如何注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司？說課材料

1、如何注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司？醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。目前醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，其中一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械是指用于植入人體，于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。目前，對(duì)于首次注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司的朋友來說，很多常見疑問可能會(huì)困擾他，如：注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，是否需要辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證？注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，需具備哪些條件？注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，投資人需準(zhǔn)備哪些材料？醫(yī)

2、療器械銷售公司注冊(cè)流程怎樣？注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司能享受到稅收優(yōu)惠政策嗎？下面是詳細(xì)解答：1、注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，是否需要辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證？目前，注冊(cè)一類、二類、三類醫(yī)療器械銷售公司，都需要申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，憑證經(jīng)營(yíng)。2、注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，需具備哪些條件？（1）公司查名必須材料A、名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；B、投資人身份證明；C、注冊(cè)資金及出資比例符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（2）申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證必備材料A、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表；B、 上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表；C、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷

3、或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；D、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；E、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；F、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；G、擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定；H、擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書；I、電子申報(bào)材料；（浦東藥檢需要）；Jk其它需提供的證明文件。附：申請(qǐng)材料具體要求：A、表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚；B、同時(shí)上報(bào)申

4、請(qǐng)表電子文本（放在軟盤中）和A4規(guī)格的書面資料（傳真紙不能作為資料上報(bào)）各一份；C、申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效。3、上海醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)詳細(xì)流程是什么？（ 1）準(zhǔn)備好510個(gè)備選公司名稱；（ 2）到工商局辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；（ 3）在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料；（ 4）網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；（ 5）提交書面申請(qǐng)材料，審核通過后頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；（ 6）開設(shè)驗(yàn)資帳戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；（ 7）辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（ 8）刻一套章；（ 9）辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證；（ 10）辦理稅務(wù)登記證；（ 11）到稅務(wù)局核定稅種并購(gòu)買F票。4、注冊(cè)一家醫(yī)療器械貿(mào)易公司需要多少費(fèi)用？目前，上海注冊(cè)公司收費(fèi)項(xiàng)目一般包括：行政事業(yè)性收費(fèi)、代理服務(wù)費(fèi)、開戶費(fèi)、驗(yàn)資費(fèi)、墊資費(fèi)及特種證照辦理費(fèi)。（ 1）行政事業(yè)性收費(fèi)是指辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼登記、稅務(wù)登記、刻一套章等費(fèi)用；（ 2）開戶費(fèi)是指到銀行開設(shè)驗(yàn)資戶及基本戶的銀行收費(fèi)；（ 3）驗(yàn)資費(fèi)是指會(huì)計(jì)師事務(wù)所驗(yàn)資出驗(yàn)資報(bào)告的收費(fèi)；（ 4）墊資費(fèi)是指注冊(cè)資本不足請(qǐng)第三方融資平臺(tái)墊資的收費(fèi)；（ 5）特種證照辦理費(fèi)是指諸如醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所產(chǎn)生的費(fèi)用。目前，注冊(cè)一家注冊(cè)資本50萬元人民幣的醫(yī)療器械銷售公司，全額墊資及辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，費(fèi)用大概在2萬元人民幣左右