DB11T4082016醫(yī)院潔凈手術部污染控制規(guī)范

1、ICS C 51DB 11 北 京 市 地 方 標 準 DB 11/T 4082016 代替 DB11/ 4082007 醫(yī)院潔凈手術部污染控制規(guī)范 Guideline for the contaminant control in clean operating department of hospitals 2016 - 12 - 22 發(fā)布2017 - 04 - 01 實施北 京 市 質(zhì) 量 技 術 監(jiān) 督 局 發(fā) 布 DB11/T 4082016 目 次 前言. II1 范圍 . 12 規(guī)范性引用文件 . 13 術語和定義 . 14 污染控制動態(tài)指標 . 35 污染控制技術要求 . 36

2、 污染控制的管理要求 . 47 檢測 . 58 評定 . 7I DB11/T 4082016前 言本標準按照GB/T1.12009給出的規(guī)則起草。 本標準代替DB11/4082007醫(yī)院潔凈手術部污染控制規(guī)范。與DB11/ 4082007相比，除編輯 性修改外主要技術變化如下： 將標準變更為推薦性地方標準； 修改了規(guī)范適用范圍（見1，2007版的1）； 修改了規(guī)范性引用文件（見2，2007版的2）； 修改了潔凈手術部、靜態(tài)、動態(tài)、醫(yī)院感染暴發(fā)等術語的定義，增加了術間自凈時間的定義（見 3，2007版的3）； 修改了表1，增加了術間自凈時間、物體表面平均菌落數(shù)、溫度（見表1）； 修改了表2，增加

3、了回風口過濾網(wǎng)、排風機組中效過濾器（見表2）； 刪除圖1、圖2； 修改5.3，將序號改為6； 增加新表3，浮游菌最小采樣量（見表3）； 將原表3改為表4，刪除“注”所在列，增加“溫度”（見表4）。 本標準由北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并歸口。 本標準由北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會組織實施。 本標準起草單位：北京大學人民醫(yī)院、北京市醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制和改進中心、中國建筑科學研 究院、中國疾病預防控制中心、煤炭總醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會。 本標準主要起草人：許鐘麟、武迎宏、戴自祝、李素英、鐘秀玲、高燕、王麟、路明、黃高平、齊 士明、鐘海榮、矯艷京、王東、劉榮。 本標準所代替

4、標準的歷次版本發(fā)布情況為： DB11/ 4082007。 II DB11/T 4082016 醫(yī)院潔凈手術部污染控制規(guī)范 1 范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術部環(huán)境污染動態(tài)控制指標、控制要求、檢測和評定。 本標準適用于醫(yī)院潔凈手術部。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 GB/T 18204.5 公共場所衛(wèi)生檢驗方法 第5部分:集中空調(diào)通風系統(tǒng) GB 50333 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范 WS/T 367 醫(yī)療機構(gòu)消

5、毒技術規(guī)范 WS/T 396 公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)清洗消毒規(guī)范 3 術語和定義 下列術語和定義適用于本文件。 3.1 潔凈手術部 clean operating department 由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。 3.2 靜態(tài) at-rest 室內(nèi)凈化空調(diào)設施及功能齊備并運行，如有醫(yī)療設備，醫(yī)療設備已安裝并可運行，但無工作人員的 狀態(tài)。 3.3 動態(tài) operational 室內(nèi)凈化空調(diào)設施及功能齊備并運行，醫(yī)護人員進行正常操作的狀態(tài)。 3.4 醫(yī)院感染暴發(fā) outbreak of hospital infection 在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的

6、患者中，短時間內(nèi)發(fā)生 3 例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。 1 DB11/T 4082016 3.5 術間自凈時間 recovery time between operations 在正常運行的換氣次數(shù)條件下，使手術室內(nèi)術后廢棄物已被清除后的空氣含塵濃度降低約 90%或降 低到設計潔凈度級別上限濃度之內(nèi)所需的時間。 4 污染控制動態(tài)指標 潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件，手術過程中，環(huán)境污染動態(tài)控 制指標應符合表1的要求。 表1 環(huán)境污染動態(tài)控制指標及要求 動態(tài)空氣細菌菌落總數(shù)手術室相對濕度潔凈用房相鄰房間術間自凈回風口物體表面平級別浮游菌溫度靜壓差時間平板采樣均菌落數(shù)

7、（ 手 術 室撞擊采樣（）夏 季冬 季（Pa）（min）(CFU/ 90（CFU/cm2）名稱）（CFU/m3）皿0.5h)81543052125連續(xù) 2 天連續(xù) 2 天82571505212560% 的事件30%的事530845052125不得發(fā)生 2件 不 得 發(fā)540950052125次以上生 2 次以潔凈區(qū)對上10/非潔凈區(qū) 5 污染控制技術要求 5.1 空氣潔凈系統(tǒng) 5.2 醫(yī)院潔凈手術室和潔凈用房應實行空氣凈化系統(tǒng)有組織送、回風的動態(tài)控制。級潔凈手術室和 、級潔凈用房也可通過系統(tǒng)或末端為高效或亞高效過濾器的局部凈化設備實行動態(tài)控制。非潔凈區(qū) 可利用局部凈化設備循環(huán)自凈。局部凈化設備

8、不得產(chǎn)生有害氣體和物質(zhì),不得產(chǎn)生電磁干擾,不得有促使 微生物變異的作用。 5.3 空氣潔凈系統(tǒng)的送風末端裝置應實現(xiàn)零漏泄。 5.4 負壓手術室和產(chǎn)生致病氣溶膠的手術間應設獨立空調(diào)凈化系統(tǒng)，排風入口安裝高效過濾器。 5.5 排放有致病氣溶膠的風口應采用零泄漏裝置。 5.6 維護要求 5.7 潔凈室內(nèi)的送風口，應每天清潔一次。 5.8 潔凈室內(nèi)回風口格柵應每天清潔一次。 5.9 新風口應直接通室外，新風三級過濾段應安在進風口處，宜采用更換方便、更換周期長的節(jié)能過 濾機組。 5.10 過濾器維護與保養(yǎng)參照表 2 進行。更換高效過濾器后應達到表 1 的要求。 2 DB11/T 4082016 表2 過

9、濾器維護與保養(yǎng) 類別維護與保養(yǎng)周期新風入口過濾網(wǎng)定期檢查，保持清潔，每周清掃 1 次，多風沙地區(qū)周期更短（可自動更換的除外）粗效過濾器每 12 個月更換 1 次（可自動更換的除外）中效過濾器每周檢查，每 24 個月更換 1 次（可自動更換的除外）亞高效過濾器每年更換，發(fā)現(xiàn)污染和堵塞及時更換高效過濾器每年檢查 1 次，當阻力超過設計初阻力 160 Pa 或使用 35 年時宜更換排風機組中效過濾器每年更換，發(fā)現(xiàn)污染和阻塞及時更換回風口過濾網(wǎng)每周清潔 1 次，每年更換 1 次，如遇特殊污染及時更換，并用消毒劑擦拭回風口內(nèi)表面5.11 負壓手術間啟用后，應按照 WS/T 367 對其空調(diào)凈化系統(tǒng)進行消

10、毒。 5.12 熱交換器（表冷器或加熱器）和擋水板應定期進行沖洗，消毒方法符合 WS/T 396 相關要求。 5.13 對冷卻水塔、空調(diào)器內(nèi)加濕器和表冷器下的水盤，應及時清除沉積物，并定期清洗消毒，并按照 GB/T 18204.5 進行監(jiān)測。 5.14 對凝結(jié)水的排水點應經(jīng)常檢查并清潔消毒，保持清潔。按 WS/T 396 相關要求的消毒劑使用濃度 和作用時間進行操作。 6 污染控制管理要求 6.1 潔凈手術部環(huán)境管理 6.2 潔凈手術部的凈化系統(tǒng)應在手術前 30min 開啟，術前的風速、壓力、溫度、濕度等指標應符合 GB 50333 中關于手術級別的要求，術前應有相關數(shù)據(jù)記錄。 6.3 手術敷

11、料應采用不脫落纖維與塵粒的織品。 6.4 潔凈手術部應有有效期限內(nèi)的污染控制指標的日常監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄。 6.5 潔凈用房表面清潔及消毒原則 6.6 潔凈用房的環(huán)境及物體表面清潔消毒宜參考 GB 15982 相關要求進行操作。 6.7 潔凈用房的清潔、消毒工作應在每次開機前和手術結(jié)束后進行，凈化空調(diào)系統(tǒng)應連續(xù)運行到清潔、 消毒工作完成后，自凈時間應符合表 1 要求。 6.8 不同級別潔凈用房的清潔、消毒物品（拖布、抹布）應分別設置，有明顯標識，不應混用。拖布、 抹布應使用不易掉纖維的織物材料制作。拖布宜使用片狀形式，用后應立即清潔、消毒、干燥。 6.9 手術前的環(huán)境物體表面清潔消毒應符合 GB 1

12、5982 相關要求。未清理消毒完的手術室不得接納下一 臺手術。 6.10 手術結(jié)束后，應按照 GB 15982 進行清潔消毒。遇有經(jīng)空氣傳播疾病的手術結(jié)束后應進行終末消 毒。 6.11 清潔洗滌用水可按每升水加入 30g 中性和殘留物含量低的液體洗滌劑配制而成。 6.12 手術無菌操作原則 6.13 在無菌區(qū)內(nèi)無菌物品疑為污染時，不應使用。 6.14 醫(yī)務人員應嚴格遵守無菌技術操作規(guī)程。 3 DB11/T 4082016 6.15 打開無菌包或容器時，應檢查有效日期及滅菌指示卡，包布應無潮濕、破損現(xiàn)象。 6.16 手術室人員和物品管理要求 6.17 有感染癥狀的醫(yī)護人員不應進入手術區(qū)。 6.1

13、8 潔凈手術部的工作人員數(shù)量宜符合 GB 50333 的要求。 6.19 穿好手術衣人員暫時離開潔凈區(qū)時應外罩一件背后打結(jié)、專用的長袍（外出衣），回潔凈區(qū)前將 外出衣脫下放入污衣袋內(nèi)。 6.20 手術廢棄物品應分類收集，有污染的按醫(yī)療廢物置于不同包裝袋（盒）內(nèi)，由專人收集并運送到 指定地點。 7 檢測 7.1 檢測狀態(tài) 7.2 靜態(tài)檢測 潔凈手術部投入運行前應由有資質(zhì)的工程質(zhì)量檢驗檢測部門按GB 50333進行綜合性能全面檢驗評 定，作為潔凈手術部的靜態(tài)背景材料存檔。 7.3 動態(tài)檢測 應按表4的規(guī)定進行檢測，其結(jié)果應符合表1的要求。 7.4 檢測方法 7.5 壓差檢測方法 7.6 在手術開始

14、時，直接讀取手術室門外儀表數(shù)據(jù)或用液柱式微壓差計現(xiàn)場測量。此時應有一人在室 內(nèi)手持伸入該室的壓差計膠管，使管口處于 0.8m 高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)， 然后讀數(shù)。 7.7 潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)，在手術進行中，在各方向的門處于關閉狀態(tài)下，按上述測手術室的方法進行 檢測。 7.8 細菌菌落總數(shù)檢測方法 7.8.1.1 回風口空氣動態(tài)平板法細菌菌落總數(shù)采樣 動態(tài)平板法采樣應在手術中間進行。手術中采樣方式應在每個回風口中部均勻擺放3個90培養(yǎng)皿， 培養(yǎng)皿距回風口50mm，與地面呈30º角背向回風口擺放，靜置30min，采樣后及時送檢，置于3537 下培養(yǎng)24h48h，然后

15、計數(shù)生長的菌落數(shù)。其他潔凈用房在當天上午10時和下午4時各測1次，在每個回 風口中部擺放3個90培養(yǎng)皿，采樣后立即置于3537下培養(yǎng)24h48h，然后計數(shù)生長的菌落總數(shù)。 7.8.1.2 空氣浮游菌撞擊法細菌菌落總數(shù)采樣 7.8.1.2.1 動態(tài)浮游菌撞擊法細菌菌落總數(shù)采樣，每次采樣應滿足表 3 規(guī)定的最小采樣量的要求，每 次采樣時間不應超過 30min，采樣后及時送檢，置于 3537下培養(yǎng) 24h48h，然后計數(shù)生長的菌落 數(shù)。 4 DB11/T 4082016 表3 浮游菌最小采樣量 最小采樣量 被測區(qū)域潔凈度級別 m3（L） 100 級0.6（600）1000 級0.06（60）1000

16、0 級0.03（30）100000 級0.006（6）300000 級0.006（6）7.8.1.2.2 監(jiān)測時將采樣器置于距手術床對角線 20cm 處，高度 0.8m1.5m，房間面積>10m2 時，每 增加 10m2 增設一個采樣點。 7.8.1.2.3 如果懷疑術后病人感染或發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行時，建議使用浮游菌撞擊法采樣進行動態(tài) 監(jiān)測，并可增加檢測頻度。 7.2.2.3 空氣相對濕度和溫度檢測方法 按照GB 50333，直接讀取手術室內(nèi)儀表數(shù)據(jù)。 7.9 檢測頻率 7.10 動態(tài)檢測方法按照 GB 50333 的規(guī)定執(zhí)行，檢測項目見表 4。 7.11 靜態(tài)檢測實行年檢，檢測方法按照 GB 50333 的規(guī)定執(zhí)行，應由有資質(zhì)的工程質(zhì)量檢驗檢測單位 進行檢測，每 12 年 1 次，必測項目為截面風速（I 級）、換氣次數(shù)（IIIV 級）、潔凈度、沉降菌 細菌菌落總數(shù)、靜壓差、新風量。 表4 檢測建議項目 項 目級 別空氣I 級II 級III 級IV 級評價標準細菌不超過管理要求濃度測定次數(shù)1 次/月1 次/月1 次/2 月1 次/2 月不低于容許下限，上限也不宜高于 30Pa（生物安全潔凈室除外）若低于容許下評價標準壓差限應即調(diào)整測定次數(shù)運行動態(tài)監(jiān)