最新藥廠現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)

1、藥廠現(xiàn)場(chǎng) g 工作總結(jié)范文20XX 年 3月 3 號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)，在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位，三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過(guò)去了，在實(shí)習(xí)過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接 每一天 的工作，在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里，我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切 工作管理 制度，以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己，認(rèn)真工作，盡量做到無(wú)過(guò)失 事故，并且 理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí) 的真正意義 ; 不 僅如此，我更是認(rèn)真標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué) 到的操作方法和流 程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。實(shí)習(xí)內(nèi)容如下：1、使用電子天平稱(chēng)量藥品：例如稱(chēng)定維 D2 磷酸氫鈣片

2、的片重，并計(jì)算出平 均 片重和重量差異。開(kāi)啟電源，調(diào)整天平零點(diǎn)，并把稱(chēng)量紙墊在稱(chēng)量盤(pán)上。從 樣品 中取 20 片，精密稱(chēng)定。依次取出 1 片，分別精密稱(chēng)定。稱(chēng)量完畢所稱(chēng)物品 從天平框 內(nèi)取出，關(guān)好天平門(mén)，恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計(jì)算。2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度：例如，測(cè)定小兒氨酶黃那敬顆粒 對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱(chēng) 取 1. 9g 左右置 250mL 容量瓶中溶解 照分光光度法在 257nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。3、測(cè)定藥品的枯燥失重：稱(chēng)取血藥置于稱(chēng)量瓶中在105 枯燥至恒重，減 失重量不得超過(guò) 10%o4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品

3、的溶出度：例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度取樣品，照溶出度測(cè)定法?附錄 XC 第一法?以鹽酸溶液 9-1000 為溶劑，轉(zhuǎn) 速為每 分鐘 50 轉(zhuǎn)，依法操作。 45 分鐘時(shí)取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液適 量，用磷酸 鹽緩沖液稀釋成每 lmL 中約含 20mg 的溶液，照分光光度法在 474nm 2nm 的液長(zhǎng)處測(cè) 定吸收度。5、包材檢驗(yàn)瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜 檢驗(yàn)包裝材料時(shí)，首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正， 其 次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行 菌撿。6、菌撿 1、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌 在高溫滅菌箱中 160°C 六小時(shí)或在

4、滅菌鍋中 121 °C 15 分鐘。2、準(zhǔn)備供試樣磷酸氫二鉀、磷酸氫二銀、氯化鈉、蛋口豚，液體樣需90 毫升固體樣需 100 毫升和培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基， 每 個(gè)培養(yǎng)皿放約 15 毫升，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌 121115 分鐘，供試樣應(yīng) 低于 30°C,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45°C左右。3、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒， 然而后用紫外殺菌 半小時(shí)并且通風(fēng)。4、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、 供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過(guò)傳 遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作 ! 接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培 養(yǎng)細(xì) 菌培養(yǎng) 48 小時(shí)，霉菌培養(yǎng) 7

5、2 小時(shí)，大腸桿菌培養(yǎng) 24 小時(shí)。培養(yǎng)完畢后 進(jìn)行觀察 是否有菌！5、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。通過(guò)這次實(shí)踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校 走 向社會(huì)，從教室走向工作崗位，山學(xué)生變成員工，無(wú)論生活方式，還是生活環(huán)境; 無(wú)論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲，以更加飽滿(mǎn)的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作，決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼 20XX 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄 新的 20XX,回首20XX,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下，我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社

6、會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的開(kāi)展， 而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn) 了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了 7個(gè)月時(shí)間，雖然 7個(gè)月的光蔭并不能培 養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事 身上收獲了很多關(guān)心和幫 助，在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身 業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。 從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程 中，我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的 工作，快樂(lè)的生活，是為了自己的人生 U 標(biāo)而努力 , 個(gè)人的思想也日益走向了成熟， 而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái)，“雄關(guān) 漫道真如鐵，而今邁步從頭越， 致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作 情況進(jìn)行認(rèn)真

7、總結(jié)，使自己做到：“憶 往昔，知得失，明方向。舉大業(yè) o以下 是我的20XX年度工作總結(jié)。一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。來(lái)了公司上班以后，為了適應(yīng) QA 工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在 第 一位，提高自身管理方面專(zhuān)項(xiàng)素質(zhì)， 使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才 邁進(jìn)， 與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。如 GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等。通過(guò)GMP培訓(xùn)使我的 GMP 知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身 QA 工作的有效開(kāi)展 , 各項(xiàng)丄作的質(zhì) 量和效率都

8、有了明顯的提高。二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，把 QA 工作做到實(shí)處。QA 工作職責(zé)中表達(dá)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，每天早上 來(lái)到 單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下兒步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，1. 檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門(mén)都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱(chēng)及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。2. 稱(chēng)量，配料崗位核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。3. 合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致4. 制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤(rùn)

9、。5. 枯燥崗位：沸騰枯燥床溫度，枯燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是 否 符合工藝要求。6. 包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料， 包衣過(guò)程中檢查丸形外 觀、 是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ;7. 鋁塑包裝崗位： 檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確， 板面是否清潔， 合口是否嚴(yán) 密， 生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符8. 包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì) 包 裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)不符合 GMP 要求的地方及時(shí)通知崗位 班 長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)

10、題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。三、密切配合，與工藝員共同完成車(chē)間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及 批 生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的 . 工作重點(diǎn)之一，截止 20XX 年 12 月 12 日對(duì)各品種 共 計(jì) 117 批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān) 控記 錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤，是否與批主產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容 相符， 記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外 山于新版 GMP 認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩 局部文件共 計(jì) 36 個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了

11、上述各項(xiàng)在工作 過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合，每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報(bào)工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě)，并上報(bào)至 質(zhì) 量管理部。截止到 12 月份，我一共完成了 7 個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報(bào)工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。根據(jù)新版 GMP 認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修 訂， 從 5 月-12 月一共完成的 7 個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作截止 12 月 23 日前共完成

12、了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣 237 次。樣 品檢驗(yàn)合格后山中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 第六、 其他方面按照車(chē)間 領(lǐng)導(dǎo)的部署， 完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車(chē)間內(nèi)部情況說(shuō) 明的編寫(xiě)，人員 統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。以上六方面是我在 20XX 年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容， 在不斷的學(xué)習(xí)和摸 索中， 我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢(shì)，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓 能力強(qiáng)， 這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有缺乏的一面。對(duì)此總結(jié)為以下兒點(diǎn)：1. 與車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。2. 管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比擬少，所以來(lái)到公司以后， 感覺(jué)自身管理能力有比擬大的提升空間， 正如吉大于老 師所說(shuō)， 管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干， a 的是發(fā)揮各崗 位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問(wèn)題的失誤就會(huì)更少。3. 工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安 排 車(chē)間崗位去做。比方個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干 不完 的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習(xí)，在前年