生物藥劑學與藥物動力學教學大綱

1、生物藥劑學與藥物動力學教學大綱（供藥學專業(yè)本科使用） 課程性質(zhì)：藥學專業(yè)本科生必修課程。教學目的與要求：通過本課程的教學，使學生掌握生物藥劑學和藥物動力學的基本概念、基本理論和研究方法，了解二者間的相關(guān)關(guān)系，并能初步應(yīng)用有關(guān)知識正確評價藥物制劑質(zhì)量，設(shè)計合理的劑型、處方及生產(chǎn)工藝，并為臨床合理用藥提供科學依據(jù)?；緝?nèi)容：生物藥劑學，藥物動力學（參考性）教學方式：課堂教學采用講授與課堂討論結(jié)合的方式。教學用書：梁文權(quán)主編，生物藥劑學與藥物動力學（第二版），人民衛(wèi)生出版社，2003年。開課學期：春季生物藥劑學與藥物動力學教學時數(shù)分配順序內(nèi) 容學 時理論實踐合計1生物藥劑學概述332口服藥物的吸收6

2、63非口服給藥的吸收334藥物的分布665藥物代謝336藥物排泄337藥物動力學概述338單室模型339多室模型3310多劑量給藥3311非線性藥物動力學3312藥物動力學研究中的統(tǒng)計矩分析3313臨床給藥方案設(shè)計與治療藥物監(jiān)測3314群體藥物動力學3315藥物動力學與藥效動力學的相互關(guān)系3316藥物動力學在新藥開發(fā)中的應(yīng)用33第一章 生物藥劑學概述【目的要求】 掌握 生物藥劑學的定義、研究內(nèi)容。 熟悉 劑型因素、生物因素。 了解 了解生物藥劑學的發(fā)展?！緝?nèi)容】【教學方式】 課堂講授,討論【復(fù)習思考題】1.什么是生物藥劑學？2.試述生物藥劑學所研究的劑型因素。第二章 口服藥物的吸收 【目的要求

3、】掌握 口服藥物吸收機理（被動轉(zhuǎn)運、載體媒介轉(zhuǎn)運、膜孔轉(zhuǎn)運）。胃排空速率的影響。藥物的解離常數(shù)與脂溶性的影響、溶出度的影響。固體制劑溶出度的定義。藥物的吸收特征。促進藥物的吸收的方法。熟悉 胃腸道各區(qū)域的特征與pH。食物的影響、血液循環(huán)的影響、胃腸道分泌物及粘膜內(nèi)代謝的影響。藥物在消化道內(nèi)穩(wěn)定性的影響。固體制劑溶出度的試驗方法。制劑處方、制備工藝對藥物吸收的影響。了解 生物膜的結(jié)構(gòu)與生理?？诜幬镂盏难芯糠椒?。 【內(nèi)容】【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.簡述生物膜的性質(zhì)。2.試析壓片工藝對藥物吸收有何影響。第三章 非口服給藥的吸收【目的要求】掌握 各非口服給藥吸收的主要影響因素。了

4、解 各給藥部位的結(jié)構(gòu)與生理。 【內(nèi)容】1. 注射給藥【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.試分析影響口腔粘膜吸收的主要因素，并簡述其影響。2.試析透皮吸收促進劑的作用機制。第四章 藥物的分布【目的要求】掌握 藥物分布的影響因素。熟悉 藥物在淋巴系統(tǒng)、腦、血細胞、胎兒、脂肪組織中的分布特性。了解 制劑對藥物的體內(nèi)分布的影響。 【內(nèi)容】1. 概述【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.血-腦脊液屏障按中樞神經(jīng)系統(tǒng)的構(gòu)造，包括哪三種平整哪個屏障？2.試析大多數(shù)藥物在體內(nèi)的分布情況。第五章 藥物代謝【目的要求】掌握 藥物代謝的概念、與藥理作用的關(guān)系。藥物代謝酶系統(tǒng)的種類。首過效應(yīng)、肝提取率等

5、概念。影響藥物代謝的因素。藥物代謝和制劑設(shè)計。熟悉 了解 藥物代謝反應(yīng)的類型。 【內(nèi)容】1.概述【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.什么是酶抑制劑？什么是酶誘導劑？2.什么是藥物的代謝過程？ 第六章 藥物排泄【目的要求】掌握 藥物排泄途徑、相關(guān)概念。熟悉 藥物各排泄途徑的特點。 【內(nèi)容】1.藥物的腎排泄【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.腎小管主動分泌具有哪些特征？2.除了從腎臟排泄，藥物還可以通過哪些排泄途徑進行排泄？第七章 藥物動力學概述【目的要求】掌握 藥物動力學的概念、研究內(nèi)容。了解 藥物動力學的發(fā)展。 【內(nèi)容】1.藥物動力學的概念及其發(fā)展概況【教學方式】課堂講授，討論

6、【復(fù)習思考題】1.簡述藥物動力學的研究內(nèi)容。2.生物藥劑學與藥物動力學有怎樣的聯(lián)系？請簡要分析。第八章 單室模型【目的要求】掌握 靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的基本原理。 【內(nèi)容】1.靜脈注射【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.什么是單室模型？2.單室模型靜脈注射給藥有關(guān)動力學參數(shù)的求法主要有哪三種？ 第九章 多室模型【目的要求】掌握 隔室模型的判別方法。 了解 靜二室模型靜脈注射、二室模型靜脈滴注、二室模型血管外給藥、三室模型靜脈注射。 【內(nèi)容】1. 靜二室模型靜脈注射【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.什么是多室模型？2.試析二室模型中央室的藥物動態(tài)變化。第十章 多劑量給

7、藥【目的要求】掌握 多劑量給藥血藥濃度與時間的關(guān)系。平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度。負荷劑量與最佳給藥周期。了解 間歇靜脈滴注給藥。 【內(nèi)容】1.多劑量給藥血藥濃度與時間的關(guān)系【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.什么是達坪分數(shù)？2.什么是穩(wěn)態(tài)最大血藥濃度？什么是穩(wěn)態(tài)最小血藥濃度？第十一章 非線性藥物動力學【目的要求】掌握 非線性藥物動力學的特點、主要表現(xiàn)及識別。熟悉 藥物動力學參數(shù)的計算。了解 非線性藥物動力學方程。血藥濃度與時間關(guān)系及參數(shù)的計算。 【內(nèi)容】1.概述【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.如何識別非線性動力學？2.米曼氏方程中Km和Vm的含義是什么？ 第十二章 藥物動力學研究中的

8、統(tǒng)計矩分析【目的要求】掌握 統(tǒng)計矩的基本概念。了解 用矩量估算藥物動力學參數(shù)。矩量法研究體內(nèi)過程。 【內(nèi)容】【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.簡述MRT、MAT、MDT的含義。2.如何表示膠囊劑的體內(nèi)平均滯留時間？第十三章 臨床給藥方案設(shè)計與治療藥物監(jiān)測【目的要求】掌握 給藥方案設(shè)計的基本原理。治療藥物監(jiān)測的概念。熟悉 腎功能減退患者給藥方案的設(shè)計方法及基本原理。了解 臨床給藥方案設(shè)計的基本要求、制定步驟。治療藥物監(jiān)測與給藥方案個體化。 【內(nèi)容】【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.什么是給藥方案個體化？2.為什么要進行治療藥物監(jiān)測？第十四章 群體藥物動力學【目的要求】掌握 群體藥物動力學的定義、估計群體藥物動力學參數(shù)的方法。NONMEM法的基本原理，了解研究步驟。了解 群體藥物動力學的臨床應(yīng)用。 【內(nèi)容】【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.什么是群體藥物動力學？2.什么是NONMEM法？第十五章 藥物動力學與藥效動力學的相互關(guān)系【目的要求】了解 了解藥物動力學與藥效動力學的相互關(guān)系 【內(nèi)容】藥效動力學模型【教學方式】課堂講授，討論【復(fù)習思考題】1.試析藥物動力學與藥效動力學的關(guān)系。2.簡要分析血藥濃度與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系。第十六章 藥物動力學在新藥開發(fā)中的應(yīng)用【目的要求】掌握 生物利用度與生物等