ISO90012008質(zhì)量管理體系策劃方案

1、天津貝林思模具有限公司 ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 策 劃 方 案2011年4月20日目 錄一、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排 二、時(shí)間進(jìn)度表三、計(jì)劃編制的體系文件清單四、體系要求及質(zhì)量活動(dòng)展開表五、雙方在貫標(biāo)過程中的職責(zé)與義務(wù) 一、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排階段主要工作內(nèi)容責(zé)任者備注1.質(zhì)量管理現(xiàn)狀評(píng)估1.依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估。公司配合2.明確需完善和改進(jìn)之處，并進(jìn)行體系策劃。公司認(rèn)可3.依評(píng)估情況，制訂質(zhì)量體系策劃方案。2.準(zhǔn)備階段1.委任管理者代表，全面負(fù)責(zé)ISO9001推行工作。總經(jīng)理2.成立ISO9001推行小組，確定人員和職責(zé)?？偨?jīng)理3.討論、確

2、定公司的組織機(jī)構(gòu)，明確：a. 各部門/崗位的接口；b. 各部門/崗位的職責(zé)和權(quán)限；c. 制定公司中長(zhǎng)期質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；d. 制定公司年度質(zhì)量總目標(biāo)進(jìn)行并分解?？偨?jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人配合顧問師指導(dǎo)3.ISO9000相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)1.ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)中層以上干部、內(nèi)審員2.ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)中層干部、內(nèi)審員4.文件編寫培訓(xùn)1.文件編寫培訓(xùn)各部門負(fù)責(zé)人參加2.確定程序文件清單，指定編寫人員及進(jìn)度、管代各部門負(fù)責(zé)人配合3.確定質(zhì)量手冊(cè)編寫人及進(jìn)度管代5.程序文件協(xié)調(diào)和討論1.組織相關(guān)人員討論、完善有關(guān)程序文件管代顧問師指導(dǎo)2.作業(yè)指導(dǎo)書清單確定，指定編寫人員及進(jìn)度管代部門配合3

3、.文件的打印、整理、標(biāo)識(shí)、審批等文管員6.文件定稿1.質(zhì)量手冊(cè)的討論、完善和定稿管代組織顧問師指導(dǎo)2.所有程序文件的定稿管代組織3.所有作業(yè)指導(dǎo)書的定稿部門負(fù)責(zé)人7.文件發(fā)放和培訓(xùn)1.建立文件清單，明確發(fā)放范圍，并發(fā)放文件各部門顧問師指導(dǎo)2.文件發(fā)放前全員思想培訓(xùn)總經(jīng)理3.文件的使用培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人8.文件試運(yùn)行1.各部門按文件規(guī)定執(zhí)行工作，保留記錄各部門顧問師指導(dǎo)2.按文件規(guī)定，補(bǔ)充完善體系文件部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督9.內(nèi)審員培訓(xùn)（運(yùn)行20天）1.內(nèi)審員名單的確定管代項(xiàng)目經(jīng)理2.內(nèi)審員課程的實(shí)施內(nèi)審員參加3.內(nèi)審員考核合格上崗10.內(nèi)審計(jì)劃與準(zhǔn)備1.編制第一次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做

4、好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門管代監(jiān)督11.實(shí)施內(nèi)審1.按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.內(nèi)審問題的確認(rèn)和糾正部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督3.糾正和糾正措施的跟蹤內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)12.體系完善與運(yùn)行1.按內(nèi)審結(jié)論修訂文件各部門顧問師指導(dǎo)2.糾正和預(yù)防措施的跟蹤與驗(yàn)證內(nèi)審員管代監(jiān)督3.完善后的體系文件再培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督13.申請(qǐng)認(rèn)證1.確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，填寫認(rèn)證申請(qǐng)表管代顧問師指導(dǎo)2.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊(cè)、申請(qǐng)表和營(yíng)業(yè)執(zhí)照文管員管代監(jiān)督3.確定現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核時(shí)間14.第二次內(nèi)審計(jì)劃與實(shí)施1.編制第二次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門管代監(jiān)督3.按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)4.內(nèi)審問題的確認(rèn)與糾

5、正部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督5.糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)15. 管理評(píng)審1.策劃管理評(píng)審，并制訂評(píng)審計(jì)劃管代顧問師指導(dǎo)2.各部門準(zhǔn)備管理評(píng)審資料部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督3.實(shí)施管理評(píng)審總經(jīng)理各部門參加4.管理評(píng)審問題的糾正與驗(yàn)證相關(guān)部門管代監(jiān)督16.迎審動(dòng)員與準(zhǔn)備1.各部門準(zhǔn)備所有體系運(yùn)行記錄各部門管代監(jiān)督2.迎審動(dòng)員會(huì)總經(jīng)理全體人員參加17.認(rèn)證審核及不符合項(xiàng)整改1.認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核審核員顧問師陪同2.不符合項(xiàng)糾正措施的制訂與實(shí)施責(zé)任部門顧問師指導(dǎo)3.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交整改材料文管員管代監(jiān)督18.認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書二、時(shí)間進(jìn)度表 月份階段 內(nèi)容 及進(jìn)度2011年09月2011年10月2011年11月

6、2011年12月2012年01月2012年02月上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬體系培訓(xùn)策劃1.質(zhì)量管理現(xiàn)狀評(píng)估2.準(zhǔn)備階段3.ISO9000相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)4.文件編寫培訓(xùn)5.程序文件協(xié)調(diào)和討論6.文件定稿7.文件發(fā)放和培訓(xùn)8.文件試運(yùn)行體系運(yùn)行9.內(nèi)審員培訓(xùn)（運(yùn)行20天）10.內(nèi)審計(jì)劃與準(zhǔn)備11.實(shí)施內(nèi)審12.體系完善與運(yùn)行13.申請(qǐng)認(rèn)證14.第二次內(nèi)審計(jì)劃與實(shí)施15.管理評(píng)審體系認(rèn)證16.迎審動(dòng)員與準(zhǔn)備17.認(rèn)證審核及不符合項(xiàng)整改18.認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書備注：國(guó)家質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)可條例：所建立的體系必須運(yùn)行夠三個(gè)月方可申請(qǐng)認(rèn)證 計(jì)劃完成實(shí)際完成三、

7、 計(jì)劃編制的體系文件清單第一層次管理手冊(cè)品質(zhì)手冊(cè)第二層次程序文件1技術(shù)文件控制程序2記錄控制程序3文件管理程序4內(nèi)部審核程序5管理審查程序6不合格控制程序7糾正預(yù)防措施控制程序8培訓(xùn)控制程序9供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)控制程序10采購(gòu)控制程序11生產(chǎn)計(jì)劃控制程序12與顧客有關(guān)要求的評(píng)審控制程序13顧客滿意度測(cè)量程序14監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序15數(shù)據(jù)分析改進(jìn)控制程序16管理評(píng)審程序17產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序18模具生產(chǎn)過程程序19識(shí)別與追溯管理控制程序20原物料,成品入出庫(kù)及倉(cāng)儲(chǔ)管理程序21出貨管理程序22產(chǎn)品防護(hù)控制程序23基礎(chǔ)設(shè)施管理程序第三層次作業(yè)文件1作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程2管理制度、辦法第四層次記錄表單

8、、記錄四、體系要求及質(zhì)量活動(dòng)展開表ISO9000條 款條款名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動(dòng)支持性文件和記錄負(fù)責(zé)部門4. 1總要求供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)控制程序質(zhì)量體系及過程的策劃策劃方案顧問公司42文件控制文件控制程序制定質(zhì)量方針和目標(biāo)并形成文件質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)文件清單收文登記表發(fā)文登記表文件銷毀記錄總經(jīng)理編制質(zhì)量手冊(cè)管代編制程序文件編制相關(guān)文件各部門質(zhì)量體系文件控制技術(shù)文件控制外來文件控制424記錄控制記錄控制程序記錄的編制記錄的填寫記錄收集記錄保管記錄提供記錄一覽表541質(zhì)量目標(biāo)各部門分解質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)一覽表55職責(zé)、權(quán)限與溝通規(guī)定職權(quán)任命管理者代表建立溝通過程崗位職能職責(zé)任命書會(huì)議記錄評(píng)審報(bào)告總經(jīng)理

9、56管理評(píng)審管理評(píng)審控制程序評(píng)審安排評(píng)審準(zhǔn)備評(píng)審實(shí)施評(píng)審報(bào)告結(jié)論跟蹤評(píng)審?fù)ㄖu(píng)審報(bào)告總經(jīng)理62人力資源培訓(xùn)控制程序1 確定崗位要求2 組織培訓(xùn)3 評(píng)價(jià)4 資格確認(rèn)崗位工作能力標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表崗位考核登記表上崗證63基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施管理程序需求分析資源配備設(shè)施維護(hù)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備臺(tái)帳檢修計(jì)劃?rùn)z修記錄64工作環(huán)境工作及服務(wù)環(huán)境控制環(huán)境衛(wèi)生管理辦法71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃確定目標(biāo)和要求確定過程、文件和資源確定檢驗(yàn)活動(dòng)和準(zhǔn)則確定記錄質(zhì)量計(jì)劃編制規(guī)范72與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審程序1 明確顧客要求2 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求3 保持與顧客溝通合同登記表合同評(píng)審確認(rèn)表合同管理辦法74采購(gòu)采購(gòu)控制程

10、序1 提出采購(gòu)申請(qǐng)2 提供采購(gòu)信息3 評(píng)價(jià)供應(yīng)商4 實(shí)施采購(gòu)5 進(jìn)貨檢驗(yàn)采購(gòu)申請(qǐng)單采購(gòu)條件單供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商評(píng)價(jià)表采購(gòu)合同751752生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序1 制定生產(chǎn)管理計(jì)劃2 制定作業(yè)指導(dǎo)書3 設(shè)備的配備和維護(hù)4 生產(chǎn)和服務(wù)過程監(jiān)控設(shè)備管理辦法設(shè)備臺(tái)帳設(shè)備履歷卡維修記錄設(shè)備評(píng)定記錄特殊工種資格證753標(biāo)識(shí)和可追溯性識(shí)別與追溯管理控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)可追溯性標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、標(biāo)志牌物料庫(kù)存卡崗位工作牌755產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序1 搬運(yùn)2 包裝3 貯存4 保護(hù)入庫(kù)單領(lǐng)料單 出庫(kù)單倉(cāng)庫(kù)管理辦法76監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序. 確定

11、需求. 周期檢定. 進(jìn)行標(biāo)識(shí)器具臺(tái)帳檢定記錄檢定合格標(biāo)識(shí)821顧客滿意顧客滿意度測(cè)量程序1 滿意度調(diào)查2 投訴處理調(diào)查表投訴記錄表服務(wù)報(bào)告822內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序1 內(nèi)審策劃2 內(nèi)審實(shí)施3 內(nèi)審報(bào)告4 內(nèi)審員資格認(rèn)可內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審員資格證823824過程監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量1 過程檢驗(yàn)2 產(chǎn)品檢驗(yàn)3 檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)證83不合格品控制不合格品控制程序1 標(biāo)識(shí)不合格品2 評(píng)審不合格品3 處置不合格品4 驗(yàn)證處置結(jié)果5 措施確認(rèn)不合格品評(píng)審處置報(bào)告返工/返修記錄84數(shù)據(jù)分析1 確定分析范圍2 數(shù)據(jù)收集3 數(shù)據(jù)分析4 分析結(jié)論及處理質(zhì)量狀況分析報(bào)告852糾正措施糾正和預(yù)防措

12、施控制程序1 評(píng)審不合格2 分析原因3 制定措施4 驗(yàn)證效果5 評(píng)價(jià)措施糾正與預(yù)防措施報(bào)告853預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施控制程序1 確定潛在不合格2 分析原因3 制訂措施4 驗(yàn)證效果5 評(píng)審所采取的措施糾正與預(yù)防措施報(bào)告五、雙方在貫標(biāo)過程中的職責(zé)與義務(wù) 顧問方： 負(fù)責(zé)貝林思ISO9001：2008質(zhì)量管理體系的認(rèn)證顧問工作 負(fù)責(zé)編制體系文件初稿（質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以及記錄表格，不包括三級(jí)工作文件）負(fù)責(zé)對(duì)貴公司進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)、迎審指導(dǎo)培訓(xùn) 協(xié)助貝林思收集質(zhì)量管理方面與貴公司實(shí)際情況相關(guān)的法律法規(guī) 負(fù)責(zé)為貝林思培訓(xùn)合格的內(nèi)審員 負(fù)責(zé)指導(dǎo)體系運(yùn)行工作 協(xié)助貝林思選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)并指導(dǎo)認(rèn)證申請(qǐng)協(xié)助貝林思對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格，外審發(fā)現(xiàn)的不合格整改進(jìn)行指導(dǎo)負(fù)責(zé)認(rèn)證機(jī)構(gòu)第一次監(jiān)督審核前的內(nèi)審指導(dǎo) : 配合咨詢組開展貝林思的質(zhì)量管理體系貫標(biāo)工作負(fù)責(zé)落實(shí)咨詢師每次咨詢輔導(dǎo)留下的工作任務(wù) 負(fù)責(zé)組織人員從與貝林思實(shí)際情況的符合角度討論會(huì)審咨詢公司提交的體