藥品管理法培訓(xùn)試題(共6頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一、 判斷題(10)1、處方所列藥品可以更改或者代用。()2、新的進(jìn)口藥品管理辦法于2004年1月1日起實(shí)施。()3、藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。()4、藥品待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標(biāo)示。()5、企業(yè)購入首營品種時應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。()6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。()7、企業(yè)購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存超過有效期1年，但不少于3年。()8、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。()9、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。()10、企業(yè)的營業(yè)場所與辦公區(qū)域可以不分開。()二、 單項(xiàng)選擇題

2、(15)1、藥品經(jīng)營許可證管理辦法于起實(shí)施。(d)A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修訂后的中華人民共和國藥品管理法共有幾章幾條(b)A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章106條3、未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處(a)A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款B、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款C、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款D、違法收入50%以上3倍以下罰款4、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是(b)A、法官B、藥品監(jiān)督管理人

3、員C、工商行政管理人員D、藥檢人員5、在藥品標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的(d)A、藥品的通用名稱B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)C、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號6、生產(chǎn)、銷售劣藥的除依法沒收違法所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額(a)A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款C、3萬元以上5萬元以下罰款D、酌情罰款7、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)怎樣處理(d)A、自行銷售B、退貨或換貨C、自行銷毀或封存D、及時報請當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門8、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范意思是(a)A、良好的供應(yīng)規(guī)范B、良好的生產(chǎn)規(guī)范C、良好的管理規(guī)范D、良好的儲

4、存規(guī)范9、藥品儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志，要求按月填寫效期報表的藥品是(b)A、效期藥品B、近效期藥品C、保質(zhì)期藥品D、抗生素類藥品10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應(yīng)是(c)A、著名生產(chǎn)廠B、藥品的生產(chǎn)日期C、藥品質(zhì)量D、質(zhì)量公報中未出現(xiàn)的藥品11、簽訂進(jìn)貨合同時應(yīng)明確(d)A、藥品采購員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標(biāo)簽注明有效期D、質(zhì)量條款12、藥品儲存要求在庫藥品應(yīng)實(shí)行(b)A、分類管理B、色標(biāo)管理C、養(yǎng)護(hù)管理D、責(zé)任管理13、非處方藥的英文縮寫是(a)A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR14、零售藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是(b)A、藥店經(jīng)理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員C、工程師D、經(jīng)

5、濟(jì)師15、藥品包裝上按國家規(guī)定應(yīng)有專有標(biāo)識的(d)A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥三、 多項(xiàng)選擇題(10)1、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的 的單位和個人，必須遵守藥品管理法。(abcd)A、研制;B、生產(chǎn)、經(jīng)營;C、使用;D、監(jiān)督管理;2、嚴(yán)重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應(yīng)：(abcd)A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長住院時間C、有持續(xù)或顯著的殘疾或機(jī)能不全D、有先天性異常或分娩缺陷3、下列按假藥論處的是(bcd)A、藥品成份含量不符和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B、以他種藥品冒充此種藥品的C、藥品被污染的D、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的4、藥品經(jīng)營企業(yè)必須懸掛的證件有(abc

6、)A、藥品經(jīng)營許可證B、營業(yè)執(zhí)照C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證D、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書5、藥品經(jīng)營企業(yè)從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證企業(yè)購進(jìn)藥品(abcd)A、責(zé)令改正B、沒收違法購進(jìn)藥品C、沒收違法所得D、處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款6、首次經(jīng)營的品種應(yīng)包括(abc)A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號7、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須是(abcd)A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、合同中明確質(zhì)量條款D、藥品有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號8、審查處方主要是(abcd)A、處方填寫的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當(dāng)D、有無配伍禁忌9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)(abcd)A、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的審核B、負(fù)責(zé)不合格藥品的