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文檔簡介
1、 部質(zhì)量體系審核程序1.目的用于保證公司部對質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行有計(jì)劃的驗(yàn)證,評定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,并評價(jià)是否需要采取改進(jìn)和糾正措施。2.適用圍適用于公司策劃和實(shí)施部質(zhì)量體系審核活動(dòng)。3.引用文件3.1 GFP1-1管理評審程序4.定義4.1審員:具有大專以上學(xué)歷,經(jīng)過GB/T19000-ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)培訓(xùn)合格,并經(jīng)管理者代表授權(quán)從事部質(zhì)量審核工作的專、兼職人員。4.2不合格分類:類:體系性不合格質(zhì)量體系文件與有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、合同等的要求不符。類:實(shí)施性不合格未按文件規(guī)定實(shí)施。類:效果性不合格質(zhì)量體系文件規(guī)定是符合標(biāo)準(zhǔn)或
2、其他文件要求的,也確實(shí)實(shí)施了,但由于實(shí)施不夠認(rèn)真或某些偶發(fā)原因面導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。4.3不合格分級(jí):不合格按其嚴(yán)重性程度分為嚴(yán)重不合格和輕微不合格:嚴(yán)重不合格:a.嚴(yán)重不符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)(如缺少某一要素); b.可造成區(qū)域性或系統(tǒng)性失效(如某一部門存在大量缺陷); c.可能造成極嚴(yán)重的后果; d.管理系統(tǒng)出現(xiàn)大量的小問題。輕微不合格:a.孤立的、不符合程序或管理系統(tǒng)要求的事件; b.需要引起注意的小問題。5.職責(zé)5.1管理者代表負(fù)責(zé)審批年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃(見GFP17-1-F1)與審報(bào)告。5.2 ISO9000工作組組長(以下簡稱ISO組長)負(fù)責(zé):a)擬定年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃與“
3、局部抽查性審核計(jì)劃”;b)組建審核小組、制訂審核實(shí)施計(jì)劃并協(xié)調(diào)審核工作;c)審閱審報(bào)告;d)每次審核工作完畢之后,審查并監(jiān)督糾正措施的實(shí)施。5.3部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)配合審核小組實(shí)施與其負(fù)責(zé)部門有關(guān)的質(zhì)量審核,并且提出針對不合格的改進(jìn)和糾正性措施與其實(shí)施計(jì)劃。5.4審核小組組長負(fù)責(zé)主持進(jìn)行部質(zhì)量審核并提出審核報(bào)告;5.5審員負(fù)責(zé)a)進(jìn)行部質(zhì)量審核并填寫部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表。b)與受審核部門負(fù)責(zé)人研討受審核工作中不合格的解決辦法。6.資格或培訓(xùn)6.1審核小組組長必須具有審員資格。6.2審員須經(jīng)過部質(zhì)量審核技術(shù)的培訓(xùn)并取得合格證書。7.程序7.1審核計(jì)劃7.1.1年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃7.1.1.1每
4、年第1季度ISO組長應(yīng)擬定年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃,并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。該計(jì)劃應(yīng)包括質(zhì)量體系每一部分(或要素)之審核,每年至少進(jìn)行二次。7.1.1.2 ISO組長向所有有關(guān)部門分發(fā)年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。7.1.1.3 ISO組長在下列情況下應(yīng)修訂年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃,由管理者代表批準(zhǔn)的計(jì)劃修訂稿視作新的計(jì)劃下發(fā)有關(guān)部門:a)體系功能發(fā)生重大變化(如組織機(jī)構(gòu)變更、重要程序文件修改);b)顧客投訴明顯增加;c)發(fā)生重大質(zhì)量責(zé)任事故;d)必須驗(yàn)證糾正措施的效果;e)為了開發(fā)重大項(xiàng)目或接受質(zhì)量體系認(rèn)定和認(rèn)證,需對質(zhì)量體系作出評價(jià)。7.1.2局部抽查性審核計(jì)劃ISO組長認(rèn)為有必要,或根據(jù)管理者代表、總
5、經(jīng)理指示,可以就體系某個(gè)要素或某個(gè)部門的運(yùn)行情況組織局部抽查性審核,但需至少提前一個(gè)工作日將審核計(jì)劃發(fā)放受審核部門。7.2審核小組的組建7.2.1 ISO組長根據(jù)年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃或局部抽查性審核計(jì)劃,組建審核小組并委任組長。7.2.2每個(gè)審核小組包括組長在,必須擁有至少兩名審員。7.2.3審核小組成員與其審核圍須無責(zé)任關(guān)系。7.3審核的準(zhǔn)備7.3.1 ISO組長通過下發(fā)審核安排通知被審核者與審核組成員,審核安排包括:時(shí)間表、審核圍以與審核小組成員。7.3.2審核小組成員根據(jù)質(zhì)量手冊、相關(guān)程序、工作文件,以與審核圍擬定自己使用的部質(zhì)量審核清單(見GPP17-1-F2)并交審核小組組長審閱。
6、7.4審核的實(shí)施7.4.1在審核過程中,審核員應(yīng)按照審核清單中自己負(fù)責(zé)的檢查容,通過交談、查閱文件與記錄、現(xiàn)場巡查檢測等各種方式收集證據(jù),鑒定特定的工作程序和指令的執(zhí)行情況。審核員應(yīng)將證據(jù)獲取方式與審核結(jié)果記錄于部質(zhì)量審核記錄表(見GPP17-1-F3),將任何不合格之處記錄在部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表(見GPP17-1-F4)中,并判定不合格的級(jí)別。上述不合格記錄應(yīng)包括:a)不符合相應(yīng)文件和實(shí)施要求的具體規(guī)定、條款;b)不符合規(guī)定要求的具體記錄;7.4.2部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表須提交給受審核責(zé)任人簽署。7.4.3審核員應(yīng)與有關(guān)負(fù)責(zé)人研討對發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施,有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)調(diào)查不合格產(chǎn)生的原因,
7、在審核完成后1個(gè)工作日擬定解決辦法與實(shí)施計(jì)劃,并將其記錄在相應(yīng)的部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表中,然后報(bào)審核小組組長。7.4.4審核結(jié)束后三日,審核小組組長擬定部質(zhì)量審核報(bào)告,其容應(yīng)包括:a)本次審核的圍,主要容和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件;b)簡述審核實(shí)施的情況(日期、部門、負(fù)責(zé)人/責(zé)任人、審核小組成員等);c)按不合格的嚴(yán)重程度和類別,提出不合格的判定意見;d)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況與效果;e)質(zhì)量體系與其要素的符合性、有效性的結(jié)論與今后行動(dòng)的建議。部質(zhì)量審核清單、部質(zhì)量審核記錄表和部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表應(yīng)作為審核報(bào)告的附件。7.4.5審核小組組長簽署審核報(bào)告,并對其準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。報(bào)告正本連同附
8、件交ISO組長審閱后交管理者代表審批,副本交受審核部門負(fù)責(zé)人。7.5糾正措施的跟蹤監(jiān)督7.5.1糾正措施實(shí)施之后有關(guān)負(fù)責(zé)人(責(zé)任人)應(yīng)將其結(jié)果記錄在相應(yīng)的不合格報(bào)告上并在預(yù)定的完成日期前呈報(bào)給ISO組長審核批準(zhǔn)。7.5.2 ISO組長檢查或安排審員再次審核時(shí)檢查所采取的糾正措施的有效性,如果不合格仍未得到充分修正則添寫糾正與預(yù)防措施記錄表(見GFP14-1-F1),提交管理者代表采取進(jìn)一步的糾正措施。7.5.3 ISO組長根據(jù)上述措施的實(shí)際完成日期更新部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表的記錄,并制做年度部質(zhì)量審核報(bào)告提交GFP1-1管理評審程序所規(guī)定的每一屆管理評審會(huì)議審批。8.記錄8.1年度部質(zhì)量體系審
9、核計(jì)劃、“局部抽查性審核計(jì)劃”、部質(zhì)量審核清單、部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表、部質(zhì)量審核記錄表與審核報(bào)告,由ISO組長保管一年后,交公司檔案員保存二年。9.附件9.1 GFP17-1-F1年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃9.2 GFP17-1-F2部質(zhì)量審核清單9.3 GFP17-1-F3部質(zhì)量審核記錄表9.4 GPP17-1-F4部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表10 / 10GFP17-1-F1.1*(集團(tuán))股份(地產(chǎn)口)年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃 時(shí)間部門當(dāng)年月份123456789101112備 注:“ü”表示實(shí)施審核。ISO9000工作組組長(擬定):日期:管理者代表(審批):日期:GFP17-1-F2.2
10、*(集團(tuán))股份(地產(chǎn)口)部質(zhì)量審核清單適用部門:部門代號(hào):第頁,共頁文件編號(hào)文件名稱檢查容編號(hào)檢查容注:1.檢查容編號(hào)的方式為:所依據(jù)的文件號(hào)·版本號(hào)部門代號(hào)檢查容序號(hào);2.部門代號(hào)如下:總經(jīng)理01;管理者代表02;主管副總經(jīng)理03;ISO9000工作組04;總師室05;項(xiàng)目開發(fā)部06;銷售部07;文化傳播公司08;工程部:09;建材供應(yīng)部10;現(xiàn)場辦公室11;預(yù)決算部12。編制(審核員):日期:審閱:日期:受審核部門:序號(hào)評價(jià)憑證名稱或/檢查容編號(hào)檢查記錄符合不符合與編號(hào)GFP17-1-F3.1*(集團(tuán))股份(地產(chǎn)口)部質(zhì)量審核記錄表審核員日 期GFP17-1-F4.1*(集團(tuán))股份(地產(chǎn)口)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告表部質(zhì)量審核不合格報(bào)告編號(hào)日期受審核部門部門負(fù)責(zé)人責(zé)任人不符合文件的要求不合格分級(jí):嚴(yán)重 輕微不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求不合格分類:A BC不合格
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