醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序

1、管理規(guī)范示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼：CYKJ-FW-589編號(hào)：_醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序?qū)徍耍篲時(shí)間：_單位：_醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序用戶指南：該管理規(guī)范資料適用于管理中，為使規(guī)則公開化，讓所有人保持集體的協(xié)調(diào)，維護(hù)集體的利益，從而充分發(fā)揮團(tuán)體的力量，實(shí)現(xiàn)管理有法可依，內(nèi)部運(yùn)行有規(guī)則保障?？赏ㄟ^修改使用，也可以直接沿用本模板進(jìn)行快速編輯。醫(yī)療器械購進(jìn)管理工作程序一、目的：對(duì)本公司醫(yī)療器械采購進(jìn)貨過程進(jìn)行控制，保證所購進(jìn)醫(yī)療器械是合法、信譽(yù)可靠的供貨單位提供的可靠產(chǎn)品;保證產(chǎn)品入庫前所有環(huán)節(jié) 得到嚴(yán)格審核，有效銜接，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l 例650號(hào)令、

2、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法局令8號(hào)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號(hào))等法規(guī)，特制訂本程序。二、范圍：適用于本公司經(jīng)營醫(yī)療器械的采購進(jìn)貨的管理。三、職責(zé)：1、綜合業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)采購進(jìn)貨計(jì)劃的制定、相關(guān)材料的提供、合同的簽訂、進(jìn)貨的記錄;2、質(zhì)量管理部參與采購進(jìn)貨計(jì)劃的制定;負(fù)責(zé)計(jì)劃所涉及醫(yī)療器械的合法性與質(zhì)量可靠性的審核把關(guān);負(fù)責(zé)進(jìn)貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽(yù)的審核把關(guān);3、倉儲(chǔ)管理部負(fù)責(zé)購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存及養(yǎng)護(hù);4、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，綜合業(yè)務(wù)部門采購人員負(fù)責(zé)實(shí)施。四、工作程序：1、業(yè)務(wù)根據(jù)本年度經(jīng)營狀況與下半年度市場需求預(yù)測，以及本公司經(jīng)營目標(biāo)與資

3、源配置等綜合情況，按半年編制年度產(chǎn)品采購進(jìn)貨計(jì)劃草案，填寫采購計(jì)劃表。2、質(zhì)量管理部對(duì)以下幾條 進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審核，以進(jìn)行具體品種及其貨源渠道的篩選：1)供貨單位法定資格的審核;2)供貨單位質(zhì)量信譽(yù)的評(píng)價(jià);3)購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核;4)購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性的審核;5)供方銷售員合法資格的驗(yàn)證;審核后應(yīng)在采購計(jì)劃表質(zhì)量審核情況欄內(nèi)對(duì)審核情況下結(jié)論。3、采購進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)有相關(guān)人員參與討論。4、經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量管理部的質(zhì)量審核意見等綜合情況，對(duì)醫(yī)療器械采購進(jìn)貨計(jì)劃進(jìn)行審查批準(zhǔn)。5、采購進(jìn)貨計(jì)劃之外的品種，欲購進(jìn)時(shí)應(yīng)編制臨時(shí)進(jìn)貨計(jì)劃，按相同程序報(bào)批。(二)、醫(yī)療器械購進(jìn)合同的簽訂1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療器械采購進(jìn)貨計(jì)劃擬制合同。2、采購合同可按年度計(jì)劃分多次簽訂，也可按年度簽訂，經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理同意后，即可簽訂。合同中必須加蓋雙方“購銷合同專用章 ”。3、簽訂合同時(shí)應(yīng)明確質(zhì)量條 款(采取與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書的形式)，非書面合同也應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。(三)采購進(jìn)貨1、綜合業(yè)務(wù)部門依據(jù)采購進(jìn)貨合同進(jìn)行醫(yī)療器械采購進(jìn)貨。2、醫(yī)療器械到倉庫前采購人員建立完整的購進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的品名、規(guī)格型號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容。記錄保存至超過產(chǎn)品有效期2年，本公司統(tǒng)一規(guī)定為5年。同時(shí)通知倉庫倉管員準(zhǔn)備接貨。五、質(zhì)量記錄：a)采購計(jì)劃表