醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

1、規(guī)章制度示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-395編號(hào)：_醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度審核：_時(shí)間：_單位：_醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度用戶(hù)指南：該規(guī)章制度資料適用于管理中，通過(guò)編訂企業(yè)的章程、議事規(guī)則、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)運(yùn)作、監(jiān)督、員工的行為規(guī)范，再在運(yùn)作中實(shí)踐得到不斷的完善，使經(jīng)營(yíng)管理中議事有法可依?？赏ㄟ^(guò)修改使用，也可以直接沿用本模板進(jìn)行快速編輯。醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)規(guī)定，為保證進(jìn)貨查驗(yàn)記錄完整，特制定本制度。一、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，考試合格上

2、崗。二、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)，并上報(bào)質(zhì)管部門(mén)。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：1、供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表等的復(fù)印件。2、進(jìn)貨查驗(yàn)檢查項(xiàng)目：1)核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，進(jìn)口醫(yī)療器械需有中文說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽;2)標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致;3)說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合產(chǎn)品注冊(cè)證中批準(zhǔn)的適用范圍;4)產(chǎn)品

3、商品名的標(biāo)注是否符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽管理規(guī)定;5)標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6)采購(gòu)合同(采購(gòu)記錄);3、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。5、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。篇2：三旺食品公司進(jìn)貨查驗(yàn)、原料驗(yàn)收管理制度三旺食品公司進(jìn)貨查驗(yàn)、原料驗(yàn)收管理制度1.概述按采購(gòu)文件和進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定對(duì)進(jìn)廠的原輔材料及包裝材料進(jìn)行驗(yàn)證，確保符合規(guī)定要求。2.職責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的驗(yàn)證。3.采購(gòu)物資進(jìn)廠后，倉(cāng)管員填寫(xiě)驗(yàn)證記錄交質(zhì)量管理部

4、門(mén)。4.質(zhì)量管理部門(mén)組織質(zhì)量驗(yàn)證，并予以記錄。5.當(dāng)需要在供方處驗(yàn)證時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)按合同或協(xié)議中規(guī)定的驗(yàn)證方法進(jìn)行驗(yàn)證。6.原料驗(yàn)收管理查看采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否具有此批次的合格檢驗(yàn)報(bào)告，生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品應(yīng)索取許可證復(fù)印件。進(jìn)口的產(chǎn)品應(yīng)向供貨方索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。對(duì)于供貨方無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)。以上檢驗(yàn)均應(yīng)做好進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。7.進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑(如需要)、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。記錄保存期不得少于二年。8.驗(yàn)證合格后，質(zhì)量管理部門(mén)出具驗(yàn)證

5、記錄，由供方送貨人或營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)辦理入庫(kù)手續(xù)。9.驗(yàn)證不合格時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)出具驗(yàn)證記錄，經(jīng)總經(jīng)理審批明確處理意見(jiàn)，在不影響產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可經(jīng)協(xié)商作降價(jià)處理，若協(xié)商不成的由購(gòu)銷(xiāo)部門(mén)負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的原輔料要停止使用。10.驗(yàn)證記錄及接收或拒收處理意見(jiàn)由質(zhì)量管理部門(mén)存檔保管。11.記錄驗(yàn)證記錄。篇3：食品及食品添加劑采購(gòu)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬記錄管理制度食品及食品添加劑采購(gòu)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬記錄管理制度1.采購(gòu)食品、食品添加劑，應(yīng)當(dāng)?shù)阶C照齊全的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位或批發(fā)市場(chǎng)采購(gòu)。2.采購(gòu)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存加蓋有供貨方公章的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品合格證明文件復(fù)印件;留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購(gòu)物憑證或每筆送貨單。3.從食品流通經(jīng)營(yíng)單位(商場(chǎng)、超市、批發(fā)零售市場(chǎng)等)和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)采購(gòu)畜禽肉類(lèi)的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明原件;從屠宰企業(yè)直接采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明原件。4.采購(gòu)集中消毒企業(yè)供應(yīng)餐飲具的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存集中消毒企業(yè)蓋章(或簽字)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、蓋章的批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告(或復(fù)印件)。5.食品、食品添加劑采購(gòu)入庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所購(gòu)產(chǎn)品外包裝、包裝標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，與購(gòu)物憑證是否相符，并建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)