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文檔簡介
1、1 目的為了標準分包測試工作,保證分包測試結(jié)果的準確性及可靠性。2 范圍本程序適用于分包的提出、 審批,以及對分包方的管理等活動。3 職責(zé)3.1 本站站長或授權(quán)簽字人代表本站及分包實驗室簽定書面協(xié) 議,批準分包的實施,并在適當(dāng)時候批準分包的終止。3.2 分包工程由需分包部門提出。3.3 分管副站長負責(zé)對分包部門提出的分包工程進展審核、并 對已分包的工程提出終止分包的申請。3.4 質(zhì)量負責(zé)人組織對分包實驗室的質(zhì)量保證和檢測能力進展 考核評審。站長負責(zé)對分包方的批準。質(zhì)量控制室負責(zé)收集分包實驗室資料, 實施對分包實驗室的初 次評審和定期評審,建立 ?分包工程一覽表 ?和?分包方登記表 ?適 宜時,
2、可做動態(tài)修改。4 工作程序4.1 分包原因儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種 測試 工程允許固定分 包。樣品測試量大或超出本站的 測試能力,或儀器故障等例外情況 時,允許臨時分包。4.2 臨時分包由于不可預(yù)見的原因而需要臨時分包的 測試工程,由具體工作 人員提出并填寫 ?分包申請單 ?,經(jīng)所在部門主任復(fù)核后,提交分管 副站長審核。提請分包工程經(jīng)分管副站長審核批準后, 由需分包部門主任聯(lián) 系委托方,說明情況,并向委托方提供擬分包實驗室的能力證明資 料,征得委托方書面同意后,由站長或授權(quán)簽字人及分包方簽定書 面協(xié)議,實施分包。由需分包部門送樣人員準備好分包樣品后,填寫?樣品送檢單?,連同樣品一起交
3、分包實驗室。需分包測試的樣品一般應(yīng)先滿足本站留樣要求,無法滿足的, 應(yīng)告知分包實驗室把驗余樣品退回作為留樣。分包實驗室的質(zhì)控結(jié)果,由本站質(zhì)量控制室進展審核, 分包方 提交的測試結(jié)果由出具檢驗報告的科室審核并予以引用,同時加以 清楚注明,并將分包方出具的書面報告或 測試數(shù)據(jù)附在原始記錄中。在分包過程中,本站應(yīng)采取適當(dāng)措施確??蛻舻臋C密信息和所 有權(quán)得到保護,例如,分包樣品標識中一般應(yīng)隱去客戶的有關(guān)信息。4.3 固定分包 長期、連續(xù)情況下進展的分包,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核、站長批 準后實施。固定分包工程在?測試委托書?上標注確認后,即可按4224.2.6 程序進展分包。4.4 對分包方的管理分包方的條件
4、.1 分包方應(yīng)具備所分包工程的測試所需的檢測儀器和設(shè)施,能 夠按照分包工程規(guī)定的技術(shù)標準進展檢測; 有措施保證結(jié)果的及時、 準確、可靠、公正;滿足保密規(guī)定;對分包樣品負有檢驗質(zhì)量責(zé)任.2 本站一般優(yōu)先選擇以下實驗室為分包方a. 通過計量認證的實驗室;b. 質(zhì)量管理體系符合 ISO/IEC 17025 或 ISO/IEC 導(dǎo)那么 25 要 求,并經(jīng)有關(guān)組織認可的實驗室如中國國家實驗室認可實驗室 。 分包方的評審.1 本站對擬分包方的調(diào)研評審工作稱為初次評審;對分包實驗 室定期進展的考核復(fù)查稱為定期評審。.2 評審方式可采用能力調(diào)查、比對實驗、標準樣品測試等多種 手段。.3 調(diào)查的結(jié)果由質(zhì)量控制室
5、填寫在 ?分包方能力調(diào)查表 ?中,經(jīng) 質(zhì)量負責(zé)人對其進展評審后交站長審批。.4 初次評審合格的擬分包方可成為本站的分包實驗室。.5 有業(yè)務(wù)往來的分包方,由質(zhì)量控制室定期對其進展評審,評審 合格的分包方自動延續(xù)其分包資格,在?分包方登記表?上注明。分包協(xié)議 有分包業(yè)務(wù)時,由站長或授權(quán)簽字人及相關(guān)實驗室書面簽 訂分包協(xié)議,協(xié)議內(nèi)容包括分包工程及相關(guān) 測試方法標準、 測試周 期、測試費用和協(xié)議有效期等。分包過程的控制.1 如在質(zhì)量控制過程中,發(fā)現(xiàn) 測試結(jié)果有偏差,須要求分包方 分析原因并立即糾正,如有重大偏差,可中止其分包資格。分包的中止.1 有以下情況之一,可停頓分包:a. 分包期滿;b. 分包方的質(zhì)量體系發(fā)生變化,無法滿足本站要求或影響檢測 質(zhì)量;c. 分包方違反分包協(xié)議;d. 在定期評審中發(fā)現(xiàn)分包方有嚴重不符合項,而且經(jīng)限期整改 無效;e. 分包工程本站具有足夠的檢測能力。.2 分包的中止由技術(shù)負責(zé)人提出,經(jīng)站長批準后通知質(zhì)量控制 室修改?分包工程一覽表 ?和?分包方登記表?。.3 必要時,本站可將中止分包的決定通知分包方。5 支持性文件WHJ/CX-5.6-025.1 樣品管理程序5.2測試報告管理程序WHJC/CX-5.8-016 質(zhì)量記錄6.1 分包申請單6.2 分包工程一覽表6.3 分包方登記表6.4 分包方能力調(diào)查表6.5 分包 測試協(xié)議書WHJC/CX-4.4
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