淺談麻醉醫(yī)療設備管理與病人安全性-yeec維修網(wǎng)

1、淺談麻醉醫(yī)療設備管理與病人平安性伴隨醫(yī)院的開展與建設，醫(yī)療設備更新?lián)Q代和高新科學技術(shù)的醫(yī)療設備不斷涌現(xiàn)，如何平安使用醫(yī)療設備非常重要1-3。麻醉醫(yī)療設備在醫(yī)院醫(yī)療設備中占有相當重要位置，是醫(yī)院設備管 理的重要組成局部。首先要求麻醉醫(yī)療設備生產(chǎn)商必須建立一整套質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)出平安可靠符合規(guī)定的合格產(chǎn)品；生產(chǎn)商對用戶的售后技術(shù)培訓也是平安使用的至關緊要的一個環(huán) 節(jié)。同時，要求使用者在日常工作中應嚴格按照設備的使用說明、操作規(guī)程及生產(chǎn)商提供的使 用培訓中所要求的步驟及程序，做好使用前的準備工作、使用中的操作工作、使用后的檢查工 作。建立完善的麻醉醫(yī)療設備的運轉(zhuǎn)日志制度，增強使用者的責任心。要使麻

2、醉醫(yī)療設備正常 平安、高效的為臨床麻醉效勞，麻醉醫(yī)療設備的維修和日常維護工作勢必是非常關鍵的問題。 首先應建立建全一套完整的維修制度。這包括建立麻醉醫(yī)療設備的技術(shù)資料、檔案，麻醉醫(yī)療 設備的分管負責人制度。 其次所有的麻醉醫(yī)療設備均應建立日常維護制度，建立預防性維修制度，防患于未燃。麻醉醫(yī)療設備的平安使用和維修工作都是臨床麻醉工作及醫(yī)院醫(yī)療活動過程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)。麻醉醫(yī)療設備的維修維護工作是麻醉醫(yī)療設備平安使用的堅強后盾，它們在不斷提高麻醉醫(yī)療水平、降低麻醉風險、確保麻醉平安中起到了基石與保障的作用。設備管理的層次與內(nèi)涵設備管理大體上有三個層次組成，包括設備決策/行政管理、應用管理及技術(shù)

3、維護維修管理 1 設備決策/行政管理 具體包括設備采購需要分析、設備技術(shù)評估、運行效益分析、預算資 金及設備采購方案管理、各級審批及許可手續(xù)、技術(shù)商務談判、招標文件管理、合同管理、設備到貨清關、安裝驗收文件管理及建立設備檔案等。由于設備決策/行政管理很重要，直接關系到整個醫(yī)院的技術(shù)開展方向及特色，涉及醫(yī)院多個科室和部門的開展和利益，因此其第一負責人應是醫(yī)院院領導，具體工作那么在院長的直接領導下由器械或調(diào)和部門負責執(zhí)行，其中涉及具體的臨床和技術(shù)問題要由臨床科室專家或主任以及設備技術(shù)人員負責。2 設備應用管理 主要由設備使用科室具體負責，涉及內(nèi)容包括：建立設備使用工作制度；根據(jù)設備技術(shù)文件要求，制

4、定設備操作規(guī)程；人員技術(shù)培訓和考核；消耗品和易損件的管理采購方案、庫存管理、質(zhì)量檢驗等；工作任務的制訂和實施；設備的日常使用和維護管理；設備使用登記和統(tǒng)計；污染控制和管理等。3 設備技術(shù)、維修管理其目的是保障醫(yī)療設備在可控制的本錢內(nèi)平安穩(wěn)定地運轉(zhuǎn)，完成所承當?shù)尼t(yī)療任務，涉及內(nèi)容包括：尋找并建立設備維修和技術(shù)保障資源及檔案；設備運行 環(huán)境的規(guī)劃和設計；設備的安裝和檢驗驗收；設備平安運行技術(shù)保障如維護、維修、檢測 計量、升級、搬家；維修器材采購和管理；設備運行本錢控制；臨床使用技術(shù)支持如培 訓、指導等；院外技術(shù)支持資源關系及維修合同管理；退役設備管理等。二、醫(yī)療設備管理對麻醉平安性的影響麻醉醫(yī)療設

5、備對麻醉平安性的影響主要表達在醫(yī)療設備平安設備因素/固有因素和醫(yī)療設備操作者操者作因素/人為因素二個方面。一醫(yī)療設備平安與麻醉平安性醫(yī)療設備由于其使用的特殊性，國家雖對其平安性能有嚴格的要求，但許多醫(yī)療設備本身還是帶有相對的危險性，例如，高電壓如X線機、除顫儀、高氣壓如消毒鍋、高溫度如滅菌器、電烤箱等、高頻率如電刀、微波儀等、高輻射如X刀、刀、X線等。由于某些 醫(yī)療設備局部或全部取代接受手術(shù)或治療病人器官功能如麻醉機/呼吸機、體外循環(huán)機，其設備本身的正常運作和標準操作顯得尤為重要。1、設備的故障與防范較之人為錯誤，單純由設備故障引起的嚴重事故或死亡是罕見的。除了明顯人為操作失誤如誤用和不熟悉外

6、，重大的設備故障可以通過正確的設備保養(yǎng)和維護加以防止和預防。假設重大的設備/儀器故障給病人造成傷害，還可通過各種監(jiān)測如ECG、BP、SpO2、PetC02、氣道壓等及時發(fā)現(xiàn)。如果麻醉醫(yī)生能對設備 /儀器相關的突發(fā)事件作出準確、及時的判斷和恰如其分的反 應，一般均可防止或中止事態(tài)的繼續(xù)開展。如麻醉機突然失靈，不能進行機械控制呼吸甚至沒 有氧氣供給，那么應在能得到新麻醉機或氧氣供給恢復之前，用手控呼吸囊進行通氣支持。 在醫(yī)療設備正常工作狀態(tài)下，維修管理人員應定期對醫(yī)療設備進行測試、調(diào)整、加油等工作， 消滅故障于萌芽之中。這就要求設備維護人員應制定出針對不同設備要求的預防性維修方案， 根據(jù)不同設備的

7、性質(zhì)、原理、功能，使用年限的不同，分別制定不同的維修維護方案。 在醫(yī)療設備發(fā)生故障后， 設備維修人員一般可根據(jù)前期一系列日常維護工作中的工作情況記錄 以及設備的各種檔案資料，結(jié)合設備本身提供的各種維修幫助，有針對性的進行檢測、診斷、 排查，同時利用設備工作中的數(shù)據(jù)變化，獲取一些可利用的資料信息，用來判斷維修。2 、設備的檢測與驗收 購置前，應當證明設備組件符合國際應用標準通常由認證的大的制造商生產(chǎn)者可以做到 到達后，應當確保電器設備無危險，與用電標準匹配。像麻醉機和呼吸機這樣復雜的設備應當 由廠家代表實施安裝和檢查，必要時應對相關使用人員進行技術(shù)培訓。此外，每一新添置設備 或儀器應當注明生產(chǎn)者

8、、型號、序列號和內(nèi)部鑒定證書。這一舉措允許快速識別未來記憶和警 報的設備， 同時可作為出現(xiàn)的每一問題及解決問題、 維護和效勞的永久記錄， 直到被棄用為止。 這一標識應當時刻保持。 罕見但可怕的麻醉機潛在致命問題都帶有快速區(qū)分某一組件及其所處 狀態(tài)的報警告示。3 、設備的維修與效勞不外乎有三類： 廠家維護人員、 由于其技術(shù)水平參差不齊， 不能 除了加強維護人員隊伍的技術(shù)培有關應該由誰來維護和保養(yǎng)麻醉設備和儀器在國內(nèi)外意見不一， 經(jīng)銷商或獨立效勞承包商和醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)的工程師或技術(shù)員。 確保相關設備和儀器在任何時候均正常、 平安運轉(zhuǎn)是難免的。訓、掌握過硬本領外，設備使用者即麻醉人員也應接受相關的教育

9、和培訓，能對較為常見的一 般性設備故障作出快速反響和采取及時、準確、有效的應對措施。擁有一份完整的麻醉醫(yī)療設備維護和效勞手冊是必要的。 注意區(qū)別是損耗性故障還是致命性故 障，前者因能觀察到變化，是可以預防的，后者那么是不可預防的。重點應當放在對機械部件的 預防性保養(yǎng)和每 46 個月的檢查。同時每年一次的平安檢查也非常重要，內(nèi)容包括每一麻醉 位置及相鄰區(qū)域、中間位置及麻醉設備本身。4 、設備的日常維護除了預防性的維護和效勞，設備 /儀器在日常臨床使用過程的日常維護和保養(yǎng)是非常必要的。 因人力緊張、工作繁重而疏忽設備和儀器的日常維護和保養(yǎng)如清潔、歸類、分解、消毒、貯備 和分發(fā)要付出代價的。日常維護

10、工作不到位就等于制造了真正的“等待發(fā)生的事故。5 、設備的替換與廢棄 及時更換廢舊麻醉設備和監(jiān)測設備、 確保其平安有效運轉(zhuǎn)是降低麻醉風險的關鍵要素。 長期使 用低質(zhì)量的廢舊麻醉設備和儀器可大大增加麻醉風險。一般認為，麻醉機預期的有效壽命是10 年，超過 10 年的麻醉機通常不符合平安標準，況且與 10 年后的同類麻醉設備和儀器的各 項技術(shù)難以兼容。 但僅憑壽命來強制替換的做法也受到質(zhì)疑， 因為它還取決于設備和儀器的實 際使用時間、日常維護和保養(yǎng)。6、故障處理程序 在臨床工作中，設備和儀器一旦發(fā)生故障，應及時得到更換，使用科室或醫(yī)療單位應備有充足 的替代品，以保萬無一失。被停止使用的設備應當標有

11、明顯的標簽使它不會被好心的技術(shù)員 或麻醉人員繼續(xù)投入使用 。標簽應當注明日期、時間、發(fā)現(xiàn)問題人員姓名以及關于問題的細 節(jié)。同時，使用者應及時向負責人或相關部門領導通報，并及時移除設備、進入登記和開始修 理。如果某麻醉組件疑與麻醉意外有關，應當被立即封存，任何人不得接觸，尤其是操作者。 如果嚴重事故發(fā)生，那么儀器應當由制造商的經(jīng)資格認證的代表、操作人員、相關保險公司、原 告和辯護律師組成的小組進行檢查。如果病人出現(xiàn)意外、損傷或者死亡，必須向國家食品藥品 監(jiān)督管理局 SFDA 報告。二醫(yī)療設備操作與麻醉平安性 雖然麻醉醫(yī)療設備的完好無損與正常運作對確保麻醉平安發(fā)揮著重要作用， 但象激光、 電刀等

12、設備假設操作不當不僅會損壞設備， 而且會對病人或操作者傷害。 所以，在醫(yī)療設備使用過程中， 一定要充分了解設備性能、嚴格遵守操作規(guī)程，真正掌握使用條件、適用范圍、禁忌癥，正確 選擇使用參數(shù)，才能確保設備、病人和操作者的平安。許多醫(yī)療設備都是雙刃劍，用好了可以救人，用錯了就會害人。如麻醉機或呼吸機通路中任一 連接發(fā)生問題如錯接、單向活瓣失靈、導管脫落等都可使病人窒息致死；又如體外循環(huán)機體外 血液回路中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題同樣可使病人無血供而致死。三、設備管理信息化、技術(shù)效勞社會化1、設備管理信息化 信息化是現(xiàn)代管理的根底，在數(shù)據(jù)完整、準確、及時的條件下，對醫(yī)院的設備和物流實行動態(tài) 管理，并進行科學決

13、策，是管理信息的目標。1 決策信息化 ：需要分析信息化、技術(shù)評估信息化、采購過程信息化采購進程控制：談 判、論證、標書、合同、到貨、付款等 ；2 設備應用狀況信息化： 設備使用率、效益、運行本錢、技術(shù)狀況等；3 設備維修管理信息化： 故障的發(fā)生、處理過程、檢驗結(jié)果、費用、時間、人員等，通過 管理獲得設備的故障率、穩(wěn)定性、可靠性等數(shù)據(jù)；4 醫(yī)院物流管理信息化： 可及時、準確掌握院內(nèi)醫(yī)療設備的狀態(tài)，如設備的臨床作用、收 益、運行費用及維修本錢分析等，既可對管理決策提供依據(jù)，又可對醫(yī)工部門的管理進行評估 與監(jiān)控。2、設備技術(shù)效勞社會化 所謂設備技術(shù)效勞的社會化是指技術(shù)資源多元化、技術(shù)效勞社會化和技術(shù)價值的市場化。1 技術(shù)資源多元化： 在我國目前情況下，技術(shù)資源的來源是非常有限的，現(xiàn)在幾乎還沒有 獨立的醫(yī)療設備專業(yè)技術(shù)公司或隊伍， 即使有也是小股游擊隊。 絕大局部有用資源壟斷在設備 供給商手中，出于市場競爭要求，供給商往往不喜歡與他人分享其技術(shù)，從而造成目前醫(yī)療設 備維修費用過高的情況。 要打破這種壟斷局面， 需要設備生產(chǎn)廠家的第三方技術(shù)效勞公司的存 在，以及擴大 OEM 廠家的進行，但任重而道遠。2 技術(shù)效勞社會化： 眾所周知，醫(yī)療設備的技術(shù)效勞需要一定的技術(shù)條件和資源，但由于 醫(yī)療設備的種類、 型號繁多， 僅靠醫(yī)院內(nèi)部力量是不可能對其所有設備提供維修條件的。 因