ISO90012008質(zhì)量管理體系策劃方案

1、天津貝林思模具有限公司 ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 策 劃 方 案2011年4月20日目 錄一、質(zhì)量管理體系認證計劃安排 二、時間進度表三、計劃編制的體系文件清單四、體系要求及質(zhì)量活動展開表五、雙方在貫標過程中的職責與義務(wù) 一、質(zhì)量管理體系認證計劃安排階段主要工作內(nèi)容責任者備注1.質(zhì)量管理現(xiàn)狀評估1.依據(jù)ISO9001:2008標準對公司相關(guān)部門進行評估。公司配合2.明確需完善和改進之處，并進行體系策劃。公司認可3.依評估情況，制訂質(zhì)量體系策劃方案。2.準備階段1.委任管理者代表，全面負責ISO9001推行工作?？偨?jīng)理2.成立ISO9001推行小組，確定人員和職責?？偨?jīng)理3.討論、確

2、定公司的組織機構(gòu)，明確：a. 各部門/崗位的接口；b. 各部門/崗位的職責和權(quán)限；c. 制定公司中長期質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；d. 制定公司年度質(zhì)量總目標進行并分解。總經(jīng)理、各部門負責人配合顧問師指導(dǎo)3.ISO9000相關(guān)知識培訓(xùn)1.ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)中層以上干部、內(nèi)審員2.ISO9001:2008標準培訓(xùn)中層干部、內(nèi)審員4.文件編寫培訓(xùn)1.文件編寫培訓(xùn)各部門負責人參加2.確定程序文件清單，指定編寫人員及進度、管代各部門負責人配合3.確定質(zhì)量手冊編寫人及進度管代5.程序文件協(xié)調(diào)和討論1.組織相關(guān)人員討論、完善有關(guān)程序文件管代顧問師指導(dǎo)2.作業(yè)指導(dǎo)書清單確定，指定編寫人員及進度管代部門配合3

3、.文件的打印、整理、標識、審批等文管員6.文件定稿1.質(zhì)量手冊的討論、完善和定稿管代組織顧問師指導(dǎo)2.所有程序文件的定稿管代組織3.所有作業(yè)指導(dǎo)書的定稿部門負責人7.文件發(fā)放和培訓(xùn)1.建立文件清單，明確發(fā)放范圍，并發(fā)放文件各部門顧問師指導(dǎo)2.文件發(fā)放前全員思想培訓(xùn)總經(jīng)理3.文件的使用培訓(xùn)部門負責人8.文件試運行1.各部門按文件規(guī)定執(zhí)行工作，保留記錄各部門顧問師指導(dǎo)2.按文件規(guī)定，補充完善體系文件部門負責人管代監(jiān)督9.內(nèi)審員培訓(xùn)（運行20天）1.內(nèi)審員名單的確定管代項目經(jīng)理2.內(nèi)審員課程的實施內(nèi)審員參加3.內(nèi)審員考核合格上崗10.內(nèi)審計劃與準備1.編制第一次內(nèi)審計劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做

4、好內(nèi)審準備各部門管代監(jiān)督11.實施內(nèi)審1.按計劃實施內(nèi)審內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.內(nèi)審問題的確認和糾正部門負責人管代監(jiān)督3.糾正和糾正措施的跟蹤內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)12.體系完善與運行1.按內(nèi)審結(jié)論修訂文件各部門顧問師指導(dǎo)2.糾正和預(yù)防措施的跟蹤與驗證內(nèi)審員管代監(jiān)督3.完善后的體系文件再培訓(xùn)部門負責人管代監(jiān)督13.申請認證1.確定認證機構(gòu)，填寫認證申請表管代顧問師指導(dǎo)2.向認證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊、申請表和營業(yè)執(zhí)照文管員管代監(jiān)督3.確定現(xiàn)場認證審核時間14.第二次內(nèi)審計劃與實施1.編制第二次內(nèi)審計劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準備各部門管代監(jiān)督3.按計劃實施內(nèi)審內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)4.內(nèi)審問題的確認與糾

5、正部門負責人管代監(jiān)督5.糾正和預(yù)防措施的驗證內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)15. 管理評審1.策劃管理評審，并制訂評審計劃管代顧問師指導(dǎo)2.各部門準備管理評審資料部門負責人管代監(jiān)督3.實施管理評審總經(jīng)理各部門參加4.管理評審問題的糾正與驗證相關(guān)部門管代監(jiān)督16.迎審動員與準備1.各部門準備所有體系運行記錄各部門管代監(jiān)督2.迎審動員會總經(jīng)理全體人員參加17.認證審核及不符合項整改1.認證現(xiàn)場審核審核員顧問師陪同2.不符合項糾正措施的制訂與實施責任部門顧問師指導(dǎo)3.向認證機構(gòu)提交整改材料文管員管代監(jiān)督18.認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書二、時間進度表 月份階段 內(nèi)容 及進度2011年09月2011年10月2011年11月

6、2011年12月2012年01月2012年02月上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬體系培訓(xùn)策劃1.質(zhì)量管理現(xiàn)狀評估2.準備階段3.ISO9000相關(guān)知識培訓(xùn)4.文件編寫培訓(xùn)5.程序文件協(xié)調(diào)和討論6.文件定稿7.文件發(fā)放和培訓(xùn)8.文件試運行體系運行9.內(nèi)審員培訓(xùn)（運行20天）10.內(nèi)審計劃與準備11.實施內(nèi)審12.體系完善與運行13.申請認證14.第二次內(nèi)審計劃與實施15.管理評審體系認證16.迎審動員與準備17.認證審核及不符合項整改18.認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書備注：國家質(zhì)量管理體系認證認可條例：所建立的體系必須運行夠三個月方可申請認證 計劃完成實際完成三、

7、 計劃編制的體系文件清單第一層次管理手冊品質(zhì)手冊第二層次程序文件1技術(shù)文件控制程序2記錄控制程序3文件管理程序4內(nèi)部審核程序5管理審查程序6不合格控制程序7糾正預(yù)防措施控制程序8培訓(xùn)控制程序9供應(yīng)商選擇與評價控制程序10采購控制程序11生產(chǎn)計劃控制程序12與顧客有關(guān)要求的評審控制程序13顧客滿意度測量程序14監(jiān)視和測量裝置控制程序15數(shù)據(jù)分析改進控制程序16管理評審程序17產(chǎn)品檢驗控制程序18模具生產(chǎn)過程程序19識別與追溯管理控制程序20原物料,成品入出庫及倉儲管理程序21出貨管理程序22產(chǎn)品防護控制程序23基礎(chǔ)設(shè)施管理程序第三層次作業(yè)文件1作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程2管理制度、辦法第四層次記錄表單

8、、記錄四、體系要求及質(zhì)量活動展開表ISO9000條 款條款名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動支持性文件和記錄負責部門4. 1總要求供應(yīng)商選擇與評價控制程序質(zhì)量體系及過程的策劃策劃方案顧問公司42文件控制文件控制程序制定質(zhì)量方針和目標并形成文件質(zhì)量方針質(zhì)量目標文件清單收文登記表發(fā)文登記表文件銷毀記錄總經(jīng)理編制質(zhì)量手冊管代編制程序文件編制相關(guān)文件各部門質(zhì)量體系文件控制技術(shù)文件控制外來文件控制424記錄控制記錄控制程序記錄的編制記錄的填寫記錄收集記錄保管記錄提供記錄一覽表541質(zhì)量目標各部門分解質(zhì)量目標質(zhì)量目標一覽表55職責、權(quán)限與溝通規(guī)定職權(quán)任命管理者代表建立溝通過程崗位職能職責任命書會議記錄評審報告總經(jīng)理

9、56管理評審管理評審控制程序評審安排評審準備評審實施評審報告結(jié)論跟蹤評審?fù)ㄖu審報告總經(jīng)理62人力資源培訓(xùn)控制程序1 確定崗位要求2 組織培訓(xùn)3 評價4 資格確認崗位工作能力標準培訓(xùn)計劃培訓(xùn)簽到表崗位考核登記表上崗證63基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施管理程序需求分析資源配備設(shè)施維護設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備臺帳檢修計劃檢修記錄64工作環(huán)境工作及服務(wù)環(huán)境控制環(huán)境衛(wèi)生管理辦法71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃確定目標和要求確定過程、文件和資源確定檢驗活動和準則確定記錄質(zhì)量計劃編制規(guī)范72與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審程序1 明確顧客要求2 評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求3 保持與顧客溝通合同登記表合同評審確認表合同管理辦法74采購采購控制程

10、序1 提出采購申請2 提供采購信息3 評價供應(yīng)商4 實施采購5 進貨檢驗采購申請單采購條件單供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商評價表采購合同751752生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序1 制定生產(chǎn)管理計劃2 制定作業(yè)指導(dǎo)書3 設(shè)備的配備和維護4 生產(chǎn)和服務(wù)過程監(jiān)控設(shè)備管理辦法設(shè)備臺帳設(shè)備履歷卡維修記錄設(shè)備評定記錄特殊工種資格證753標識和可追溯性識別與追溯管理控制程序產(chǎn)品標識檢驗和試驗狀態(tài)標識可追溯性標識標簽、標志牌物料庫存卡崗位工作牌755產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護控制程序1 搬運2 包裝3 貯存4 保護入庫單領(lǐng)料單 出庫單倉庫管理辦法76監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置控制程序. 確定

11、需求. 周期檢定. 進行標識器具臺帳檢定記錄檢定合格標識821顧客滿意顧客滿意度測量程序1 滿意度調(diào)查2 投訴處理調(diào)查表投訴記錄表服務(wù)報告822內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序1 內(nèi)審策劃2 內(nèi)審實施3 內(nèi)審報告4 內(nèi)審員資格認可內(nèi)審計劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報告內(nèi)審員資格證823824過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量1 過程檢驗2 產(chǎn)品檢驗3 檢驗記錄檢驗記錄檢驗證83不合格品控制不合格品控制程序1 標識不合格品2 評審不合格品3 處置不合格品4 驗證處置結(jié)果5 措施確認不合格品評審處置報告返工/返修記錄84數(shù)據(jù)分析1 確定分析范圍2 數(shù)據(jù)收集3 數(shù)據(jù)分析4 分析結(jié)論及處理質(zhì)量狀況分析報告852糾正措施糾正和預(yù)防措

12、施控制程序1 評審不合格2 分析原因3 制定措施4 驗證效果5 評價措施糾正與預(yù)防措施報告853預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施控制程序1 確定潛在不合格2 分析原因3 制訂措施4 驗證效果5 評審所采取的措施糾正與預(yù)防措施報告五、雙方在貫標過程中的職責與義務(wù) 顧問方： 負責貝林思ISO9001：2008質(zhì)量管理體系的認證顧問工作 負責編制體系文件初稿（質(zhì)量手冊和程序文件以及記錄表格，不包括三級工作文件）負責對貴公司進行標準知識培訓(xùn)、迎審指導(dǎo)培訓(xùn) 協(xié)助貝林思收集質(zhì)量管理方面與貴公司實際情況相關(guān)的法律法規(guī) 負責為貝林思培訓(xùn)合格的內(nèi)審員 負責指導(dǎo)體系運行工作 協(xié)助貝林思選擇認證機構(gòu)并指導(dǎo)認證申請協(xié)助貝林思對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格，外審發(fā)現(xiàn)的不合格整改進行指導(dǎo)負責認證機構(gòu)第一次監(jiān)督審核前的內(nèi)審指導(dǎo) : 配合咨詢組開展貝林思的質(zhì)量管理體系貫標工作負責落實咨詢師每次咨詢輔導(dǎo)留下的工作任務(wù) 負責組織人員從與貝林思實際情況的符合角度討論會審咨詢公司提交的體