某食品公司質(zhì)量管理制度典范

1、 序號容文件編號頁碼1企業(yè)簡介/2質(zhì)量方針和目標/33質(zhì)量管理組織機構(gòu)、職責/4-74關(guān)鍵質(zhì)量控制點85文件管理制度9-106培訓管理制度11-127采購管理制度13-148生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度15-179車間衛(wèi)生管理制度18-2110不合格品管理制度22-2311產(chǎn)品檢驗制度24-2712檢測儀器、設(shè)備管理制度28-3013生產(chǎn)設(shè)備管理制度31-3414倉儲管理制度35-3715蟲害管理制度38-40目 錄、企業(yè)簡介分公司是隸屬于全資子公司。是中國工業(yè)十強企業(yè)之一，產(chǎn)品商標是中國食品行業(yè)為數(shù)不多的經(jīng)國家商標局認定的“馳名商標”。分公司成立于年初，于年月日正式投產(chǎn)。新公司坐落于，公司周圍方圓十

2、幾平方公里無工業(yè)區(qū)，確保了公司不受任何污染，是理想的生產(chǎn)基地。公司擁有較完備的檢驗設(shè)備，能更準確和有效地監(jiān)控過程和成品的微生物情況，從而確保成品質(zhì)量。公司擁有先進的設(shè)備和工藝技術(shù)，有十幾年的經(jīng)驗。產(chǎn)品更加符合法律法規(guī)和顧客規(guī)定的要求。公司具有豐富的人力資源，公司員工中三分之一以上為大中專畢業(yè)生，其管理人員都是經(jīng)過專業(yè)培訓和較長行業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)人員。同時公司規(guī)定定期對員工進行操作技能和專業(yè)技能的培訓，以確保員工的高素質(zhì)。公司主要生產(chǎn)以以下幾個品種：公司地址公司： ：、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標質(zhì)量安全方針是根據(jù)總公司食品安全管理宗旨和方向，由工廠廠長正式批準和公布，并采取各項措施，保證該方針能為全體職工所

3、理解、實施和堅持。一、 質(zhì)量方針：二、 質(zhì)量目標：n 成品一次檢驗合格率:99.5%；n 車間合格率99.50%；n 工廠合格率99.00%；n 顧客滿意度75%；n 產(chǎn)品與時交付率達100%；、質(zhì)量管理組織機構(gòu)、職責1 管理組織機構(gòu)銷售部財務(wù)部行政部廠長化驗室品控部維 修生產(chǎn)部倉 庫配送部.職責和權(quán)限 本公司規(guī)定了各部門的職能以與相互關(guān)系（職責和權(quán)限），以保證質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運行。 a) 廠長 確定公司的質(zhì)量、環(huán)境管理方針和管理目標，批準和頒布公司的質(zhì)量管理手冊，對本公司質(zhì)量體系的建立、實施、保持和完善全面負責。 組織對重大質(zhì)量問題、環(huán)境問題與事故的原因分析和處理。 確定各崗位、職能

4、部門的職責和權(quán)限，向顧客、全體員工和相關(guān)方提供管理承諾，并提供相應(yīng)資源，確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的持續(xù)有效運行。審批質(zhì)量手冊。在公司企業(yè)經(jīng)營管理方面，向工廠員工貫徹質(zhì)量方針，組織實施質(zhì)量目標。（5） 根據(jù)總公司下達的成本指標，組織工廠的經(jīng)濟分析，提高工廠經(jīng)營管理水平和經(jīng)濟效益，將質(zhì)量、環(huán)境責任制納入經(jīng)濟責任制的考核疇。c) 生產(chǎn)主管 負責貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理方針，實施質(zhì)量管理目標，為員工進行質(zhì)量、環(huán)境意識教育和操作技能的培訓。 嚴格以上日銷量和庫存量組織生產(chǎn)，正確處理好產(chǎn)量與質(zhì)量的關(guān)系。 負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制，組織操作人員按技術(shù)標準生產(chǎn)，開展各工序間自檢自控活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 組

5、織生產(chǎn)車間與庫房產(chǎn)品的搬運、防護和交付質(zhì)量控制和產(chǎn)品標識的管理。 負責車間現(xiàn)場管理和安全文明生產(chǎn)管理，保證產(chǎn)品生產(chǎn)適宜的環(huán)境條件。負責反饋生產(chǎn)過程質(zhì)量信息并采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格再發(fā)生。負責車間的節(jié)能降耗工作，預(yù)防污染。 d) 品控主管 負責貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件和實現(xiàn)公司質(zhì)量管理方針、目標。 負責組織公司質(zhì)量手冊與程序文件的編制、審核，組織建立質(zhì)量。負責產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的組織、協(xié)調(diào)、計劃、指揮、監(jiān)督、檢查、考核，確保各項質(zhì)量工作的實施。 負責健全公司產(chǎn)品質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，確保質(zhì)量信息的暢通，并與時組織處理顧客與生產(chǎn)現(xiàn)場反饋的質(zhì)量信息。 負責組織領(lǐng)導和控制公司產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量

6、監(jiān)控，并對檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制負責。 負責公司產(chǎn)品、不合格品的控制，組織相關(guān)部門進行鑒定、處理，參與質(zhì)量仲裁與分析。 負責公司產(chǎn)品質(zhì)量文件和記錄的管理、控制和統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用推廣。 負責就銷售部提出的顧客反饋問題進行解答，以確保顧客滿意。e) 財務(wù)主管 負責公司的財務(wù)管理，分別向工廠廠長和總經(jīng)理報告財務(wù)情況。 負責組織開展成本核算、財務(wù)分析，使質(zhì)量成本達到最佳水平。 負責為質(zhì)量、環(huán)境管理體系的運行提供必要的資金，確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效運行。f) 銷售經(jīng)理負責貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件和實現(xiàn)公司質(zhì)量管理方針、目標。 組織市場調(diào)查與研究，對市場開發(fā)質(zhì)量負責。 組織建立產(chǎn)品營銷系統(tǒng)，以滿足顧客

7、的需要為目標，擴大市場占有率。 負責組織銷售合同的評審，保證滿足顧客提出的適當要求。 組織建立市場質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，與時組織處理顧客反饋和質(zhì)量問題，不斷改進服務(wù)工作的質(zhì)量，提高顧客滿意度。 負責顧客滿意度調(diào)查。h) 行政主管 負責貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系文件和實現(xiàn)公司質(zhì)量管理方針、目標。 負責公司年度培訓計劃的編制和實施。 會同有關(guān)部門組織業(yè)務(wù)、技術(shù)、質(zhì)量等管理人員培訓和考核工作。 負責工廠持證上崗人員的培訓和年審工作。 負責文件、資料的管理，使每個使用文件、資料的人員都與時得到有效版本。I）配送主管1） 負責負責各種原輔材料的申請訂購，保證安全庫存滿足生產(chǎn)。2） 負責產(chǎn)品的入庫，發(fā)貨。3）

8、負責回收桶的驗收入庫。4） 積極和銷售部進行溝通，按銷售計劃指導生產(chǎn)5） 協(xié)助財務(wù)部一起進行月底盤點化驗員1、 參與質(zhì)量管理小組活動；進行與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程控制（包括售后服務(wù)）。2、工序質(zhì)量檢查，對原材料，半成品，成品進行質(zhì)量檢測和分析，提交檢測分析報告,保證產(chǎn)品符合有關(guān)產(chǎn)品標準。3、嚴格工藝紀律，貫徹實施工藝制度，檢測生產(chǎn)環(huán)境。4、監(jiān)督原輔料質(zhì)量和成品合格率。維修技師：1、制定并完善設(shè)備的操作規(guī)程、維護制度。 2、監(jiān)督/記錄設(shè)備的運行情況，公共用電設(shè)施的使用情況，并保存有關(guān)記錄。 3、做好設(shè)備備件計劃。監(jiān)督五金備件的質(zhì)量驗收與倉管工作。 4、作好設(shè)備的維護保養(yǎng)和常見故障排除。 5、對操作工

9、進行定期或不不定期期的設(shè)備維護培訓。 文件名稱文件編號關(guān)鍵質(zhì)量控制點版本A/1頁碼1/1編制審核批準日期日期日期、目的： 通過對生產(chǎn)過程進行分析，確定關(guān)鍵質(zhì)量控制點，再對關(guān)鍵質(zhì)量控制點進行重點監(jiān)測和控制，從而進一步確保產(chǎn)品質(zhì)量、圍：原輔料、生產(chǎn)過程、成品、要求：按總部要求，成立HACCP小組，對產(chǎn)品全過程進行危害分析，確定關(guān)鍵控制點實施重點監(jiān)控，由總部每年一次進行國際認證審查、危害分析表見HACCP計劃書關(guān)鍵質(zhì)量控制點:關(guān)鍵控制點監(jiān)測容關(guān)鍵指標頻率人員糾偏措施微生物細菌10個50ml;霉菌綠膿桿菌和大腸桿菌為均4次每月化驗員消毒1次工1次1次工消毒劑濃度消毒劑1次工停止生產(chǎn)，待消毒劑濃度合格后

10、方可繼續(xù)生產(chǎn)，并對受影響產(chǎn)品進行評估，決定是否報廢。3次每天化驗員停止生產(chǎn)，對空氣凈化器進行檢修后生產(chǎn)。動態(tài)微生物細菌3個皿；霉菌1次每周加強熏蒸和滅菌頻率，對產(chǎn)品進行重新評估。異物目測無異物燈檢工報廢容量5、相關(guān)文件： HACCP計劃書 6、相關(guān)記錄：成品記錄、設(shè)備運行記錄理化檢測記錄藥液添加記錄設(shè)備運行記錄車間日常衛(wèi)生檢查記錄、環(huán)境與流程微生物檢測記錄文件名稱文件編號文件管理制度版本A/頁碼12編制審核批準日期日期日期13.1 目的對公司的文件和資料進行管理，使文件和資料處于受控狀態(tài)，確保各有關(guān)場所與時得到文件的有效版本。13.2 適用圍本程序適用于本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料的控制。

11、13.3 職責13.3.1 行政部是文件的主管部門，負責文件的發(fā)放、回收、銷毀、原稿的保存；13.3.2 各部門負責編寫本部門的作業(yè)文件，部門負責人審核廠長批準；13.3.3 品控部負責組織編寫質(zhì)量手冊；13.3.4 廠長負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。13.4. 工作程序13.4.1 本公司質(zhì)量體系文件和資料包括：a) 質(zhì)量手冊。b) 管理制度。c) 公司為確保過程有效策運行控制所需的文件作業(yè)文件。（包括作業(yè)指導書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件、外來文件等）13.4.2 文件編號規(guī)則13.4.2.1 - XXXX 200X公司名稱編號 文件代碼 序號文件代碼： ZLSC：質(zhì)量手冊；SSOP：衛(wèi)生標準操作程

12、序； GMP：良好生產(chǎn)規(guī)； 13.4.2.2 其他 - XX - ZD /WI - XX 200X公司名稱編號 部門 制度/作業(yè)指導書 序號 年號13.4.2.3文件版本號程序文件版號用大寫英文字母和數(shù)字A/0,B/0,C/0等表示，字母表示每一版的版號（即：第一版用表示，第二版用表示）；數(shù)字表示每一版修改的次數(shù)（即：表示該版經(jīng)過第一次修改，表示該版經(jīng)過第二次修改）。文件修改兩次要重新?lián)Q版。13.4.3 文件的編制、審核和批準質(zhì)量手冊/作業(yè)文件制度等由管理者代表組織各部門負責人或相關(guān)人員編寫，管理者代表審核，廠長批準。文件名稱文件編號文件管理制度版本A/0頁碼22編制審核批準日期日期日期13.

13、4.4 文件發(fā)放13.4.4.1文件經(jīng)過批準后，由行政部負責擬定文件發(fā)放清單，在文件上注明分發(fā)號并加蓋“受控”印章后進行統(tǒng)一發(fā)放。文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放清單上簽字。（發(fā)放號：廠長01；財務(wù)02；行政03；品控04；生產(chǎn)05；配送06；維修07）13.4.4.2 當使用的文件嚴重破損并影響使用時，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍利用原分發(fā)號，破損文件由原發(fā)放部門收回。13.4.4.3 因丟失而補發(fā)的文件依舊沿有原分發(fā)號，并在“文件發(fā)放清單”上注明。13.4.4.4 各部門收集、整理本部門受控文件，填寫部門“受控文件清單”。13.4.5 文件的更改13.4.5.1 體系文件的更改，由行政部組織實施，填寫

14、“文件更改通知單”，由廠長（或管理者代表）批準后實施。13.4.5.2 其他文件的更改，由相關(guān)部門填寫“文件更改通知單”經(jīng)原審批人員批準。13.4.5.3 文件更改后的審批和批準由原審批人按15.4.3條款進行。13.4.5.4 更改后的文件經(jīng)批準后，仍按15.4.4條款進行發(fā)放。文件的舊版本由發(fā)放部門負責收回并做作廢處理。作廢文件如需保留時，須到行政部加蓋“保留資料”印章后保留。13.4.5.5 文件更改的方式：如換版、換頁、局部修改等，需在“文件更改通知單”中注明。13.4.6 文件的保存和銷毀13.4.6.1 所有保留和使用文件的部門應(yīng)妥善管理文件，文件應(yīng)分類存放在干燥、通風、安全的地方

15、，防止損壞和丟失，不得在受按文件上亂涂亂改，確保文件的清晰、整潔和完好。13.4.6.2 文件不得隨意銷毀，作廢文件由行政部收集后，有保存價值的封面上蓋“作廢”紅印章，隔離再保存一段時間。無保存價值的按規(guī)定統(tǒng)一銷毀，填寫“文件銷毀申請單”。13.4.7 文件的查閱和借閱13.4.7.1 公司部員工需要查閱文件時，應(yīng)到文件保存部門辦理借閱手續(xù)，填寫“文件借閱記錄”，借閱者在查閱后應(yīng)與時歸還，保存者有責任督促其與時歸還，并檢查歸還文件是否完整。13.4.7.2 因合同要求，顧客需要借閱質(zhì)量、環(huán)境手冊與程序文件時，應(yīng)由相關(guān)人員辦理借閱手續(xù)并加蓋“非受控”章，填寫“文件借閱記錄”，借閱人負責與時收回文

16、件。13.4.8 外來文件控制外來文件術(shù)文件與產(chǎn)品標準由品控部統(tǒng)一管理，并填寫“受控文件清單”。13.4.9 對非紙性文件應(yīng)做好文件備份工作，原盤存于行政部計算機中供單位使用，備份盤由行政主辦妥善保存。13.5相關(guān)記錄文件發(fā)放清單 文件借閱記錄文件銷毀申請單 受控文件清單文件名稱文件編號培訓管理制度版本A/0頁碼12編制審核批準日期日期日期1.0目的為了更好的促進公司與各位員工之間的交流，使公司能夠正確了解員工的思維與更好的培養(yǎng)員工良好素質(zhì)與操作技能，特制定本制度。2.0適用圍本公司分公司。3.0職責3.1公司各部門主管負責提報年度培訓需求計劃或臨時性的培訓需求并由行政部督導或組織實施。3.2

17、人事行政部門負責審查各部門的培訓需求。3.3負責年度員工培訓計劃的匯總與確認。3.4負責新進員工培訓與公共類技能培訓。3.5負責主辦或協(xié)辦培訓計劃考核。3.6負責培訓結(jié)果的登記與記錄保存與維護。3.7負責聯(lián)系培訓部門，培訓教材的準備、培訓的實施與培訓成效的考核。3.8廠長負責核準年度培訓計劃。4.0要求4.1新入職的員工必須經(jīng)過行部門全面培訓上崗，否則遲到一律不予聘用；4.2所有培訓必需做培訓計劃和記錄，記錄須清晰完整；4.3每次培訓容記錄必須由參訓人員簽字確認后有效。4.4管理人員全年總培訓時間不少于32小時，員工不少于40小時。5.0具體培訓容5.1定義：5.1.1新進員工職前培訓：即新進

18、員工招聘進廠報到時由行政辦組織進行職前培訓，使其了解公司企業(yè)文化與各種規(guī)章制度并認識了解。5.1.2新進員工試用培訓：指新進員工于試用期間由其直屬主管施于工作指導使其熟悉作業(yè)技能。文件名稱文件編號培訓管理制度版本A/0頁碼22編制審核批準日期日期日期5.1.3員工在職培訓：指經(jīng)試用期滿合格的正式員工的培訓，可分為“專業(yè)培訓”與“一般性培訓”兩種。5.2培訓實施可分為：5.2.1訓：由公司主管與相關(guān)人員自任講師。5.2.2外訓：指由公司派員工到廠外接受培訓。相關(guān)記錄：入職員工培訓表培訓考核記錄表文件名稱文件編號采購管理制度版本A/0頁碼1/2編制審核批準日期日期日期目的規(guī)采購流程，加強采購管理，

19、降低采購成本。1、 適用圍本制度僅限于分公司在部授權(quán)圍使用2、 職責和權(quán)限3.1事業(yè)部負責工廠固定資產(chǎn)、原輔材料、廣告宣傳材料、代銷代購品的采購。工廠由倉庫主辦負責申請，由廠長審批后按以下程序執(zhí)行。3.1.2采購流程：部 門采購流程說 明記 錄配送部采購計劃廠長審核報總部批準采購接收采購定單工廠收貨配送主管根據(jù)月末原輔材料庫存和下月生產(chǎn)計劃制定采購計劃采購計劃廠長廠長對采購容進行核實/配送部配送主管發(fā)采購計劃至總部匯總批準/總部總部和有資格的供應(yīng)商簽定采購定單采購定單配送部總部 采購定單或發(fā)桶計劃至工廠采購定單發(fā)桶計劃配送部工廠根據(jù)定單進行驗收采購定單，送貨單3.1.3作為生產(chǎn)輔料的事來部制造

20、部指定供應(yīng)商處采購，由品控主管負責執(zhí)行。3.1.4固定資產(chǎn)采購按照 2002026號文件事業(yè)部經(jīng)濟合同審批權(quán)限實施細則第四條第六款執(zhí)行。3.2工廠負責生產(chǎn)備配件和辦公用品中屬于低值易耗品的物品以與化學材料，普通實驗儀器、消防器材、勞保用品、福利生活用品等的采購。3.2.1生產(chǎn)備配由生產(chǎn)辦設(shè)備管理員負責申請和采購，由生產(chǎn)主管負責確認和核查。3.2.2化學試劑、普通實驗儀器由品控部化驗員負責申請，由品控主管負責確認和采購，由廠長負責核查。3.2.3消防器材料、勞保用品、福利生活用品等由行政主辦負責申請和采購，由財務(wù)會計負責確認和核查。3.3采購人員負責價格咨詢。3.4財務(wù)主管負責采購申請單的審核。

21、3.5廠長負責采購申請單的審批。4采購流程和動作文件名稱文件編號采購管理制度版本A/0頁碼2/2編制審核批準日期日期日期4.1申請人員應(yīng)在物料采購申請單上填寫物料名稱、規(guī)格、型號、單價、數(shù)量、金額、用途、到貨期，按不同的采購類別填寫物料采購申請單。特別要求在備注欄注明。4.2按照職責和權(quán)限規(guī)定對物料采購申請單上的物資進行確認。確認容包括：物料名稱、規(guī)格、型號、到貨期以與庫存情況，確認是否需要現(xiàn)在采購和物料是否正確。4.3確認無誤后，申請人必須對采購物料詢價，事業(yè)部負責采購的物品可按上批價或累計平均價報價，在備注說明。其物料均應(yīng)對供貨商咨詢，合同規(guī)定長期供貨物料按合同規(guī)定。4。4.4財務(wù)主管主要

22、對采購數(shù)量和物料報價進行審核，確認數(shù)量符合實際厙存，價格真實可行。4.5廠長對物料采購申請做最終審批。4.6由規(guī)定的人員參照物料采購申請單采購。采購前應(yīng)對供應(yīng)商進行供應(yīng)資格認證（長期合作質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商可適當放寬），容包括：A） 合法經(jīng)營，能夠提供齊全執(zhí)照；B） 提拱物品質(zhì)量合格并且穩(wěn)定；C） 價格適中，供貨準確與時；D） 有良好的售后服務(wù)和信譽；4.7倉庫管理員對采購物料數(shù)量、規(guī)格、型號驗收，生產(chǎn)辦對設(shè)備和勞保用品類進行質(zhì)量驗收，化驗室對化工原料和試劑進行質(zhì)量驗收，財務(wù)部對福利生活以與辦公類用品進行驗收。4.8相關(guān)的核查人員對采購進行不定期的抽查，對采購過程中質(zhì)量、價格等出入較大的情況必須由

23、采購人員作出書面說明，對采購過程中弄虛作假、假公濟私等行為視情節(jié)輕重處以罰款、降級、撤職、開除處罰。4.9檢驗合格的物品按照事業(yè)部財務(wù)部倉儲管理制度辦理，檢驗不合格的物品按照工廠不合格品管理程序執(zhí)行。5、相關(guān)文件5.1 2002026號文件事業(yè)部經(jīng)濟合同審批權(quán)限實施細則5.2字2002026號文件事業(yè)部關(guān)于資金付款審批權(quán)限的規(guī)定5.3事業(yè)部財務(wù)部倉儲管理制度附錄：物料申購單分公司物料申購單日期年月日序號物料名稱規(guī)格型號單位單價數(shù)量金額備注申購人： 文件名稱文件編號生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度版本頁碼/編制審核批準日期日期日期目的：為了更全面地控制好產(chǎn)品質(zhì)量，進一步完善公司質(zhì)量保障體系，同時加強生產(chǎn)現(xiàn)場

24、質(zhì)量控制力度，明確質(zhì)量問題責任歸屬，落實質(zhì)量控制自檢、互檢與巡檢工作，質(zhì)量方面做到日清日高，特制訂本辦法。適用圍：適用于生產(chǎn)車間和驗桶、裝卸工序。要求：員工要嚴格按照各工序作業(yè)指導書以與各相關(guān)制度進行操作。巡檢頻率：生產(chǎn)部、品控部每天巡檢一次，按生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量考核細則和工序質(zhì)量抽查扣罰標準進處罰。月底考核：工人工資全額進行考核，其中60%由班組長根據(jù)平時工作情況考核；20生產(chǎn)主管根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量考核細則進行考核；20由品控部根據(jù)工廠合格率進行考核或處罰。質(zhì)量考核工資與工廠合格率掛鉤，附考核評分標準：工廠合格率質(zhì)量考核分說 明98.50%-99.0%90-100每上升0.1考核得分99.0%100

25、合格率達到質(zhì)量考核滿分.99.0%99.5%100-120每超0.1考核得4分相關(guān)文件：各工序作業(yè)指導書、車間衛(wèi)生管理制度生產(chǎn)工藝控指標、生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量考核細則附錄生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量考核細則序號工序名稱存在問題考核扣分（分/次）一般違章操作（設(shè)備誤操作等視情節(jié)輕重考核）5-50嚴重違章操作（視情節(jié)輕重）50-按事故論處未與時填寫記錄10記錄與實際不符，弄虛作假20-50未按規(guī)定檢測（未釀成事故）20未按規(guī)定檢測（釀成質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重）50-按事故論處指標不符流入下道工序（未經(jīng)有關(guān)部門準許，視情節(jié)）100-按事故論處參數(shù)異常未與時匯報（視情節(jié)）20-按事故論處文件名稱文件編號生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度版本

26、頁碼/編制審核批準日期日期日期220預(yù)處理5-2050-按事故論處3050-按事故論處201020-10010102050-按事故論處5-按事故論處50-按事故論處100-按事故論處102020-按事故論處205050-按事故論處20-5020文件名稱文件編號生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度版本頁碼/編制審核批準日期日期日期接上表：205-2050-按事故論處5010105100-按事故論處50-按事故論處5305-5050-按事故論處2050-按事故論處2050-按事故論處205010550-按事故論處10103020100搬運出貨501001020100105050-按事故論處文件名稱文件編號車間衛(wèi)生

27、管理制度版本A/0頁碼1/編制審核批準日期日期日期目的：加強對員工健康、車間環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)備衛(wèi)生的控制，防止各因素對產(chǎn)品安全造成的危害。一、個人衛(wèi)生：A) 健康規(guī)1、 根據(jù)食品衛(wèi)生法的要求，公司生產(chǎn)廠必須確保所以工作人員每年一次由當?shù)匦l(wèi)生防疫部門進行健康檢查，取得其簽發(fā)或續(xù)發(fā)的從業(yè)許可證后，方可參加或繼續(xù)工作，新進廠的員工也必須取得健康證才能上崗。2、 凡感染或接觸過傳染性疾病的人員不得參加生產(chǎn)廠的工作，如：痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。ㄓ懈篂a、嘔吐癥狀的病癥）結(jié)核病、化膿性滲出性皮膚病等。3、 生產(chǎn)與原料包材貯存區(qū)的一切工傷事故應(yīng)當立即向管理人員（車間主任等）報告，特別是流血事故。任何

28、傷口車間管理人員都應(yīng)確保采用了正確的包扎方式，有嚴重割傷、燙傷、擦傷或傷口感染的人員應(yīng)避免從事接觸產(chǎn)品、原料、包材與水的工作。B) 著裝規(guī)1、 所有進入公司工廠（車間）的人員都應(yīng)穿著整潔的工作服裝、工作帽，工段有特別要求的需穿著包括制服、發(fā)網(wǎng)或工作帽與工作靴或工作鞋。2、 有潔凈要求的崗位人員制服應(yīng)選用能覆蓋全身的樣式，由上衣和工作褲組成的制服，既能達到覆蓋全身的目的，由利于工作方便。3、 上除了必要的拉練、搭扣外，不應(yīng)有其他裝飾物，如領(lǐng)帶、紐扣、飾針等。同時，長袖制服的袖口應(yīng)采用收緊設(shè)計；隨時檢查并更換破舊、搭扣松動或丟失、口袋有破口等的制服。有條件應(yīng)盡量把拉鏈設(shè)計在背后。4、潔凈要求崗位的

29、工作人員應(yīng)有兩件以上的制服以保證其能每天更換，或在工作期間即時更換已被污染的制服。5、有潔凈要求的崗位，負責使用的車間或部門必須設(shè)專人負責清潔與存取。使干凈的制服應(yīng)保存在清潔衛(wèi)生的地方，并與使用過的制服分開存放。6、有潔凈要求崗位工作人員的制服不應(yīng)穿出工作區(qū)域，否則需要重新消毒后可再在工作區(qū)使用。7、有潔凈要求崗位的制服清洗時應(yīng)使用熱水、洗衣粉、去污劑或去油劑以保證清洗效果。清洗后的制服應(yīng)經(jīng)蒸汽、消毒劑處理或紫外燈照射以達到消毒的目的。文件名稱文件編號車間衛(wèi)生管理制度版本A/0頁碼/編制審核批準日期日期日期8、生產(chǎn)區(qū)和原輔材料貯存區(qū)的工作人員使用的工作帽必須能達到將頭發(fā)全部覆蓋的目的。9、 當

30、用手直接接觸干性材料、直接與產(chǎn)品容物接觸的包材時應(yīng)使用干凈的白色橡膠手套，以便清洗。而橡膠手套亦可因為保護的原因在接觸化學物質(zhì)與高溫物質(zhì)時使用。10、 每一個進入有潔凈區(qū)域的人（包括參觀人員）應(yīng)穿著白色的長工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口的消毒池進行消毒后再進入這些區(qū)域。11、工作靴應(yīng)保持清潔干凈，并不應(yīng)在工作區(qū)外穿著。）妝飾規(guī)1、長發(fā)應(yīng)當束起，不可在本公司工廠（車間）佩帶假發(fā)。2、生產(chǎn)車間的管理人員、員工必須確保指甲平滑、干凈，不留長指甲、不涂指甲油。3、在有潔凈要求區(qū)域工作的人員工作期間不準化妝、不準佩帶手表、不準佩帶徽章與各種首飾，如項鏈、耳環(huán)、頭飾、戒指等，并且不準在工作

31、帽上佩帶裝飾物。）行為規(guī)1、每次生產(chǎn)前進入車間都要在更衣室進行洗手消毒。2、每次完成不衛(wèi)生的動作或工作后，如上洗手間，清掃垃圾、處理廢料、清洗設(shè)備等，應(yīng)徹底消毒洗手。同時，在工作中應(yīng)隨時保持雙手干凈衛(wèi)生，洗手要經(jīng)過清水、洗潔劑、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六個步驟。3、洗手的同時，小臂和指甲也應(yīng)同樣徹底清洗、消毒。4、洗手時應(yīng)使用消毒劑或消毒皂，以達到清洗消毒的目的。5、咳嗽和打噴嚏時應(yīng)掩住口鼻，然后徹底洗手消毒。6、不許在車間（工廠）里隨地吐痰。7、在潔凈要求區(qū)域不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛(wèi)生行為8、所以的個人物品，如雜志、報紙、飯盒、水杯、餐票等不準帶入潔凈生產(chǎn)區(qū)域。9、在車間

32、（工廠）禁止相互打鬧。10、非車間（工廠）的工作人員，如參觀人員等，應(yīng)在更衣室換上干凈的衣服、鞋和帽子，在有本公司職員陪同方可進入生產(chǎn)車間。11、 對清潔區(qū)域以上工作區(qū)的制服、設(shè)備與工作人員的雙手應(yīng)定期進行微生物檢查，以保證清潔效果。文件名稱文件編號車間衛(wèi)生管理制度版本A/0頁碼/編制審核批準日期日期日期二、車間環(huán)境衛(wèi)生、清潔規(guī) 隨時保持車間環(huán)境的整齊、干凈是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個基本要求。1、車間的地面應(yīng)保持平整，無暴露的塵土。破損處要即時維修。2、隨時保持下水系統(tǒng)的暢通，下水道口一樓的要有水封設(shè)施，所以下水口要有過濾網(wǎng)并便于清潔。3、隨時維修生產(chǎn)區(qū)的墻壁和天花板，以保持其平整干凈。照明燈、指示

33、牌等要以硬連接形式掛在墻面上。4、車間的入口處應(yīng)設(shè)有無法跨越的消毒池。池消毒劑隨時保持在沒與腳跟的深度。消毒劑要與時添加和更換，確保有效消毒力。5、車間的緩沖預(yù)進間設(shè)置必須確保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。6、與時更換修理照明設(shè)備，以隨時保持車間、庫房的良好照明。7、生產(chǎn)潔凈區(qū)域進出口的開啟程度應(yīng)以人員與貨物進出時所需的最小寬度為宜。平時，這些區(qū)域的門窗須有自動裝置保證常閉，并保證得到與時的維修。8、潔凈區(qū)域里應(yīng)裝有足夠的紫外滅菌燈（應(yīng)低于房頂11、5米安裝，每立方米需要40W照度），并在開機一小時保持開啟狀態(tài)。紫外燈須避開開口的容器與可能由于燈管破裂而引起異物進入產(chǎn)品中。9、所有的原料、

34、輔料與成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上。這些貨品應(yīng)避免放在管道或設(shè)備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。10、 生產(chǎn)區(qū)的清潔用水應(yīng)經(jīng)過處理，確保無泥沙、異物，并符合生活飲用水標準。腐蝕性廢料在傾倒前應(yīng)經(jīng)稀釋中和處理。11、不準在生產(chǎn)過程中進行電焊、切割、打磨等工作，以免產(chǎn)生異味、碎屑污染。12、生產(chǎn)區(qū)域的地面、墻壁、天花板與建筑中的橫梁、架構(gòu)、管道等應(yīng)保持清潔，無掛塵、無積水、無霉斑，無異味，任何碎屑和濺灑的液體應(yīng)立即清掃干凈；廢料、垃圾等應(yīng)隨時處理，移至遠離這些區(qū)域2、5米以上的指定堆放地。13、所以的清潔工具，如掃把、簸箕等在使用后應(yīng)與時單獨存放。14、原輔料貯存區(qū)應(yīng)保持干燥、無

35、積水、無霉斑，無異味、無掛塵。15、可重復(fù)使用或繼續(xù)使用的物料應(yīng)另外存放，并作出明確標志。16、原料、輔料和成品應(yīng)有各自獨立的庫房，不能混放在一起。外包裝有破損的原料應(yīng)單獨放置，標明原因并在檢驗通過后才可使用。17、 所有的原料、輔料與成品都應(yīng)遵守“先進先出”的原則。18、定期檢查存放的成品，與時除去有問題的產(chǎn)品。文件名稱文件編號車間衛(wèi)生管理制度版本A/0頁碼/編制審核批準日期日期日期三、車間設(shè)備衛(wèi)生規(guī)清潔衛(wèi)生的設(shè)備是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本前提1、車間的生產(chǎn)設(shè)備、部件表面應(yīng)保持干凈、無塵土、無廢舊標簽、無鐵屑焊渣等。每個設(shè)備上應(yīng)有形式統(tǒng)一、清晰明確的標簽，用以標明設(shè)備的名稱、編號、性能，責任人等。

36、2、車間所有物料貯村設(shè)備均應(yīng)裝有頂蓋。3、有可能接觸成品、原料、半成品與輔料的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過濾處理，無油、無塵、無味、無水。4、生產(chǎn)完成后，停機24小時以上重新開機前與一切必要的時候，應(yīng)與時按規(guī)定程序進行清洗，并在清洗后認真檢查設(shè)備，再次確保清洗效果良好，定期檢查（一般一周）自動CIP程序是否有意無意的更改。例如：可拆開板式熱交換器，檢查其壁、彎頭處是否還有污垢殘留。5、設(shè)備備件應(yīng)存放在指定的備件架上，各種工具使用后應(yīng)與時放回指定的地方。6、 系統(tǒng)停機48h應(yīng)開機運作一小時左右。相關(guān)文件：良好生產(chǎn)操作規(guī)GMP 衛(wèi)生標準操作程序SSOP 相關(guān)記錄：車間日常衛(wèi)生檢查記錄 文件名稱文件編號不合格品管

37、理制度版本A/0頁碼/2編制審核批準日期日期日期1.目的：對不合格產(chǎn)品與客戶退貨進行識別控制，防止不合格品與退貨品的非預(yù)期使用、入庫或交付，確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。2.適用圍：適用于對不合格原材料、半成品、成品與顧客退貨產(chǎn)品的控制。3. 職責：3.1 品控部負責不合格的識別和跟蹤，并對不合格品作出處理意見和跟蹤處理結(jié)果。3.2生產(chǎn)部主管、配送主管、品控部負責人負責在各自職責圍對不合格品作處理決定。3.3 生產(chǎn)部負責對產(chǎn)生的不合格品隔離、標識和采取糾正措施。3.4 廠長負責對涉與金額大的不合格品的處理作最終決定。4. 不合格來源和糾正預(yù)防處理辦法：不合格來源不合格容糾正預(yù)防措施處理辦法審批權(quán)限標

38、識處理辦法落實部門主要使用的記錄表格原輔料廠長紅色標簽品控和配送部原輔料不合格品處理報告/品質(zhì)異常記錄品控主管配送部經(jīng)銷商日報表/經(jīng)銷商記錄表工掛紅牌生產(chǎn)部記錄表品控主管配送部品控主管生產(chǎn)部成品記錄表品控主管配送部倉庫日報表文件名稱文件編號不合格品管理制度版本A/0頁碼2/2編制審核批準日期日期日期接上表：不合格來源不合格容糾正預(yù)防措施處理辦法審批權(quán)限標識處理辦法落實部門主要使用的記錄表格生產(chǎn)過程化驗室檢測不合格立即停止生產(chǎn)，待檢測合格后方可以繼續(xù)生產(chǎn)；受影響產(chǎn)品報廢廠長紅牌隔離品控部配送部品質(zhì)異常記錄庫存報廢配送主管歸入爛倉配送部倉庫綜合日報表報廢廠長紅牌隔離品控部配送部品質(zhì)異常記錄市場退回

39、報廢配送主管歸入爛倉配送部經(jīng)銷商退換記錄投訴交化驗室檢驗，分析原因品控主管化驗室定制存放品控部銷售部客戶投訴處理記錄文件名稱文件編號產(chǎn)品檢驗制度版本A/0頁碼1/3編制審核批準日期日期日期1. 目的：了解監(jiān)控產(chǎn)品的各項指標，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2. 檢驗圍適用于、過程、原輔料、半成品、成品、留樣的質(zhì)量檢驗和生產(chǎn)過程中衛(wèi)生監(jiān)督檢驗工作。3. 檢驗要求：3.1檢測控制指標檢測項目檢測周期負責部門物理水溫/水量/水位每周一次工微生物細菌總數(shù)每月二次化驗員化學每周一次化驗員備注文件名稱文件編號產(chǎn)品檢驗制度版本A/0頁碼2/3編制審核批準日期日期日期3.2流程檢測3.2.1工藝過程檢測文件名稱文件編號產(chǎn)品檢驗

40、制度版本A/0頁碼3/3編制審核批準日期日期日期3.3成品的檢測3.4 3個月留樣產(chǎn)品的檢測：每批產(chǎn)品存放于留樣室，個月后進行微生物檢測，做為部參考之用。文件名稱文件編號產(chǎn)品檢驗制度版本A/0頁碼3/3編制審核批準日期日期日期4、 產(chǎn)品檢驗計劃表一、表二為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表和產(chǎn)品檢驗項目表其中的是每批產(chǎn)品出廠必檢項目,打*的每年送有資格的職能部門檢驗次。表一:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表表二: 產(chǎn)品檢驗項目表文件名稱文件編號檢測儀器、設(shè)備管理制度版本A/0頁碼1/3編制審核批準日期日期日期1. 目的為了加強檢測儀器、設(shè)備管理工作，確保量值傳遞準確一致。2. 圍本制度適用于分公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的檢測儀器、

41、儀表和設(shè)備的管理。3. 檢測儀器、設(shè)備管理3.1檢測儀器、設(shè)備使用3.1.1公司最高計量標準和配套的儀器必須嚴格按規(guī)定的周期進行檢定，受檢率應(yīng)達到100%，超期或未經(jīng)檢定合格的計量標準器具嚴禁進行量值傳遞。3.1.2最高計量標準和用于最高標準傳遞的檢測儀器、設(shè)備一律不得外借使用。3.1.3各類檢測儀器、設(shè)備，由化驗室統(tǒng)一編制檢測儀器、設(shè)備分類目錄（當增減時與時更改）和編制周期檢定計劃。3.1.4公司不能檢定，需要送外檢定的檢測儀器、設(shè)備，經(jīng)廠長批準后由化驗室統(tǒng)一安排送檢。3.1.5全公司檢測儀器、設(shè)備均不得超周期使用，如有使用不合格的檢測儀器、設(shè)備或者使用不合格檢測儀器、設(shè)備造成經(jīng)濟損失者，必

42、須接受經(jīng)濟處罰或行政處分。經(jīng)濟處罰由化驗室通知財務(wù)部執(zhí)行，行政處分由化驗室按其損失的大小報公司批準執(zhí)行。3.2檢測儀器、設(shè)備采購、入庫、流轉(zhuǎn)、降級、報廢核準3.2.1采購本公司各部門（車間）需購置檢測儀器、設(shè)備，部門提出申請，經(jīng)廠長批準后由財務(wù)部按照財務(wù)流程進行采購。采購檢測儀器、設(shè)備的精度、測量圍必須由申請部門提出，結(jié)合生產(chǎn)實際，提供確切數(shù)據(jù)，經(jīng)計量室審定，從而保證數(shù)據(jù)統(tǒng)一可靠。3.2.2入庫采購的各類檢測儀器、設(shè)備，應(yīng)立即通知化驗室進行入庫驗收，合格證件在檢定周期登記、編號，然后方可辦理發(fā)放手續(xù)，不合格的檢測儀器、設(shè)備退貨處理。3.2.3流轉(zhuǎn)檢測儀器、設(shè)備分部門統(tǒng)一領(lǐng)用，并辦好領(lǐng)用手續(xù)。各

43、車間部門和使用的檢測儀器、設(shè)備，因設(shè)備、工藝的變更、人員的調(diào)動或其他原因需轉(zhuǎn)變的，應(yīng)向五金倉庫辦理流轉(zhuǎn)變動手續(xù)，人員離開本公司應(yīng)向化驗室辦理移交手續(xù)。對臨時借用的檢測儀器、設(shè)備，使用者應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)實際需要向化驗室辦理臨時借用手續(xù)，并明確借用時間和歸還期限，到期不還的作遺失賠償論處。文件名稱文件編號檢測儀器、設(shè)備管理制度版本A/0頁碼2/3編制審核批準日期日期日期3.2.4降級檢測儀器、設(shè)備經(jīng)檢定或未恢復(fù)至原精度等級，而在其他相應(yīng)部門仍可使用的方可作降級使用，并明確降級后使用的固定崗位和降級后等級，不得與原等級的檢測儀器、設(shè)備混淆。3.2.5報廢檢測儀器、設(shè)備經(jīng)長期使用和多次修理，已不能修復(fù)和降級

44、使用的，經(jīng)化驗室核準后退回五金倉庫，按照財務(wù)流程統(tǒng)一進行報廢處理。3.3檢測儀器、設(shè)備周期檢定制度3.3.1公司所有在用標準檢測儀器、設(shè)備和工作檢測儀器、設(shè)備必須有合格證，無有效合格證的一律不準使用。3.3.2按照公司化驗室對各類檢測儀器、設(shè)備規(guī)定的檢定周期，由計量員通知使用部門與時送公司計量室進行周期檢定，要求送檢率達100%，凡到時不送的應(yīng)追究有關(guān)人員的責任。3.3.3凡經(jīng)檢修或送檢的檢測儀器、設(shè)備，必須與時做好原始記錄、妥善保管好。3.3.4根據(jù)檢測儀器、設(shè)備使用情況確定檢定周期，各類檢測儀器、設(shè)備的檢定周期和檢定單位見下表：序號檢測儀器、儀表、設(shè)備檢定周期檢定單位1分析天平一年計量所2

45、物理天平一年3電子稱一年4滅菌鍋/空壓機壓力表六個月5鼓風干燥箱一年6隔水式電熱恒溫培養(yǎng)箱一年8一年9一年10生化培養(yǎng)箱一年11一年12溫度計一年3.4檢測儀器、設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)制度3.4.1檢測儀器、設(shè)備應(yīng)有專人負責定期維護保養(yǎng)，個人使用的檢測儀器、設(shè)備由個人負責保養(yǎng)，集體使用的檢測儀器、設(shè)備由使用部門指派專人負責保養(yǎng)。3.4.2使用者必須了解檢測儀器、設(shè)備的性能與有關(guān)的使用維護保養(yǎng)知識，不懂檢測儀器、設(shè)備性能的人員不得隨意使用，凡擅自使用或拿作私用而造成事故者，由個人承擔責任，并賠償經(jīng)濟損失。文件名稱文件編號檢測儀器、設(shè)備管理制度版本A/0頁碼3/3編制審核批準日期日期日期3.4.3

46、一切在線使用的檢測儀器、設(shè)備必須做到：3.4.4超過檢定周期的檢測儀器、設(shè)備不得投放使用。3.4.5經(jīng)常保持檢測儀器、設(shè)備外觀清潔與零部件完整齊全，不得在違章環(huán)境下使用檢測儀器、設(shè)備。3.4.6按操作規(guī)程使用檢測儀器、設(shè)備。3.4.7任何人不準任意動用他人保管使用的檢測儀器、設(shè)備。3.4.8不論個人，還是集體使用的檢測儀器、設(shè)備，使用和保管者均不準拆卸、亂調(diào)整檢測儀器、設(shè)備。3.4.9檢測儀器、設(shè)備的使用人員應(yīng)做好維護保養(yǎng)工作，在測量工作結(jié)束后，應(yīng)與時清洗干凈，與時送回存放地點或包裝盒，妥善保管。3.4.10為延長各類在用檢測儀器、設(shè)備的壽命，保證量值準確，所有使用檢測儀器、設(shè)備的職工都必須正

47、確使用，精心保養(yǎng)。3.4.11凡安裝在固定場合和生產(chǎn)線上的檢測儀器、設(shè)備應(yīng)有專人負責維護、保養(yǎng)，未經(jīng)批準，任何人不得隨意移動。3.4.12檢測儀器、設(shè)備的使用者應(yīng)自覺接受計量管理人員對檢測儀器、設(shè)備正確使用、維護保養(yǎng)的監(jiān)督檢查，任何部門和個人均不得拒絕。相關(guān)記錄：化驗室檢測儀器、設(shè)備臺帳檢測設(shè)備使用記錄檢測設(shè)備校正記錄檢測設(shè)備維修記錄文件名稱文件編號生產(chǎn)設(shè)備管理制度版本A/0頁碼編制審核批準日期日期日期1. 圍為加強對公司生產(chǎn)設(shè)備的管理和維護，使之處于良好的技術(shù)狀態(tài)確保產(chǎn)品質(zhì)量。本制度規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)備的管理、使用與維護、修理、技術(shù)狀態(tài)管理、檢查等控制要求。本制度適用公司主要機械設(shè)備、動力設(shè)備和專

48、用檢測、試驗設(shè)備等。生產(chǎn)部維修技師設(shè)備操作工2. 設(shè)備管理機構(gòu)、人員：3. 職責3.1. 公司生產(chǎn)部負責全公司設(shè)備的綜合管理。3.2. 維修技師負責設(shè)備的巡視檢點和日常維護工作的指導。3.3. 設(shè)備操作工負責設(shè)備日常操作與異常情況信息反饋。4. 設(shè)備的保養(yǎng)、檢修4.1. 設(shè)備保養(yǎng)檢修制度根據(jù)設(shè)備檔案、資料和每上半年設(shè)備普查情況，制定下半年與一年的設(shè)備保修、物料更換計劃。計劃報送總經(jīng)理批準后，根據(jù)計劃，按年、月安排貫徹、落實。4.2. 三級維修保養(yǎng)責任制4.2.1一級維修保養(yǎng)操作工每天的日常保養(yǎng)（點檢）。其主要容是：班前對設(shè)備的檢查、清潔、沖洗、潤滑；生產(chǎn)時嚴格按操作規(guī)程使用設(shè)備，并注意設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況。發(fā)現(xiàn)有小故障應(yīng)與時排除，與時調(diào)整松動的機件。下班前對設(shè)備進行