澀味，減輕病人服用的不適。2某些藥物在胃中易被破壞或?qū)ξ赣休^強刺激性，常制成腸溶膠囊，以確保膠囊到達堿性的十二指腸內(nèi)才溶解。3膠囊內(nèi)的藥物有規(guī)定的劑量，剝開后藥粉易散

4、開，導(dǎo)致服用劑量不準(zhǔn)確，不利于治療。4有些膠囊是緩釋膠囊，必須完整吞服，才能使藥物以均衡的劑量釋放，發(fā)揮最佳藥效。如果剝?nèi)ツz囊，將破壞膠囊的緩釋特性，達不到緩釋的目的。”由此可見，膠囊外殼是膠囊不可缺少的重要組成部分。（二）判定“毒膠囊”屬于假藥還是劣藥我國根據(jù)藥品的偽劣程度將不合格藥品分為假藥和劣藥，根據(jù)藥品管理法規(guī)定藥品成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為假藥，藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥?！岸灸z囊”之所以被稱為“毒膠囊”是因為膠囊外殼利用工業(yè)明膠做成，工業(yè)明膠的鉻含量超標(biāo)。不管是食用明膠，藥用明膠還是工業(yè)明膠，正規(guī)原料都是動物皮和動物骨，主要以牛骨牛皮為主，正規(guī)的骨明膠生產(chǎn)企業(yè)都不會出現(xiàn)

5、鉻含量超標(biāo)的情況，骨明膠的成本高，周期長，當(dāng)然價格也更貴，而工業(yè)明膠在加工中有一道工序叫鞣制，在這個過程中會加入一些化學(xué)物，導(dǎo)致鉻超標(biāo)。1重金屬鉻的毒性與其存在的價態(tài)有關(guān)，大量攝入三價鉻，會引發(fā)糖尿病，高血壓，嚴(yán)重的會發(fā)生腫瘤。六價鉻的毒性大約是三價鉻的100倍，過量攝入鉻，可能會導(dǎo)致腎功能衰竭甚至癌癥。由此可見“毒膠囊”膠囊外殼是有毒有害的，應(yīng)當(dāng)屬于“禁止使用的”范圍，國家明確規(guī)定工業(yè)明膠不得用于食品添加，將工業(yè)明膠用于制作藥用膠囊，顯然屬于“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的”行為，所以“毒膠囊”應(yīng)屬于假藥。二、“毒膠囊”涉案各方的法律責(zé)任“毒膠囊”事件涉案主體眾多，主要有以下幾類：工業(yè)

6、明膠生產(chǎn)商，膠囊殼生產(chǎn)商，藥品生產(chǎn)商，毒膠囊銷售商（包括醫(yī)療機構(gòu)和藥店），有關(guān)監(jiān)管部門，代言明星。工業(yè)明膠本無錯，錯就錯在逐利者將其用作藥用明膠或者食用明膠，究竟這是一個涉案主體的錯還是全部涉案主體共同的“潛規(guī)則“還需要執(zhí)法機關(guān)的進一步調(diào)查，現(xiàn)在我就從法律的角度簡單分析一下各個涉案主體的法律責(zé)任。（一）工業(yè)明膠生產(chǎn)商的法律責(zé)任工業(yè)明膠生產(chǎn)商是毒膠囊的源頭，我國國內(nèi)明膠行業(yè)的集中度低，全國有大大小小的明膠公司200多家，但其中取得了食用生產(chǎn)許可證的只有20余家，獲得國家藥監(jiān)局批文的明膠企業(yè)僅4家。工業(yè)明膠生產(chǎn)商承擔(dān)的是過錯責(zé)任，工業(yè)明膠生產(chǎn)商的法律責(zé)任界定存在一定的困難，因為生產(chǎn)工業(yè)明膠本身是沒

7、有錯的，要界定工業(yè)明膠生產(chǎn)商的法律責(zé)任必須找到能夠認(rèn)定生產(chǎn)銷售方明知購買方購買工業(yè)明膠是用于制造藥用膠囊的證據(jù)。據(jù)調(diào)查，工業(yè)明膠的銷售商在銷售過程中，是知道明膠用于制造藥用膠囊的，一家明膠生產(chǎn)企業(yè)的董事長“毒膠囊”事件涉案主體法律責(zé)任相關(guān)范文由寫論文的好幫手提供,轉(zhuǎn)載請保留網(wǎng)址.也證實了這一點，他表示業(yè)內(nèi)使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的現(xiàn)象非常普遍，當(dāng)然法院在實踐中要結(jié)合更多的證據(jù)來認(rèn)定工業(yè)明膠生產(chǎn)商的責(zé)任。（二）藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)是“毒膠囊“事件的核心責(zé)任主體，其購買生產(chǎn)膠囊的原料，應(yīng)該符合藥用明膠的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過嚴(yán)格合法的檢驗，生產(chǎn)出的藥用膠囊，也應(yīng)該按照法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，

8、經(jīng)檢驗合格后方可出廠，但是藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)明知是工業(yè)明膠還生產(chǎn)膠囊，銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)，這種行為在所有的責(zé)任主體中，性質(zhì)最為嚴(yán)重也最為惡劣。根據(jù)最高人民檢察院公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)第十七條規(guī)定：生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的，應(yīng)予立案追訴?！岸灸z囊”中含有大量超標(biāo)準(zhǔn)的鉻，鉻屬于有毒有害物質(zhì)，所以應(yīng)予立案追訴。我國刑法第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥罪規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍

9、以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。藥用膠囊生產(chǎn)商在明知膠囊為藥用，會對人體造成傷害的情況下，仍然生產(chǎn)，違反了藥品管理法等諸多法律。因此藥用膠囊生產(chǎn)商觸犯了刑法第一百四十一條生產(chǎn)假藥罪，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責(zé)任根據(jù)我國法律規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對其購進的藥用原輔料，包裝材料都應(yīng)該承擔(dān)檢驗職責(zé)，但是一些企業(yè)疏于監(jiān)管購買了“鉻超標(biāo)膠囊“，沒有經(jīng)過檢驗就用于藥品生產(chǎn)，違反了藥品

10、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)如果對膠囊外殼盡到了檢驗責(zé)任，很明顯可以檢驗出膠囊外殼不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，但是藥品生產(chǎn)商仍然使用膠囊外殼生產(chǎn)藥品，有兩種可能，一種 導(dǎo)讀：本論文是一篇關(guān)于“毒膠囊”事件涉案主體法律責(zé)任的優(yōu)秀論文范文,對正在寫有關(guān)于膠囊論文的寫作者有一定的參考和指導(dǎo)作用,論文片段：是根本沒有盡到檢驗責(zé)任，一種是明知膠囊外殼不合格，仍然使用。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法第二十條規(guī)定：生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，產(chǎn)品質(zhì)量包括：不存在危及人身，財產(chǎn)安全的不合理風(fēng)險，有保障人體健康和人身，財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第四十一條規(guī)定：因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害時，生產(chǎn)者

11、應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，生產(chǎn)者承擔(dān)的是嚴(yán)格責(zé)任，所以無論生產(chǎn)者是疏忽還是故意生產(chǎn)“毒膠囊”都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任，其觸犯的也是刑法第一百四十一條的生產(chǎn)假藥罪，具體闡述同藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)。（四）藥品銷售商（包括醫(yī)療機構(gòu)和藥店）的法律責(zé)任藥品管理法規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)對外購藥品具有查驗職責(zé)，醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量檢查驗收工作承擔(dān)形式審查責(zé)任，如果醫(yī)療機構(gòu)對藥品質(zhì)量的檢查驗收沒有進行形式審查或者形式審查中存在過失，根據(jù)藥品管理法有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)，銷售或者配置假藥的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)不同的行政責(zé)任，甚至刑事責(zé)任，給患者造成人身傷害的，構(gòu)成醫(yī)療侵權(quán)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任。對于醫(yī)療機構(gòu)提供給患者假藥，劣藥行為致人損害的事件，關(guān)鍵

12、是判斷醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)務(wù)人員在購進藥品時檢查驗收和保管，分發(fā)和使用過程中是否存在過錯，有過錯則應(yīng)承擔(dān)過錯責(zé)任。藥品銷售者和藥品生產(chǎn)者之間存在不真正連帶責(zé)任，若醫(yī)療機構(gòu)不能指明生產(chǎn)者或者不能向生產(chǎn)者追償，醫(yī)療機構(gòu)將實際承擔(dān)藥品制造的瑕疵責(zé)任。在“毒膠囊”事件中，藥品銷售商（包括醫(yī)療機構(gòu)和藥店）承擔(dān)的是過錯責(zé)任，如果銷售商履行了形式檢驗責(zé)任，在藥品銷售的過程中“毒膠囊”事件涉案主體法律責(zé)任由專注畢業(yè)論文與職稱論文的提供,轉(zhuǎn)載請保留網(wǎng)址.沒有過錯，就不承擔(dān)責(zé)任，銷售商與生產(chǎn)商承擔(dān)的是不真正連帶責(zé)任，2如果藥品銷售商明知為假藥而銷售，按照刑法第一百四十一條承擔(dān)銷售假藥罪。（五）相關(guān)監(jiān)管部門的法律責(zé)任“毒膠

13、囊“事件一方面暴露出部分企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管體系不健全，法律意識淡薄，社會責(zé)任缺失，另一方面也暴露出一些監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實，工作不到位。正因為監(jiān)管的不到位，企業(yè)才會為了降低成本鋌而走險，違法使用不合格原料生產(chǎn)劣質(zhì)膠囊。新昌暴露的理由也是全國的縮影。據(jù)了解，我國食品藥品監(jiān)管人員共計8萬人左右，卻監(jiān)管著全國近5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40萬家藥品流通企業(yè)、17000家醫(yī)療器械企業(yè)、3400多家化妝品企業(yè)、2000多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，以及230萬家餐飲企業(yè)。如此龐大的企業(yè)數(shù)量，與8萬名監(jiān)管人員形成鮮明對照，即便是抽檢，恐怕也做不到監(jiān)管的全面覆蓋。3地方監(jiān)管部門缺乏“兩力”首先是缺乏執(zhí)法動力。地方監(jiān)管

14、部門依法執(zhí)法，嚴(yán)格執(zhí)法，本身沒有激勵政策，相反還會惹來麻煩。其次是缺乏執(zhí)法壓力，不執(zhí)法，不積極作為，拖延履行職責(zé)，也不承擔(dān)多大的責(zé)任，或者說沒有人去追究他的責(zé)任。除非出了大事，相關(guān)監(jiān)管部門的不作為者才有可能面對刑事、行政的責(zé)任。（六）代言明星的法律責(zé)任明星代言會帶來明星效應(yīng)，老百姓因為對明星的信任去購買其代言的產(chǎn)品，明星也應(yīng)該為其代言的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，但是近年來，不管是食品還是藥品代言都存在理由，許多明星在不了解產(chǎn)品是否真正符合國家標(biāo)準(zhǔn)的情況下就為其代言，引起百姓對明星代言的質(zhì)疑，毒膠囊事件讓更多的明星處于風(fēng)口浪尖之上，關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干理由的解釋第五條規(guī)定，知道或

15、者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，仍提供廣告等宣傳的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處。明星代言即是為產(chǎn)品提供廣告宣傳，如何認(rèn)定行為人“知道或者應(yīng)當(dāng)知道“，可以通過客觀證據(jù)來判斷，比如廣告或者其他行為人，涉及的假劣藥沒有批準(zhǔn)文號，而且是處方藥，那就可以認(rèn)定行為人是知道的。具體的代言中明星是否知情，需要相關(guān)調(diào)查機關(guān)根據(jù)客觀證據(jù)來證明。毒膠囊事件涉案主體眾多，其承擔(dān)的法律責(zé)任也不盡相同對于違法企業(yè)肯定承擔(dān)法律責(zé)任，對于工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)藥用明膠銷售給藥用膠囊企業(yè)，對膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥用明膠追究責(zé)任，應(yīng)該是比較清楚的，它生產(chǎn)了不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，按照國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)管的特殊規(guī)定追究相應(yīng)的責(zé)任；對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，它沒有履行檢驗的職責(zé)，違反了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，導(dǎo)致生產(chǎn)了假藥，這種違法行為不僅觸犯了藥品管理法，還要按照刑法的生產(chǎn)假藥罪定罪，對于。對以上主體適用的法律條款各有不同，但對情節(jié)嚴(yán)重的，除了罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷生產(chǎn)許可證，涉嫌犯罪的還要追究刑事責(zé)任。這一案件涉及對違法企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管人