腺苷蛋氨酸市場回暖(共3頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上腺苷蛋氨酸市場回暖近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，脂肪、蛋白質(zhì)等攝入量也不斷增加，使得膽道疾病的發(fā)病率逐步上升。而利膽藥主要用于膽道疾病的治療以及急慢性肝炎的輔助治療，屬于小品種用藥，所以多年來鮮有新藥出現(xiàn)。目前市場主要由腺苷蛋氨酸和熊去氧膽酸兩個品種支撐，二者的聯(lián)合份額達(dá)到了市場80%以上。腺苷蛋氨酸的開發(fā)始于上世紀(jì)50年代，在國外被用于治療抑郁癥。在我國，腺苷蛋氨酸在臨床上廣泛用于肝硬化前后肝內(nèi)膽汁淤積和妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積的治療。目前我國臨床應(yīng)用的腺苷蛋氨酸全部來自意大利Knoll制藥/雅培公司，商品名為“思美泰”?！八济捞痹?000年獲準(zhǔn)在我國上市，注射制

2、劑于1997年4月10日在我國獲得藥品行政保護(hù)，2004年10月10日保護(hù)即已終止。但是，至今我國還沒有自主生產(chǎn)的該系列產(chǎn)品出現(xiàn)。進(jìn)入醫(yī)保上升空間巨大腺苷蛋氨酸是利膽藥中波動稍大的一類產(chǎn)品，它在上升勢頭良好的情況下，于2006年出現(xiàn)暫時下滑（同比下降了14.4%），在醫(yī)院利膽藥中份額下跌了10個百分點(diǎn)；2007年局勢得到扭轉(zhuǎn)，銷售額緩慢回升，醫(yī)院市場再次突破2億元；2008年則一舉突破3億元大關(guān)；目前，腺苷蛋氨酸和熊去氧膽酸仍雄踞醫(yī)院利膽市場大半江山，市場已經(jīng)成功回暖。在2009年11月30日新版國家醫(yī)保目錄公布之前，腺苷蛋氨酸只進(jìn)入了11個省份的地方醫(yī)保乙類目錄，并未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。而在2

3、009版國家醫(yī)保目錄中，西藥增加113個，中藥增加164個。腺苷蛋氨酸成為首次進(jìn)入新版醫(yī)保目錄的西藥之一，引起了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。腺苷蛋氨酸的注射劑型屬于2009版國家醫(yī)保目錄中肝病輔助治療藥物的乙類藥物，醫(yī)保支付人群限定為“限重癥肝硬化和工傷保險”。在競爭對手缺位、價格穩(wěn)定、醫(yī)保覆蓋面不斷增大的情況下，敲開醫(yī)保大門對于腺苷蛋氨酸而言，無疑將帶來巨大的市場上升空間。這從各大券商熱捧等待腺苷蛋氨酸仿制藥生產(chǎn)審批的海正藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)之中可見一斑。作為新進(jìn)入醫(yī)保目錄的獨(dú)家品種，腺苷蛋氨酸未來銷售價格穩(wěn)定，同時銷量有望上升，醫(yī)保目錄帶來的利好效應(yīng)將在2010年逐漸釋放，預(yù)計2010年其市場份額將進(jìn)一步提升，

4、市場規(guī)模也將擴(kuò)大。粉針劑遙遙領(lǐng)先目前臨床應(yīng)用的腺苷蛋氨酸有注射劑（即粉針劑）和腸溶片劑兩種劑型，規(guī)格均為500mg。腺苷蛋氨酸有一個市場成功的法寶它是利膽藥中惟一一個注射用藥，即注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其注射劑型擁有90%左右的份額，保證了腺苷蛋氨酸用藥額遙遙領(lǐng)先的優(yōu)勢；其腸溶片份額保持在10%。但是，這種平衡有可能將被打破，入選2009版醫(yī)保目錄的腺苷蛋氨酸指定劑型為注射劑型，這將使得注射劑型的領(lǐng)先優(yōu)勢進(jìn)一步擴(kuò)大。地區(qū)用藥結(jié)構(gòu)不同腺苷蛋氨酸作為利膽藥中惟一可選擇的注射劑，各地醫(yī)院或多或少都會購入以備臨床使用，因此其鋪貨率達(dá)到100%。但是，由于價格昂貴，腺苷蛋氨酸在全國范圍內(nèi)按區(qū)域呈等級分

5、布：杭州、天津、北京用藥量和金額持續(xù)走高，份額都在10%以上，其中杭州地區(qū)在2009年上半年達(dá)到17%以上；上海和廣州的份額則在不斷下滑，2009年上半年分別為8.81%和6.25%；成都、重慶、鄭州等中等發(fā)達(dá)地區(qū)保持在4%7%的份額，其他地區(qū)多在1%3%之間浮動。入選新版國家醫(yī)保目錄，或?qū)⒋偈瓜佘盏鞍彼嵩诎l(fā)達(dá)地區(qū)的市場份額進(jìn)一步增加，而杭州、成都、西安等地對藥物需求旺盛，市場擴(kuò)張潛力也不可小覷。本土產(chǎn)品或可期待目前我國腺苷蛋氨酸市場仍被“思美泰”所壟斷，盡管其行政保護(hù)期早已結(jié)束，但國內(nèi)尚無廠家獲得仿制藥批文。20042005年浙江海正藥業(yè)率先遞交了腺苷蛋氨酸仿制生產(chǎn)申請，之后還有幾家企業(yè)加入

6、仿制行列。此外，原料藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸、對甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸和制劑注射用對甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸、托西腺苷蛋氨酸腸溶片、注射用托西腺苷蛋氨酸都作為3類新藥已經(jīng)進(jìn)入申報階段，且3個制劑都已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。不過，近年來國內(nèi)藥品審批日趨嚴(yán)格，即使這些本土產(chǎn)品順利獲批上市，打破“思美泰”獨(dú)霸市場的用藥格局，短期內(nèi)也應(yīng)該不會對“思美泰”造在太大的沖擊。注：腺苷蛋氨酸是人體中的一種生理活性分子，在多種重要的生化反應(yīng)中作為甲基供體(轉(zhuǎn)甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和輔酶A等)的前體(轉(zhuǎn)硫基作用)。在肝內(nèi)，通過使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)節(jié)肝臟細(xì)胞膜的流動性，而且通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可以促進(jìn)解毒過程中硫化產(chǎn)物的合成。這些反應(yīng)都有助于防止肝內(nèi)膽汁淤積。腺苷蛋氨酸醫(yī)院用藥金額推總單位：億元20